- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07412756
Um Estudo de Brenipatide em Participantes Adultos com Perturbação Depressiva Major (RENEW-MDD-1)
Um Estudo de Fase 3, Multicêntrico, Randomizado, de Dupla Ocultação, com Braços Paralelos, para Investigar a Eficácia e Segurança do Tratamento Adjuvante com Brenipatídeo no Atraso do Tempo até à Recaída, Comparado com Placebo, em Participantes Adultos com Perturbação Depressiva Major (RENEW-MDD 1)
Este estudo avalia a segurança e eficácia do brenipatide quando administrado com o tratamento padrão (SoC) em comparação com placebo mais SoC no atraso do regresso dos sintomas depressivos maiores.
O ensaio está dividido em três períodos da seguinte forma: um período de rastreio que durará aproximadamente 1 mês, um período de tratamento que durará no mínimo 12 meses e um período de seguimento que durará aproximadamente 2 meses. A duração da participação no estudo pode variar e pode ser abreviada se os sintomas de depressão piorarem ou se ocorrer retirada do estudo por qualquer motivo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Número de telefone: 1-317-615-4559
- E-mail: LillyTrials@Lilly.com
Estude backup de contato
- Nome: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- E-mail: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Locais de estudo
-
-
-
Aachen, Alemanha, 52074
- Ainda não está recrutando
- Universitätsklinikum Aachen
-
Investigador principal:
- Thomas Frodl
-
Berlin, Alemanha, 10629
- Ainda não está recrutando
- FutureMeds GmbH
-
Contato:
- Número de telefone: 0049 30 4397410
-
Investigador principal:
- Erik Lauterbach
-
Bielefeld, Alemanha, 33647
- Ainda não está recrutando
- Neurozentrum Bielefeld
-
Contato:
- Número de telefone: 49521443060
-
Investigador principal:
- Judith Katzmann
-
Chemnitz, Alemanha, 09111
- Ainda não está recrutando
- Pharmakologisches Studienzentrum Chemnitz
-
Contato:
- Número de telefone: 0800 - 1600
-
Investigador principal:
- Ralf Bodenschatz
-
Mainz, Alemanha, 55131
- Ainda não está recrutando
- Universitätsmedizin Johannes Gutenberg Universität Mainz
-
Contato:
- Número de telefone: +49 6131 17-2920
-
Investigador principal:
- Susanne Englisch
-
Mannheim, Alemanha, 68165
- Ainda não está recrutando
- ISPG - Institut für Studien zur Psychischen Gesundheit
-
Contato:
- Número de telefone: 4962140046190
-
Investigador principal:
- Georg Adler
-
Schwerin, Alemanha, 19053
- Ainda não está recrutando
- Somni bene
-
Contato:
- Número de telefone: 0049 385207980
-
Investigador principal:
- Heike Benes
-
Siegen, Alemanha, 57076
- Ainda não está recrutando
- ZNS Siegen
-
Contato:
- Número de telefone: 4927131393710
-
Investigador principal:
- Eugen Schlegel
-
-
-
-
-
Brisbane, Austrália, 4101
- Ainda não está recrutando
- Mater Misericordiae Limited
-
Investigador principal:
- Tatjana Ewais
-
Carlton, Austrália, 3053
- Ainda não está recrutando
- NeuroCentrix
-
Investigador principal:
- David Barton
-
Contato:
- Número de telefone: 61395460009
-
Elizabeth Vale, Austrália, 5112
- Ainda não está recrutando
- Lyell McEwin Hospital
-
Contato:
- Número de telefone: 0881829554
-
Investigador principal:
- Dennis Liu
-
Geelong, Austrália, 3220
- Ainda não está recrutando
- Barwon Health
-
Investigador principal:
- Roth Trisno
-
Melbourne, Austrália, 3070
- Ainda não está recrutando
- Paratus Clinical Research - Melbourne
-
Investigador principal:
- Paul Fitzgerald
-
Melbourne, Austrália, 3004
- Ainda não está recrutando
- Multidisciplinary Alfred Psychiatry Research Centre
-
Investigador principal:
- Rebecca Ho
-
Mildura, Austrália, 3500
- Ainda não está recrutando
- Mildura Base Hospital
-
Investigador principal:
- Robert Lundin
-
Toowoomba, Austrália, 4350
- Ainda não está recrutando
- Toowoomba Hospital
-
Investigador principal:
- Vikas Garg
-
Waitara, Austrália, 2077
- Ainda não está recrutando
- Innovate Clinical Research
-
Investigador principal:
- Anthony McGirr
-
Contato:
- Número de telefone: +61 2 91593838
-
Westmead, Austrália, 2145
- Ainda não está recrutando
- Westmead Hospital
-
Investigador principal:
- Vlasios Brakoulias
-
-
-
-
-
Belo Horizonte, Brasil, 30130-100
- Ainda não está recrutando
- Hospital das Clínicas da UFMG
-
Contato:
- Número de telefone: 31991990093
-
Investigador principal:
- Frederico Garcia
-
Curitiba, Brasil, 80240-280
- Ainda não está recrutando
- Trial Tech
-
Contato:
- Número de telefone: 41992061583
-
Investigador principal:
- Hamilton Grabowski
-
Maringá, Brasil, 87013-250
- Ainda não está recrutando
- Clinilive
-
Investigador principal:
- Antonio da Silva
-
Marília, Brasil, 17504-072
- Ainda não está recrutando
- Centro de Pesquisa Clínica de Marília - CPCLIM
-
Contato:
- Número de telefone: 5511944404464
-
Investigador principal:
- Fernanda Guimarães
-
Natal, Brasil, 59012-300
- Ainda não está recrutando
- Hospital Universitário Onofre Lopes
-
Investigador principal:
- Walter Soares
-
Rio de Janeiro, Brasil, 22270-060
- Ainda não está recrutando
- Ruschel Medicina e Pesquisa Clínica
-
Contato:
- Número de telefone: 55 21 35979708
-
Investigador principal:
- Sandra Ruschel
-
São Bernardo do Campo, Brasil, 09726-150
- Ainda não está recrutando
- Facili Centro Integrado de Psiquiatria
-
Contato:
- Número de telefone: +55 11 99399-0508
-
Investigador principal:
- Cintia de Azevedo Marques Périco
-
São Paulo, Brasil, 01228-000
- Ainda não está recrutando
- CPQuali Pesquisa Clínica
-
Contato:
- Número de telefone: +55 (11) 2776-6801
-
Investigador principal:
- Moacyr Rosa
-
São Paulo, Brasil, 01228-200
- Ainda não está recrutando
- CPCLIN
-
Investigador principal:
- Denise Franco
-
Contato:
- Número de telefone: 551126303777
-
São Paulo, Brasil, 01236030
- Ainda não está recrutando
- BR Trials - Ensaios Clinicos e Consultoria
-
Contato:
- Número de telefone: 1126722734
-
Investigador principal:
- Acioly Lacerda
-
Valinhos, Brasil, 13271-130
- Ainda não está recrutando
- A2Z Clinical Centro Avançado De Pesquisa Clínica - Valinhos
-
Investigador principal:
- Caroline da Silva
-
-
-
-
-
Calgary, Canadá, T2N 4Z6
- Ainda não está recrutando
- Heritage Medical Research Clinic
-
Contato:
- Número de telefone: +14032202130
-
Investigador principal:
- Thomas Raedler
-
Hamilton, Canadá, L8L 5G4
- Ainda não está recrutando
- Premier Clinical Trial Network
-
Investigador principal:
- Richard Tytus
-
Contato:
- Número de telefone: +1 289 201 5233
-
Hamilton, Canadá, L8J 0B6
- Ainda não está recrutando
- Winterberry Research Inc.
-
Investigador principal:
- Steven Zizzo
-
Contato:
- Número de telefone: 365-366-6267
-
Lévis, Canadá, G6V 0C9
- Ainda não está recrutando
- Alpha Recherche Clinique - Lévis
-
Investigador principal:
- Julie Beaudoin
-
Montreal, Canadá, H4A 3T2
- Ainda não está recrutando
- Genge Partners
-
Investigador principal:
- Simon Ducharme
-
Ottawa, Canadá, K2J 3Z6
- Ainda não está recrutando
- Dar Clinical Research - Ottawa
-
Investigador principal:
- Jabir Jassam
-
Québec, Canadá, G3K 2P8
- Ainda não está recrutando
- Alpha Recherche Clinique
-
Investigador principal:
- Jérôme Nadeau
-
Contato:
- Número de telefone: 418-847-1112
-
Québec, Canadá, G2J 0C4
- Ainda não está recrutando
- Alpha Recherche Clinique
-
Investigador principal:
- Raphael Poulin-Robitaille
-
Contato:
- Número de telefone: 418-704-1112
-
Québec, Canadá, G1W 4R4
- Ainda não está recrutando
- Centre de Recherche Saint-Louis inc.
-
Investigador principal:
- Catherine Vaillancourt
-
Contato:
- Número de telefone: 418-780-3501
-
Richmond, Canadá, V6V 2L1
- Ainda não está recrutando
- Richmond Clinical Trials
-
Contato:
- Número de telefone: 604-373-4954
-
Investigador principal:
- Harris Lari
-
Sarnia, Canadá, N7T 4X3
- Ainda não está recrutando
- Bluewater Clinical Research Group Inc.
-
Investigador principal:
- John O'Mahony
-
Contato:
- Número de telefone: 1 (519) 344-6612
-
Sherbrooke, Canadá, J1L 0H8
- Ainda não está recrutando
- Diex Recherche Sherbrooke
-
Contato:
- Número de telefone: 819-346-2887
-
Investigador principal:
- Marylene Dussault
-
Surrey, Canadá, V3V 0E8
- Ainda não está recrutando
- Centre for Neurology Studies
-
Investigador principal:
- Shimi Kang
-
Toronto, Canadá, M5G 1K2
- Ainda não está recrutando
- Maple Leaf Research
-
Investigador principal:
- Graham Smith
-
Contato:
- Número de telefone: 4164657936
-
-
-
-
-
Beijing, China, 100096
- Ainda não está recrutando
- Beijing HuiLongGuan Hospital
-
Investigador principal:
- Yunlong Tan
-
Beijing, China, 100088
- Ainda não está recrutando
- Beijing Anding Hospital - Affiliated Capital University of Medical Science
-
Investigador principal:
- Gang Wang
-
Changsha, China, 410007
- Ainda não está recrutando
- The Second People's Hospital of Hunan Province
-
Investigador principal:
- Xuhui Zhou
-
Chengdu, China, 610036
- Ainda não está recrutando
- The Fourth People's Hospital of Chengdu
-
Investigador principal:
- Feiyan Wang
-
Guangzhou, China, 510370
- Ainda não está recrutando
- Guangzhou Brain Hospital
-
Investigador principal:
- Yuping Ning
-
Haidian District, China, 100191
- Ainda não está recrutando
- Peking University Sixth Hospital
-
Investigador principal:
- Hongyan Zhang
-
Hefei, China, 230061
- Ainda não está recrutando
- Hefei No.4 People's Hospital
-
Investigador principal:
- Jianliang Gao
-
Huzhou, China, 313000
- Ainda não está recrutando
- 3rd People's Hospital of Huzhou
-
Investigador principal:
- Jianjun Liu
-
Jining, China, 272051
- Ainda não está recrutando
- Shandong Daizhuang Hospital
-
Investigador principal:
- Xia Liu
-
Nanchang, China, 330006
- Ainda não está recrutando
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Investigador principal:
- Tao Luo
-
Ningbo, China, 315201
- Ainda não está recrutando
- The Affilicated Kangning Hospital of Ningbo University
-
Investigador principal:
- Yongming Xu
-
Shanghai, China, 200030
- Ainda não está recrutando
- Shanghai Mental Health Center
-
Investigador principal:
- Wu Hong
-
Shijiazhuang, China, 050031
- Ainda não está recrutando
- The First Hospital of Hebei Medical University
-
Investigador principal:
- Cuixia An
-
Suzhou, China, 215003
- Ainda não está recrutando
- Suzhou Guangji Hospital
-
Investigador principal:
- Yansong Liu
-
Tianjin, China, 300022
- Ainda não está recrutando
- Tianjin Anding Hospital
-
Investigador principal:
- Lina Wang
-
Wuhan, China, 430060
- Ainda não está recrutando
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Investigador principal:
- Huiling Wang
-
Wuxi, China, 214151
- Ainda não está recrutando
- Wuxi Mental Health Center
-
Contato:
- Número de telefone: 13358119629
-
Investigador principal:
- Zhiqiang Wang
-
Xi'an, China, 710061
- Ainda não está recrutando
- Xi An Mental Health Center
-
Investigador principal:
- Huali Lin
-
Xianyang, China, 712000
- Ainda não está recrutando
- Xianyang Hospital of Yan'an University
-
Investigador principal:
- Xiaoke Hu
-
Zhumadian, China, 463000
- Ainda não está recrutando
- Zhumadian Psychiatric Hospital
-
Investigador principal:
- Hua Guo
-
-
-
-
-
Ansan-si, Coréia do Sul, 15355
- Ainda não está recrutando
- Korea University Ansan Hospital
-
Contato:
- Número de telefone: 82314127617
-
Investigador principal:
- Cheolmin Shin
-
Gwangju, Coréia do Sul, 61469
- Ainda não está recrutando
- Chonnam National University Hospital
-
Investigador principal:
- JAE-MIN KIM
-
Jeju City, Coréia do Sul, 63241
- Ainda não está recrutando
- Jeju National University Hospital
-
Investigador principal:
- JOON HYUK PARK
-
Seoul, Coréia do Sul, 03080
- Ainda não está recrutando
- Seoul National University Hospital
-
Investigador principal:
- YONGMIN AHN
-
Seoul, Coréia do Sul, 03722
- Ainda não está recrutando
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Investigador principal:
- Chun Il Park
-
Seoul, Coréia do Sul, 05030
- Ainda não está recrutando
- Konkuk University Medical Center
-
Contato:
- Número de telefone: 82-2-2030-7699
-
Investigador principal:
- Hongjun Jeon
-
Seoul, Coréia do Sul, 06591
- Ainda não está recrutando
- The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
-
Investigador principal:
- Junhee Lee
-
Seoul, Coréia do Sul, 05505
- Ainda não está recrutando
- Asan Medical Center
-
Investigador principal:
- Christopher Park
-
Seoul, Coréia do Sul, 06351
- Ainda não está recrutando
- Samsung Medical Center
-
Investigador principal:
- Hong Jin Jeon
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanha, 08036
- Ainda não está recrutando
- Hospital Clinic De Barcelona
-
Contato:
- Número de telefone: 93.2275400
-
Investigador principal:
- Eduard Vieta
-
Barcelona, Espanha, 08041
- Ainda não está recrutando
- Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
-
Investigador principal:
- Narcis Cardoner
-
Barcelona, Espanha, 08035
- Ainda não está recrutando
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Investigador principal:
- Josep-Antoni Ramos-Quiroga
-
Barcelona, Espanha, 08025
- Ainda não está recrutando
- Institucion Hosp Hestia Palau
-
Contato:
- Número de telefone: 0034 635586700
-
Investigador principal:
- Elena Ros Cucurull
-
Barcelona, Espanha, 08003
- Ainda não está recrutando
- Parc de Salut Mar - Hospital del Mar
-
Contato:
- Número de telefone: +34932483175
-
Investigador principal:
- Victor Pérez-sola
-
Madrid, Espanha, 28031
- Ainda não está recrutando
- Hospital Universitario Infanta Leonor
-
Investigador principal:
- Javier Quintero
-
Contato:
- Número de telefone: +34619231150
-
Oviedo, Espanha, 33011
- Ainda não está recrutando
- Centro de Atención Integral La Corredoria
-
Investigador principal:
- Pilar Sáiz
-
Salamanca, Espanha, 37005
- Ainda não está recrutando
- Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
-
Contato:
- Número de telefone: 34639754620
-
Investigador principal:
- ANGEL MONTEJO
-
Vitoria-Gasteiz, Espanha, 01009
- Ainda não está recrutando
- Hospital Universitario de Araba (HUA)- Hospital Txagorritxu
-
Investigador principal:
- Iñaki Zorrilla Martínez
-
Zamora, Espanha, 49021
- Ainda não está recrutando
- Complejo Asistencial de Zamora
-
Contato:
- Número de telefone: 669462622
-
Investigador principal:
- Manuel Franco-Martin
-
-
-
-
California
-
Moorpark, California, Estados Unidos, 93021
- Ainda não está recrutando
- Accellacare - Moorpark
-
Contato:
- Número de telefone: 747-998-0394
-
Investigador principal:
- Arjun Reyes
-
Orange, California, Estados Unidos, 92866
- Recrutamento
- ATP Clinical Research
-
Investigador principal:
- Gustavo Alva
-
Contato:
- Número de telefone: 9493545353
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
- Ainda não está recrutando
- Yale University School of Medicine
-
Investigador principal:
- Mohini Ranganathan
-
Contato:
- Número de telefone: 2039325711
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33024
- Ainda não está recrutando
- Encore Medical Research
-
Contato:
- Número de telefone: 954-400-1725
-
Investigador principal:
- Alen Hidalgo
-
Maitland, Florida, Estados Unidos, 32751
- Ainda não está recrutando
- K2 Medical Research - Maitland
-
Investigador principal:
- Sejal Patel
-
Miami Gardens, Florida, Estados Unidos, 33014
- Recrutamento
- Life Medical Research Group Corp
-
Contato:
- Número de telefone: 305-705-4111
-
Investigador principal:
- Rafael Conte
-
Miami Lakes, Florida, Estados Unidos, 33016-1518
- Ainda não está recrutando
- Floridian Clinical Research, LLC
-
Contato:
- Número de telefone: 305-330-9977
-
Investigador principal:
- Hortensia Valeron
-
Naples, Florida, Estados Unidos, 34116
- Ainda não está recrutando
- CLA Research
-
Investigador principal:
- Evelia Iglesias
-
Contato:
- Número de telefone: 2398378818
-
Orange City, Florida, Estados Unidos, 32763
- Recrutamento
- Optimal Research Sites
-
Contato:
- Número de telefone: 3862185911
-
Investigador principal:
- Antonio Cubano
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
- Recrutamento
- Charter Research - Orlando
-
Investigador principal:
- Jorel Martinez
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33634
- Ainda não está recrutando
- K2 Medical Research - Tampa
-
Investigador principal:
- Kelley Wilson
-
Contato:
- Número de telefone: 813.800.5252
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30030
- Recrutamento
- CenExel iResearch, LLC
-
Contato:
- Número de telefone: 404-537-1281
-
Investigador principal:
- Saundra Maass-Robinson
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Recrutamento
- Indiana University Health Neuroscience Center
-
Contato:
- Número de telefone: 3179637300
-
Investigador principal:
- Stephen Strakowski
-
-
Iowa
-
Waterloo, Iowa, Estados Unidos, 50701
- Ainda não está recrutando
- Cedar Valley Medical Specialists
-
Contato:
- Número de telefone: 319-888-8270
-
Investigador principal:
- James Poock
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21208
- Recrutamento
- Pharmasite Research, Inc.
-
Investigador principal:
- Sarah Herts
-
Contato:
- Número de telefone: 410 602-1440
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02116
- Recrutamento
- Adams Clinical Boston
-
Investigador principal:
- Dyanna Domilici
-
Contato:
- Número de telefone: (617) 744-8542
-
Watertown, Massachusetts, Estados Unidos, 02472
- Recrutamento
- Adams Clinical Watertown
-
Contato:
- Número de telefone: 6177448542
-
Investigador principal:
- Daniel Rutrick
-
-
Michigan
-
Troy, Michigan, Estados Unidos, 48098
- Ainda não está recrutando
- Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division
-
Contato:
- Número de telefone: 248-312-0025
-
Investigador principal:
- Neil Fraser
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
- Ainda não está recrutando
- Arch Clinical Trials
-
Contato:
- Número de telefone: 314-282-3521
-
Investigador principal:
- Junaid Syed
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
- Recrutamento
- Vector Clinical Trials
-
Investigador principal:
- Ann Childress
-
Contato:
- Número de telefone: 7027500000
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Recrutamento
- Adams Clinical Harlem
-
Investigador principal:
- Rachel Noone
-
Contato:
- Número de telefone: 917-423-67697
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
- Ainda não está recrutando
- Summit Headlands
-
Investigador principal:
- Beal Essink
-
Contato:
- Número de telefone: 5033143900
-
-
Pennsylvania
-
Media, Pennsylvania, Estados Unidos, 19063
- Recrutamento
- Suburban Research Associates
-
Investigador principal:
- Kristen Dopf
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Ainda não está recrutando
- Penn Medicine: University of Pennsylvania Health System
-
Investigador principal:
- yvette sheline
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02914
- Ainda não está recrutando
- K2 Medical Research - East Providence
-
Contato:
- Número de telefone: 401-435-8950
-
Investigador principal:
- john stoukides
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57104
- Ainda não está recrutando
- Circle Clinical Research
-
Investigador principal:
- Sophie Two Hawk
-
Contato:
- Número de telefone: 6052151159
-
-
Texas
-
DeSoto, Texas, Estados Unidos, 75115
- Recrutamento
- Adams Clinical Dallas
-
Investigador principal:
- Benji Kurian
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
- Recrutamento
- Re:Cognition Health - Fort Worth
-
Investigador principal:
- Lili Meisamy
-
Shavano Park, Texas, Estados Unidos, 78231
- Ainda não está recrutando
- Consano Clinical Research, LLC
-
Contato:
- Número de telefone: 210-545-4900
-
Investigador principal:
- Michelle Welch
-
-
Utah
-
Clinton, Utah, Estados Unidos, 84015
- Recrutamento
- Alpine Research Organization
-
Investigador principal:
- Michael Roundy
-
Contato:
- Número de telefone: 801-928-3292
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
- Ainda não está recrutando
- Re:Cognition Health
-
Investigador principal:
- Scott Williams
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Estados Unidos, 98007
- Recrutamento
- Northwest Clinical Research Center
-
Investigador principal:
- Arun Arora
-
Contato:
- Número de telefone: 4254530404
-
-
-
-
-
Argos, Grécia, 212 00
- Ainda não está recrutando
- Argolida General Hospital
-
Investigador principal:
- Aikaterini Gamvroula
-
Athens, Grécia, 115 28
- Ainda não está recrutando
- Aiginiteio University Hospital
-
Investigador principal:
- Nikos Stefanis
-
Athens, Grécia, 124 62
- Ainda não está recrutando
- Multidisciplinary Mental Health Hospital of Attiki
-
Contato:
- Número de telefone: +302112054278
-
Investigador principal:
- Christos Tsopelas
-
Chaïdári, Grécia, 124 62
- Ainda não está recrutando
- Attikon General University Hospital
-
Investigador principal:
- Nikolaos Smyrnis
-
Stavroupoli, Grécia, 564 29
- Ainda não está recrutando
- Multidisciplinary Mental Health Hospital of Thessaloniki
-
Investigador principal:
- Vasilios Bozikas
-
Thessaloniki, Grécia, 564 29
- Ainda não está recrutando
- Papageorgiou General Hospital of Thessaloniki
-
Investigador principal:
- LOUKAS ATHANASIADIS
-
Tripoli, Grécia, 221 00
- Ainda não está recrutando
- General Hospital of Tripoli Panarkadiko Evangelistria
-
Investigador principal:
- AIKATERINI GEORGOPOULOU
-
-
-
-
-
Arakawa City, Japão, 116-0014
- Ainda não está recrutando
- Abe Clinic - Arakawa
-
Contato:
- Número de telefone: 81120023812
-
Investigador principal:
- Tetsuo Abe
-
Chikugo, Japão, 833-0041
- Ainda não está recrutando
- Uematsu Mental Clinic
-
Contato:
- Número de telefone: 81120023812
-
Investigador principal:
- Ken Uematsu
-
Chiyoda City, Japão, 101-0051
- Ainda não está recrutando
- Jimbocho Mental Clinic
-
Contato:
- Número de telefone: 81120023812
-
Investigador principal:
- Koji Tada
-
Fukuoka, Japão, 814-0180
- Ainda não está recrutando
- Fukuoka University Hospital
-
Contato:
- Número de telefone: 81120023812
-
Investigador principal:
- Hikaru Hori
-
Fukuoka, Japão, 815-0071
- Ainda não está recrutando
- Kokorono Clinic Hirao
-
Contato:
- Número de telefone: 81120023812
-
Investigador principal:
- Naoko Kawano
-
Fukushima, Japão, 960-8053
- Ainda não está recrutando
- Horikoshi Mental Somatic Clinic
-
Contato:
- Número de telefone: 81120023812
-
Investigador principal:
- Sho Horikoshi
-
Ginowan, Japão, 901-2725
- Ainda não está recrutando
- University of the Ryukyus Hospital
-
Contato:
- Número de telefone: 81120023812
-
Investigador principal:
- Yoshikazu Takaesu
-
Hiratsuka, Japão, 259-1205
- Ainda não está recrutando
- Fujimidai Hospital
-
Contato:
- Número de telefone: 81120023812
-
Investigador principal:
- Takafumi Yahoko
-
Karatsu, Japão, 847-0031
- Ainda não está recrutando
- Rainbow and Sea Hospital
-
Contato:
- Número de telefone: 81120023812
-
Investigador principal:
- Taro Shindo
-
Kawasaki, Japão, 214-0014
- Ainda não está recrutando
- Kishiro Mental Clinic
-
Contato:
- Número de telefone: 81120023812
-
Investigador principal:
- Masaki Kishiro
-
Kumamoto, Japão, 862-0956
- Ainda não está recrutando
- Suizenji Life Clinic
-
Contato:
- Número de telefone: 81120023812
-
Investigador principal:
- Tomohiko Matsuo
-
Kumamoto, Japão, 861-8002
- Ainda não está recrutando
- Yuge Hospital
-
Contato:
- Número de telefone: 81120023812
-
Investigador principal:
- Masahiro Shono
-
Kure, Japão, 737-0023
- Ainda não está recrutando
- Kure Medical Center
-
Contato:
- Número de telefone: 81120023812
-
Investigador principal:
- Wataru Omori
-
Kurume, Japão, 830-0033
- Ainda não está recrutando
- Hirota Clinic
-
Contato:
- Número de telefone: 81120023812
-
Investigador principal:
- Susumu Hirota
-
Kōtō City, Japão, 135-0047
- Ainda não está recrutando
- Monzen-nakacho Mental Clinic
-
Contato:
- Número de telefone: 81120023812
-
Investigador principal:
- Junpei Sekiya
-
Meguro-ku, Japão, 152-0012
- Ainda não está recrutando
- Senzoku Psychosomatic Medicine Clinic
-
Contato:
- Número de telefone: 81120023812
-
Investigador principal:
- Jun Matsushima
-
Nagasaki, Japão, 852-8137
- Ainda não está recrutando
- Arata Clinic
-
Contato:
- Número de telefone: 81120023812
-
Investigador principal:
- Takatoshi Mori
-
Sagamihara, Japão, 252-0303
- Ainda não está recrutando
- Yutaka Clinic
-
Contato:
- Número de telefone: 81120023812
-
Investigador principal:
- Hideo Muraoka
-
Setagaya City, Japão, 154-0004
- Ainda não está recrutando
- Sangenjaya Shinkeika Shinryonaika Clinic
-
Contato:
- Número de telefone: 81120023812
-
Investigador principal:
- Jun Matsushima
-
Shibuya-ku, Japão, 151-0053
- Ainda não está recrutando
- Maynds Tower Mental Clinic
-
Contato:
- Número de telefone: 81120023812
-
Investigador principal:
- Nobutoshi Kariya
-
Shirakawa, Japão, 961-0021
- Ainda não está recrutando
- Nanko Kokorono Clinic
-
Contato:
- Número de telefone: 81120023812
-
Investigador principal:
- Seiji Hongo
-
Tokyo, Japão, 106-0032
- Ainda não está recrutando
- Sakurazaka Clinic SophyAnce
-
Contato:
- Número de telefone: 81120023812
-
Investigador principal:
- Haruhito Muto
-
Tokyo, Japão, 162-0843
- Ainda não está recrutando
- Himorogi Psychiatric Institute - Tokyo - Ichigayatamachi
-
Contato:
- Número de telefone: 81120023812
-
Investigador principal:
- Seiji Hongo
-
Yamagata, Japão, 990-0045
- Ainda não está recrutando
- Yamagata Sakuracho Hospital
-
Contato:
- Número de telefone: 81120023812
-
Investigador principal:
- Nobuhiro Yokokawa
-
Yokohama, Japão, 220-0023
- Ainda não está recrutando
- Miki Mental Clinic
-
Contato:
- Número de telefone: 81120023812
-
Investigador principal:
- Kazuhira Miki
-
Yokosuka, Japão, 238-0042
- Ainda não está recrutando
- Shioiri Mental Clinic
-
Contato:
- Número de telefone: 81120023812
-
Investigador principal:
- Kenichi Goto
-
-
-
-
-
Chihuahua City, México, 31207
- Ainda não está recrutando
- Scientia Investigacion Clinica S.C.
-
Investigador principal:
- Rafael Fernández
-
Guadalajara, México, 44650
- Ainda não está recrutando
- Clinica de Investigacion en Reumatologia y Obesidad S. C.
-
Investigador principal:
- Aura Garcia Aguilar
-
Mazatlán, México, 82103
- Ainda não está recrutando
- B&B Investigaciones Medicas S.C.
-
Contato:
- Número de telefone: 52 669 146 3603
-
Investigador principal:
- GABRIEL BERNAL
-
Mexico City, México, 04100
- Ainda não está recrutando
- Ketamine Clinic México
-
Contato:
- Número de telefone: 55 15454240
-
Investigador principal:
- MANUEL RUIZ FLORES
-
Mexico City, México, 07000
- Ainda não está recrutando
- GabiPros
-
Investigador principal:
- Miguel Herrera
-
Morelia, México, 58260
- Ainda não está recrutando
- Centro de Investigacion Clinica Chapultepec
-
Investigador principal:
- Misael Tapia Orozco
-
Mérida, México, 97070
- Ainda não está recrutando
- Medical Care and Research SA de CV
-
Investigador principal:
- Enrique Lara González
-
Veracruz, México, 91900
- Ainda não está recrutando
- Arké SMO S.A de C.V
-
Investigador principal:
- Samantha Aranda Pegueros
-
Zapopan, México, 45170
- Ainda não está recrutando
- Instituto Jalisciense de Salud Mental
-
Investigador principal:
- Sergio Villasenor-Bayardo
-
-
-
-
-
Bialystok, Polônia, 15-756
- Ainda não está recrutando
- Podlaskie Centrum Psychogeriatrii
-
Investigador principal:
- Jacek Dobryniewski
-
Contato:
- Número de telefone: 48667980448
-
Bielsko-Biala, Polônia, 43-300
- Ainda não está recrutando
- MentalMEDIC
-
Contato:
- Número de telefone: +48 662 234 338
-
Investigador principal:
- Grzegorz Giemza
-
Gdansk, Polônia, 80-546
- Ainda não está recrutando
- Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
-
Contato:
- Número de telefone: 48587192222
-
Investigador principal:
- Hanna Badzio-Jagiello
-
Krakow, Polônia, 31-559
- Ainda não está recrutando
- Diamond Clinic
-
Investigador principal:
- Barbara Rewerska
-
Contato:
- Número de telefone: + 48 696 049 029
-
Leszno, Polônia, 64-100
- Ainda não está recrutando
- NZOZ Psychiatrycznej Mentis
-
Investigador principal:
- Bartlomiej Krzewinski
-
Lublin, Polônia, 20-109
- Ainda não está recrutando
- Centrum Medyczne Luxmed
-
Investigador principal:
- Dariusz Malicki
-
Poznan, Polônia, 60-192
- Ainda não está recrutando
- Private Practice - Dr. Małgorzata Wojtanowska-Bogacka
-
Investigador principal:
- Malgorzata Wojtanowska-Bogacka
-
Szczecin, Polônia, 70-111
- Ainda não está recrutando
- Centrum Medyczne Euromedis
-
Investigador principal:
- Adam Lopuszko
-
Warsaw, Polônia, 02-798
- Ainda não está recrutando
- Medical Concierge Centrum Medyczne
-
Investigador principal:
- Marcin Wojnar
-
Wroclaw, Polônia, 50-414
- Ainda não está recrutando
- Centrum Medyczne Ginemedica
-
Contato:
- Número de telefone: +48697555434
-
Investigador principal:
- Katarzyna Okopien
-
Zabrze, Polônia, 41-807
- Ainda não está recrutando
- ClinHouse Centrum Medyczne
-
Investigador principal:
- Joanna Moszant
-
-
-
-
-
Bayamón, Porto Rico, 00961
- Ainda não está recrutando
- SCB Research Center
-
Investigador principal:
- William Julio
-
Contato:
- Número de telefone: (787) 798-4592
-
-
-
-
-
Edinburgh, Reino Unido, EH16 4SA
- Ainda não está recrutando
- Edinburgh Royal Infirmary
-
Contato:
- Número de telefone: 07958777103
-
Investigador principal:
- Donald MacIntyre
-
Exeter, Reino Unido, EX2 5AF
- Recrutamento
- Devon Partnership Trust
-
Contato:
- Número de telefone: 07973 831470
-
Investigador principal:
- Merryn Anderson
-
Glasgow, Reino Unido, G51 4TF
- Ainda não está recrutando
- Queen Elizabeth University Hospital
-
Contato:
- Número de telefone: (+44) 0141 232 7600
-
Investigador principal:
- Nagore Penades
-
London, Reino Unido, SE5 8AZ
- Ainda não está recrutando
- The Maudsley Hospital
-
Investigador principal:
- Allan Young
-
London, Reino Unido, W1G 8DR
- Recrutamento
- Clerkenwell Health - London - Welbeck Street
-
Investigador principal:
- Alishah Suleman
-
Contato:
- Número de telefone: 07411606926
-
Nottingham, Reino Unido, NG7 2UH
- Ainda não está recrutando
- Queen's Medical Centre, Nottingham University Hospitals
-
Investigador principal:
- Neil Nixon
-
Oxford, Reino Unido, OX4 1XB
- Recrutamento
- St Bartholomew's Medical Centre
-
Contato:
- Número de telefone: 01865242 334
-
Investigador principal:
- Carol Doan
-
Oxford, Reino Unido, OX3 7JX
- Ainda não está recrutando
- Warneford Hospital
-
Investigador principal:
- Riccardo De Giorgi
-
Penzance, Reino Unido, TR18 3DX
- Recrutamento
- Atlantic Medical
-
Contato:
- Número de telefone: 01736363741
-
Investigador principal:
- John Ryan
-
Rotherham, Reino Unido, S61 1AH
- Recrutamento
- Woodstock Bower Surgery
-
Contato:
- Número de telefone: 07551985998
-
Investigador principal:
- Shahbaz Ali
-
-
-
-
-
Keelung, Taiwan, 204
- Ainda não está recrutando
- Keelung Chang Gung Memorial Hospital
-
Investigador principal:
- Chih-Ken Chen
-
Taichung, Taiwan, 402
- Ainda não está recrutando
- Chung Shan Medical University Hospital
-
Investigador principal:
- Po-Chung Ju
-
Tainan, Taiwan, 704
- Ainda não está recrutando
- National Cheng Kung University Hospital
-
Contato:
- Número de telefone: +886-6-2353535ext.5213
-
Investigador principal:
- Yen Kuang Yang
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Ainda não está recrutando
- Taipei Veterans General Hospital
-
Investigador principal:
- Ya-Mei Bai
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Ainda não está recrutando
- National Taiwan University Hospital
-
Contato:
- Número de telefone: +886-23123456 ext 267991
-
Investigador principal:
- I-Ming Chen
-
Taipei, Taiwan, 112
- Ainda não está recrutando
- Cheng Hsin General Hospital
-
Contato:
- Número de telefone: 0228264400 ext3502
-
Investigador principal:
- Tung Ping Su
-
Taipei, Taiwan, 110
- Ainda não está recrutando
- Taipei Medical University Hospital
-
Contato:
- Número de telefone: 0970405254
-
Investigador principal:
- Kuo-Hsuan Chung
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Ainda não está recrutando
- Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
-
Investigador principal:
- Huang-Li Lin
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Preencher os critérios de diagnóstico para perturbação depressiva major
- Estar a tomar uma medicação estável de tratamento padrão para perturbação depressiva major
Ser fiável e estar disposto a estar disponível durante a duração do estudo e a comparecer nas consultas do estudo necessárias, e estar disposto e ser capaz de seguir os procedimentos do estudo conforme exigido, tais como
- auto-administrar a intervenção do estudo
- armazenar e utilizar a intervenção do estudo cega fornecida, conforme indicado
- manter diários do estudo eletrónicos e em papel, conforme aplicável, e
- preencher os questionários exigidos
Critérios de Exclusão:
Ter um histórico vitalício ou diagnóstico atual do seguinte:
- esquizofrenia ou outra perturbação psicótica
- perturbação bipolar
- perturbação de personalidade borderline, ou
- qualquer perturbação alimentar.
Ter diabetes mellitus tipo 1, ou um histórico de
- cetoacidose, ou
- estado hiperosmolar ou coma.
- Evidência de perturbação por uso de substâncias ou álcool moderada ou grave nos 180 dias anteriores ao rastreio
- Estar ativamente suicida ou ser considerado um risco significativo de suicídio
- Ter participado num estudo clínico e recebido tratamento ativo, ou desconhecido se recebeu tratamento ativo, nos 90 dias ou 5 meias-vidas (o que for mais longo) anteriores ao rastreio
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
Placebo administrado por via subcutânea + Tratamento padrão.
|
SC administrado
|
|
Experimental: Brenipatide Dose 1
Brenipatide administrado por via subcutânea (SC) + tratamento padrão (SoC).
|
SC administrado
Outros nomes:
|
|
Experimental: Brenipatide Dose 2
Brenipatide administrado por via subcutânea + Tratamento padrão
|
SC administrado
Outros nomes:
|
|
Experimental: Dose 3 de Brenipatide
Brenipatide administrado por via subcutânea + Tratamento padrão
|
SC administrado
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Tempo até à Recidiva Definido como o Número de Dias desde a Randomização até à Data em que o Participante Preenche Qualquer Critério de Recidiva da Perturbação Depressiva Maior (PDM)
Prazo: Desde a Randomização no Tratamento Adjuvante Duplo-Cego até à Primeira Recaída Durante Pelo Menos 12 Meses
|
Desde a Randomização no Tratamento Adjuvante Duplo-Cego até à Primeira Recaída Durante Pelo Menos 12 Meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alteração Percentual Média em Relação à Linha de Base no Peso Corporal em Participantes com um Índice de Massa Corporal (IMC) de Linha de Base ≥25 kg/m²
Prazo: Linha de base, Até pelo menos 6 meses
|
Linha de base, Até pelo menos 6 meses
|
|
Alteração em relação à Linha de Base na Pontuação Total da Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery-Åsberg (MADRS)
Prazo: Baseline, Até Pelo Menos 6 Meses
|
Baseline, Até Pelo Menos 6 Meses
|
|
Alteração em relação à Linha de Base na Pontuação de Incapacidade Funcional Global da Escala de Incapacidade de Sheehan (SDS)
Prazo: Baseline, Até pelo Menos 6 Meses
|
Baseline, Até pelo Menos 6 Meses
|
|
Alteração em relação à Linha de Base na Impressão Global do Doente sobre a Gravidade (PGI-S)
Prazo: Baseline, Até pelo Menos 6 Meses
|
Baseline, Até pelo Menos 6 Meses
|
|
Alteração em relação à Linha de Base na Pontuação Total do Questionário de Ansiedade Generalizada (GAD) - 7
Prazo: Baseline, Até pelo Menos 6 Meses
|
Baseline, Até pelo Menos 6 Meses
|
|
Alteração em relação à Linha de Base na Gravidade dos Sintomas e da Doença Avaliada pelo Doente
Prazo: Linha de base, Até pelo menos 6 meses
|
Linha de base, Até pelo menos 6 meses
|
|
Alteração em relação à Linha de Base na Pontuação Total do Recovering Quality of Life - 20 Itens (ReQoL-20)
Prazo: Baseline, Até pelo menos 6 meses
|
Baseline, Até pelo menos 6 meses
|
|
Alteração Percentual Média em Relação à Linha de Base no Peso Corporal em Participantes com um Índice de Massa Corporal (IMC) de Linha de Base ≥25 kg/m2 e em Tratamento com um Antipsicótico Atípico
Prazo: Linha de Base, Até Pelo Menos 6 Meses
|
Linha de Base, Até Pelo Menos 6 Meses
|
|
Farmacocinética (PK): Concentração Plasmática Média em Estado Estacionário (Cavg) de Brenipatide
Prazo: Pré-dose até pelo menos 6 meses
|
Pré-dose até pelo menos 6 meses
|
|
Número de Participantes com Anticorpos Anti-Fármaco Emergentes do Tratamento (ADA)
Prazo: Baseline Até pelo Menos 6 Meses
|
Baseline Até pelo Menos 6 Meses
|
|
Alteração em relação à Linha de Base nos Sistemas de Medição de Resultados Reportados pelo Doente (PROMIS) Formulário Reduzido
Prazo: Baseline, Até pelo Menos 6 Meses
|
Baseline, Até pelo Menos 6 Meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
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Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
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Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
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- 27363
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- J2S-MC-GZMH (Outro identificador: Eli Lilly and Company)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
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