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Um Estudo de Brenipatide em Participantes Adultos com Perturbação Depressiva Major (RENEW-MDD-1)

9 de junho de 2026 atualizado por: Eli Lilly and Company

Um Estudo de Fase 3, Multicêntrico, Randomizado, de Dupla Ocultação, com Braços Paralelos, para Investigar a Eficácia e Segurança do Tratamento Adjuvante com Brenipatídeo no Atraso do Tempo até à Recaída, Comparado com Placebo, em Participantes Adultos com Perturbação Depressiva Major (RENEW-MDD 1)

Este estudo avalia a segurança e eficácia do brenipatide quando administrado com o tratamento padrão (SoC) em comparação com placebo mais SoC no atraso do regresso dos sintomas depressivos maiores.

O ensaio está dividido em três períodos da seguinte forma: um período de rastreio que durará aproximadamente 1 mês, um período de tratamento que durará no mínimo 12 meses e um período de seguimento que durará aproximadamente 2 meses. A duração da participação no estudo pode variar e pode ser abreviada se os sintomas de depressão piorarem ou se ocorrer retirada do estudo por qualquer motivo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1000

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Número de telefone: 1-317-615-4559
  • E-mail: LillyTrials@Lilly.com

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Aachen, Alemanha, 52074
        • Ainda não está recrutando
        • Universitätsklinikum Aachen
        • Investigador principal:
          • Thomas Frodl
      • Berlin, Alemanha, 10629
        • Ainda não está recrutando
        • FutureMeds GmbH
        • Contato:
          • Número de telefone: 0049 30 4397410
        • Investigador principal:
          • Erik Lauterbach
      • Bielefeld, Alemanha, 33647
        • Ainda não está recrutando
        • Neurozentrum Bielefeld
        • Contato:
          • Número de telefone: 49521443060
        • Investigador principal:
          • Judith Katzmann
      • Chemnitz, Alemanha, 09111
        • Ainda não está recrutando
        • Pharmakologisches Studienzentrum Chemnitz
        • Contato:
          • Número de telefone: 0800 - 1600
        • Investigador principal:
          • Ralf Bodenschatz
      • Mainz, Alemanha, 55131
        • Ainda não está recrutando
        • Universitätsmedizin Johannes Gutenberg Universität Mainz
        • Contato:
          • Número de telefone: +49 6131 17-2920
        • Investigador principal:
          • Susanne Englisch
      • Mannheim, Alemanha, 68165
        • Ainda não está recrutando
        • ISPG - Institut für Studien zur Psychischen Gesundheit
        • Contato:
          • Número de telefone: 4962140046190
        • Investigador principal:
          • Georg Adler
      • Schwerin, Alemanha, 19053
        • Ainda não está recrutando
        • Somni bene
        • Contato:
          • Número de telefone: 0049 385207980
        • Investigador principal:
          • Heike Benes
      • Siegen, Alemanha, 57076
        • Ainda não está recrutando
        • ZNS Siegen
        • Contato:
          • Número de telefone: 4927131393710
        • Investigador principal:
          • Eugen Schlegel
      • Brisbane, Austrália, 4101
        • Ainda não está recrutando
        • Mater Misericordiae Limited
        • Investigador principal:
          • Tatjana Ewais
      • Carlton, Austrália, 3053
        • Ainda não está recrutando
        • NeuroCentrix
        • Investigador principal:
          • David Barton
        • Contato:
          • Número de telefone: 61395460009
      • Elizabeth Vale, Austrália, 5112
        • Ainda não está recrutando
        • Lyell McEwin Hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: 0881829554
        • Investigador principal:
          • Dennis Liu
      • Geelong, Austrália, 3220
        • Ainda não está recrutando
        • Barwon Health
        • Investigador principal:
          • Roth Trisno
      • Melbourne, Austrália, 3070
        • Ainda não está recrutando
        • Paratus Clinical Research - Melbourne
        • Investigador principal:
          • Paul Fitzgerald
      • Melbourne, Austrália, 3004
        • Ainda não está recrutando
        • Multidisciplinary Alfred Psychiatry Research Centre
        • Investigador principal:
          • Rebecca Ho
      • Mildura, Austrália, 3500
        • Ainda não está recrutando
        • Mildura Base Hospital
        • Investigador principal:
          • Robert Lundin
      • Toowoomba, Austrália, 4350
        • Ainda não está recrutando
        • Toowoomba Hospital
        • Investigador principal:
          • Vikas Garg
      • Waitara, Austrália, 2077
        • Ainda não está recrutando
        • Innovate Clinical Research
        • Investigador principal:
          • Anthony McGirr
        • Contato:
          • Número de telefone: +61 2 91593838
      • Westmead, Austrália, 2145
        • Ainda não está recrutando
        • Westmead Hospital
        • Investigador principal:
          • Vlasios Brakoulias
      • Belo Horizonte, Brasil, 30130-100
        • Ainda não está recrutando
        • Hospital das Clínicas da UFMG
        • Contato:
          • Número de telefone: 31991990093
        • Investigador principal:
          • Frederico Garcia
      • Curitiba, Brasil, 80240-280
        • Ainda não está recrutando
        • Trial Tech
        • Contato:
          • Número de telefone: 41992061583
        • Investigador principal:
          • Hamilton Grabowski
      • Maringá, Brasil, 87013-250
        • Ainda não está recrutando
        • Clinilive
        • Investigador principal:
          • Antonio da Silva
      • Marília, Brasil, 17504-072
        • Ainda não está recrutando
        • Centro de Pesquisa Clínica de Marília - CPCLIM
        • Contato:
          • Número de telefone: 5511944404464
        • Investigador principal:
          • Fernanda Guimarães
      • Natal, Brasil, 59012-300
        • Ainda não está recrutando
        • Hospital Universitário Onofre Lopes
        • Investigador principal:
          • Walter Soares
      • Rio de Janeiro, Brasil, 22270-060
        • Ainda não está recrutando
        • Ruschel Medicina e Pesquisa Clínica
        • Contato:
          • Número de telefone: 55 21 35979708
        • Investigador principal:
          • Sandra Ruschel
      • São Bernardo do Campo, Brasil, 09726-150
        • Ainda não está recrutando
        • Facili Centro Integrado de Psiquiatria
        • Contato:
          • Número de telefone: +55 11 99399-0508
        • Investigador principal:
          • Cintia de Azevedo Marques Périco
      • São Paulo, Brasil, 01228-000
        • Ainda não está recrutando
        • CPQuali Pesquisa Clínica
        • Contato:
          • Número de telefone: +55 (11) 2776-6801
        • Investigador principal:
          • Moacyr Rosa
      • São Paulo, Brasil, 01228-200
        • Ainda não está recrutando
        • CPCLIN
        • Investigador principal:
          • Denise Franco
        • Contato:
          • Número de telefone: 551126303777
      • São Paulo, Brasil, 01236030
        • Ainda não está recrutando
        • BR Trials - Ensaios Clinicos e Consultoria
        • Contato:
          • Número de telefone: 1126722734
        • Investigador principal:
          • Acioly Lacerda
      • Valinhos, Brasil, 13271-130
        • Ainda não está recrutando
        • A2Z Clinical Centro Avançado De Pesquisa Clínica - Valinhos
        • Investigador principal:
          • Caroline da Silva
      • Calgary, Canadá, T2N 4Z6
        • Ainda não está recrutando
        • Heritage Medical Research Clinic
        • Contato:
          • Número de telefone: +14032202130
        • Investigador principal:
          • Thomas Raedler
      • Hamilton, Canadá, L8L 5G4
        • Ainda não está recrutando
        • Premier Clinical Trial Network
        • Investigador principal:
          • Richard Tytus
        • Contato:
          • Número de telefone: +1 289 201 5233
      • Hamilton, Canadá, L8J 0B6
        • Ainda não está recrutando
        • Winterberry Research Inc.
        • Investigador principal:
          • Steven Zizzo
        • Contato:
          • Número de telefone: 365-366-6267
      • Lévis, Canadá, G6V 0C9
        • Ainda não está recrutando
        • Alpha Recherche Clinique - Lévis
        • Investigador principal:
          • Julie Beaudoin
      • Montreal, Canadá, H4A 3T2
        • Ainda não está recrutando
        • Genge Partners
        • Investigador principal:
          • Simon Ducharme
      • Ottawa, Canadá, K2J 3Z6
        • Ainda não está recrutando
        • Dar Clinical Research - Ottawa
        • Investigador principal:
          • Jabir Jassam
      • Québec, Canadá, G3K 2P8
        • Ainda não está recrutando
        • Alpha Recherche Clinique
        • Investigador principal:
          • Jérôme Nadeau
        • Contato:
          • Número de telefone: 418-847-1112
      • Québec, Canadá, G2J 0C4
        • Ainda não está recrutando
        • Alpha Recherche Clinique
        • Investigador principal:
          • Raphael Poulin-Robitaille
        • Contato:
          • Número de telefone: 418-704-1112
      • Québec, Canadá, G1W 4R4
        • Ainda não está recrutando
        • Centre de Recherche Saint-Louis inc.
        • Investigador principal:
          • Catherine Vaillancourt
        • Contato:
          • Número de telefone: 418-780-3501
      • Richmond, Canadá, V6V 2L1
        • Ainda não está recrutando
        • Richmond Clinical Trials
        • Contato:
          • Número de telefone: 604-373-4954
        • Investigador principal:
          • Harris Lari
      • Sarnia, Canadá, N7T 4X3
        • Ainda não está recrutando
        • Bluewater Clinical Research Group Inc.
        • Investigador principal:
          • John O'Mahony
        • Contato:
          • Número de telefone: 1 (519) 344-6612
      • Sherbrooke, Canadá, J1L 0H8
        • Ainda não está recrutando
        • Diex Recherche Sherbrooke
        • Contato:
          • Número de telefone: 819-346-2887
        • Investigador principal:
          • Marylene Dussault
      • Surrey, Canadá, V3V 0E8
        • Ainda não está recrutando
        • Centre for Neurology Studies
        • Investigador principal:
          • Shimi Kang
      • Toronto, Canadá, M5G 1K2
        • Ainda não está recrutando
        • Maple Leaf Research
        • Investigador principal:
          • Graham Smith
        • Contato:
          • Número de telefone: 4164657936
      • Beijing, China, 100096
        • Ainda não está recrutando
        • Beijing HuiLongGuan Hospital
        • Investigador principal:
          • Yunlong Tan
      • Beijing, China, 100088
        • Ainda não está recrutando
        • Beijing Anding Hospital - Affiliated Capital University of Medical Science
        • Investigador principal:
          • Gang Wang
      • Changsha, China, 410007
        • Ainda não está recrutando
        • The Second People's Hospital of Hunan Province
        • Investigador principal:
          • Xuhui Zhou
      • Chengdu, China, 610036
        • Ainda não está recrutando
        • The Fourth People's Hospital of Chengdu
        • Investigador principal:
          • Feiyan Wang
      • Guangzhou, China, 510370
        • Ainda não está recrutando
        • Guangzhou Brain Hospital
        • Investigador principal:
          • Yuping Ning
      • Haidian District, China, 100191
        • Ainda não está recrutando
        • Peking University Sixth Hospital
        • Investigador principal:
          • Hongyan Zhang
      • Hefei, China, 230061
        • Ainda não está recrutando
        • Hefei No.4 People's Hospital
        • Investigador principal:
          • Jianliang Gao
      • Huzhou, China, 313000
        • Ainda não está recrutando
        • 3rd People's Hospital of Huzhou
        • Investigador principal:
          • Jianjun Liu
      • Jining, China, 272051
        • Ainda não está recrutando
        • Shandong Daizhuang Hospital
        • Investigador principal:
          • Xia Liu
      • Nanchang, China, 330006
        • Ainda não está recrutando
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Investigador principal:
          • Tao Luo
      • Ningbo, China, 315201
        • Ainda não está recrutando
        • The Affilicated Kangning Hospital of Ningbo University
        • Investigador principal:
          • Yongming Xu
      • Shanghai, China, 200030
        • Ainda não está recrutando
        • Shanghai Mental Health Center
        • Investigador principal:
          • Wu Hong
      • Shijiazhuang, China, 050031
        • Ainda não está recrutando
        • The First Hospital of Hebei Medical University
        • Investigador principal:
          • Cuixia An
      • Suzhou, China, 215003
        • Ainda não está recrutando
        • Suzhou Guangji Hospital
        • Investigador principal:
          • Yansong Liu
      • Tianjin, China, 300022
        • Ainda não está recrutando
        • Tianjin Anding Hospital
        • Investigador principal:
          • Lina Wang
      • Wuhan, China, 430060
        • Ainda não está recrutando
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Investigador principal:
          • Huiling Wang
      • Wuxi, China, 214151
        • Ainda não está recrutando
        • Wuxi Mental Health Center
        • Contato:
          • Número de telefone: 13358119629
        • Investigador principal:
          • Zhiqiang Wang
      • Xi'an, China, 710061
        • Ainda não está recrutando
        • Xi An Mental Health Center
        • Investigador principal:
          • Huali Lin
      • Xianyang, China, 712000
        • Ainda não está recrutando
        • Xianyang Hospital of Yan'an University
        • Investigador principal:
          • Xiaoke Hu
      • Zhumadian, China, 463000
        • Ainda não está recrutando
        • Zhumadian Psychiatric Hospital
        • Investigador principal:
          • Hua Guo
      • Ansan-si, Coréia do Sul, 15355
        • Ainda não está recrutando
        • Korea University Ansan Hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: 82314127617
        • Investigador principal:
          • Cheolmin Shin
      • Gwangju, Coréia do Sul, 61469
        • Ainda não está recrutando
        • Chonnam National University Hospital
        • Investigador principal:
          • JAE-MIN KIM
      • Jeju City, Coréia do Sul, 63241
        • Ainda não está recrutando
        • Jeju National University Hospital
        • Investigador principal:
          • JOON HYUK PARK
      • Seoul, Coréia do Sul, 03080
        • Ainda não está recrutando
        • Seoul National University Hospital
        • Investigador principal:
          • YONGMIN AHN
      • Seoul, Coréia do Sul, 03722
        • Ainda não está recrutando
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • Investigador principal:
          • Chun Il Park
      • Seoul, Coréia do Sul, 05030
        • Ainda não está recrutando
        • Konkuk University Medical Center
        • Contato:
          • Número de telefone: 82-2-2030-7699
        • Investigador principal:
          • Hongjun Jeon
      • Seoul, Coréia do Sul, 06591
        • Ainda não está recrutando
        • The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
        • Investigador principal:
          • Junhee Lee
      • Seoul, Coréia do Sul, 05505
        • Ainda não está recrutando
        • Asan Medical Center
        • Investigador principal:
          • Christopher Park
      • Seoul, Coréia do Sul, 06351
        • Ainda não está recrutando
        • Samsung Medical Center
        • Investigador principal:
          • Hong Jin Jeon
      • Barcelona, Espanha, 08036
        • Ainda não está recrutando
        • Hospital Clinic De Barcelona
        • Contato:
          • Número de telefone: 93.2275400
        • Investigador principal:
          • Eduard Vieta
      • Barcelona, Espanha, 08041
        • Ainda não está recrutando
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
        • Investigador principal:
          • Narcis Cardoner
      • Barcelona, Espanha, 08035
        • Ainda não está recrutando
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Investigador principal:
          • Josep-Antoni Ramos-Quiroga
      • Barcelona, Espanha, 08025
        • Ainda não está recrutando
        • Institucion Hosp Hestia Palau
        • Contato:
          • Número de telefone: 0034 635586700
        • Investigador principal:
          • Elena Ros Cucurull
      • Barcelona, Espanha, 08003
        • Ainda não está recrutando
        • Parc de Salut Mar - Hospital del Mar
        • Contato:
          • Número de telefone: +34932483175
        • Investigador principal:
          • Victor Pérez-sola
      • Madrid, Espanha, 28031
        • Ainda não está recrutando
        • Hospital Universitario Infanta Leonor
        • Investigador principal:
          • Javier Quintero
        • Contato:
          • Número de telefone: +34619231150
      • Oviedo, Espanha, 33011
        • Ainda não está recrutando
        • Centro de Atención Integral La Corredoria
        • Investigador principal:
          • Pilar Sáiz
      • Salamanca, Espanha, 37005
        • Ainda não está recrutando
        • Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
        • Contato:
          • Número de telefone: 34639754620
        • Investigador principal:
          • ANGEL MONTEJO
      • Vitoria-Gasteiz, Espanha, 01009
        • Ainda não está recrutando
        • Hospital Universitario de Araba (HUA)- Hospital Txagorritxu
        • Investigador principal:
          • Iñaki Zorrilla Martínez
      • Zamora, Espanha, 49021
        • Ainda não está recrutando
        • Complejo Asistencial de Zamora
        • Contato:
          • Número de telefone: 669462622
        • Investigador principal:
          • Manuel Franco-Martin
    • California
      • Moorpark, California, Estados Unidos, 93021
        • Ainda não está recrutando
        • Accellacare - Moorpark
        • Contato:
          • Número de telefone: 747-998-0394
        • Investigador principal:
          • Arjun Reyes
      • Orange, California, Estados Unidos, 92866
        • Recrutamento
        • ATP Clinical Research
        • Investigador principal:
          • Gustavo Alva
        • Contato:
          • Número de telefone: 9493545353
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
        • Ainda não está recrutando
        • Yale University School of Medicine
        • Investigador principal:
          • Mohini Ranganathan
        • Contato:
          • Número de telefone: 2039325711
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33024
        • Ainda não está recrutando
        • Encore Medical Research
        • Contato:
          • Número de telefone: 954-400-1725
        • Investigador principal:
          • Alen Hidalgo
      • Maitland, Florida, Estados Unidos, 32751
        • Ainda não está recrutando
        • K2 Medical Research - Maitland
        • Investigador principal:
          • Sejal Patel
      • Miami Gardens, Florida, Estados Unidos, 33014
        • Recrutamento
        • Life Medical Research Group Corp
        • Contato:
          • Número de telefone: 305-705-4111
        • Investigador principal:
          • Rafael Conte
      • Miami Lakes, Florida, Estados Unidos, 33016-1518
        • Ainda não está recrutando
        • Floridian Clinical Research, LLC
        • Contato:
          • Número de telefone: 305-330-9977
        • Investigador principal:
          • Hortensia Valeron
      • Naples, Florida, Estados Unidos, 34116
        • Ainda não está recrutando
        • CLA Research
        • Investigador principal:
          • Evelia Iglesias
        • Contato:
          • Número de telefone: 2398378818
      • Orange City, Florida, Estados Unidos, 32763
        • Recrutamento
        • Optimal Research Sites
        • Contato:
          • Número de telefone: 3862185911
        • Investigador principal:
          • Antonio Cubano
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
        • Recrutamento
        • Charter Research - Orlando
        • Investigador principal:
          • Jorel Martinez
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33634
        • Ainda não está recrutando
        • K2 Medical Research - Tampa
        • Investigador principal:
          • Kelley Wilson
        • Contato:
          • Número de telefone: 813.800.5252
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30030
        • Recrutamento
        • CenExel iResearch, LLC
        • Contato:
          • Número de telefone: 404-537-1281
        • Investigador principal:
          • Saundra Maass-Robinson
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Recrutamento
        • Indiana University Health Neuroscience Center
        • Contato:
          • Número de telefone: 3179637300
        • Investigador principal:
          • Stephen Strakowski
    • Iowa
      • Waterloo, Iowa, Estados Unidos, 50701
        • Ainda não está recrutando
        • Cedar Valley Medical Specialists
        • Contato:
          • Número de telefone: 319-888-8270
        • Investigador principal:
          • James Poock
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21208
        • Recrutamento
        • Pharmasite Research, Inc.
        • Investigador principal:
          • Sarah Herts
        • Contato:
          • Número de telefone: 410 602-1440
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02116
        • Recrutamento
        • Adams Clinical Boston
        • Investigador principal:
          • Dyanna Domilici
        • Contato:
          • Número de telefone: (617) 744-8542
      • Watertown, Massachusetts, Estados Unidos, 02472
        • Recrutamento
        • Adams Clinical Watertown
        • Contato:
          • Número de telefone: 6177448542
        • Investigador principal:
          • Daniel Rutrick
    • Michigan
      • Troy, Michigan, Estados Unidos, 48098
        • Ainda não está recrutando
        • Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division
        • Contato:
          • Número de telefone: 248-312-0025
        • Investigador principal:
          • Neil Fraser
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Ainda não está recrutando
        • Arch Clinical Trials
        • Contato:
          • Número de telefone: 314-282-3521
        • Investigador principal:
          • Junaid Syed
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
        • Recrutamento
        • Vector Clinical Trials
        • Investigador principal:
          • Ann Childress
        • Contato:
          • Número de telefone: 7027500000
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Recrutamento
        • Adams Clinical Harlem
        • Investigador principal:
          • Rachel Noone
        • Contato:
          • Número de telefone: 917-423-67697
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
        • Ainda não está recrutando
        • Summit Headlands
        • Investigador principal:
          • Beal Essink
        • Contato:
          • Número de telefone: 5033143900
    • Pennsylvania
      • Media, Pennsylvania, Estados Unidos, 19063
        • Recrutamento
        • Suburban Research Associates
        • Investigador principal:
          • Kristen Dopf
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Ainda não está recrutando
        • Penn Medicine: University of Pennsylvania Health System
        • Investigador principal:
          • yvette sheline
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02914
        • Ainda não está recrutando
        • K2 Medical Research - East Providence
        • Contato:
          • Número de telefone: 401-435-8950
        • Investigador principal:
          • john stoukides
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57104
        • Ainda não está recrutando
        • Circle Clinical Research
        • Investigador principal:
          • Sophie Two Hawk
        • Contato:
          • Número de telefone: 6052151159
    • Texas
      • DeSoto, Texas, Estados Unidos, 75115
        • Recrutamento
        • Adams Clinical Dallas
        • Investigador principal:
          • Benji Kurian
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
        • Recrutamento
        • Re:Cognition Health - Fort Worth
        • Investigador principal:
          • Lili Meisamy
      • Shavano Park, Texas, Estados Unidos, 78231
        • Ainda não está recrutando
        • Consano Clinical Research, LLC
        • Contato:
          • Número de telefone: 210-545-4900
        • Investigador principal:
          • Michelle Welch
    • Utah
      • Clinton, Utah, Estados Unidos, 84015
        • Recrutamento
        • Alpine Research Organization
        • Investigador principal:
          • Michael Roundy
        • Contato:
          • Número de telefone: 801-928-3292
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
        • Ainda não está recrutando
        • Re:Cognition Health
        • Investigador principal:
          • Scott Williams
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Estados Unidos, 98007
        • Recrutamento
        • Northwest Clinical Research Center
        • Investigador principal:
          • Arun Arora
        • Contato:
          • Número de telefone: 4254530404
      • Argos, Grécia, 212 00
        • Ainda não está recrutando
        • Argolida General Hospital
        • Investigador principal:
          • Aikaterini Gamvroula
      • Athens, Grécia, 115 28
        • Ainda não está recrutando
        • Aiginiteio University Hospital
        • Investigador principal:
          • Nikos Stefanis
      • Athens, Grécia, 124 62
        • Ainda não está recrutando
        • Multidisciplinary Mental Health Hospital of Attiki
        • Contato:
          • Número de telefone: +302112054278
        • Investigador principal:
          • Christos Tsopelas
      • Chaïdári, Grécia, 124 62
        • Ainda não está recrutando
        • Attikon General University Hospital
        • Investigador principal:
          • Nikolaos Smyrnis
      • Stavroupoli, Grécia, 564 29
        • Ainda não está recrutando
        • Multidisciplinary Mental Health Hospital of Thessaloniki
        • Investigador principal:
          • Vasilios Bozikas
      • Thessaloniki, Grécia, 564 29
        • Ainda não está recrutando
        • Papageorgiou General Hospital of Thessaloniki
        • Investigador principal:
          • LOUKAS ATHANASIADIS
      • Tripoli, Grécia, 221 00
        • Ainda não está recrutando
        • General Hospital of Tripoli Panarkadiko Evangelistria
        • Investigador principal:
          • AIKATERINI GEORGOPOULOU
      • Arakawa City, Japão, 116-0014
        • Ainda não está recrutando
        • Abe Clinic - Arakawa
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Tetsuo Abe
      • Chikugo, Japão, 833-0041
        • Ainda não está recrutando
        • Uematsu Mental Clinic
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Ken Uematsu
      • Chiyoda City, Japão, 101-0051
        • Ainda não está recrutando
        • Jimbocho Mental Clinic
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Koji Tada
      • Fukuoka, Japão, 814-0180
        • Ainda não está recrutando
        • Fukuoka University Hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Hikaru Hori
      • Fukuoka, Japão, 815-0071
        • Ainda não está recrutando
        • Kokorono Clinic Hirao
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Naoko Kawano
      • Fukushima, Japão, 960-8053
        • Ainda não está recrutando
        • Horikoshi Mental Somatic Clinic
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Sho Horikoshi
      • Ginowan, Japão, 901-2725
        • Ainda não está recrutando
        • University of the Ryukyus Hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Yoshikazu Takaesu
      • Hiratsuka, Japão, 259-1205
        • Ainda não está recrutando
        • Fujimidai Hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Takafumi Yahoko
      • Karatsu, Japão, 847-0031
        • Ainda não está recrutando
        • Rainbow and Sea Hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Taro Shindo
      • Kawasaki, Japão, 214-0014
        • Ainda não está recrutando
        • Kishiro Mental Clinic
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Masaki Kishiro
      • Kumamoto, Japão, 862-0956
        • Ainda não está recrutando
        • Suizenji Life Clinic
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Tomohiko Matsuo
      • Kumamoto, Japão, 861-8002
        • Ainda não está recrutando
        • Yuge Hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Masahiro Shono
      • Kure, Japão, 737-0023
        • Ainda não está recrutando
        • Kure Medical Center
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Wataru Omori
      • Kurume, Japão, 830-0033
        • Ainda não está recrutando
        • Hirota Clinic
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Susumu Hirota
      • Kōtō City, Japão, 135-0047
        • Ainda não está recrutando
        • Monzen-nakacho Mental Clinic
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Junpei Sekiya
      • Meguro-ku, Japão, 152-0012
        • Ainda não está recrutando
        • Senzoku Psychosomatic Medicine Clinic
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Jun Matsushima
      • Nagasaki, Japão, 852-8137
        • Ainda não está recrutando
        • Arata Clinic
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Takatoshi Mori
      • Sagamihara, Japão, 252-0303
        • Ainda não está recrutando
        • Yutaka Clinic
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Hideo Muraoka
      • Setagaya City, Japão, 154-0004
        • Ainda não está recrutando
        • Sangenjaya Shinkeika Shinryonaika Clinic
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Jun Matsushima
      • Shibuya-ku, Japão, 151-0053
        • Ainda não está recrutando
        • Maynds Tower Mental Clinic
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Nobutoshi Kariya
      • Shirakawa, Japão, 961-0021
        • Ainda não está recrutando
        • Nanko Kokorono Clinic
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Seiji Hongo
      • Tokyo, Japão, 106-0032
        • Ainda não está recrutando
        • Sakurazaka Clinic SophyAnce
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Haruhito Muto
      • Tokyo, Japão, 162-0843
        • Ainda não está recrutando
        • Himorogi Psychiatric Institute - Tokyo - Ichigayatamachi
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Seiji Hongo
      • Yamagata, Japão, 990-0045
        • Ainda não está recrutando
        • Yamagata Sakuracho Hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Nobuhiro Yokokawa
      • Yokohama, Japão, 220-0023
        • Ainda não está recrutando
        • Miki Mental Clinic
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Kazuhira Miki
      • Yokosuka, Japão, 238-0042
        • Ainda não está recrutando
        • Shioiri Mental Clinic
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Kenichi Goto
      • Chihuahua City, México, 31207
        • Ainda não está recrutando
        • Scientia Investigacion Clinica S.C.
        • Investigador principal:
          • Rafael Fernández
      • Guadalajara, México, 44650
        • Ainda não está recrutando
        • Clinica de Investigacion en Reumatologia y Obesidad S. C.
        • Investigador principal:
          • Aura Garcia Aguilar
      • Mazatlán, México, 82103
        • Ainda não está recrutando
        • B&B Investigaciones Medicas S.C.
        • Contato:
          • Número de telefone: 52 669 146 3603
        • Investigador principal:
          • GABRIEL BERNAL
      • Mexico City, México, 04100
        • Ainda não está recrutando
        • Ketamine Clinic México
        • Contato:
          • Número de telefone: 55 15454240
        • Investigador principal:
          • MANUEL RUIZ FLORES
      • Mexico City, México, 07000
        • Ainda não está recrutando
        • GabiPros
        • Investigador principal:
          • Miguel Herrera
      • Morelia, México, 58260
        • Ainda não está recrutando
        • Centro de Investigacion Clinica Chapultepec
        • Investigador principal:
          • Misael Tapia Orozco
      • Mérida, México, 97070
        • Ainda não está recrutando
        • Medical Care and Research SA de CV
        • Investigador principal:
          • Enrique Lara González
      • Veracruz, México, 91900
        • Ainda não está recrutando
        • Arké SMO S.A de C.V
        • Investigador principal:
          • Samantha Aranda Pegueros
      • Zapopan, México, 45170
        • Ainda não está recrutando
        • Instituto Jalisciense de Salud Mental
        • Investigador principal:
          • Sergio Villasenor-Bayardo
      • Bialystok, Polônia, 15-756
        • Ainda não está recrutando
        • Podlaskie Centrum Psychogeriatrii
        • Investigador principal:
          • Jacek Dobryniewski
        • Contato:
          • Número de telefone: 48667980448
      • Bielsko-Biala, Polônia, 43-300
        • Ainda não está recrutando
        • MentalMEDIC
        • Contato:
          • Número de telefone: +48 662 234 338
        • Investigador principal:
          • Grzegorz Giemza
      • Gdansk, Polônia, 80-546
        • Ainda não está recrutando
        • Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
        • Contato:
          • Número de telefone: 48587192222
        • Investigador principal:
          • Hanna Badzio-Jagiello
      • Krakow, Polônia, 31-559
        • Ainda não está recrutando
        • Diamond Clinic
        • Investigador principal:
          • Barbara Rewerska
        • Contato:
          • Número de telefone: + 48 696 049 029
      • Leszno, Polônia, 64-100
        • Ainda não está recrutando
        • NZOZ Psychiatrycznej Mentis
        • Investigador principal:
          • Bartlomiej Krzewinski
      • Lublin, Polônia, 20-109
        • Ainda não está recrutando
        • Centrum Medyczne Luxmed
        • Investigador principal:
          • Dariusz Malicki
      • Poznan, Polônia, 60-192
        • Ainda não está recrutando
        • Private Practice - Dr. Małgorzata Wojtanowska-Bogacka
        • Investigador principal:
          • Malgorzata Wojtanowska-Bogacka
      • Szczecin, Polônia, 70-111
        • Ainda não está recrutando
        • Centrum Medyczne Euromedis
        • Investigador principal:
          • Adam Lopuszko
      • Warsaw, Polônia, 02-798
        • Ainda não está recrutando
        • Medical Concierge Centrum Medyczne
        • Investigador principal:
          • Marcin Wojnar
      • Wroclaw, Polônia, 50-414
        • Ainda não está recrutando
        • Centrum Medyczne Ginemedica
        • Contato:
          • Número de telefone: +48697555434
        • Investigador principal:
          • Katarzyna Okopien
      • Zabrze, Polônia, 41-807
        • Ainda não está recrutando
        • ClinHouse Centrum Medyczne
        • Investigador principal:
          • Joanna Moszant
      • Bayamón, Porto Rico, 00961
        • Ainda não está recrutando
        • SCB Research Center
        • Investigador principal:
          • William Julio
        • Contato:
          • Número de telefone: (787) 798-4592
      • Edinburgh, Reino Unido, EH16 4SA
        • Ainda não está recrutando
        • Edinburgh Royal Infirmary
        • Contato:
          • Número de telefone: 07958777103
        • Investigador principal:
          • Donald MacIntyre
      • Exeter, Reino Unido, EX2 5AF
        • Recrutamento
        • Devon Partnership Trust
        • Contato:
          • Número de telefone: 07973 831470
        • Investigador principal:
          • Merryn Anderson
      • Glasgow, Reino Unido, G51 4TF
        • Ainda não está recrutando
        • Queen Elizabeth University Hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: (+44) 0141 232 7600
        • Investigador principal:
          • Nagore Penades
      • London, Reino Unido, SE5 8AZ
        • Ainda não está recrutando
        • The Maudsley Hospital
        • Investigador principal:
          • Allan Young
      • London, Reino Unido, W1G 8DR
        • Recrutamento
        • Clerkenwell Health - London - Welbeck Street
        • Investigador principal:
          • Alishah Suleman
        • Contato:
          • Número de telefone: 07411606926
      • Nottingham, Reino Unido, NG7 2UH
        • Ainda não está recrutando
        • Queen's Medical Centre, Nottingham University Hospitals
        • Investigador principal:
          • Neil Nixon
      • Oxford, Reino Unido, OX4 1XB
        • Recrutamento
        • St Bartholomew's Medical Centre
        • Contato:
          • Número de telefone: 01865242 334
        • Investigador principal:
          • Carol Doan
      • Oxford, Reino Unido, OX3 7JX
        • Ainda não está recrutando
        • Warneford Hospital
        • Investigador principal:
          • Riccardo De Giorgi
      • Penzance, Reino Unido, TR18 3DX
        • Recrutamento
        • Atlantic Medical
        • Contato:
          • Número de telefone: 01736363741
        • Investigador principal:
          • John Ryan
      • Rotherham, Reino Unido, S61 1AH
        • Recrutamento
        • Woodstock Bower Surgery
        • Contato:
          • Número de telefone: 07551985998
        • Investigador principal:
          • Shahbaz Ali
      • Keelung, Taiwan, 204
        • Ainda não está recrutando
        • Keelung Chang Gung Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Chih-Ken Chen
      • Taichung, Taiwan, 402
        • Ainda não está recrutando
        • Chung Shan Medical University Hospital
        • Investigador principal:
          • Po-Chung Ju
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Ainda não está recrutando
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: +886-6-2353535ext.5213
        • Investigador principal:
          • Yen Kuang Yang
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Ainda não está recrutando
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Investigador principal:
          • Ya-Mei Bai
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Ainda não está recrutando
        • National Taiwan University Hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: +886-23123456 ext 267991
        • Investigador principal:
          • I-Ming Chen
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Ainda não está recrutando
        • Cheng Hsin General Hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: 0228264400 ext3502
        • Investigador principal:
          • Tung Ping Su
      • Taipei, Taiwan, 110
        • Ainda não está recrutando
        • Taipei Medical University Hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: 0970405254
        • Investigador principal:
          • Kuo-Hsuan Chung
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Ainda não está recrutando
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
        • Investigador principal:
          • Huang-Li Lin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Preencher os critérios de diagnóstico para perturbação depressiva major
  • Estar a tomar uma medicação estável de tratamento padrão para perturbação depressiva major
  • Ser fiável e estar disposto a estar disponível durante a duração do estudo e a comparecer nas consultas do estudo necessárias, e estar disposto e ser capaz de seguir os procedimentos do estudo conforme exigido, tais como

    • auto-administrar a intervenção do estudo
    • armazenar e utilizar a intervenção do estudo cega fornecida, conforme indicado
    • manter diários do estudo eletrónicos e em papel, conforme aplicável, e
    • preencher os questionários exigidos

Critérios de Exclusão:

  • Ter um histórico vitalício ou diagnóstico atual do seguinte:

    • esquizofrenia ou outra perturbação psicótica
    • perturbação bipolar
    • perturbação de personalidade borderline, ou
    • qualquer perturbação alimentar.
  • Ter diabetes mellitus tipo 1, ou um histórico de

    • cetoacidose, ou
    • estado hiperosmolar ou coma.
  • Evidência de perturbação por uso de substâncias ou álcool moderada ou grave nos 180 dias anteriores ao rastreio
  • Estar ativamente suicida ou ser considerado um risco significativo de suicídio
  • Ter participado num estudo clínico e recebido tratamento ativo, ou desconhecido se recebeu tratamento ativo, nos 90 dias ou 5 meias-vidas (o que for mais longo) anteriores ao rastreio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
Placebo administrado por via subcutânea + Tratamento padrão.
SC administrado
Experimental: Brenipatide Dose 1
Brenipatide administrado por via subcutânea (SC) + tratamento padrão (SoC).
SC administrado
Outros nomes:
  • LY3537031
Experimental: Brenipatide Dose 2
Brenipatide administrado por via subcutânea + Tratamento padrão
SC administrado
Outros nomes:
  • LY3537031
Experimental: Dose 3 de Brenipatide
Brenipatide administrado por via subcutânea + Tratamento padrão
SC administrado
Outros nomes:
  • LY3537031

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Tempo até à Recidiva Definido como o Número de Dias desde a Randomização até à Data em que o Participante Preenche Qualquer Critério de Recidiva da Perturbação Depressiva Maior (PDM)
Prazo: Desde a Randomização no Tratamento Adjuvante Duplo-Cego até à Primeira Recaída Durante Pelo Menos 12 Meses
Desde a Randomização no Tratamento Adjuvante Duplo-Cego até à Primeira Recaída Durante Pelo Menos 12 Meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Alteração Percentual Média em Relação à Linha de Base no Peso Corporal em Participantes com um Índice de Massa Corporal (IMC) de Linha de Base ≥25 kg/m²
Prazo: Linha de base, Até pelo menos 6 meses
Linha de base, Até pelo menos 6 meses
Alteração em relação à Linha de Base na Pontuação Total da Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery-Åsberg (MADRS)
Prazo: Baseline, Até Pelo Menos 6 Meses
Baseline, Até Pelo Menos 6 Meses
Alteração em relação à Linha de Base na Pontuação de Incapacidade Funcional Global da Escala de Incapacidade de Sheehan (SDS)
Prazo: Baseline, Até pelo Menos 6 Meses
Baseline, Até pelo Menos 6 Meses
Alteração em relação à Linha de Base na Impressão Global do Doente sobre a Gravidade (PGI-S)
Prazo: Baseline, Até pelo Menos 6 Meses
Baseline, Até pelo Menos 6 Meses
Alteração em relação à Linha de Base na Pontuação Total do Questionário de Ansiedade Generalizada (GAD) - 7
Prazo: Baseline, Até pelo Menos 6 Meses
Baseline, Até pelo Menos 6 Meses
Alteração em relação à Linha de Base na Gravidade dos Sintomas e da Doença Avaliada pelo Doente
Prazo: Linha de base, Até pelo menos 6 meses
Linha de base, Até pelo menos 6 meses
Alteração em relação à Linha de Base na Pontuação Total do Recovering Quality of Life - 20 Itens (ReQoL-20)
Prazo: Baseline, Até pelo menos 6 meses
Baseline, Até pelo menos 6 meses
Alteração Percentual Média em Relação à Linha de Base no Peso Corporal em Participantes com um Índice de Massa Corporal (IMC) de Linha de Base ≥25 kg/m2 e em Tratamento com um Antipsicótico Atípico
Prazo: Linha de Base, Até Pelo Menos 6 Meses
Linha de Base, Até Pelo Menos 6 Meses
Farmacocinética (PK): Concentração Plasmática Média em Estado Estacionário (Cavg) de Brenipatide
Prazo: Pré-dose até pelo menos 6 meses
Pré-dose até pelo menos 6 meses
Número de Participantes com Anticorpos Anti-Fármaco Emergentes do Tratamento (ADA)
Prazo: Baseline Até pelo Menos 6 Meses
Baseline Até pelo Menos 6 Meses
Alteração em relação à Linha de Base nos Sistemas de Medição de Resultados Reportados pelo Doente (PROMIS) Formulário Reduzido
Prazo: Baseline, Até pelo Menos 6 Meses
Baseline, Até pelo Menos 6 Meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

17 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de junho de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 27363
  • 2025-522308-25-00 (Ctis)
  • J2S-MC-GZMH (Outro identificador: Eli Lilly and Company)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados anonimizados a nível do doente serão fornecidos num ambiente de acesso seguro após a aprovação de uma proposta de investigação e de um acordo de partilha de dados assinado.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estão disponíveis 6 meses após a publicação primária ou aprovação da indicação estudada nos EUA e UE, o que ocorrer mais tarde. Os dados estarão disponíveis indefinidamente para pedido.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Uma proposta de investigação deve ser aprovada por um painel de revisão independente e os investigadores devem assinar um acordo de partilha de dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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