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一项关于Brenipatide在患有重度抑郁症成年受试者中的研究 (RENEW-MDD-1)

2026年8月5日 更新者:Eli Lilly and Company

一项3期、多中心、随机、双盲、平行臂研究,旨在评估Brenipatide作为辅助治疗与安慰剂相比,在延迟成人重度抑郁障碍参与者复发时间方面的疗效和安全性(RENEW-MDD 1)

本研究评估了布雷尼帕肽与标准治疗(SoC)联合给药相比安慰剂加标准治疗在延缓重度抑郁症状复发方面的安全性和有效性。

试验分为以下三个时期:筛选期约持续1个月,治疗期至少持续12个月,随访期约持续2个月。研究参与时长可能有所不同,如果抑郁症状恶化或因任何原因退出研究,参与时长可能会缩短。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

1000

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • 电话号码:1-317-615-4559
  • 邮箱:LillyTrials@Lilly.com

研究联系人备份

学习地点

      • Beijing、中国、100096
        • 招聘中
        • Beijing Huilongguan Hospital
        • 首席研究员:
          • Yunlong Tan
      • Beijing、中国、100088
        • 招聘中
        • Beijing Anding Hospital - Affiliated Capital University of Medical Science
        • 首席研究员:
          • Gang Wang
      • Changsha、中国、410007
        • 招聘中
        • The Second People's Hospital of Hunan Province
        • 首席研究员:
          • Xuhui Zhou
      • Chengdu、中国、610036
        • 招聘中
        • The Fourth People's Hospital of Chengdu
        • 首席研究员:
          • Feiyan Wang
      • Guangzhou、中国、510370
        • 招聘中
        • Guangzhou Brain Hospital
        • 首席研究员:
          • Yuping Ning
      • Haidian District、中国、100191
        • 招聘中
        • Peking University Sixth Hospital
        • 首席研究员:
          • Hongyan Zhang
      • Hefei、中国、230061
        • 招聘中
        • Hefei No.4 People's Hospital
        • 首席研究员:
          • Jianliang Gao
      • Huzhou、中国、313000
        • 招聘中
        • 3rd People's Hospital of Huzhou
        • 首席研究员:
          • Jianjun Liu
      • Jining、中国、272051
        • 招聘中
        • Shandong Daizhuang Hospital
        • 首席研究员:
          • Xia Liu
      • Nanchang、中国、330000
        • 招聘中
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • 首席研究员:
          • Tao Luo
      • Ningbo、中国、315201
        • 招聘中
        • The Affilicated Kangning Hospital of Ningbo University
        • 首席研究员:
          • Yongming Xu
      • Shanghai、中国、200030
        • 招聘中
        • Shanghai Mental Health Center
        • 首席研究员:
          • Wu Hong
      • Shijiazhuang、中国、050031
        • 招聘中
        • The First Hospital of Hebei Medical University
        • 首席研究员:
          • Cuixia An
      • Suzhou、中国、215003
        • 招聘中
        • Suzhou Guangji Hospital
        • 首席研究员:
          • Yansong Liu
      • Tianjin、中国、300022
        • 招聘中
        • Tianjin Anding Hospital
        • 首席研究员:
          • Lina Wang
      • Wuhan、中国、430060
        • 招聘中
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • 首席研究员:
          • Huiling Wang
      • Wuxi、中国、214151
        • 招聘中
        • Wuxi Mental Health Center
        • 接触:
          • 电话号码:13358119629
        • 首席研究员:
          • Zhiqiang Wang
      • Xi'an、中国、710061
        • 招聘中
        • Xi An Mental Health Center
        • 首席研究员:
          • Huali Lin
      • Xianyang、中国、712000
        • 招聘中
        • Xianyang Hospital of Yan'an University
        • 首席研究员:
          • Xiaoke Hu
      • Zhumadian、中国、463000
        • 招聘中
        • Zhumadian Psychiatric Hospital
        • 首席研究员:
          • Hua Guo
      • Calgary、加拿大、T2N 4Z6
        • 尚未招聘
        • Heritage Medical Research Clinic
        • 接触:
          • 电话号码:+14032202130
        • 首席研究员:
          • Thomas Raedler
      • Hamilton、加拿大、L8L 5G4
        • 尚未招聘
        • Premier Clinical Trial Network
        • 首席研究员:
          • Richard Tytus
        • 接触:
          • 电话号码:905 407 8945
      • Kelowna、加拿大、V1Y 5A8
        • 尚未招聘
        • Kelowna Health and Memory Centre
        • 首席研究员:
          • Eugene Okorie
      • Lévis、加拿大、G6V 0C9
        • 招聘中
        • Alpha Recherche Clinique - Lévis
        • 首席研究员:
          • Julie Beaudoin
      • Montreal、加拿大、H4A 3T2
        • 尚未招聘
        • Genge Partners
        • 首席研究员:
          • Simon Ducharme
      • Ottawa、加拿大、K2J 3Z6
        • 招聘中
        • Dar Clinical Research - Ottawa
        • 首席研究员:
          • Jabir Jassam
      • Québec、加拿大、G3K 2P8
        • 招聘中
        • Alpha Recherche Clinique
        • 首席研究员:
          • Jérôme Nadeau
        • 接触:
          • 电话号码:418-847-1112
      • Québec、加拿大、G2J 0C4
        • 招聘中
        • Alpha Recherche Clinique
        • 首席研究员:
          • Raphael Poulin-Robitaille
        • 接触:
          • 电话号码:418-704-1112
      • Québec、加拿大、G1W 4R4
        • 尚未招聘
        • Centre de Recherche Saint-Louis inc.
        • 首席研究员:
          • Catherine Vaillancourt
        • 接触:
          • 电话号码:418-780-3501
      • Richmond、加拿大、V6V 2L1
        • 招聘中
        • Richmond Clinical Trials
        • 接触:
          • 电话号码:604-373-4954
        • 首席研究员:
          • Harris Lari
      • Sarnia、加拿大、N7T 4X3
        • 尚未招聘
        • Bluewater Clinical Research Group Inc.
        • 首席研究员:
          • John O'Mahony
        • 接触:
          • 电话号码:1 (519) 344-6612
      • Sherbrooke、加拿大、J1L 0H8
        • 暂停
        • Diex Recherche Sherbrooke
      • Surrey、加拿大、V3V 0E8
        • 尚未招聘
        • Centre for Neurology Studies
        • 首席研究员:
          • Shimi Kang
      • Toronto、加拿大、M5G 1K2
        • 暂停
        • Maple Leaf Research
      • Keelung、台湾、204
        • 招聘中
        • Keelung Chang Gung Memorial Hospital
        • 首席研究员:
          • Chih-Ken Chen
      • Taichung、台湾、402
        • 招聘中
        • Chung Shan Medical University Hospital
        • 首席研究员:
          • Po-Chung Ju
      • Tainan、台湾、704
        • 招聘中
        • National Cheng Kung University Hospital
        • 接触:
          • 电话号码:+886-6-2353535ext.5213
        • 首席研究员:
          • Yen Kuang Yang
      • Taipei、台湾、10002
        • 招聘中
        • National Taiwan University Hospital
        • 接触:
          • 电话号码:+886-23123456 ext 267991
        • 首席研究员:
          • I-Ming Chen
      • Taipei、台湾、11217
        • 招聘中
        • Taipei Veterans General Hospital
        • 首席研究员:
          • Ya-Mei Bai
      • Taipei、台湾、112
        • 尚未招聘
        • Cheng Hsin General Hospital
        • 接触:
          • 电话号码:0228264400 ext3502
        • 首席研究员:
          • Tung Ping Su
      • Taipei、台湾、110
        • 招聘中
        • Taipei Medical University Hospital
        • 接触:
          • 电话号码:0970405254
        • 首席研究员:
          • Kuo-Hsuan Chung
      • Taoyuan、台湾、333
        • 招聘中
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
        • 首席研究员:
          • Huang-Li Lin
      • Chihuahua City、墨西哥、31207
        • 尚未招聘
        • Scientia Investigacion Clinica S.C.
        • 首席研究员:
          • Rafael Fernández
      • Guadalajara、墨西哥、44650
        • 尚未招聘
        • Clinica de Investigacion en Reumatologia y Obesidad S. C.
        • 首席研究员:
          • Aura Garcia Aguilar
      • Mazatlán、墨西哥、82103
        • 尚未招聘
        • B&B Investigaciones Medicas S.C.
        • 接触:
          • 电话号码:52 669 146 3603
        • 首席研究员:
          • GABRIEL BERNAL
      • Mexico City、墨西哥、04100
        • 尚未招聘
        • Ketamine Clinic México
        • 接触:
          • 电话号码:55 15454240
        • 首席研究员:
          • MANUEL RUIZ FLORES
      • Mexico City、墨西哥、07000
        • 尚未招聘
        • GabiPros
        • 首席研究员:
          • Miguel Herrera
      • Morelia、墨西哥、58260
        • 尚未招聘
        • Centro de Investigación Clinica Chapultepec
        • 首席研究员:
          • Misael Tapia Orozco
      • Mérida、墨西哥、97070
        • 尚未招聘
        • Medical Care and Research Sa de Cv
        • 首席研究员:
          • Enrique Lara González
      • Veracruz、墨西哥、91900
        • 尚未招聘
        • Arké SMO S.A de C.V
        • 首席研究员:
          • Samantha Aranda Pegueros
      • Belo Horizonte、巴西、30130-100
        • 尚未招聘
        • Hospital das Clínicas da UFMG
        • 接触:
          • 电话号码:31991990093
        • 首席研究员:
          • Frederico Garcia
      • Curitiba、巴西、80240-280
        • 招聘中
        • Trial Tech
        • 接触:
          • 电话号码:41992061583
        • 首席研究员:
          • Hamilton Grabowski
      • Maringá、巴西、87013-250
        • 招聘中
        • Clinilive
        • 首席研究员:
          • Antonio da Silva
      • Marília、巴西、17504-072
        • 招聘中
        • Centro de Pesquisa Clínica de Marília - CPCLIM
        • 接触:
          • 电话号码:5511944404464
        • 首席研究员:
          • Fernanda Guimarães
      • Natal、巴西、59012-300
        • 招聘中
        • Hospital Universitário Onofre Lopes
        • 首席研究员:
          • Walter Soares
      • Rio de Janeiro、巴西、22270-060
        • 招聘中
        • Ruschel Medicina e Pesquisa Clínica
        • 接触:
          • 电话号码:55 21 35979708
        • 首席研究员:
          • Sandra Ruschel
      • São Bernardo do Campo、巴西、09726-150
        • 招聘中
        • Facili Centro Integrado de Psiquiatria
        • 接触:
          • 电话号码:+55 11 99399-0508
        • 首席研究员:
          • Cintia de Azevedo Marques Périco
      • São Paulo、巴西、01228-000
        • 招聘中
        • CPQuali Pesquisa Clínica
        • 接触:
          • 电话号码:+55 (11) 2776-6801
        • 首席研究员:
          • Moacyr Rosa
      • São Paulo、巴西、01236030
        • 招聘中
        • BR Trials - Ensaios Clinicos e Consultoria
        • 接触:
          • 电话号码:1126722734
        • 首席研究员:
          • Acioly Lacerda
      • São Paulo、巴西、01228-200
        • 尚未招聘
        • CPCLIN
        • 首席研究员:
          • Denise Franco
        • 接触:
          • 电话号码:551126303777
      • Valinhos、巴西、13271-130
        • 招聘中
        • A2Z Clinical Centro Avançado De Pesquisa Clínica - Valinhos
        • 首席研究员:
          • Caroline da Silva
      • Argos、希腊、212 00
        • 招聘中
        • Argolida General Hospital
        • 首席研究员:
          • Aikaterini Gamvroula
      • Athens、希腊、115 28
        • 尚未招聘
        • Aiginiteio University Hospital
        • 首席研究员:
          • Nikos Stefanis
      • Athens、希腊、124 62
        • 尚未招聘
        • Multidisciplinary Mental Health Hospital of Attiki
        • 接触:
          • 电话号码:+302112054278
        • 首席研究员:
          • Christos Tsopelas
      • Chaïdári、希腊、124 62
        • 招聘中
        • Attikon General University Hospital
        • 首席研究员:
          • Nikolaos Smyrnis
      • Stavroupoli、希腊、564 29
        • 尚未招聘
        • Multidisciplinary Mental Health Hospital of Thessaloniki
        • 首席研究员:
          • Vasilios Bozikas
      • Thessaloniki、希腊、564 29
        • 尚未招聘
        • Papageorgiou General Hospital of Thessaloniki
        • 首席研究员:
          • LOUKAS ATHANASIADIS
      • Tripoli、希腊、221 00
        • 招聘中
        • General Hospital of Tripoli Panarkadiko Evangelistria
        • 首席研究员:
          • AIKATERINI GEORGOPOULOU
      • Aachen、德国、52074
        • 招聘中
        • Universitätsklinikum Aachen
        • 首席研究员:
          • Thomas Frodl
      • Berlin、德国、10629
        • 招聘中
        • FutureMeds GmbH
        • 接触:
          • 电话号码:0049 30 4397410
        • 首席研究员:
          • Erik Lauterbach
      • Bielefeld、德国、33647
        • 招聘中
        • Neurozentrum Bielefeld
        • 接触:
          • 电话号码:49521443060
        • 首席研究员:
          • Judith Katzmann
      • Chemnitz、德国、09111
        • 招聘中
        • Pharmakologisches Studienzentrum Chemnitz
        • 接触:
          • 电话号码:0800 - 1600
        • 首席研究员:
          • Ralf Bodenschatz
      • Mainz、德国、55131
        • 尚未招聘
        • Universitätsmedizin Johannes Gutenberg Universität Mainz
        • 接触:
          • 电话号码:+49 6131 17-2920
        • 首席研究员:
          • Susanne Englisch
      • Mannheim、德国、68165
        • 招聘中
        • ISPG - Institut für Studien zur Psychischen Gesundheit
        • 接触:
          • 电话号码:4962140046190
        • 首席研究员:
          • Georg Adler
      • Schwerin、德国、19053
        • 招聘中
        • Somni bene
        • 接触:
          • 电话号码:0049 385207980
        • 首席研究员:
          • Heike Benes
      • Siegen、德国、57076
        • 尚未招聘
        • ZNS Siegen
        • 接触:
          • 电话号码:4927131393710
        • 首席研究员:
          • Eugen Schlegel
      • Arakawa City、日本、116-0014
        • 招聘中
        • Abe Clinic - Arakawa
        • 接触:
          • 电话号码:81120023812
        • 首席研究员:
          • Tetsuo Abe
      • Chikugo、日本、833-0041
        • 招聘中
        • Uematsu Mental Clinic
        • 接触:
          • 电话号码:81120023812
        • 首席研究员:
          • Ken Uematsu
      • Chiyoda City、日本、101-0051
        • 招聘中
        • Jimbocho Mental Clinic
        • 接触:
          • 电话号码:81120023812
        • 首席研究员:
          • Koji Tada
      • Fukuoka、日本、814-0180
        • 招聘中
        • Fukuoka University Hospital
        • 接触:
          • 电话号码:81120023812
        • 首席研究员:
          • Hikaru Hori
      • Fukuoka、日本、815-0071
        • 招聘中
        • Kokorono Clinic Hirao
        • 接触:
          • 电话号码:81120023812
        • 首席研究员:
          • Naoko Kawano
      • Fukushima、日本、960-8053
        • 招聘中
        • Horikoshi Mental Somatic Clinic
        • 接触:
          • 电话号码:81120023812
        • 首席研究员:
          • Sho Horikoshi
      • Ginowan、日本、901-2725
        • 招聘中
        • University of the Ryukyus hospital
        • 接触:
          • 电话号码:81120023812
        • 首席研究员:
          • Yoshikazu Takaesu
      • Hiratsuka、日本、259-1205
        • 招聘中
        • Fujimidai Hospital
        • 接触:
          • 电话号码:81120023812
        • 首席研究员:
          • Takafumi Yahoko
      • Karatsu、日本、847-0031
        • 招聘中
        • Rainbow and Sea Hospital
        • 接触:
          • 电话号码:81120023812
        • 首席研究员:
          • Taro Shindo
      • Kawasaki、日本、214-0014
        • 招聘中
        • Kishiro Mental Clinic
        • 接触:
          • 电话号码:81120023812
        • 首席研究员:
          • Masaki Kishiro
      • Kumamoto、日本、861-8002
        • 招聘中
        • Yuge Hospital
        • 接触:
          • 电话号码:81120023812
        • 首席研究员:
          • Masahiro Shono
      • Kumamoto、日本、862-0956
        • 招聘中
        • Suizenji Life Clinic
        • 接触:
          • 电话号码:81120023812
        • 首席研究员:
          • Tomohiko Matsuo
      • Kure、日本、737-0023
        • 招聘中
        • Kure Medical Center
        • 接触:
          • 电话号码:81120023812
        • 首席研究员:
          • Wataru Omori
      • Kurume、日本、830-0033
        • 招聘中
        • Hirota Clinic
        • 接触:
          • 电话号码:81120023812
        • 首席研究员:
          • Susumu Hirota
      • Kōtō City、日本、135-0047
        • 招聘中
        • Monzen-nakacho Mental Clinic
        • 接触:
          • 电话号码:81120023812
        • 首席研究员:
          • Junpei Sekiya
      • Meguro-ku、日本、152-0012
        • 招聘中
        • Senzoku Psychosomatic Medicine Clinic
        • 接触:
          • 电话号码:81120023812
        • 首席研究员:
          • Jun Matsushima
      • Nagasaki、日本、852-8137
        • 招聘中
        • Arata Clinic
        • 接触:
          • 电话号码:81120023812
        • 首席研究员:
          • Takatoshi Mori
      • Sagamihara、日本、252-0303
        • 招聘中
        • Yutaka Clinic
        • 接触:
          • 电话号码:81120023812
        • 首席研究员:
          • Hideo Muraoka
      • Setagaya City、日本、154-0004
        • 招聘中
        • Sangenjaya Shinkeika Shinryonaika Clinic
        • 接触:
          • 电话号码:81120023812
        • 首席研究员:
          • Jun Matsushima
      • Shibuya-ku、日本、151-0053
        • 招聘中
        • Maynds Tower Mental Clinic
        • 接触:
          • 电话号码:81120023812
        • 首席研究员:
          • Nobutoshi Kariya
      • Shirakawa、日本、961-0021
        • 招聘中
        • Nanko Kokorono Clinic
        • 接触:
          • 电话号码:81120023812
        • 首席研究员:
          • Seiji Hongo
      • Tokyo、日本、106-0032
        • 招聘中
        • Sakurazaka Clinic SophyAnce
        • 接触:
          • 电话号码:81120023812
        • 首席研究员:
          • Haruhito Muto
      • Tokyo、日本、162-0843
        • 招聘中
        • Himorogi Psychiatric Institute - Tokyo - Ichigayatamachi
        • 接触:
          • 电话号码:81120023812
        • 首席研究员:
          • Seiji Hongo
      • Yamagata、日本、990-0045
        • 招聘中
        • Yamagata Sakuracho Hospital
        • 接触:
          • 电话号码:81120023812
        • 首席研究员:
          • Nobuhiro Yokokawa
      • Yokohama、日本、220-0023
        • 招聘中
        • Miki Mental Clinic
        • 接触:
          • 电话号码:81120023812
        • 首席研究员:
          • Kazuhira Miki
      • Yokosuka、日本、238-0042
        • 招聘中
        • Shioiri Mental Clinic
        • 接触:
          • 电话号码:81120023812
        • 首席研究员:
          • Kenichi Goto
      • Bialystok、波兰、15-756
        • 尚未招聘
        • Podlaskie Centrum Psychogeriatrii
        • 首席研究员:
          • Jacek Dobryniewski
        • 接触:
          • 电话号码:48667980448
      • Bielsko-Biala、波兰、43-300
        • 尚未招聘
        • MentalMEDIC
        • 接触:
          • 电话号码:+48 662 234 338
        • 首席研究员:
          • Grzegorz Giemza
      • Gdansk、波兰、80-546
        • 尚未招聘
        • Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
        • 接触:
          • 电话号码:48587192222
        • 首席研究员:
          • Hanna Badzio-Jagiello
      • Krakow、波兰、31-559
        • 尚未招聘
        • Diamond Clinic
        • 首席研究员:
          • Barbara Rewerska
        • 接触:
          • 电话号码:+ 48 696 049 029
      • Leszno、波兰、64-100
        • 尚未招聘
        • NZOZ Psychiatrycznej Mentis
        • 首席研究员:
          • Bartlomiej Krzewinski
      • Poznan、波兰、60-192
        • 尚未招聘
        • Private Practice - Dr. Małgorzata Wojtanowska-Bogacka
        • 首席研究员:
          • Malgorzata Wojtanowska-Bogacka
      • Szczecin、波兰、70-111
        • 尚未招聘
        • Centrum Medyczne Euromedis
        • 首席研究员:
          • Adam Lopuszko
      • Wroclaw、波兰、50-414
        • 尚未招聘
        • Centrum Medyczne Ginemedica
        • 接触:
          • 电话号码:+48697555434
        • 首席研究员:
          • Katarzyna Okopien
      • Zabrze、波兰、41-807
        • 尚未招聘
        • ClinHouse Centrum Medyczne
        • 首席研究员:
          • Joanna Moszant
      • Bayamón、波多黎各、00961
        • 招聘中
        • SCB Research Center
        • 首席研究员:
          • William Julio
        • 接触:
          • 电话号码:(787) 798-4592
      • Carlton、澳大利亚、3053
        • 招聘中
        • NeuroCentrix
        • 首席研究员:
          • David Barton
        • 接触:
          • 电话号码:61395460009
      • Elizabeth Vale、澳大利亚、5112
        • 尚未招聘
        • Lyell McEwin Hospital
        • 接触:
          • 电话号码:0881829554
        • 首席研究员:
          • Dennis Liu
      • Geelong、澳大利亚、3220
        • 招聘中
        • Barwon Health
        • 首席研究员:
          • Roth Trisno
      • Melbourne、澳大利亚、3004
        • 招聘中
        • Multidisciplinary Alfred Psychiatry Research Centre
        • 首席研究员:
          • Rebecca Ho
      • Melbourne、澳大利亚、3070
        • 招聘中
        • Paratus Clinical Research - Melbourne
        • 首席研究员:
          • Paul Fitzgerald
      • Toowoomba、澳大利亚、4350
        • 招聘中
        • Toowoomba Hospital
        • 首席研究员:
          • Vikas Garg
      • Westmead、澳大利亚、2145
        • 招聘中
        • Westmead Hospital
        • 首席研究员:
          • Vlasios Brakoulias
    • California
      • Moorpark、California、美国、93021
        • 招聘中
        • Accellacare - Moorpark
        • 接触:
          • 电话号码:747-998-0394
        • 首席研究员:
          • Arjun Reyes
      • Orange、California、美国、92866
        • 招聘中
        • ATP Clinical Research
        • 首席研究员:
          • Gustavo Alva
        • 接触:
          • 电话号码:949-354-5353
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、美国、06519
        • 招聘中
        • Yale University School Of Medicine
        • 接触:
          • 电话号码:203-932-5711
        • 首席研究员:
          • Mohini Ranganathan
    • Florida
      • Hollywood、Florida、美国、33024
        • 招聘中
        • Encore Medical Research
        • 接触:
          • 电话号码:954-400-1725
        • 首席研究员:
          • Alen Hidalgo
      • Maitland、Florida、美国、32751
        • 招聘中
        • K2 Medical Research - Maitland
        • 首席研究员:
          • Sejal Patel
      • Miami Gardens、Florida、美国、33014
        • 招聘中
        • Life Medical Research Group Corp
        • 接触:
          • 电话号码:305-705-4111
        • 首席研究员:
          • Rafael Conte
      • Miami Lakes、Florida、美国、33016-1518
        • 招聘中
        • Floridian Clinical Research, LLC
        • 接触:
          • 电话号码:305-330-9977
        • 首席研究员:
          • Hortensia Valeron
      • Naples、Florida、美国、34116
        • 招聘中
        • CLA Research
        • 接触:
          • 电话号码:239-837-8818
        • 首席研究员:
          • Evelia Iglesias
      • Orange City、Florida、美国、32763
        • 招聘中
        • Optimal Research Sites
        • 首席研究员:
          • Antonio Cubano
        • 接触:
          • 电话号码:386-218-5911
      • Orlando、Florida、美国、32803
        • 招聘中
        • Charter Research - Orlando
        • 首席研究员:
          • Jorel Martinez
      • Tampa、Florida、美国、33634
        • 招聘中
        • K2 Medical Research - Tampa
        • 接触:
          • 电话号码:813-800-5252
        • 首席研究员:
          • Kelley Wilson
    • Georgia
      • Decatur、Georgia、美国、30030
        • 招聘中
        • CenExel iResearch, LLC
        • 接触:
          • 电话号码:404-537-1281
        • 首席研究员:
          • Saundra Maass-Robinson
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国、46202
        • 招聘中
        • Indiana University Health Neuroscience Center
        • 首席研究员:
          • Stephen Strakowski
        • 接触:
          • 电话号码:317-963-7300
    • Iowa
      • Waterloo、Iowa、美国、50701
        • 招聘中
        • Cedar Valley Medical Specialists
        • 接触:
          • 电话号码:319-888-8270
        • 首席研究员:
          • James Poock
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21208
        • 招聘中
        • Pharmasite Research, Inc.
        • 接触:
          • 电话号码:410-602-1440
        • 首席研究员:
          • Sarah Herts
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02116
        • 招聘中
        • Adams Clinical Boston
        • 首席研究员:
          • Dyanna Domilici
        • 接触:
          • 电话号码:617-744-8542
      • Foxborough、Massachusetts、美国、02035
        • 招聘中
        • K2 Medical Research - Foxborough
        • 接触:
          • 电话号码:401-435-8950
        • 首席研究员:
          • john stoukides
      • Watertown、Massachusetts、美国、02472
        • 招聘中
        • Adams Clinical Watertown
        • 接触:
          • 电话号码:617-744-8542
        • 首席研究员:
          • Stephanie Ellickson
    • Michigan
      • Troy、Michigan、美国、48098
        • 招聘中
        • Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division
        • 接触:
          • 电话号码:248-312-0025
        • 首席研究员:
          • Neil Fraser
    • Missouri
      • St Louis、Missouri、美国、63141
        • 招聘中
        • Arch Clinical Trials
        • 接触:
          • 电话号码:314-282-3521
        • 首席研究员:
          • Junaid Syed
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89128
        • 招聘中
        • Vector Clinical Trials
        • 首席研究员:
          • Ann Childress
        • 接触:
          • 电话号码:702-750-0000
    • New York
      • New York、New York、美国、10029
        • 招聘中
        • Adams Clinical Harlem
        • 首席研究员:
          • Rachel Noone
        • 接触:
          • 电话号码:917-423-67697
    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97210
        • 招聘中
        • Summit Headlands
        • 首席研究员:
          • Beal Essink
        • 接触:
          • 电话号码:503-314-3900
    • Pennsylvania
      • Media、Pennsylvania、美国、19063
        • 招聘中
        • Suburban Research Associates
        • 首席研究员:
          • Kristen Dopf
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • 招聘中
        • Penn Medicine: University of Pennsylvania Health System
        • 首席研究员:
          • yvette sheline
    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、美国、57104
        • 尚未招聘
        • Circle Clinical Research
        • 接触:
          • 电话号码:605-215-1159
        • 首席研究员:
          • Sophie Two Hawk
    • Texas
      • DeSoto、Texas、美国、75115
        • 招聘中
        • Adams Clinical Dallas
        • 首席研究员:
          • Benji Kurian
      • Fort Worth、Texas、美国、76104
        • 招聘中
        • Re:Cognition Health - Fort Worth
        • 接触:
          • 电话号码:682-394-3500
        • 首席研究员:
          • Sondra Bell
      • Shavano Park、Texas、美国、78231
        • 招聘中
        • Consano Clinical Research, LLC
        • 接触:
          • 电话号码:210-545-4900
        • 首席研究员:
          • Michelle Welch
    • Utah
      • Clinton、Utah、美国、84015
        • 招聘中
        • Alpine Research Organization
        • 首席研究员:
          • Michael Roundy
        • 接触:
          • 电话号码:801-928-3292
    • Virginia
      • Fairfax、Virginia、美国、22031
        • 招聘中
        • Re:Cognition Health
        • 首席研究员:
          • Scott Williams
    • Washington
      • Bellevue、Washington、美国、98007
        • 招聘中
        • Northwest Clinical Research Center
        • 首席研究员:
          • Arun Arora
        • 接触:
          • 电话号码:425-453-0404
      • Edinburgh、英国、EH16 4SA
        • 尚未招聘
        • Edinburgh Royal Infirmary
        • 接触:
          • 电话号码:07958777103
        • 首席研究员:
          • Donald MacIntyre
      • Exeter、英国、EX2 5AF
        • 招聘中
        • Devon Partnership Trust
        • 接触:
          • 电话号码:07973 831470
        • 首席研究员:
          • Merryn Anderson
      • Glasgow、英国、G51 4TF
        • 招聘中
        • Queen Elizabeth University Hospital
        • 接触:
          • 电话号码:(+44) 0141 232 7600
        • 首席研究员:
          • Nagore Penades
      • London、英国、W1G 8DR
        • 招聘中
        • Clerkenwell Health - London - Welbeck Street
        • 首席研究员:
          • Alishah Suleman
      • London、英国、SE5 8AZ
        • 招聘中
        • The Maudsley Hospital
        • 首席研究员:
          • Allan Young
      • Nottingham、英国、NG7 2UH
        • 招聘中
        • Queen's Medical Centre, Nottingham University Hospitals
        • 首席研究员:
          • Neil Nixon
      • Oxford、英国、OX3 7JX
        • 招聘中
        • Warneford Hospital
        • 首席研究员:
          • Riccardo De Giorgi
      • Oxford、英国、OX4 1XB
        • 招聘中
        • St Bartholomew's Medical Centre
        • 接触:
          • 电话号码:01865242 334
        • 首席研究员:
          • Carol Doan
      • Penzance、英国、TR18 3DX
        • 招聘中
        • Atlantic Medical
        • 接触:
          • 电话号码:01736363741
        • 首席研究员:
          • John Ryan
      • Rotherham、英国、S61 1AH
        • 招聘中
        • Woodstock Bower Surgery
        • 接触:
          • 电话号码:07551985998
        • 首席研究员:
          • Shahbaz Ali
      • Barcelona、西班牙、08035
        • 招聘中
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • 首席研究员:
          • Josep-Antoni Ramos-Quiroga
      • Barcelona、西班牙、08036
        • 招聘中
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • 接触:
          • 电话号码:93.2275400
        • 首席研究员:
          • Eduard Vieta
      • Barcelona、西班牙、08041
        • 招聘中
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
        • 首席研究员:
          • Narcis Cardoner
      • Barcelona、西班牙、08025
        • 尚未招聘
        • Institucion Hosp Hestia Palau
        • 接触:
          • 电话号码:0034 635586700
        • 首席研究员:
          • Elena Ros Cucurull
      • Barcelona、西班牙、08003
        • 招聘中
        • Parc de Salut Mar - Hospital del Mar
        • 接触:
          • 电话号码:+34932483175
        • 首席研究员:
          • Victor Pérez-sola
      • Madrid、西班牙、28031
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Infanta Leonor
        • 首席研究员:
          • Javier Quintero
        • 接触:
          • 电话号码:+34619231150
      • Oviedo、西班牙、33011
        • 尚未招聘
        • Centro de Atención Integral La Corredoria
        • 首席研究员:
          • Pilar Sáiz
      • Salamanca、西班牙、37005
        • 招聘中
        • Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
        • 接触:
          • 电话号码:34639754620
        • 首席研究员:
          • ANGEL MONTEJO
      • Zamora、西班牙、49021
        • 招聘中
        • Complejo Asistencial de Zamora
        • 接触:
          • 电话号码:669462622
        • 首席研究员:
          • Manuel Franco-Martin
      • Ansan-si、韩国、15355
        • 招聘中
        • Korea University Ansan Hospital
        • 接触:
          • 电话号码:82314127617
        • 首席研究员:
          • Cheolmin Shin
      • Gwangju、韩国、61469
        • 招聘中
        • Chonnam National University Hospital
        • 首席研究员:
          • JAE-MIN KIM
      • Jeju City、韩国、63241
        • 招聘中
        • Jeju National University Hospital
        • 首席研究员:
          • JOON HYUK PARK
      • Seoul、韩国、05505
        • 招聘中
        • Asan Medical Center
        • 首席研究员:
          • Christopher Park
      • Seoul、韩国、03080
        • 招聘中
        • Seoul National University Hospital
        • 首席研究员:
          • YONGMIN AHN
      • Seoul、韩国、03722
        • 招聘中
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • 首席研究员:
          • Chun Il Park
      • Seoul、韩国、05030
        • 招聘中
        • Konkuk University Medical Center
        • 接触:
          • 电话号码:82-2-2030-7699
        • 首席研究员:
          • Hongjun Jeon
      • Seoul、韩国、06351
        • 招聘中
        • Samsung Medical Center
        • 首席研究员:
          • Hong Jin Jeon
      • Seoul、韩国、06591
        • 招聘中
        • The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
        • 首席研究员:
          • Junhee Lee

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 符合重度抑郁障碍的诊断标准
  • 正在接受稳定的重度抑郁障碍标准治疗药物
  • 可靠且愿意在整个研究期间配合安排,参加必要的研究访视,并愿意且能够按要求遵循研究程序,例如:

    • 自行注射研究干预药物
    • 按规定储存和使用提供的盲法研究干预药物
    • 按要求维护电子和纸质研究日记(如适用),以及
    • 完成必要的问卷调查

排除标准:

  • 有终生病史或当前诊断为以下疾病:

    • 精神分裂症或其他精神障碍
    • 双相情感障碍
    • 边缘型人格障碍,或
    • 任何进食障碍
  • 患有1型糖尿病,或有以下病史:

    • 酮症酸中毒,或
    • 高渗状态或昏迷
  • 筛选前180天内存在中度或重度物质或酒精使用障碍的证据
  • 有主动自杀倾向或被判定为具有显著自杀风险
  • 在筛选前90天或5个半衰期(以较长者为准)内曾参与临床研究并接受活性治疗,或不确定是否接受过活性治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:安慰剂
皮下注射安慰剂 + 标准治疗。
施行SC
实验性的:Brenipatide 剂量 1
皮下注射(SC)布雷尼帕肽 + 标准护理(SoC)。
管理SC
其他名称:
  • LY3537031
实验性的:布瑞尼帕肽剂量2
皮下注射Brenipatide + 标准治疗
管理SC
其他名称:
  • LY3537031
实验性的:Brenipatide 剂量 3
皮下注射Brenipatide + 标准治疗
管理SC
其他名称:
  • LY3537031

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
复发时间定义为从随机化到参与者符合重度抑郁症(MDD)任何复发标准的日期之间的天数
大体时间:从双盲附加治疗随机化至首次复发至少12个月
从双盲附加治疗随机化至首次复发至少12个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
基线体重指数(BMI)≥25 kg/m²的参与者中体重相对于基线的平均百分比变化
大体时间:基线,至少长达6个月
基线,至少长达6个月
蒙哥马利-奥斯伯格抑郁量表(MADRS)总分较基线的变化
大体时间:基线,最长至少6个月
基线,最长至少6个月
Sheehan残疾量表(SDS)总体功能损害评分相对基线的变化
大体时间:基线,至少长达6个月
基线,至少长达6个月
患者总体印象严重程度(PGI-S)相对于基线的变化
大体时间:基线,长达至少6个月
基线,长达至少6个月
相对于基线的广泛性焦虑障碍(GAD)- 7总分变化
大体时间:基线,至少6个月
基线,至少6个月
与基线相比患者报告症状和疾病严重程度的变化
大体时间:基线,最多至少6个月
基线,最多至少6个月
与基线相比恢复生活质量-20项(ReQoL-20)总分的变化
大体时间:基线,长达至少6个月
基线,长达至少6个月
基线体重指数 (BMI) ≥25 kg/m² 且服用非典型抗精神病药物的受试者体重相对于基线的平均百分比变化
大体时间:基线,至少长达6个月
基线,至少长达6个月
药代动力学(PK):Brenipatide 的平均稳态血浆浓度(Cavg)
大体时间:给药前至至少6个月
给药前至至少6个月
出现治疗期间抗药物抗体(ADA)的参与者数量
大体时间:基线至至少6个月
基线至至少6个月
患者报告结局测量信息系统(PROMIS)简表相对于基线的变化
大体时间:基线,最长至少6个月
基线,最长至少6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST)、Eli Lilly and Company

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年2月9日

初级完成 (估计的)

2028年2月1日

研究完成 (估计的)

2028年2月1日

研究注册日期

首次提交

2026年2月6日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月13日

首次发布 (实际的)

2026年2月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月5日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 27363
  • 2025-522308-25-00 (克蒂斯)
  • J2S-MC-GZMH (其他标识符:Eli Lilly and Company)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

经研究方案和数据共享协议签署批准后,匿名化患者个人水平数据将在安全访问环境中提供。

IPD 共享时间框架

数据将在美国与欧盟的主要研究发表或适应症获批后6个月(以较晚者为准)提供。 数据将无限期开放申请。

IPD 共享访问标准

研究提案应由独立评审小组批准,研究人员应签署数据共享协议。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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