Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование Бренипатида у взрослых участников с большим депрессивным расстройством (RENEW-MDD-1)

5 августа 2026 г. обновлено: Eli Lilly and Company

Фаза 3, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, параллельное исследование по изучению эффективности и безопасности дополнительного лечения бренипатидом в сравнении с плацебо для увеличения времени до рецидива у взрослых участников с большим депрессивным расстройством (RENEW-MDD 1)

Это исследование оценивает безопасность и эффективность бренипатида при применении со стандартной терапией (SoC) по сравнению с плацебо плюс SoC в отсрочке возвращения основных симптомов депрессии.

Исследование разделено на три периода следующим образом: скрининговый период, который продлится примерно 1 месяц, период лечения, который продлится не менее 12 месяцев, и период наблюдения, который продлится примерно 2 месяца. Продолжительность участия в исследовании может варьироваться и может быть сокращена, если симптомы депрессии ухудшатся или если произойдет выход из исследования по любой причине.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

1000

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Номер телефона: 1-317-615-4559
  • Электронная почта: LillyTrials@Lilly.com

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Австралия
      • Carlton, Австралия, 3053
        • Рекрутинг
        • NeuroCentrix
        • Главный следователь:
          • David Barton
        • Контакт:
          • Номер телефона: 61395460009
      • Elizabeth Vale, Австралия, 5112
        • Еще не набирают
        • Lyell McEwin Hospital
        • Контакт:
          • Номер телефона: 0881829554
        • Главный следователь:
          • Dennis Liu
      • Geelong, Австралия, 3220
        • Рекрутинг
        • Barwon Health
        • Главный следователь:
          • Roth Trisno
      • Melbourne, Австралия, 3004
        • Рекрутинг
        • Multidisciplinary Alfred Psychiatry Research Centre
        • Главный следователь:
          • Rebecca Ho
      • Melbourne, Австралия, 3070
        • Рекрутинг
        • Paratus Clinical Research - Melbourne
        • Главный следователь:
          • Paul Fitzgerald
      • Toowoomba, Австралия, 4350
        • Рекрутинг
        • Toowoomba Hospital
        • Главный следователь:
          • Vikas Garg
      • Westmead, Австралия, 2145
        • Рекрутинг
        • Westmead Hospital
        • Главный следователь:
          • Vlasios Brakoulias
  • Бразилия
      • Belo Horizonte, Бразилия, 30130-100
        • Еще не набирают
        • Hospital das Clínicas da UFMG
        • Контакт:
          • Номер телефона: 31991990093
        • Главный следователь:
          • Frederico Garcia
      • Curitiba, Бразилия, 80240-280
        • Рекрутинг
        • Trial Tech
        • Контакт:
          • Номер телефона: 41992061583
        • Главный следователь:
          • Hamilton Grabowski
      • Maringá, Бразилия, 87013-250
        • Рекрутинг
        • Clinilive
        • Главный следователь:
          • Antonio da Silva
      • Marília, Бразилия, 17504-072
        • Рекрутинг
        • Centro de Pesquisa Clínica de Marília - CPCLIM
        • Контакт:
          • Номер телефона: 5511944404464
        • Главный следователь:
          • Fernanda Guimarães
      • Natal, Бразилия, 59012-300
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitário Onofre Lopes
        • Главный следователь:
          • Walter Soares
      • Rio de Janeiro, Бразилия, 22270-060
        • Рекрутинг
        • Ruschel Medicina e Pesquisa Clínica
        • Контакт:
          • Номер телефона: 55 21 35979708
        • Главный следователь:
          • Sandra Ruschel
      • São Bernardo do Campo, Бразилия, 09726-150
        • Рекрутинг
        • Facili Centro Integrado de Psiquiatria
        • Контакт:
          • Номер телефона: +55 11 99399-0508
        • Главный следователь:
          • Cintia de Azevedo Marques Périco
      • São Paulo, Бразилия, 01228-000
        • Рекрутинг
        • CPQuali Pesquisa Clínica
        • Контакт:
          • Номер телефона: +55 (11) 2776-6801
        • Главный следователь:
          • Moacyr Rosa
      • São Paulo, Бразилия, 01236030
        • Рекрутинг
        • BR Trials - Ensaios Clinicos e Consultoria
        • Контакт:
          • Номер телефона: 1126722734
        • Главный следователь:
          • Acioly Lacerda
      • São Paulo, Бразилия, 01228-200
        • Еще не набирают
        • CPCLIN
        • Главный следователь:
          • Denise Franco
        • Контакт:
          • Номер телефона: 551126303777
      • Valinhos, Бразилия, 13271-130
        • Рекрутинг
        • A2Z Clinical Centro Avançado De Pesquisa Clínica - Valinhos
        • Главный следователь:
          • Caroline da Silva
  • Германия
      • Aachen, Германия, 52074
        • Рекрутинг
        • Universitätsklinikum Aachen
        • Главный следователь:
          • Thomas Frodl
      • Berlin, Германия, 10629
        • Рекрутинг
        • FutureMeds GmbH
        • Контакт:
          • Номер телефона: 0049 30 4397410
        • Главный следователь:
          • Erik Lauterbach
      • Bielefeld, Германия, 33647
        • Рекрутинг
        • Neurozentrum Bielefeld
        • Контакт:
          • Номер телефона: 49521443060
        • Главный следователь:
          • Judith Katzmann
      • Chemnitz, Германия, 09111
        • Рекрутинг
        • Pharmakologisches Studienzentrum Chemnitz
        • Контакт:
          • Номер телефона: 0800 - 1600
        • Главный следователь:
          • Ralf Bodenschatz
      • Mainz, Германия, 55131
        • Еще не набирают
        • Universitätsmedizin Johannes Gutenberg Universität Mainz
        • Контакт:
          • Номер телефона: +49 6131 17-2920
        • Главный следователь:
          • Susanne Englisch
      • Mannheim, Германия, 68165
        • Рекрутинг
        • ISPG - Institut für Studien zur Psychischen Gesundheit
        • Контакт:
          • Номер телефона: 4962140046190
        • Главный следователь:
          • Georg Adler
      • Schwerin, Германия, 19053
        • Рекрутинг
        • Somni bene
        • Контакт:
          • Номер телефона: 0049 385207980
        • Главный следователь:
          • Heike Benes
      • Siegen, Германия, 57076
        • Еще не набирают
        • ZNS Siegen
        • Контакт:
          • Номер телефона: 4927131393710
        • Главный следователь:
          • Eugen Schlegel
  • Греция
      • Argos, Греция, 212 00
        • Рекрутинг
        • Argolida General Hospital
        • Главный следователь:
          • Aikaterini Gamvroula
      • Athens, Греция, 115 28
        • Еще не набирают
        • Aiginiteio University Hospital
        • Главный следователь:
          • Nikos Stefanis
      • Athens, Греция, 124 62
        • Еще не набирают
        • Multidisciplinary Mental Health Hospital of Attiki
        • Контакт:
          • Номер телефона: +302112054278
        • Главный следователь:
          • Christos Tsopelas
      • Chaïdári, Греция, 124 62
        • Рекрутинг
        • Attikon General University Hospital
        • Главный следователь:
          • Nikolaos Smyrnis
      • Stavroupoli, Греция, 564 29
        • Еще не набирают
        • Multidisciplinary Mental Health Hospital of Thessaloniki
        • Главный следователь:
          • Vasilios Bozikas
      • Thessaloniki, Греция, 564 29
        • Еще не набирают
        • Papageorgiou General Hospital of Thessaloniki
        • Главный следователь:
          • LOUKAS ATHANASIADIS
      • Tripoli, Греция, 221 00
        • Рекрутинг
        • General Hospital of Tripoli Panarkadiko Evangelistria
        • Главный следователь:
          • AIKATERINI GEORGOPOULOU
  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08035
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Главный следователь:
          • Josep-Antoni Ramos-Quiroga
      • Barcelona, Испания, 08036
        • Рекрутинг
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • Контакт:
          • Номер телефона: 93.2275400
        • Главный следователь:
          • Eduard Vieta
      • Barcelona, Испания, 08041
        • Рекрутинг
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
        • Главный следователь:
          • Narcis Cardoner
      • Barcelona, Испания, 08025
        • Еще не набирают
        • Institucion Hosp Hestia Palau
        • Контакт:
          • Номер телефона: 0034 635586700
        • Главный следователь:
          • Elena Ros Cucurull
      • Barcelona, Испания, 08003
        • Рекрутинг
        • Parc de Salut Mar - Hospital del Mar
        • Контакт:
          • Номер телефона: +34932483175
        • Главный следователь:
          • Victor Pérez-sola
      • Madrid, Испания, 28031
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario Infanta Leonor
        • Главный следователь:
          • Javier Quintero
        • Контакт:
          • Номер телефона: +34619231150
      • Oviedo, Испания, 33011
        • Еще не набирают
        • Centro de Atención Integral La Corredoria
        • Главный следователь:
          • Pilar Sáiz
      • Salamanca, Испания, 37005
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
        • Контакт:
          • Номер телефона: 34639754620
        • Главный следователь:
          • ANGEL MONTEJO
      • Zamora, Испания, 49021
        • Рекрутинг
        • Complejo Asistencial de Zamora
        • Контакт:
          • Номер телефона: 669462622
        • Главный следователь:
          • Manuel Franco-Martin
  • Канада
      • Calgary, Канада, T2N 4Z6
        • Еще не набирают
        • Heritage Medical Research Clinic
        • Контакт:
          • Номер телефона: +14032202130
        • Главный следователь:
          • Thomas Raedler
      • Hamilton, Канада, L8L 5G4
        • Еще не набирают
        • Premier Clinical Trial Network
        • Главный следователь:
          • Richard Tytus
        • Контакт:
          • Номер телефона: 905 407 8945
      • Kelowna, Канада, V1Y 5A8
        • Еще не набирают
        • Kelowna Health and Memory Centre
        • Главный следователь:
          • Eugene Okorie
      • Lévis, Канада, G6V 0C9
        • Рекрутинг
        • Alpha Recherche Clinique - Lévis
        • Главный следователь:
          • Julie Beaudoin
      • Montreal, Канада, H4A 3T2
        • Еще не набирают
        • Genge Partners
        • Главный следователь:
          • Simon Ducharme
      • Ottawa, Канада, K2J 3Z6
        • Рекрутинг
        • Dar Clinical Research - Ottawa
        • Главный следователь:
          • Jabir Jassam
      • Québec, Канада, G3K 2P8
        • Рекрутинг
        • Alpha Recherche Clinique
        • Главный следователь:
          • Jérôme Nadeau
        • Контакт:
          • Номер телефона: 418-847-1112
      • Québec, Канада, G2J 0C4
        • Рекрутинг
        • Alpha Recherche Clinique
        • Главный следователь:
          • Raphael Poulin-Robitaille
        • Контакт:
          • Номер телефона: 418-704-1112
      • Québec, Канада, G1W 4R4
        • Еще не набирают
        • Centre de Recherche Saint-Louis inc.
        • Главный следователь:
          • Catherine Vaillancourt
        • Контакт:
          • Номер телефона: 418-780-3501
      • Richmond, Канада, V6V 2L1
        • Рекрутинг
        • Richmond Clinical Trials
        • Контакт:
          • Номер телефона: 604-373-4954
        • Главный следователь:
          • Harris Lari
      • Sarnia, Канада, N7T 4X3
        • Еще не набирают
        • Bluewater Clinical Research Group Inc.
        • Главный следователь:
          • John O'Mahony
        • Контакт:
          • Номер телефона: 1 (519) 344-6612
      • Sherbrooke, Канада, J1L 0H8
        • Приостановленный
        • Diex Recherche Sherbrooke
      • Surrey, Канада, V3V 0E8
        • Еще не набирают
        • Centre for Neurology Studies
        • Главный следователь:
          • Shimi Kang
      • Toronto, Канада, M5G 1K2
        • Приостановленный
        • Maple Leaf Research
  • Китай
      • Beijing, Китай, 100096
        • Рекрутинг
        • Beijing Huilongguan Hospital
        • Главный следователь:
          • Yunlong Tan
      • Beijing, Китай, 100088
        • Рекрутинг
        • Beijing Anding Hospital - Affiliated Capital University of Medical Science
        • Главный следователь:
          • Gang Wang
      • Changsha, Китай, 410007
        • Рекрутинг
        • The Second People's Hospital of Hunan Province
        • Главный следователь:
          • Xuhui Zhou
      • Chengdu, Китай, 610036
        • Рекрутинг
        • The Fourth People's Hospital of Chengdu
        • Главный следователь:
          • Feiyan Wang
      • Guangzhou, Китай, 510370
        • Рекрутинг
        • Guangzhou Brain Hospital
        • Главный следователь:
          • Yuping Ning
      • Haidian District, Китай, 100191
        • Рекрутинг
        • Peking University Sixth Hospital
        • Главный следователь:
          • Hongyan Zhang
      • Hefei, Китай, 230061
        • Рекрутинг
        • Hefei No.4 People's Hospital
        • Главный следователь:
          • Jianliang Gao
      • Huzhou, Китай, 313000
        • Рекрутинг
        • 3rd People's Hospital of Huzhou
        • Главный следователь:
          • Jianjun Liu
      • Jining, Китай, 272051
        • Рекрутинг
        • Shandong Daizhuang Hospital
        • Главный следователь:
          • Xia Liu
      • Nanchang, Китай, 330000
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Главный следователь:
          • Tao Luo
      • Ningbo, Китай, 315201
        • Рекрутинг
        • The Affilicated Kangning Hospital of Ningbo University
        • Главный следователь:
          • Yongming Xu
      • Shanghai, Китай, 200030
        • Рекрутинг
        • Shanghai Mental Health Center
        • Главный следователь:
          • Wu Hong
      • Shijiazhuang, Китай, 050031
        • Рекрутинг
        • The First Hospital of Hebei Medical University
        • Главный следователь:
          • Cuixia An
      • Suzhou, Китай, 215003
        • Рекрутинг
        • Suzhou Guangji Hospital
        • Главный следователь:
          • Yansong Liu
      • Tianjin, Китай, 300022
        • Рекрутинг
        • Tianjin Anding Hospital
        • Главный следователь:
          • Lina Wang
      • Wuhan, Китай, 430060
        • Рекрутинг
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Главный следователь:
          • Huiling Wang
      • Wuxi, Китай, 214151
        • Рекрутинг
        • Wuxi Mental Health Center
        • Контакт:
          • Номер телефона: 13358119629
        • Главный следователь:
          • Zhiqiang Wang
      • Xi'an, Китай, 710061
        • Рекрутинг
        • Xi An Mental Health Center
        • Главный следователь:
          • Huali Lin
      • Xianyang, Китай, 712000
        • Рекрутинг
        • Xianyang Hospital of Yan'an University
        • Главный следователь:
          • Xiaoke Hu
      • Zhumadian, Китай, 463000
        • Рекрутинг
        • Zhumadian Psychiatric Hospital
        • Главный следователь:
          • Hua Guo
  • Мексика
      • Chihuahua City, Мексика, 31207
        • Еще не набирают
        • Scientia Investigacion Clinica S.C.
        • Главный следователь:
          • Rafael Fernández
      • Guadalajara, Мексика, 44650
        • Еще не набирают
        • Clinica de Investigacion en Reumatologia y Obesidad S. C.
        • Главный следователь:
          • Aura Garcia Aguilar
      • Mazatlán, Мексика, 82103
        • Еще не набирают
        • B&B Investigaciones Medicas S.C.
        • Контакт:
          • Номер телефона: 52 669 146 3603
        • Главный следователь:
          • GABRIEL BERNAL
      • Mexico City, Мексика, 04100
        • Еще не набирают
        • Ketamine Clinic México
        • Контакт:
          • Номер телефона: 55 15454240
        • Главный следователь:
          • MANUEL RUIZ FLORES
      • Mexico City, Мексика, 07000
        • Еще не набирают
        • GabiPros
        • Главный следователь:
          • Miguel Herrera
      • Morelia, Мексика, 58260
        • Еще не набирают
        • Centro de Investigación Clinica Chapultepec
        • Главный следователь:
          • Misael Tapia Orozco
      • Mérida, Мексика, 97070
        • Еще не набирают
        • Medical Care and Research Sa de Cv
        • Главный следователь:
          • Enrique Lara González
      • Veracruz, Мексика, 91900
        • Еще не набирают
        • Arké SMO S.A de C.V
        • Главный следователь:
          • Samantha Aranda Pegueros
  • Польша
      • Bialystok, Польша, 15-756
        • Еще не набирают
        • Podlaskie Centrum Psychogeriatrii
        • Главный следователь:
          • Jacek Dobryniewski
        • Контакт:
          • Номер телефона: 48667980448
      • Bielsko-Biala, Польша, 43-300
        • Еще не набирают
        • MentalMEDIC
        • Контакт:
          • Номер телефона: +48 662 234 338
        • Главный следователь:
          • Grzegorz Giemza
      • Gdansk, Польша, 80-546
        • Еще не набирают
        • Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
        • Контакт:
          • Номер телефона: 48587192222
        • Главный следователь:
          • Hanna Badzio-Jagiello
      • Krakow, Польша, 31-559
        • Еще не набирают
        • Diamond Clinic
        • Главный следователь:
          • Barbara Rewerska
        • Контакт:
          • Номер телефона: + 48 696 049 029
      • Leszno, Польша, 64-100
        • Еще не набирают
        • NZOZ Psychiatrycznej Mentis
        • Главный следователь:
          • Bartlomiej Krzewinski
      • Poznan, Польша, 60-192
        • Еще не набирают
        • Private Practice - Dr. Małgorzata Wojtanowska-Bogacka
        • Главный следователь:
          • Malgorzata Wojtanowska-Bogacka
      • Szczecin, Польша, 70-111
        • Еще не набирают
        • Centrum Medyczne Euromedis
        • Главный следователь:
          • Adam Lopuszko
      • Wroclaw, Польша, 50-414
        • Еще не набирают
        • Centrum Medyczne Ginemedica
        • Контакт:
          • Номер телефона: +48697555434
        • Главный следователь:
          • Katarzyna Okopien
      • Zabrze, Польша, 41-807
        • Еще не набирают
        • ClinHouse Centrum Medyczne
        • Главный следователь:
          • Joanna Moszant
  • Пуэрто-Рико
      • Bayamón, Пуэрто-Рико, 00961
        • Рекрутинг
        • SCB Research Center
        • Главный следователь:
          • William Julio
        • Контакт:
          • Номер телефона: (787) 798-4592
  • Соединенное Королевство
      • Edinburgh, Соединенное Королевство, EH16 4SA
        • Еще не набирают
        • Edinburgh Royal Infirmary
        • Контакт:
          • Номер телефона: 07958777103
        • Главный следователь:
          • Donald MacIntyre
      • Exeter, Соединенное Королевство, EX2 5AF
        • Рекрутинг
        • Devon Partnership Trust
        • Контакт:
          • Номер телефона: 07973 831470
        • Главный следователь:
          • Merryn Anderson
      • Glasgow, Соединенное Королевство, G51 4TF
        • Рекрутинг
        • Queen Elizabeth University Hospital
        • Контакт:
          • Номер телефона: (+44) 0141 232 7600
        • Главный следователь:
          • Nagore Penades
      • London, Соединенное Королевство, W1G 8DR
        • Рекрутинг
        • Clerkenwell Health - London - Welbeck Street
        • Главный следователь:
          • Alishah Suleman
      • London, Соединенное Королевство, SE5 8AZ
        • Рекрутинг
        • The Maudsley Hospital
        • Главный следователь:
          • Allan Young
      • Nottingham, Соединенное Королевство, NG7 2UH
        • Рекрутинг
        • Queen's Medical Centre, Nottingham University Hospitals
        • Главный следователь:
          • Neil Nixon
      • Oxford, Соединенное Королевство, OX3 7JX
        • Рекрутинг
        • Warneford Hospital
        • Главный следователь:
          • Riccardo De Giorgi
      • Oxford, Соединенное Королевство, OX4 1XB
        • Рекрутинг
        • St Bartholomew's Medical Centre
        • Контакт:
          • Номер телефона: 01865242 334
        • Главный следователь:
          • Carol Doan
      • Penzance, Соединенное Королевство, TR18 3DX
        • Рекрутинг
        • Atlantic Medical
        • Контакт:
          • Номер телефона: 01736363741
        • Главный следователь:
          • John Ryan
      • Rotherham, Соединенное Королевство, S61 1AH
        • Рекрутинг
        • Woodstock Bower Surgery
        • Контакт:
          • Номер телефона: 07551985998
        • Главный следователь:
          • Shahbaz Ali
  • Соединенные Штаты
    • California
      • Moorpark, California, Соединенные Штаты, 93021
        • Рекрутинг
        • Accellacare - Moorpark
        • Контакт:
          • Номер телефона: 747-998-0394
        • Главный следователь:
          • Arjun Reyes
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92866
        • Рекрутинг
        • ATP Clinical Research
        • Главный следователь:
          • Gustavo Alva
        • Контакт:
          • Номер телефона: 949-354-5353
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06519
        • Рекрутинг
        • Yale University School Of Medicine
        • Контакт:
          • Номер телефона: 203-932-5711
        • Главный следователь:
          • Mohini Ranganathan
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33024
        • Рекрутинг
        • Encore Medical Research
        • Контакт:
          • Номер телефона: 954-400-1725
        • Главный следователь:
          • Alen Hidalgo
      • Maitland, Florida, Соединенные Штаты, 32751
        • Рекрутинг
        • K2 Medical Research - Maitland
        • Главный следователь:
          • Sejal Patel
      • Miami Gardens, Florida, Соединенные Штаты, 33014
        • Рекрутинг
        • Life Medical Research Group Corp
        • Контакт:
          • Номер телефона: 305-705-4111
        • Главный следователь:
          • Rafael Conte
      • Miami Lakes, Florida, Соединенные Штаты, 33016-1518
        • Рекрутинг
        • Floridian Clinical Research, LLC
        • Контакт:
          • Номер телефона: 305-330-9977
        • Главный следователь:
          • Hortensia Valeron
      • Naples, Florida, Соединенные Штаты, 34116
        • Рекрутинг
        • CLA Research
        • Контакт:
          • Номер телефона: 239-837-8818
        • Главный следователь:
          • Evelia Iglesias
      • Orange City, Florida, Соединенные Штаты, 32763
        • Рекрутинг
        • Optimal Research Sites
        • Главный следователь:
          • Antonio Cubano
        • Контакт:
          • Номер телефона: 386-218-5911
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32803
        • Рекрутинг
        • Charter Research - Orlando
        • Главный следователь:
          • Jorel Martinez
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33634
        • Рекрутинг
        • K2 Medical Research - Tampa
        • Контакт:
          • Номер телефона: 813-800-5252
        • Главный следователь:
          • Kelley Wilson
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30030
        • Рекрутинг
        • CenExel iResearch, LLC
        • Контакт:
          • Номер телефона: 404-537-1281
        • Главный следователь:
          • Saundra Maass-Robinson
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
        • Рекрутинг
        • Indiana University Health Neuroscience Center
        • Главный следователь:
          • Stephen Strakowski
        • Контакт:
          • Номер телефона: 317-963-7300
    • Iowa
      • Waterloo, Iowa, Соединенные Штаты, 50701
        • Рекрутинг
        • Cedar Valley Medical Specialists
        • Контакт:
          • Номер телефона: 319-888-8270
        • Главный следователь:
          • James Poock
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21208
        • Рекрутинг
        • Pharmasite Research, Inc.
        • Контакт:
          • Номер телефона: 410-602-1440
        • Главный следователь:
          • Sarah Herts
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02116
        • Рекрутинг
        • Adams Clinical Boston
        • Главный следователь:
          • Dyanna Domilici
        • Контакт:
          • Номер телефона: 617-744-8542
      • Foxborough, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02035
        • Рекрутинг
        • K2 Medical Research - Foxborough
        • Контакт:
          • Номер телефона: 401-435-8950
        • Главный следователь:
          • john stoukides
      • Watertown, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02472
        • Рекрутинг
        • Adams Clinical Watertown
        • Контакт:
          • Номер телефона: 617-744-8542
        • Главный следователь:
          • Stephanie Ellickson
    • Michigan
      • Troy, Michigan, Соединенные Штаты, 48098
        • Рекрутинг
        • Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division
        • Контакт:
          • Номер телефона: 248-312-0025
        • Главный следователь:
          • Neil Fraser
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
        • Рекрутинг
        • Arch Clinical Trials
        • Контакт:
          • Номер телефона: 314-282-3521
        • Главный следователь:
          • Junaid Syed
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89128
        • Рекрутинг
        • Vector Clinical Trials
        • Главный следователь:
          • Ann Childress
        • Контакт:
          • Номер телефона: 702-750-0000
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Рекрутинг
        • Adams Clinical Harlem
        • Главный следователь:
          • Rachel Noone
        • Контакт:
          • Номер телефона: 917-423-67697
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97210
        • Рекрутинг
        • Summit Headlands
        • Главный следователь:
          • Beal Essink
        • Контакт:
          • Номер телефона: 503-314-3900
    • Pennsylvania
      • Media, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19063
        • Рекрутинг
        • Suburban Research Associates
        • Главный следователь:
          • Kristen Dopf
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Рекрутинг
        • Penn Medicine: University of Pennsylvania Health System
        • Главный следователь:
          • yvette sheline
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57104
        • Еще не набирают
        • Circle Clinical Research
        • Контакт:
          • Номер телефона: 605-215-1159
        • Главный следователь:
          • Sophie Two Hawk
    • Texas
      • DeSoto, Texas, Соединенные Штаты, 75115
        • Рекрутинг
        • Adams Clinical Dallas
        • Главный следователь:
          • Benji Kurian
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
        • Рекрутинг
        • Re:Cognition Health - Fort Worth
        • Контакт:
          • Номер телефона: 682-394-3500
        • Главный следователь:
          • Sondra Bell
      • Shavano Park, Texas, Соединенные Штаты, 78231
        • Рекрутинг
        • Consano Clinical Research, LLC
        • Контакт:
          • Номер телефона: 210-545-4900
        • Главный следователь:
          • Michelle Welch
    • Utah
      • Clinton, Utah, Соединенные Штаты, 84015
        • Рекрутинг
        • Alpine Research Organization
        • Главный следователь:
          • Michael Roundy
        • Контакт:
          • Номер телефона: 801-928-3292
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Соединенные Штаты, 22031
        • Рекрутинг
        • Re:Cognition Health
        • Главный следователь:
          • Scott Williams
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Соединенные Штаты, 98007
        • Рекрутинг
        • Northwest Clinical Research Center
        • Главный следователь:
          • Arun Arora
        • Контакт:
          • Номер телефона: 425-453-0404
  • Тайвань
      • Keelung, Тайвань, 204
        • Рекрутинг
        • Keelung Chang Gung Memorial Hospital
        • Главный следователь:
          • Chih-Ken Chen
      • Taichung, Тайвань, 402
        • Рекрутинг
        • Chung Shan Medical University Hospital
        • Главный следователь:
          • Po-Chung Ju
      • Tainan, Тайвань, 704
        • Рекрутинг
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Контакт:
          • Номер телефона: +886-6-2353535ext.5213
        • Главный следователь:
          • Yen Kuang Yang
      • Taipei, Тайвань, 10002
        • Рекрутинг
        • National Taiwan University Hospital
        • Контакт:
          • Номер телефона: +886-23123456 ext 267991
        • Главный следователь:
          • I-Ming Chen
      • Taipei, Тайвань, 11217
        • Рекрутинг
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Главный следователь:
          • Ya-Mei Bai
      • Taipei, Тайвань, 112
        • Еще не набирают
        • Cheng Hsin General Hospital
        • Контакт:
          • Номер телефона: 0228264400 ext3502
        • Главный следователь:
          • Tung Ping Su
      • Taipei, Тайвань, 110
        • Рекрутинг
        • Taipei Medical University Hospital
        • Контакт:
          • Номер телефона: 0970405254
        • Главный следователь:
          • Kuo-Hsuan Chung
      • Taoyuan, Тайвань, 333
        • Рекрутинг
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
        • Главный следователь:
          • Huang-Li Lin
  • Южная Корея
      • Ansan-si, Южная Корея, 15355
        • Рекрутинг
        • Korea University Ansan Hospital
        • Контакт:
          • Номер телефона: 82314127617
        • Главный следователь:
          • Cheolmin Shin
      • Gwangju, Южная Корея, 61469
        • Рекрутинг
        • Chonnam National University Hospital
        • Главный следователь:
          • JAE-MIN KIM
      • Jeju City, Южная Корея, 63241
        • Рекрутинг
        • Jeju National University Hospital
        • Главный следователь:
          • JOON HYUK PARK
      • Seoul, Южная Корея, 05505
        • Рекрутинг
        • Asan Medical Center
        • Главный следователь:
          • Christopher Park
      • Seoul, Южная Корея, 03080
        • Рекрутинг
        • Seoul National University Hospital
        • Главный следователь:
          • YONGMIN AHN
      • Seoul, Южная Корея, 03722
        • Рекрутинг
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • Главный следователь:
          • Chun Il Park
      • Seoul, Южная Корея, 05030
        • Рекрутинг
        • Konkuk University Medical Center
        • Контакт:
          • Номер телефона: 82-2-2030-7699
        • Главный следователь:
          • Hongjun Jeon
      • Seoul, Южная Корея, 06351
        • Рекрутинг
        • Samsung Medical Center
        • Главный следователь:
          • Hong Jin Jeon
      • Seoul, Южная Корея, 06591
        • Рекрутинг
        • The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
        • Главный следователь:
          • Junhee Lee
  • Япония
      • Arakawa City, Япония, 116-0014
        • Рекрутинг
        • Abe Clinic - Arakawa
        • Контакт:
          • Номер телефона: 81120023812
        • Главный следователь:
          • Tetsuo Abe
      • Chikugo, Япония, 833-0041
        • Рекрутинг
        • Uematsu Mental Clinic
        • Контакт:
          • Номер телефона: 81120023812
        • Главный следователь:
          • Ken Uematsu
      • Chiyoda City, Япония, 101-0051
        • Рекрутинг
        • Jimbocho Mental Clinic
        • Контакт:
          • Номер телефона: 81120023812
        • Главный следователь:
          • Koji Tada
      • Fukuoka, Япония, 814-0180
        • Рекрутинг
        • Fukuoka University Hospital
        • Контакт:
          • Номер телефона: 81120023812
        • Главный следователь:
          • Hikaru Hori
      • Fukuoka, Япония, 815-0071
        • Рекрутинг
        • Kokorono Clinic Hirao
        • Контакт:
          • Номер телефона: 81120023812
        • Главный следователь:
          • Naoko Kawano
      • Fukushima, Япония, 960-8053
        • Рекрутинг
        • Horikoshi Mental Somatic Clinic
        • Контакт:
          • Номер телефона: 81120023812
        • Главный следователь:
          • Sho Horikoshi
      • Ginowan, Япония, 901-2725
        • Рекрутинг
        • University of the Ryukyus hospital
        • Контакт:
          • Номер телефона: 81120023812
        • Главный следователь:
          • Yoshikazu Takaesu
      • Hiratsuka, Япония, 259-1205
        • Рекрутинг
        • Fujimidai Hospital
        • Контакт:
          • Номер телефона: 81120023812
        • Главный следователь:
          • Takafumi Yahoko
      • Karatsu, Япония, 847-0031
        • Рекрутинг
        • Rainbow and Sea Hospital
        • Контакт:
          • Номер телефона: 81120023812
        • Главный следователь:
          • Taro Shindo
      • Kawasaki, Япония, 214-0014
        • Рекрутинг
        • Kishiro Mental Clinic
        • Контакт:
          • Номер телефона: 81120023812
        • Главный следователь:
          • Masaki Kishiro
      • Kumamoto, Япония, 861-8002
        • Рекрутинг
        • Yuge Hospital
        • Контакт:
          • Номер телефона: 81120023812
        • Главный следователь:
          • Masahiro Shono
      • Kumamoto, Япония, 862-0956
        • Рекрутинг
        • Suizenji Life Clinic
        • Контакт:
          • Номер телефона: 81120023812
        • Главный следователь:
          • Tomohiko Matsuo
      • Kure, Япония, 737-0023
        • Рекрутинг
        • Kure Medical Center
        • Контакт:
          • Номер телефона: 81120023812
        • Главный следователь:
          • Wataru Omori
      • Kurume, Япония, 830-0033
        • Рекрутинг
        • Hirota Clinic
        • Контакт:
          • Номер телефона: 81120023812
        • Главный следователь:
          • Susumu Hirota
      • Kōtō City, Япония, 135-0047
        • Рекрутинг
        • Monzen-nakacho Mental Clinic
        • Контакт:
          • Номер телефона: 81120023812
        • Главный следователь:
          • Junpei Sekiya
      • Meguro-ku, Япония, 152-0012
        • Рекрутинг
        • Senzoku Psychosomatic Medicine Clinic
        • Контакт:
          • Номер телефона: 81120023812
        • Главный следователь:
          • Jun Matsushima
      • Nagasaki, Япония, 852-8137
        • Рекрутинг
        • Arata Clinic
        • Контакт:
          • Номер телефона: 81120023812
        • Главный следователь:
          • Takatoshi Mori
      • Sagamihara, Япония, 252-0303
        • Рекрутинг
        • Yutaka Clinic
        • Контакт:
          • Номер телефона: 81120023812
        • Главный следователь:
          • Hideo Muraoka
      • Setagaya City, Япония, 154-0004
        • Рекрутинг
        • Sangenjaya Shinkeika Shinryonaika Clinic
        • Контакт:
          • Номер телефона: 81120023812
        • Главный следователь:
          • Jun Matsushima
      • Shibuya-ku, Япония, 151-0053
        • Рекрутинг
        • Maynds Tower Mental Clinic
        • Контакт:
          • Номер телефона: 81120023812
        • Главный следователь:
          • Nobutoshi Kariya
      • Shirakawa, Япония, 961-0021
        • Рекрутинг
        • Nanko Kokorono Clinic
        • Контакт:
          • Номер телефона: 81120023812
        • Главный следователь:
          • Seiji Hongo
      • Tokyo, Япония, 106-0032
        • Рекрутинг
        • Sakurazaka Clinic SophyAnce
        • Контакт:
          • Номер телефона: 81120023812
        • Главный следователь:
          • Haruhito Muto
      • Tokyo, Япония, 162-0843
        • Рекрутинг
        • Himorogi Psychiatric Institute - Tokyo - Ichigayatamachi
        • Контакт:
          • Номер телефона: 81120023812
        • Главный следователь:
          • Seiji Hongo
      • Yamagata, Япония, 990-0045
        • Рекрутинг
        • Yamagata Sakuracho Hospital
        • Контакт:
          • Номер телефона: 81120023812
        • Главный следователь:
          • Nobuhiro Yokokawa
      • Yokohama, Япония, 220-0023
        • Рекрутинг
        • Miki Mental Clinic
        • Контакт:
          • Номер телефона: 81120023812
        • Главный следователь:
          • Kazuhira Miki
      • Yokosuka, Япония, 238-0042
        • Рекрутинг
        • Shioiri Mental Clinic
        • Контакт:
          • Номер телефона: 81120023812
        • Главный следователь:
          • Kenichi Goto

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Соответствуют диагностическим критериям большого депрессивного расстройства
  • Находятся на стабильной стандартной медикаментозной терапии по поводу большого депрессивного расстройства

  • Надежны и готовы быть доступными в течение всего исследования и посещать необходимые визиты, а также готовы и способны соблюдать процедуры исследования, такие как:

    • самостоятельное введение исследуемого препарата
    • хранение и использование предоставленного замаскированного исследуемого препарата согласно инструкциям
    • ведение электронных и бумажных дневников исследования, где это применимо, и
    • заполнение необходимых опросников

Критерии исключения:

  • Имеют в анамнезе или текущий диагноз следующих состояний:

    • шизофрении или другого психотического расстройства
    • биполярного расстройства
    • пограничного расстройства личности, или
    • любого расстройства пищевого поведения.

  • Имеют сахарный диабет 1 типа или анамнез:

    • кетоацидоза, или
    • гиперосмолярного состояния или комы.
  • Признаки умеренного или тяжелого расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ или алкоголя, в течение 180 дней до скрининга
  • Проявляют активные суицидальные тенденции или признаны представляющими значительный риск суицида
  • Участвовали в клиническом исследовании и получали активное лечение, или неизвестно, получали ли активное лечение, в течение 90 дней или 5 периодов полувыведения (в зависимости от того, что дольше) до скрининга

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Плацебо, введенное ПК + СоС.
Лекарство: Плацебо
Администрируемый SC
Экспериментальный: Бренипатид Доза 1
Бренипатид, вводимый подкожно (ПК) + стандартная терапия (СТ).
Лекарство: Бренипатид
Администрируемый SC
Другие имена:
  • LY3537031
Экспериментальный: Бренипатид Доза 2
Бренипатид, вводимый подкожно + стандартная терапия
Лекарство: Бренипатид
Администрируемый SC
Другие имена:
  • LY3537031
Экспериментальный: Бренипатид Доза 3
Бренипатид, вводимый подкожно + стандартная терапия
Лекарство: Бренипатид
Администрируемый SC
Другие имена:
  • LY3537031

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время до рецидива определяется как количество дней от рандомизации до даты, когда участник соответствует любому критерию рецидива большого депрессивного расстройства (БДР)
Временное ограничение: С момента рандомизации в двойном слепом адъювантном лечении до первого рецидива в течение как минимум 12 месяцев
С момента рандомизации в двойном слепом адъювантном лечении до первого рецидива в течение как минимум 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Среднее процентное изменение от исходного уровня массы тела у участников с исходным индексом массы тела (ИМТ) ≥25 кг/м²
Временное ограничение: Исходный уровень, до не менее чем 6 месяцев
Исходный уровень, до не менее чем 6 месяцев
Изменение от исходного уровня по общей шкале депрессии Монтгомери-Осберга (MADRS)
Временное ограничение: Базовый уровень, до минимум 6 месяцев
Базовый уровень, до минимум 6 месяцев
Изменение от исходного уровня по глобальной шкале функциональных нарушений Шихан (SDS)
Временное ограничение: Исходный уровень, до по крайней мере 6 месяцев
Исходный уровень, до по крайней мере 6 месяцев
Изменение от исходного уровня по шкале оценки тяжести состояния пациентом (PGI-S)
Временное ограничение: Исходный уровень, до не менее чем 6 месяцев
Исходный уровень, до не менее чем 6 месяцев
Изменение от исходного уровня по шкале генерализованного тревожного расстройства (GAD-7) - общий балл
Временное ограничение: Исходный уровень, до не менее 6 месяцев
Исходный уровень, до не менее 6 месяцев
Изменение от исходного уровня по оценке пациентом выраженности симптомов и тяжести заболевания
Временное ограничение: Исходный уровень, до не менее 6 месяцев
Исходный уровень, до не менее 6 месяцев
Изменение от исходного уровня по общей шкале качества жизни ReQoL-20 (20 пунктов)
Временное ограничение: Исходный уровень, до как минимум 6 месяцев
Исходный уровень, до как минимум 6 месяцев
Среднее процентное изменение массы тела от исходного уровня у участников с исходным индексом массы тела (ИМТ) ≥25 кг/м², принимающих атипичные антипсихотики
Временное ограничение: Базовый уровень, до не менее 6 месяцев
Базовый уровень, до не менее 6 месяцев
Фармакокинетика (ФК): Средняя равновесная концентрация бренипатида в плазме (Cavg)
Временное ограничение: Преддозовый период до как минимум 6 месяцев
Преддозовый период до как минимум 6 месяцев
Количество участников с индуцированными лечением антилекарственными антителами (АЛА)
Временное ограничение: На исходном уровне до не менее 6 месяцев
На исходном уровне до не менее 6 месяцев
Изменение от исходного уровня по краткой форме системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS)
Временное ограничение: Базовый уровень, до как минимум 6 месяцев
Базовый уровень, до как минимум 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Eli Lilly and Company

Следователи

  • Директор по исследованиям: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 27363
  • 2025-522308-25-00 (Ктис)
  • J2S-MC-GZMH (Другой идентификатор: Eli Lilly and Company)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Анонимизированные данные на уровне отдельных пациентов будут предоставлены в защищённой среде доступа после одобрения исследовательского предложения и подписания соглашения о совместном использовании данных.

Сроки обмена IPD

Данные доступны через 6 месяцев после первичной публикации или одобрения исследуемого показания в США и ЕС, в зависимости от того, что наступит позже.
Данные будут доступны для запроса неограниченное время.

Критерии совместного доступа к IPD

Исследовательское предложение должно быть одобрено независимой экспертной комиссией, и исследователи должны подписать соглашение о совместном использовании данных.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться