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Uno Studio sul Brenipatide in Partecipanti Adulti con Disturbo Depressivo Maggiore (RENEW-MDD-1)

9 giugno 2026 aggiornato da: Eli Lilly and Company

Uno Studio di Fase 3, Multicentrico, Randomizzato, in Doppio Cieco, a Bracci Paralleli per Valutare l'Efficacia e la Sicurezza del Trattamento Adiuvante con Brenipatide nel Ritardare il Tempo alla Ricaduta Rispetto al Placebo in Partecipanti Adulti con Disturbo Depressivo Maggiore (RENEW-MDD 1)

Questo studio valuta la sicurezza e l'efficacia del brenipatide quando somministrato con lo standard di cura (SoC) rispetto al placebo più SoC nel ritardare il ritorno dei sintomi depressivi maggiori.

La sperimentazione è suddivisa in tre periodi come segue: un periodo di screening che durerà circa 1 mese, un periodo di trattamento che durerà almeno 12 mesi e un periodo di follow-up che durerà circa 2 mesi. La durata della partecipazione allo studio può variare e può essere abbreviata se i sintomi depressivi peggiorano o se si verifica il ritiro dallo studio per qualsiasi motivo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Disturbo depressivo, maggiore

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1000

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
Numero di telefono: 1-317-615-4559
Email: LillyTrials@Lilly.com

Backup dei contatti dello studio

Nome: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
Email: clinical_inquiry_hub@lilly.com

Luoghi di studio

Australia
- - Brisbane, Australia, 4101
    - Non ancora reclutamento
    - Mater Misericordiae Limited
    - Investigatore principale:
      
      Tatjana Ewais
  - Carlton, Australia, 3053
    - Non ancora reclutamento
    - NeuroCentrix
    - Investigatore principale:
      
      David Barton
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 61395460009
  - Elizabeth Vale, Australia, 5112
    - Non ancora reclutamento
    - Lyell McEwin Hospital
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 0881829554
    - Investigatore principale:
      
      Dennis Liu
  - Geelong, Australia, 3220
    - Non ancora reclutamento
    - Barwon Health
    - Investigatore principale:
      
      Roth Trisno
  - Melbourne, Australia, 3070
    - Non ancora reclutamento
    - Paratus Clinical Research - Melbourne
    - Investigatore principale:
      
      Paul Fitzgerald
  - Melbourne, Australia, 3004
    - Non ancora reclutamento
    - Multidisciplinary Alfred Psychiatry Research Centre
    - Investigatore principale:
      
      Rebecca Ho
  - Mildura, Australia, 3500
    - Non ancora reclutamento
    - Mildura Base Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Robert Lundin
  - Toowoomba, Australia, 4350
    - Non ancora reclutamento
    - Toowoomba Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Vikas Garg
  - Waitara, Australia, 2077
    - Non ancora reclutamento
    - Innovate Clinical Research
    - Investigatore principale:
      
      Anthony McGirr
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +61 2 91593838
  - Westmead, Australia, 2145
    - Non ancora reclutamento
    - Westmead Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Vlasios Brakoulias
Brasile
- - Belo Horizonte, Brasile, 30130-100
    - Non ancora reclutamento
    - Hospital das Clínicas da UFMG
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 31991990093
    - Investigatore principale:
      
      Frederico Garcia
  - Curitiba, Brasile, 80240-280
    - Non ancora reclutamento
    - Trial Tech
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 41992061583
    - Investigatore principale:
      
      Hamilton Grabowski
  - Maringá, Brasile, 87013-250
    - Non ancora reclutamento
    - Clinilive
    - Investigatore principale:
      
      Antonio da Silva
  - Marília, Brasile, 17504-072
    - Non ancora reclutamento
    - Centro de Pesquisa Clínica de Marília - CPCLIM
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 5511944404464
    - Investigatore principale:
      
      Fernanda Guimarães
  - Natal, Brasile, 59012-300
    - Non ancora reclutamento
    - Hospital Universitário Onofre Lopes
    - Investigatore principale:
      
      Walter Soares
  - Rio de Janeiro, Brasile, 22270-060
    - Non ancora reclutamento
    - Ruschel Medicina e Pesquisa Clínica
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 55 21 35979708
    - Investigatore principale:
      
      Sandra Ruschel
  - São Bernardo do Campo, Brasile, 09726-150
    - Non ancora reclutamento
    - Facili Centro Integrado de Psiquiatria
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +55 11 99399-0508
    - Investigatore principale:
      
      Cintia de Azevedo Marques Périco
  - São Paulo, Brasile, 01228-000
    - Non ancora reclutamento
    - CPQuali Pesquisa Clínica
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +55 (11) 2776-6801
    - Investigatore principale:
      
      Moacyr Rosa
  - São Paulo, Brasile, 01228-200
    - Non ancora reclutamento
    - CPCLIN
    - Investigatore principale:
      
      Denise Franco
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 551126303777
  - São Paulo, Brasile, 01236030
    - Non ancora reclutamento
    - BR Trials - Ensaios Clinicos e Consultoria
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 1126722734
    - Investigatore principale:
      
      Acioly Lacerda
  - Valinhos, Brasile, 13271-130
    - Non ancora reclutamento
    - A2Z Clinical Centro Avançado De Pesquisa Clínica - Valinhos
    - Investigatore principale:
      
      Caroline da Silva
Canada
- - Calgary, Canada, T2N 4Z6
    - Non ancora reclutamento
    - Heritage Medical Research Clinic
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +14032202130
    - Investigatore principale:
      
      Thomas Raedler
  - Hamilton, Canada, L8L 5G4
    - Non ancora reclutamento
    - Premier Clinical Trial Network
    - Investigatore principale:
      
      Richard Tytus
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +1 289 201 5233
  - Hamilton, Canada, L8J 0B6
    - Non ancora reclutamento
    - Winterberry Research Inc.
    - Investigatore principale:
      
      Steven Zizzo
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 365-366-6267
  - Lévis, Canada, G6V 0C9
    - Non ancora reclutamento
    - Alpha Recherche Clinique - Lévis
    - Investigatore principale:
      
      Julie Beaudoin
  - Montreal, Canada, H4A 3T2
    - Non ancora reclutamento
    - Genge Partners
    - Investigatore principale:
      
      Simon Ducharme
  - Ottawa, Canada, K2J 3Z6
    - Non ancora reclutamento
    - Dar Clinical Research - Ottawa
    - Investigatore principale:
      
      Jabir Jassam
  - Québec, Canada, G3K 2P8
    - Non ancora reclutamento
    - ALPHA Recherche Clinique
    - Investigatore principale:
      
      Jérôme Nadeau
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 418-847-1112
  - Québec, Canada, G2J 0C4
    - Non ancora reclutamento
    - ALPHA Recherche Clinique
    - Investigatore principale:
      
      Raphael Poulin-Robitaille
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 418-704-1112
  - Québec, Canada, G1W 4R4
    - Non ancora reclutamento
    - Centre de Recherche Saint-Louis inc.
    - Investigatore principale:
      
      Catherine Vaillancourt
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 418-780-3501
  - Richmond, Canada, V6V 2L1
    - Non ancora reclutamento
    - Richmond Clinical Trials
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 604-373-4954
    - Investigatore principale:
      
      Harris Lari
  - Sarnia, Canada, N7T 4X3
    - Non ancora reclutamento
    - Bluewater Clinical Research Group Inc.
    - Investigatore principale:
      
      John O'Mahony
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 1 (519) 344-6612
  - Sherbrooke, Canada, J1L 0H8
    - Non ancora reclutamento
    - Diex Recherche Sherbrooke
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 819-346-2887
    - Investigatore principale:
      
      Marylene Dussault
  - Surrey, Canada, V3V 0E8
    - Non ancora reclutamento
    - Centre for Neurology Studies
    - Investigatore principale:
      
      Shimi Kang
  - Toronto, Canada, M5G 1K2
    - Non ancora reclutamento
    - Maple Leaf Research
    - Investigatore principale:
      
      Graham Smith
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 4164657936
Cina
- - Beijing, Cina, 100096
    - Non ancora reclutamento
    - Beijing HuiLongGuan Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Yunlong Tan
  - Beijing, Cina, 100088
    - Non ancora reclutamento
    - Beijing Anding Hospital - Affiliated Capital University of Medical Science
    - Investigatore principale:
      
      Gang Wang
  - Changsha, Cina, 410007
    - Non ancora reclutamento
    - The Second People's Hospital of Hunan Province
    - Investigatore principale:
      
      Xuhui Zhou
  - Chengdu, Cina, 610036
    - Non ancora reclutamento
    - The Fourth People's Hospital of Chengdu
    - Investigatore principale:
      
      Feiyan Wang
  - Guangzhou, Cina, 510370
    - Non ancora reclutamento
    - Guangzhou Brain Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Yuping Ning
  - Haidian District, Cina, 100191
    - Non ancora reclutamento
    - Peking University Sixth Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Hongyan Zhang
  - Hefei, Cina, 230061
    - Non ancora reclutamento
    - Hefei No.4 People's Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Jianliang Gao
  - Huzhou, Cina, 313000
    - Non ancora reclutamento
    - 3rd People's Hospital of Huzhou
    - Investigatore principale:
      
      Jianjun Liu
  - Jining, Cina, 272051
    - Non ancora reclutamento
    - Shandong Daizhuang Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Xia Liu
  - Nanchang, Cina, 330006
    - Non ancora reclutamento
    - The First Affiliated Hospital of Nanchang University
    - Investigatore principale:
      
      Tao Luo
  - Ningbo, Cina, 315201
    - Non ancora reclutamento
    - The Affilicated Kangning Hospital of Ningbo University
    - Investigatore principale:
      
      Yongming Xu
  - Shanghai, Cina, 200030
    - Non ancora reclutamento
    - Shanghai Mental Health Center
    - Investigatore principale:
      
      Wu Hong
  - Shijiazhuang, Cina, 050031
    - Non ancora reclutamento
    - The First Hospital of Hebei Medical University
    - Investigatore principale:
      
      Cuixia An
  - Suzhou, Cina, 215003
    - Non ancora reclutamento
    - Suzhou Guangji Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Yansong Liu
  - Tianjin, Cina, 300022
    - Non ancora reclutamento
    - Tianjin Anding Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Lina Wang
  - Wuhan, Cina, 430060
    - Non ancora reclutamento
    - Renmin Hospital of Wuhan University
    - Investigatore principale:
      
      Huiling Wang
  - Wuxi, Cina, 214151
    - Non ancora reclutamento
    - Wuxi Mental Health Center
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 13358119629
    - Investigatore principale:
      
      Zhiqiang Wang
  - Xi'an, Cina, 710061
    - Non ancora reclutamento
    - Xi An Mental Health Center
    - Investigatore principale:
      
      Huali Lin
  - Xianyang, Cina, 712000
    - Non ancora reclutamento
    - Xianyang Hospital of Yan'an University
    - Investigatore principale:
      
      Xiaoke Hu
  - Zhumadian, Cina, 463000
    - Non ancora reclutamento
    - Zhumadian Psychiatric Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Hua Guo
Corea del Sud
- - Ansan-si, Corea del Sud, 15355
    - Non ancora reclutamento
    - Korea University Ansan Hospital
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 82314127617
    - Investigatore principale:
      
      Cheolmin Shin
  - Gwangju, Corea del Sud, 61469
    - Non ancora reclutamento
    - Chonnam National University Hospital
    - Investigatore principale:
      
      JAE-MIN KIM
  - Jeju City, Corea del Sud, 63241
    - Non ancora reclutamento
    - Jeju National University Hospital
    - Investigatore principale:
      
      JOON HYUK PARK
  - Seoul, Corea del Sud, 03080
    - Non ancora reclutamento
    - Seoul National University Hospital
    - Investigatore principale:
      
      YONGMIN AHN
  - Seoul, Corea del Sud, 03722
    - Non ancora reclutamento
    - Severance Hospital, Yonsei University Health System
    - Investigatore principale:
      
      Chun Il Park
  - Seoul, Corea del Sud, 05030
    - Non ancora reclutamento
    - Konkuk University Medical Center
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 82-2-2030-7699
    - Investigatore principale:
      
      Hongjun Jeon
  - Seoul, Corea del Sud, 06591
    - Non ancora reclutamento
    - The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Junhee Lee
  - Seoul, Corea del Sud, 05505
    - Non ancora reclutamento
    - Asan Medical Center
    - Investigatore principale:
      
      Christopher Park
  - Seoul, Corea del Sud, 06351
    - Non ancora reclutamento
    - Samsung Medical Center
    - Investigatore principale:
      
      Hong Jin Jeon
Germania
- - Aachen, Germania, 52074
    - Non ancora reclutamento
    - Universitätsklinikum Aachen
    - Investigatore principale:
      
      Thomas Frodl
  - Berlin, Germania, 10629
    - Non ancora reclutamento
    - FutureMeds GmbH
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 0049 30 4397410
    - Investigatore principale:
      
      Erik Lauterbach
  - Bielefeld, Germania, 33647
    - Non ancora reclutamento
    - Neurozentrum Bielefeld
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 49521443060
    - Investigatore principale:
      
      Judith Katzmann
  - Chemnitz, Germania, 09111
    - Non ancora reclutamento
    - Pharmakologisches Studienzentrum Chemnitz
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 0800 - 1600
    - Investigatore principale:
      
      Ralf Bodenschatz
  - Mainz, Germania, 55131
    - Non ancora reclutamento
    - Universitätsmedizin Johannes Gutenberg Universität Mainz
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +49 6131 17-2920
    - Investigatore principale:
      
      Susanne Englisch
  - Mannheim, Germania, 68165
    - Non ancora reclutamento
    - ISPG - Institut für Studien zur Psychischen Gesundheit
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 4962140046190
    - Investigatore principale:
      
      Georg Adler
  - Schwerin, Germania, 19053
    - Non ancora reclutamento
    - Somni bene
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 0049 385207980
    - Investigatore principale:
      
      Heike Benes
  - Siegen, Germania, 57076
    - Non ancora reclutamento
    - ZNS Siegen
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 4927131393710
    - Investigatore principale:
      
      Eugen Schlegel
Giappone
- - Arakawa City, Giappone, 116-0014
    - Non ancora reclutamento
    - Abe Clinic - Arakawa
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 81120023812
    - Investigatore principale:
      
      Tetsuo Abe
  - Chikugo, Giappone, 833-0041
    - Non ancora reclutamento
    - Uematsu Mental Clinic
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 81120023812
    - Investigatore principale:
      
      Ken Uematsu
  - Chiyoda City, Giappone, 101-0051
    - Non ancora reclutamento
    - Jimbocho Mental Clinic
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 81120023812
    - Investigatore principale:
      
      Koji Tada
  - Fukuoka, Giappone, 814-0180
    - Non ancora reclutamento
    - Fukuoka University Hospital
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 81120023812
    - Investigatore principale:
      
      Hikaru Hori
  - Fukuoka, Giappone, 815-0071
    - Non ancora reclutamento
    - Kokorono Clinic Hirao
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 81120023812
    - Investigatore principale:
      
      Naoko Kawano
  - Fukushima, Giappone, 960-8053
    - Non ancora reclutamento
    - Horikoshi Mental Somatic Clinic
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 81120023812
    - Investigatore principale:
      
      Sho Horikoshi
  - Ginowan, Giappone, 901-2725
    - Non ancora reclutamento
    - University of the Ryukyus Hospital
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 81120023812
    - Investigatore principale:
      
      Yoshikazu Takaesu
  - Hiratsuka, Giappone, 259-1205
    - Non ancora reclutamento
    - Fujimidai Hospital
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 81120023812
    - Investigatore principale:
      
      Takafumi Yahoko
  - Karatsu, Giappone, 847-0031
    - Non ancora reclutamento
    - Rainbow and Sea Hospital
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 81120023812
    - Investigatore principale:
      
      Taro Shindo
  - Kawasaki, Giappone, 214-0014
    - Non ancora reclutamento
    - Kishiro Mental Clinic
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 81120023812
    - Investigatore principale:
      
      Masaki Kishiro
  - Kumamoto, Giappone, 862-0956
    - Non ancora reclutamento
    - Suizenji Life Clinic
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 81120023812
    - Investigatore principale:
      
      Tomohiko Matsuo
  - Kumamoto, Giappone, 861-8002
    - Non ancora reclutamento
    - Yuge Hospital
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 81120023812
    - Investigatore principale:
      
      Masahiro Shono
  - Kure, Giappone, 737-0023
    - Non ancora reclutamento
    - Kure Medical Center
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 81120023812
    - Investigatore principale:
      
      Wataru Omori
  - Kurume, Giappone, 830-0033
    - Non ancora reclutamento
    - Hirota Clinic
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 81120023812
    - Investigatore principale:
      
      Susumu Hirota
  - Kōtō City, Giappone, 135-0047
    - Non ancora reclutamento
    - Monzen-nakacho Mental Clinic
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 81120023812
    - Investigatore principale:
      
      Junpei Sekiya
  - Meguro-ku, Giappone, 152-0012
    - Non ancora reclutamento
    - Senzoku Psychosomatic Medicine Clinic
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 81120023812
    - Investigatore principale:
      
      Jun Matsushima
  - Nagasaki, Giappone, 852-8137
    - Non ancora reclutamento
    - Arata Clinic
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 81120023812
    - Investigatore principale:
      
      Takatoshi Mori
  - Sagamihara, Giappone, 252-0303
    - Non ancora reclutamento
    - Yutaka Clinic
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 81120023812
    - Investigatore principale:
      
      Hideo Muraoka
  - Setagaya City, Giappone, 154-0004
    - Non ancora reclutamento
    - Sangenjaya Shinkeika Shinryonaika Clinic
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 81120023812
    - Investigatore principale:
      
      Jun Matsushima
  - Shibuya-ku, Giappone, 151-0053
    - Non ancora reclutamento
    - Maynds Tower Mental Clinic
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 81120023812
    - Investigatore principale:
      
      Nobutoshi Kariya
  - Shirakawa, Giappone, 961-0021
    - Non ancora reclutamento
    - Nanko Kokorono Clinic
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 81120023812
    - Investigatore principale:
      
      Seiji Hongo
  - Tokyo, Giappone, 106-0032
    - Non ancora reclutamento
    - Sakurazaka Clinic SophyAnce
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 81120023812
    - Investigatore principale:
      
      Haruhito Muto
  - Tokyo, Giappone, 162-0843
    - Non ancora reclutamento
    - Himorogi Psychiatric Institute - Tokyo - Ichigayatamachi
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 81120023812
    - Investigatore principale:
      
      Seiji Hongo
  - Yamagata, Giappone, 990-0045
    - Non ancora reclutamento
    - Yamagata Sakuracho Hospital
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 81120023812
    - Investigatore principale:
      
      Nobuhiro Yokokawa
  - Yokohama, Giappone, 220-0023
    - Non ancora reclutamento
    - Miki Mental Clinic
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 81120023812
    - Investigatore principale:
      
      Kazuhira Miki
  - Yokosuka, Giappone, 238-0042
    - Non ancora reclutamento
    - Shioiri Mental Clinic
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 81120023812
    - Investigatore principale:
      
      Kenichi Goto
Grecia
- - Argos, Grecia, 212 00
    - Non ancora reclutamento
    - Argolida General Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Aikaterini Gamvroula
  - Athens, Grecia, 115 28
    - Non ancora reclutamento
    - Aiginiteio University Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Nikos Stefanis
  - Athens, Grecia, 124 62
    - Non ancora reclutamento
    - Multidisciplinary Mental Health Hospital of Attiki
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +302112054278
    - Investigatore principale:
      
      Christos Tsopelas
  - Chaïdári, Grecia, 124 62
    - Non ancora reclutamento
    - Attikon General University Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Nikolaos Smyrnis
  - Stavroupoli, Grecia, 564 29
    - Non ancora reclutamento
    - Multidisciplinary Mental Health Hospital of Thessaloniki
    - Investigatore principale:
      
      Vasilios Bozikas
  - Thessaloniki, Grecia, 564 29
    - Non ancora reclutamento
    - Papageorgiou General Hospital of Thessaloniki
    - Investigatore principale:
      
      LOUKAS ATHANASIADIS
  - Tripoli, Grecia, 221 00
    - Non ancora reclutamento
    - General Hospital of Tripoli Panarkadiko Evangelistria
    - Investigatore principale:
      
      AIKATERINI GEORGOPOULOU
Messico
- - Chihuahua City, Messico, 31207
    - Non ancora reclutamento
    - Scientia Investigacion Clinica S.C.
    - Investigatore principale:
      
      Rafael Fernández
  - Guadalajara, Messico, 44650
    - Non ancora reclutamento
    - Clinica de Investigacion en Reumatologia y Obesidad S. C.
    - Investigatore principale:
      
      Aura Garcia Aguilar
  - Mazatlán, Messico, 82103
    - Non ancora reclutamento
    - B&B Investigaciones Medicas S.C.
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 52 669 146 3603
    - Investigatore principale:
      
      GABRIEL BERNAL
  - Mexico City, Messico, 04100
    - Non ancora reclutamento
    - Ketamine Clinic México
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 55 15454240
    - Investigatore principale:
      
      MANUEL RUIZ FLORES
  - Mexico City, Messico, 07000
    - Non ancora reclutamento
    - GabiPros
    - Investigatore principale:
      
      Miguel Herrera
  - Morelia, Messico, 58260
    - Non ancora reclutamento
    - Centro de Investigacion Clinica Chapultepec
    - Investigatore principale:
      
      Misael Tapia Orozco
  - Mérida, Messico, 97070
    - Non ancora reclutamento
    - Medical Care and Research SA de CV
    - Investigatore principale:
      
      Enrique Lara González
  - Veracruz, Messico, 91900
    - Non ancora reclutamento
    - Arké SMO S.A de C.V
    - Investigatore principale:
      
      Samantha Aranda Pegueros
  - Zapopan, Messico, 45170
    - Non ancora reclutamento
    - Instituto Jalisciense de Salud Mental
    - Investigatore principale:
      
      Sergio Villasenor-Bayardo
Polonia
- - Bialystok, Polonia, 15-756
    - Non ancora reclutamento
    - Podlaskie Centrum Psychogeriatrii
    - Investigatore principale:
      
      Jacek Dobryniewski
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 48667980448
  - Bielsko-Biala, Polonia, 43-300
    - Non ancora reclutamento
    - MentalMEDIC
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +48 662 234 338
    - Investigatore principale:
      
      Grzegorz Giemza
  - Gdansk, Polonia, 80-546
    - Non ancora reclutamento
    - Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 48587192222
    - Investigatore principale:
      
      Hanna Badzio-Jagiello
  - Krakow, Polonia, 31-559
    - Non ancora reclutamento
    - Diamond Clinic
    - Investigatore principale:
      
      Barbara Rewerska
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: + 48 696 049 029
  - Leszno, Polonia, 64-100
    - Non ancora reclutamento
    - NZOZ Psychiatrycznej Mentis
    - Investigatore principale:
      
      Bartlomiej Krzewinski
  - Lublin, Polonia, 20-109
    - Non ancora reclutamento
    - Centrum Medyczne Luxmed
    - Investigatore principale:
      
      Dariusz Malicki
  - Poznan, Polonia, 60-192
    - Non ancora reclutamento
    - Private Practice - Dr. Małgorzata Wojtanowska-Bogacka
    - Investigatore principale:
      
      Malgorzata Wojtanowska-Bogacka
  - Szczecin, Polonia, 70-111
    - Non ancora reclutamento
    - Centrum Medyczne Euromedis
    - Investigatore principale:
      
      Adam Lopuszko
  - Warsaw, Polonia, 02-798
    - Non ancora reclutamento
    - Medical Concierge Centrum Medyczne
    - Investigatore principale:
      
      Marcin Wojnar
  - Wroclaw, Polonia, 50-414
    - Non ancora reclutamento
    - Centrum Medyczne Ginemedica
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +48697555434
    - Investigatore principale:
      
      Katarzyna Okopien
  - Zabrze, Polonia, 41-807
    - Non ancora reclutamento
    - ClinHouse Centrum Medyczne
    - Investigatore principale:
      
      Joanna Moszant
Porto Rico
- - Bayamón, Porto Rico, 00961
    - Non ancora reclutamento
    - SCB Research Center
    - Investigatore principale:
      
      William Julio
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: (787) 798-4592
Regno Unito
- - Edinburgh, Regno Unito, EH16 4SA
    - Non ancora reclutamento
    - Edinburgh Royal Infirmary
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 07958777103
    - Investigatore principale:
      
      Donald MacIntyre
  - Exeter, Regno Unito, EX2 5AF
    - Reclutamento
    - Devon Partnership Trust
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 07973 831470
    - Investigatore principale:
      
      Merryn Anderson
  - Glasgow, Regno Unito, G51 4TF
    - Non ancora reclutamento
    - Queen Elizabeth University Hospital
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: (+44) 0141 232 7600
    - Investigatore principale:
      
      Nagore Penades
  - London, Regno Unito, SE5 8AZ
    - Non ancora reclutamento
    - The Maudsley Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Allan Young
  - London, Regno Unito, W1G 8DR
    - Reclutamento
    - Clerkenwell Health - London - Welbeck Street
    - Investigatore principale:
      
      Alishah Suleman
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 07411606926
  - Nottingham, Regno Unito, NG7 2UH
    - Non ancora reclutamento
    - Queen's Medical Centre, Nottingham University Hospitals
    - Investigatore principale:
      
      Neil Nixon
  - Oxford, Regno Unito, OX4 1XB
    - Reclutamento
    - St Bartholomew's Medical Centre
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 01865242 334
    - Investigatore principale:
      
      Carol Doan
  - Oxford, Regno Unito, OX3 7JX
    - Non ancora reclutamento
    - Warneford Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Riccardo De Giorgi
  - Penzance, Regno Unito, TR18 3DX
    - Reclutamento
    - Atlantic Medical
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 01736363741
    - Investigatore principale:
      
      John Ryan
  - Rotherham, Regno Unito, S61 1AH
    - Reclutamento
    - Woodstock Bower Surgery
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 07551985998
    - Investigatore principale:
      
      Shahbaz Ali
Spagna
- - Barcelona, Spagna, 08036
    - Non ancora reclutamento
    - Hospital Clinic de Barcelona
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 93.2275400
    - Investigatore principale:
      
      Eduard Vieta
  - Barcelona, Spagna, 08041
    - Non ancora reclutamento
    - Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
    - Investigatore principale:
      
      Narcis Cardoner
  - Barcelona, Spagna, 08035
    - Non ancora reclutamento
    - Hospital Universitari Vall d'Hebron
    - Investigatore principale:
      
      Josep-Antoni Ramos-Quiroga
  - Barcelona, Spagna, 08025
    - Non ancora reclutamento
    - Institucion Hosp Hestia Palau
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 0034 635586700
    - Investigatore principale:
      
      Elena Ros Cucurull
  - Barcelona, Spagna, 08003
    - Non ancora reclutamento
    - Parc de Salut Mar - Hospital del Mar
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +34932483175
    - Investigatore principale:
      
      Victor Pérez-sola
  - Madrid, Spagna, 28031
    - Non ancora reclutamento
    - Hospital Universitario Infanta Leonor
    - Investigatore principale:
      
      Javier Quintero
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +34619231150
  - Oviedo, Spagna, 33011
    - Non ancora reclutamento
    - Centro de Atención Integral La Corredoria
    - Investigatore principale:
      
      Pilar Sáiz
  - Salamanca, Spagna, 37005
    - Non ancora reclutamento
    - Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 34639754620
    - Investigatore principale:
      
      ANGEL MONTEJO
  - Vitoria-Gasteiz, Spagna, 01009
    - Non ancora reclutamento
    - Hospital Universitario de Araba (HUA)- Hospital Txagorritxu
    - Investigatore principale:
      
      Iñaki Zorrilla Martínez
  - Zamora, Spagna, 49021
    - Non ancora reclutamento
    - Complejo Asistencial de Zamora
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 669462622
    - Investigatore principale:
      
      Manuel Franco-Martin
Stati Uniti
- California
  - Moorpark, California, Stati Uniti, 93021
    - Non ancora reclutamento
    - Accellacare - Moorpark
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 747-998-0394
    - Investigatore principale:
      
      Arjun Reyes
  - Orange, California, Stati Uniti, 92866
    - Reclutamento
    - ATP Clinical Research
    - Investigatore principale:
      
      Gustavo Alva
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 9493545353
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06519
    - Non ancora reclutamento
    - Yale University School of Medicine
    - Investigatore principale:
      
      Mohini Ranganathan
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 2039325711
- Florida
  - Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33024
    - Non ancora reclutamento
    - Encore Medical Research
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 954-400-1725
    - Investigatore principale:
      
      Alen Hidalgo
  - Maitland, Florida, Stati Uniti, 32751
    - Non ancora reclutamento
    - K2 Medical Research - Maitland
    - Investigatore principale:
      
      Sejal Patel
  - Miami Gardens, Florida, Stati Uniti, 33014
    - Reclutamento
    - Life Medical Research Group Corp
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 305-705-4111
    - Investigatore principale:
      
      Rafael Conte
  - Miami Lakes, Florida, Stati Uniti, 33016-1518
    - Non ancora reclutamento
    - Floridian Clinical Research, LLC
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 305-330-9977
    - Investigatore principale:
      
      Hortensia Valeron
  - Naples, Florida, Stati Uniti, 34116
    - Non ancora reclutamento
    - CLA Research
    - Investigatore principale:
      
      Evelia Iglesias
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 2398378818
  - Orange City, Florida, Stati Uniti, 32763
    - Reclutamento
    - Optimal Research Sites
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 3862185911
    - Investigatore principale:
      
      Antonio Cubano
  - Orlando, Florida, Stati Uniti, 32803
    - Reclutamento
    - Charter Research - Orlando
    - Investigatore principale:
      
      Jorel Martinez
  - Tampa, Florida, Stati Uniti, 33634
    - Non ancora reclutamento
    - K2 Medical Research - Tampa
    - Investigatore principale:
      
      Kelley Wilson
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 813.800.5252
- Georgia
  - Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30030
    - Reclutamento
    - CenExel iResearch, LLC
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 404-537-1281
    - Investigatore principale:
      
      Saundra Maass-Robinson
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
    - Reclutamento
    - Indiana University Health Neuroscience Center
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 3179637300
    - Investigatore principale:
      
      Stephen Strakowski
- Iowa
  - Waterloo, Iowa, Stati Uniti, 50701
    - Non ancora reclutamento
    - Cedar Valley Medical Specialists
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 319-888-8270
    - Investigatore principale:
      
      James Poock
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21208
    - Reclutamento
    - Pharmasite Research, Inc.
    - Investigatore principale:
      
      Sarah Herts
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 410 602-1440
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02116
    - Reclutamento
    - Adams Clinical Boston
    - Investigatore principale:
      
      Dyanna Domilici
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: (617) 744-8542
  - Watertown, Massachusetts, Stati Uniti, 02472
    - Reclutamento
    - Adams Clinical Watertown
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 6177448542
    - Investigatore principale:
      
      Daniel Rutrick
- Michigan
  - Troy, Michigan, Stati Uniti, 48098
    - Non ancora reclutamento
    - Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 248-312-0025
    - Investigatore principale:
      
      Neil Fraser
- Missouri
  - St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
    - Non ancora reclutamento
    - Arch Clinical Trials
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 314-282-3521
    - Investigatore principale:
      
      Junaid Syed
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
    - Reclutamento
    - Vector Clinical Trials
    - Investigatore principale:
      
      Ann Childress
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 7027500000
- New York
  - New York, New York, Stati Uniti, 10029
    - Reclutamento
    - Adams Clinical Harlem
    - Investigatore principale:
      
      Rachel Noone
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 917-423-67697
- Oregon
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97210
    - Non ancora reclutamento
    - Summit Headlands
    - Investigatore principale:
      
      Beal Essink
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 5033143900
- Pennsylvania
  - Media, Pennsylvania, Stati Uniti, 19063
    - Reclutamento
    - Suburban Research Associates
    - Investigatore principale:
      
      Kristen Dopf
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
    - Non ancora reclutamento
    - Penn Medicine: University of Pennsylvania Health System
    - Investigatore principale:
      
      yvette sheline
- Rhode Island
  - East Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02914
    - Non ancora reclutamento
    - K2 Medical Research - East Providence
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 401-435-8950
    - Investigatore principale:
      
      john stoukides
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57104
    - Non ancora reclutamento
    - Circle Clinical Research
    - Investigatore principale:
      
      Sophie Two Hawk
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 6052151159
- Texas
  - DeSoto, Texas, Stati Uniti, 75115
    - Reclutamento
    - Adams Clinical Dallas
    - Investigatore principale:
      
      Benji Kurian
  - Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
    - Reclutamento
    - Re:Cognition Health - Fort Worth
    - Investigatore principale:
      
      Lili Meisamy
  - Shavano Park, Texas, Stati Uniti, 78231
    - Non ancora reclutamento
    - Consano Clinical Research, LLC
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 210-545-4900
    - Investigatore principale:
      
      Michelle Welch
- Utah
  - Clinton, Utah, Stati Uniti, 84015
    - Reclutamento
    - Alpine Research Organization
    - Investigatore principale:
      
      Michael Roundy
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 801-928-3292
- Virginia
  - Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22031
    - Non ancora reclutamento
    - Re:Cognition Health
    - Investigatore principale:
      
      Scott Williams
- Washington
  - Bellevue, Washington, Stati Uniti, 98007
    - Reclutamento
    - Northwest Clinical Research Center
    - Investigatore principale:
      
      Arun Arora
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 4254530404
Taiwan
- - Keelung, Taiwan, 204
    - Non ancora reclutamento
    - Keelung Chang Gung Memorial Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Chih-Ken Chen
  - Taichung, Taiwan, 402
    - Non ancora reclutamento
    - Chung Shan Medical University Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Po-Chung Ju
  - Tainan, Taiwan, 704
    - Non ancora reclutamento
    - National Cheng Kung University Hospital
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +886-6-2353535ext.5213
    - Investigatore principale:
      
      Yen Kuang Yang
  - Taipei, Taiwan, 11217
    - Non ancora reclutamento
    - Taipei Veterans General Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Ya-Mei Bai
  - Taipei, Taiwan, 10002
    - Non ancora reclutamento
    - National Taiwan University Hospital
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +886-23123456 ext 267991
    - Investigatore principale:
      
      I-Ming Chen
  - Taipei, Taiwan, 112
    - Non ancora reclutamento
    - Cheng Hsin General Hospital
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 0228264400 ext3502
    - Investigatore principale:
      
      Tung Ping Su
  - Taipei, Taiwan, 110
    - Non ancora reclutamento
    - Taipei Medical University Hospital
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 0970405254
    - Investigatore principale:
      
      Kuo-Hsuan Chung
  - Taoyuan, Taiwan, 333
    - Non ancora reclutamento
    - Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
    - Investigatore principale:
      
      Huang-Li Lin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

Soddisfare i criteri diagnostici per il disturbo depressivo maggiore
Essere in trattamento stabile con farmaci standard per il disturbo depressivo maggiore
Essere affidabili e disposti a rendersi disponibili per la durata dello studio e a partecipare alle visite di studio richieste, e essere disposti e in grado di seguire le procedure di studio come richiesto, ad esempio
- autosomministrare l'intervento di studio
- conservare e utilizzare l'intervento di studio in cieco fornito, come indicato
- compilare i diari di studio elettronici e cartacei, se applicabile, e
- completare i questionari richiesti

Criteri di esclusione:

Avere una storia nella vita o una diagnosi attuale di quanto segue:
- schizofrenia o altro disturbo psicotico
- disturbo bipolare
- disturbo borderline di personalità, o
- qualsiasi disturbo alimentare.
Avere diabete mellito di tipo 1, o una storia di
- chetoacidosi, o
- stato iperosmolare o coma.
Evidenza di disturbo da uso di sostanze o alcol di grado moderato o grave entro 180 giorni dallo screening
Essere attivamente suicidi o considerati a rischio significativo di suicidio
Aver partecipato a uno studio clinico e aver ricevuto un trattamento attivo, o non essere noto se abbiano ricevuto un trattamento attivo, entro 90 giorni o 5 emivite (a seconda di quale sia più lungo) prima dello screening

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Doppio

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo Placebo somministrato per via sottocutanea + trattamento standard.	Droga: Placebo SC amministrato
Sperimentale: Brenipatide Dose 1 Brenipatide somministrato per via sottocutanea (SC) + standard di cura (SoC).	Droga: Brenipatide SC amministrato Altri nomi: LY3537031
Sperimentale: Brenipatide Dose 2 Brenipatide somministrato per via sottocutanea + SoC	Droga: Brenipatide SC amministrato Altri nomi: LY3537031
Sperimentale: Brenipatide Dose 3 Brenipatide somministrato SC + SoC	Droga: Brenipatide SC amministrato Altri nomi: LY3537031

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Tempo alla Ricaduta Definito come il Numero di Giorni dalla Randomizzazione alla Data in cui il Partecipante Soddisfa Qualsiasi Criterio di Ricaduta del Disturbo Depressivo Maggiore (MDD) Lasso di tempo: Dal Randomization nel Trattamento Adiuvante in Doppio Cieco alla Prima Ricaduta Per almeno 12 Mesi	Dal Randomization nel Trattamento Adiuvante in Doppio Cieco alla Prima Ricaduta Per almeno 12 Mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Variazione Percentuale Media dal Basale del Peso Corporeo nei Partecipanti con un Indice di Massa Corporea (IMC) Basale ≥25 kg/m² Lasso di tempo: Baseline, fino ad almeno 6 mesi	Baseline, fino ad almeno 6 mesi
Variazione rispetto al basale nel punteggio totale della Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) Lasso di tempo: Baseline, fino ad almeno 6 mesi	Baseline, fino ad almeno 6 mesi
Variazione rispetto al basale del punteggio di compromissione funzionale globale della Sheehan Disability Scale (SDS) Lasso di tempo: Baseline, fino ad almeno 6 mesi	Baseline, fino ad almeno 6 mesi
Variazione rispetto al basale nella percezione globale del paziente della gravità (PGI-S) Lasso di tempo: Baseline, fino ad almeno 6 mesi	Baseline, fino ad almeno 6 mesi
Variazione rispetto al Basale nel Punteggio Totale del Disturbo d'Ansia Generalizzato (GAD-7) Lasso di tempo: Baseline, fino ad almeno 6 mesi	Baseline, fino ad almeno 6 mesi
Variazione rispetto al basale nella gravità dei sintomi e della malattia valutata dal paziente Lasso di tempo: Baseline, fino ad almeno 6 mesi	Baseline, fino ad almeno 6 mesi
Variazione rispetto al basale nel punteggio totale del Recovering Quality of Life - 20 Items (ReQoL-20) Lasso di tempo: Baseline, fino ad almeno 6 mesi	Baseline, fino ad almeno 6 mesi
Variazione Percentuale Media dal Baseline del Peso Corporeo nei Partecipanti con un Indice di Massa Corporea (BMI) Basale ≥25 kg/m² e in Terapia con Antipsicotici Atipici Lasso di tempo: Baseline, Fino ad Almeno 6 Mesi	Baseline, Fino ad Almeno 6 Mesi
Farmacocinetica (PK): Concentrazione plasmatica media allo stato stazionario (Cavg) del Brenipatide Lasso di tempo: Predose fino ad almeno 6 mesi	Predose fino ad almeno 6 mesi
Numero di partecipanti con anticorpi anti-farmaco emergenti dal trattamento (ADA) Lasso di tempo: Linea di base fino ad almeno 6 mesi	Linea di base fino ad almeno 6 mesi
Cambiamento rispetto al basale in Patient-Reported Outcomes Measurement Information Systems (PROMIS) Short Form Lasso di tempo: Baseline, fino ad almeno 6 mesi	Baseline, fino ad almeno 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Investigatori

Direttore dello studio: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Lilly Trials

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

27363
2025-522308-25-00 (Ctis)
J2S-MC-GZMH (Altro identificatore: Eli Lilly and Company)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati anonimizzati a livello di singolo paziente saranno forniti in un ambiente di accesso sicuro previa approvazione di una proposta di ricerca e di un accordo di condivisione dei dati firmato.

Periodo di condivisione IPD

I dati sono disponibili 6 mesi dopo la pubblicazione primaria o l'approvazione dell'indicazione studiata negli Stati Uniti e nell'UE, a seconda di quale evento si verifichi più tardi. I dati saranno disponibili a tempo indeterminato per la richiesta.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Una proposta di ricerca dovrebbe essere approvata da un comitato di revisione indipendente e i ricercatori dovrebbero firmare un accordo di condivisione dei dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

STUDIO_PROTOCOLLO
LINFA
RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo depressivo, maggiore

National Institute of Allergy and Infectious Diseases...

Completato

Sicurezza, reattogenicità e immunogenicità dell'MVA nei soggetti sottoposti a trapianto di cellule staminali emopoietiche (HSCT)

Variola Major (vaiolo)

Stati Uniti
Assiut University

Non ancora reclutamento

Fattori di Rischio che Influenzano la Crescita nei Bambini Talassemici presso l'AUCH

Talassemia Majors (Beta-talassemia Major)
Sohag University

Non ancora reclutamento

Funzione Gonadale nel Paziente Talassemico

Talassemia Majors (Beta-talassemia Major)
China Medical University Hospital

Completato

Sperimentazione clinica del trattamento combinato di deferasirox con deferiprone nei pazienti con talassemia

Beta-talassemia Major
San Rocco Therapeutics

Attivo, non reclutante

ß-talassemia major con cellule progenitrici emopoietiche CD34+ autologhe trasdotte con TNS9.3.55 un vettore lentivirale che codifica il gene umano normale per la ß-globina

Diagnosi confermata di ß-talassemia Major

Italia
Tanta University

Sconosciuto

Benefici della Nigella Sativa nei bambini con beta talassemia major (Nigella)

Nigella sativa con beta talassemia major

Egitto
Tanta University

Sconosciuto

Studio dei benefici terapeutici di Al-hijamah nei bambini con beta talassemia major (Al-hijamah)

AL-Hijama nella Thalassmia Major

Egitto
bluebird bio

Completato

Uno studio che valuta la sicurezza e l'efficacia del prodotto farmaceutico LentiGlobin BB305 nella β-talassemia major (indicata anche come β-talassemia trasfusione-dipendente [TDT]) e nell'anemia falciforme

Anemia falciforme | Beta-talassemia major

Francia
Guangzhou Women and Children's Medical Center

Reclutamento

Studio clinico sul supertrapianto nel trattamento della β-talassemia grave

Talassemia Majors (Beta-talassemia Major) | Donatori aploidentici

Cina
Ataturk University

Non ancora reclutamento

L'effetto dello yoga delle risate nei pazienti principali della beta talassemia: uno studio controllato randomizzato

Beta talassemia maggiore | Talassemia Majors (Beta-talassemia Major)

Tacchino

Uno Studio sul Brenipatide in Partecipanti Adulti con Disturbo Depressivo Maggiore (RENEW-MDD-1)

Uno Studio di Fase 3, Multicentrico, Randomizzato, in Doppio Cieco, a Bracci Paralleli per Valutare l'Efficacia e la Sicurezza del Trattamento Adiuvante con Brenipatide nel Ritardare il Tempo alla Ricaduta Rispetto al Placebo in Partecipanti Adulti con Disturbo Depressivo Maggiore (RENEW-MDD 1)

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Iscrizione (Stimato)

Fase

Contatti e Sedi

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Investigatori

Pubblicazioni e link utili

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Completamento primario (Stimato)

Completamento dello studio (Stimato)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Effettivo)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Periodo di condivisione IPD

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

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