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Eine Studie mit Brenipatid bei erwachsenen Teilnehmern mit Major-Depression (RENEW-MDD-1)

9. Juni 2026 aktualisiert von: Eli Lilly and Company

Eine Phase-3-, multizentrische, randomisierte, doppelblinde, parallele Gruppenstudie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit einer adjuvanten Behandlung mit Brenipatid im Vergleich zu Placebo bei der Verlängerung der Zeit bis zum Rückfall bei erwachsenen Teilnehmern mit Major Depression (RENEW-MDD 1)

Diese Studie bewertet die Sicherheit und Wirksamkeit von Brenipatid, wenn es in Kombination mit der Standardtherapie (SoC) verabreicht wird, im Vergleich zu Placebo plus SoC bei der Verzögerung des Wiederauftretens schwerer depressiver Symptome.

Die Studie ist in drei Zeiträume unterteilt: eine Screening-Phase, die etwa 1 Monat dauert, eine Behandlungsphase, die mindestens 12 Monate dauert, und eine Nachbeobachtungsphase, die etwa 2 Monate dauert. Die Dauer der Studienteilnahme kann variieren und kann verkürzt werden, wenn sich die Depressionssymptome verschlechtern oder wenn ein Teilnehmer aus irgendeinem Grund aus der Studie ausscheidet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefonnummer: 1-317-615-4559
  • E-Mail: LillyTrials@Lilly.com

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Studienorte

  • Australien
      • Brisbane, Australien, 4101
        • Noch keine Rekrutierung
        • Mater Misericordiae Limited
        • Hauptermittler:
          • Tatjana Ewais
      • Carlton, Australien, 3053
        • Noch keine Rekrutierung
        • NeuroCentrix
        • Hauptermittler:
          • David Barton
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 61395460009
      • Elizabeth Vale, Australien, 5112
        • Noch keine Rekrutierung
        • Lyell McEwin Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0881829554
        • Hauptermittler:
          • Dennis Liu
      • Geelong, Australien, 3220
        • Noch keine Rekrutierung
        • Barwon Health
        • Hauptermittler:
          • Roth Trisno
      • Melbourne, Australien, 3070
        • Noch keine Rekrutierung
        • Paratus Clinical Research - Melbourne
        • Hauptermittler:
          • Paul Fitzgerald
      • Melbourne, Australien, 3004
        • Noch keine Rekrutierung
        • Multidisciplinary Alfred Psychiatry Research Centre
        • Hauptermittler:
          • Rebecca Ho
      • Mildura, Australien, 3500
        • Noch keine Rekrutierung
        • Mildura Base Hospital
        • Hauptermittler:
          • Robert Lundin
      • Toowoomba, Australien, 4350
        • Noch keine Rekrutierung
        • Toowoomba Hospital
        • Hauptermittler:
          • Vikas Garg
      • Waitara, Australien, 2077
        • Noch keine Rekrutierung
        • Innovate Clinical Research
        • Hauptermittler:
          • Anthony McGirr
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +61 2 91593838
      • Westmead, Australien, 2145
        • Noch keine Rekrutierung
        • Westmead Hospital
        • Hauptermittler:
          • Vlasios Brakoulias
  • Brasilien
      • Belo Horizonte, Brasilien, 30130-100
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital das Clínicas da UFMG
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 31991990093
        • Hauptermittler:
          • Frederico Garcia
      • Curitiba, Brasilien, 80240-280
        • Noch keine Rekrutierung
        • Trial Tech
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 41992061583
        • Hauptermittler:
          • Hamilton Grabowski
      • Maringá, Brasilien, 87013-250
        • Noch keine Rekrutierung
        • Clinilive
        • Hauptermittler:
          • Antonio da Silva
      • Marília, Brasilien, 17504-072
        • Noch keine Rekrutierung
        • Centro de Pesquisa Clínica de Marília - CPCLIM
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 5511944404464
        • Hauptermittler:
          • Fernanda Guimarães
      • Natal, Brasilien, 59012-300
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Universitário Onofre Lopes
        • Hauptermittler:
          • Walter Soares
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22270-060
        • Noch keine Rekrutierung
        • Ruschel Medicina e Pesquisa Clínica
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 55 21 35979708
        • Hauptermittler:
          • Sandra Ruschel
      • São Bernardo do Campo, Brasilien, 09726-150
        • Noch keine Rekrutierung
        • Facili Centro Integrado de Psiquiatria
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +55 11 99399-0508
        • Hauptermittler:
          • Cintia de Azevedo Marques Périco
      • São Paulo, Brasilien, 01228-000
        • Noch keine Rekrutierung
        • CPQuali Pesquisa Clínica
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +55 (11) 2776-6801
        • Hauptermittler:
          • Moacyr Rosa
      • São Paulo, Brasilien, 01228-200
        • Noch keine Rekrutierung
        • CPCLIN
        • Hauptermittler:
          • Denise Franco
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 551126303777
      • São Paulo, Brasilien, 01236030
        • Noch keine Rekrutierung
        • BR Trials - Ensaios Clinicos e Consultoria
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 1126722734
        • Hauptermittler:
          • Acioly Lacerda
      • Valinhos, Brasilien, 13271-130
        • Noch keine Rekrutierung
        • A2Z Clinical Centro Avançado De Pesquisa Clínica - Valinhos
        • Hauptermittler:
          • Caroline da Silva
  • China
      • Beijing, China, 100096
        • Noch keine Rekrutierung
        • Beijing HuiLongGuan Hospital
        • Hauptermittler:
          • Yunlong Tan
      • Beijing, China, 100088
        • Noch keine Rekrutierung
        • Beijing Anding Hospital - Affiliated Capital University of Medical Science
        • Hauptermittler:
          • Gang Wang
      • Changsha, China, 410007
        • Noch keine Rekrutierung
        • The Second People's Hospital of Hunan Province
        • Hauptermittler:
          • Xuhui Zhou
      • Chengdu, China, 610036
        • Noch keine Rekrutierung
        • The Fourth People's Hospital of Chengdu
        • Hauptermittler:
          • Feiyan Wang
      • Guangzhou, China, 510370
        • Noch keine Rekrutierung
        • Guangzhou Brain Hospital
        • Hauptermittler:
          • Yuping Ning
      • Haidian District, China, 100191
        • Noch keine Rekrutierung
        • Peking University Sixth Hospital
        • Hauptermittler:
          • Hongyan Zhang
      • Hefei, China, 230061
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hefei No.4 People's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Jianliang Gao
      • Huzhou, China, 313000
        • Noch keine Rekrutierung
        • 3rd People's Hospital of Huzhou
        • Hauptermittler:
          • Jianjun Liu
      • Jining, China, 272051
        • Noch keine Rekrutierung
        • Shandong Daizhuang Hospital
        • Hauptermittler:
          • Xia Liu
      • Nanchang, China, 330006
        • Noch keine Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Hauptermittler:
          • Tao Luo
      • Ningbo, China, 315201
        • Noch keine Rekrutierung
        • The Affilicated Kangning Hospital of Ningbo University
        • Hauptermittler:
          • Yongming Xu
      • Shanghai, China, 200030
        • Noch keine Rekrutierung
        • Shanghai Mental Health Center
        • Hauptermittler:
          • Wu Hong
      • Shijiazhuang, China, 050031
        • Noch keine Rekrutierung
        • The First Hospital of Hebei Medical University
        • Hauptermittler:
          • Cuixia An
      • Suzhou, China, 215003
        • Noch keine Rekrutierung
        • Suzhou Guangji Hospital
        • Hauptermittler:
          • Yansong Liu
      • Tianjin, China, 300022
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tianjin Anding Hospital
        • Hauptermittler:
          • Lina Wang
      • Wuhan, China, 430060
        • Noch keine Rekrutierung
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Hauptermittler:
          • Huiling Wang
      • Wuxi, China, 214151
        • Noch keine Rekrutierung
        • Wuxi Mental Health Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 13358119629
        • Hauptermittler:
          • Zhiqiang Wang
      • Xi'an, China, 710061
        • Noch keine Rekrutierung
        • Xi An Mental Health Center
        • Hauptermittler:
          • Huali Lin
      • Xianyang, China, 712000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Xianyang Hospital of Yan'an University
        • Hauptermittler:
          • Xiaoke Hu
      • Zhumadian, China, 463000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Zhumadian Psychiatric Hospital
        • Hauptermittler:
          • Hua Guo
  • Deutschland
      • Aachen, Deutschland, 52074
        • Noch keine Rekrutierung
        • Universitätsklinikum Aachen
        • Hauptermittler:
          • Thomas Frodl
      • Berlin, Deutschland, 10629
        • Noch keine Rekrutierung
        • FutureMeds GmbH
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0049 30 4397410
        • Hauptermittler:
          • Erik Lauterbach
      • Bielefeld, Deutschland, 33647
        • Noch keine Rekrutierung
        • Neurozentrum Bielefeld
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 49521443060
        • Hauptermittler:
          • Judith Katzmann
      • Chemnitz, Deutschland, 09111
        • Noch keine Rekrutierung
        • Pharmakologisches Studienzentrum Chemnitz
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0800 - 1600
        • Hauptermittler:
          • Ralf Bodenschatz
      • Mainz, Deutschland, 55131
        • Noch keine Rekrutierung
        • Universitätsmedizin Johannes Gutenberg Universität Mainz
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +49 6131 17-2920
        • Hauptermittler:
          • Susanne Englisch
      • Mannheim, Deutschland, 68165
        • Noch keine Rekrutierung
        • ISPG - Institut für Studien zur Psychischen Gesundheit
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 4962140046190
        • Hauptermittler:
          • Georg Adler
      • Schwerin, Deutschland, 19053
        • Noch keine Rekrutierung
        • Somni bene
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0049 385207980
        • Hauptermittler:
          • Heike Benes
      • Siegen, Deutschland, 57076
        • Noch keine Rekrutierung
        • ZNS Siegen
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 4927131393710
        • Hauptermittler:
          • Eugen Schlegel
  • Griechenland
      • Argos, Griechenland, 212 00
        • Noch keine Rekrutierung
        • Argolida General Hospital
        • Hauptermittler:
          • Aikaterini Gamvroula
      • Athens, Griechenland, 115 28
        • Noch keine Rekrutierung
        • Aiginiteio University Hospital
        • Hauptermittler:
          • Nikos Stefanis
      • Athens, Griechenland, 124 62
        • Noch keine Rekrutierung
        • Multidisciplinary Mental Health Hospital of Attiki
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +302112054278
        • Hauptermittler:
          • Christos Tsopelas
      • Chaïdári, Griechenland, 124 62
        • Noch keine Rekrutierung
        • Attikon General University Hospital
        • Hauptermittler:
          • Nikolaos Smyrnis
      • Stavroupoli, Griechenland, 564 29
        • Noch keine Rekrutierung
        • Multidisciplinary Mental Health Hospital of Thessaloniki
        • Hauptermittler:
          • Vasilios Bozikas
      • Thessaloniki, Griechenland, 564 29
        • Noch keine Rekrutierung
        • Papageorgiou General Hospital of Thessaloniki
        • Hauptermittler:
          • LOUKAS ATHANASIADIS
      • Tripoli, Griechenland, 221 00
        • Noch keine Rekrutierung
        • General Hospital of Tripoli Panarkadiko Evangelistria
        • Hauptermittler:
          • AIKATERINI GEORGOPOULOU
  • Japan
      • Arakawa City, Japan, 116-0014
        • Noch keine Rekrutierung
        • Abe Clinic - Arakawa
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Tetsuo Abe
      • Chikugo, Japan, 833-0041
        • Noch keine Rekrutierung
        • Uematsu Mental Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Ken Uematsu
      • Chiyoda City, Japan, 101-0051
        • Noch keine Rekrutierung
        • Jimbocho Mental Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Koji Tada
      • Fukuoka, Japan, 814-0180
        • Noch keine Rekrutierung
        • Fukuoka University Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Hikaru Hori
      • Fukuoka, Japan, 815-0071
        • Noch keine Rekrutierung
        • Kokorono Clinic Hirao
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Naoko Kawano
      • Fukushima, Japan, 960-8053
        • Noch keine Rekrutierung
        • Horikoshi Mental Somatic Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Sho Horikoshi
      • Ginowan, Japan, 901-2725
        • Noch keine Rekrutierung
        • University of the Ryukyus Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Yoshikazu Takaesu
      • Hiratsuka, Japan, 259-1205
        • Noch keine Rekrutierung
        • Fujimidai Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Takafumi Yahoko
      • Karatsu, Japan, 847-0031
        • Noch keine Rekrutierung
        • Rainbow and Sea Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Taro Shindo
      • Kawasaki, Japan, 214-0014
        • Noch keine Rekrutierung
        • Kishiro Mental Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Masaki Kishiro
      • Kumamoto, Japan, 862-0956
        • Noch keine Rekrutierung
        • Suizenji Life Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Tomohiko Matsuo
      • Kumamoto, Japan, 861-8002
        • Noch keine Rekrutierung
        • Yuge Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Masahiro Shono
      • Kure, Japan, 737-0023
        • Noch keine Rekrutierung
        • Kure Medical Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Wataru Omori
      • Kurume, Japan, 830-0033
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hirota Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Susumu Hirota
      • Kōtō City, Japan, 135-0047
        • Noch keine Rekrutierung
        • Monzen-nakacho Mental Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Junpei Sekiya
      • Meguro-ku, Japan, 152-0012
        • Noch keine Rekrutierung
        • Senzoku Psychosomatic Medicine Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Jun Matsushima
      • Nagasaki, Japan, 852-8137
        • Noch keine Rekrutierung
        • Arata Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Takatoshi Mori
      • Sagamihara, Japan, 252-0303
        • Noch keine Rekrutierung
        • Yutaka Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Hideo Muraoka
      • Setagaya City, Japan, 154-0004
        • Noch keine Rekrutierung
        • Sangenjaya Shinkeika Shinryonaika Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Jun Matsushima
      • Shibuya-ku, Japan, 151-0053
        • Noch keine Rekrutierung
        • Maynds Tower Mental Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Nobutoshi Kariya
      • Shirakawa, Japan, 961-0021
        • Noch keine Rekrutierung
        • Nanko Kokorono Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Seiji Hongo
      • Tokyo, Japan, 106-0032
        • Noch keine Rekrutierung
        • Sakurazaka Clinic SophyAnce
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Haruhito Muto
      • Tokyo, Japan, 162-0843
        • Noch keine Rekrutierung
        • Himorogi Psychiatric Institute - Tokyo - Ichigayatamachi
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Seiji Hongo
      • Yamagata, Japan, 990-0045
        • Noch keine Rekrutierung
        • Yamagata Sakuracho Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Nobuhiro Yokokawa
      • Yokohama, Japan, 220-0023
        • Noch keine Rekrutierung
        • Miki Mental Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Kazuhira Miki
      • Yokosuka, Japan, 238-0042
        • Noch keine Rekrutierung
        • Shioiri Mental Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Kenichi Goto
  • Kanada
      • Calgary, Kanada, T2N 4Z6
        • Noch keine Rekrutierung
        • Heritage Medical Research Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +14032202130
        • Hauptermittler:
          • Thomas Raedler
      • Hamilton, Kanada, L8L 5G4
        • Noch keine Rekrutierung
        • Premier Clinical Trial Network
        • Hauptermittler:
          • Richard Tytus
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +1 289 201 5233
      • Hamilton, Kanada, L8J 0B6
        • Noch keine Rekrutierung
        • Winterberry Research Inc.
        • Hauptermittler:
          • Steven Zizzo
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 365-366-6267
      • Lévis, Kanada, G6V 0C9
        • Noch keine Rekrutierung
        • Alpha Recherche Clinique - Lévis
        • Hauptermittler:
          • Julie Beaudoin
      • Montreal, Kanada, H4A 3T2
        • Noch keine Rekrutierung
        • Genge Partners
        • Hauptermittler:
          • Simon Ducharme
      • Ottawa, Kanada, K2J 3Z6
        • Noch keine Rekrutierung
        • Dar Clinical Research - Ottawa
        • Hauptermittler:
          • Jabir Jassam
      • Québec, Kanada, G3K 2P8
        • Noch keine Rekrutierung
        • Alpha Recherche Clinique
        • Hauptermittler:
          • Jérôme Nadeau
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 418-847-1112
      • Québec, Kanada, G2J 0C4
        • Noch keine Rekrutierung
        • Alpha Recherche Clinique
        • Hauptermittler:
          • Raphael Poulin-Robitaille
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 418-704-1112
      • Québec, Kanada, G1W 4R4
        • Noch keine Rekrutierung
        • Centre de Recherche Saint-Louis inc.
        • Hauptermittler:
          • Catherine Vaillancourt
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 418-780-3501
      • Richmond, Kanada, V6V 2L1
        • Noch keine Rekrutierung
        • Richmond Clinical Trials
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 604-373-4954
        • Hauptermittler:
          • Harris Lari
      • Sarnia, Kanada, N7T 4X3
        • Noch keine Rekrutierung
        • Bluewater Clinical Research Group Inc.
        • Hauptermittler:
          • John O'Mahony
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 1 (519) 344-6612
      • Sherbrooke, Kanada, J1L 0H8
        • Noch keine Rekrutierung
        • Diex Recherche Sherbrooke
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 819-346-2887
        • Hauptermittler:
          • Marylene Dussault
      • Surrey, Kanada, V3V 0E8
        • Noch keine Rekrutierung
        • Centre for Neurology Studies
        • Hauptermittler:
          • Shimi Kang
      • Toronto, Kanada, M5G 1K2
        • Noch keine Rekrutierung
        • Maple Leaf Research
        • Hauptermittler:
          • Graham Smith
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 4164657936
  • Mexiko
      • Chihuahua City, Mexiko, 31207
        • Noch keine Rekrutierung
        • Scientia Investigacion Clinica S.C.
        • Hauptermittler:
          • Rafael Fernández
      • Guadalajara, Mexiko, 44650
        • Noch keine Rekrutierung
        • Clinica de Investigacion en Reumatologia y Obesidad S. C.
        • Hauptermittler:
          • Aura Garcia Aguilar
      • Mazatlán, Mexiko, 82103
        • Noch keine Rekrutierung
        • B&B Investigaciones Medicas S.C.
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 52 669 146 3603
        • Hauptermittler:
          • GABRIEL BERNAL
      • Mexico City, Mexiko, 04100
        • Noch keine Rekrutierung
        • Ketamine Clinic México
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 55 15454240
        • Hauptermittler:
          • MANUEL RUIZ FLORES
      • Mexico City, Mexiko, 07000
        • Noch keine Rekrutierung
        • GabiPros
        • Hauptermittler:
          • Miguel Herrera
      • Morelia, Mexiko, 58260
        • Noch keine Rekrutierung
        • Centro de Investigacion Clinica Chapultepec
        • Hauptermittler:
          • Misael Tapia Orozco
      • Mérida, Mexiko, 97070
        • Noch keine Rekrutierung
        • Medical Care and Research SA de CV
        • Hauptermittler:
          • Enrique Lara González
      • Veracruz, Mexiko, 91900
        • Noch keine Rekrutierung
        • Arké SMO S.A de C.V
        • Hauptermittler:
          • Samantha Aranda Pegueros
      • Zapopan, Mexiko, 45170
        • Noch keine Rekrutierung
        • Instituto Jalisciense de Salud Mental
        • Hauptermittler:
          • Sergio Villasenor-Bayardo
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-756
        • Noch keine Rekrutierung
        • Podlaskie Centrum Psychogeriatrii
        • Hauptermittler:
          • Jacek Dobryniewski
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 48667980448
      • Bielsko-Biala, Polen, 43-300
        • Noch keine Rekrutierung
        • MentalMEDIC
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +48 662 234 338
        • Hauptermittler:
          • Grzegorz Giemza
      • Gdansk, Polen, 80-546
        • Noch keine Rekrutierung
        • Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 48587192222
        • Hauptermittler:
          • Hanna Badzio-Jagiello
      • Krakow, Polen, 31-559
        • Noch keine Rekrutierung
        • Diamond Clinic
        • Hauptermittler:
          • Barbara Rewerska
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: + 48 696 049 029
      • Leszno, Polen, 64-100
        • Noch keine Rekrutierung
        • NZOZ Psychiatrycznej Mentis
        • Hauptermittler:
          • Bartlomiej Krzewinski
      • Lublin, Polen, 20-109
        • Noch keine Rekrutierung
        • Centrum Medyczne Luxmed
        • Hauptermittler:
          • Dariusz Malicki
      • Poznan, Polen, 60-192
        • Noch keine Rekrutierung
        • Private Practice - Dr. Małgorzata Wojtanowska-Bogacka
        • Hauptermittler:
          • Malgorzata Wojtanowska-Bogacka
      • Szczecin, Polen, 70-111
        • Noch keine Rekrutierung
        • Centrum Medyczne Euromedis
        • Hauptermittler:
          • Adam Lopuszko
      • Warsaw, Polen, 02-798
        • Noch keine Rekrutierung
        • Medical Concierge Centrum Medyczne
        • Hauptermittler:
          • Marcin Wojnar
      • Wroclaw, Polen, 50-414
        • Noch keine Rekrutierung
        • Centrum Medyczne Ginemedica
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +48697555434
        • Hauptermittler:
          • Katarzyna Okopien
      • Zabrze, Polen, 41-807
        • Noch keine Rekrutierung
        • ClinHouse Centrum Medyczne
        • Hauptermittler:
          • Joanna Moszant
  • Puerto Rico
      • Bayamón, Puerto Rico, 00961
        • Noch keine Rekrutierung
        • SCB Research Center
        • Hauptermittler:
          • William Julio
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: (787) 798-4592
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Clinic De Barcelona
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 93.2275400
        • Hauptermittler:
          • Eduard Vieta
      • Barcelona, Spanien, 08041
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
        • Hauptermittler:
          • Narcis Cardoner
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Hauptermittler:
          • Josep-Antoni Ramos-Quiroga
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Noch keine Rekrutierung
        • Institucion Hosp Hestia Palau
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0034 635586700
        • Hauptermittler:
          • Elena Ros Cucurull
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Noch keine Rekrutierung
        • Parc de Salut Mar - Hospital del Mar
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +34932483175
        • Hauptermittler:
          • Victor Pérez-sola
      • Madrid, Spanien, 28031
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Universitario Infanta Leonor
        • Hauptermittler:
          • Javier Quintero
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +34619231150
      • Oviedo, Spanien, 33011
        • Noch keine Rekrutierung
        • Centro de Atención Integral La Corredoria
        • Hauptermittler:
          • Pilar Sáiz
      • Salamanca, Spanien, 37005
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 34639754620
        • Hauptermittler:
          • ANGEL MONTEJO
      • Vitoria-Gasteiz, Spanien, 01009
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Universitario de Araba (HUA)- Hospital Txagorritxu
        • Hauptermittler:
          • Iñaki Zorrilla Martínez
      • Zamora, Spanien, 49021
        • Noch keine Rekrutierung
        • Complejo Asistencial de Zamora
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 669462622
        • Hauptermittler:
          • Manuel Franco-Martin
  • Südkorea
      • Ansan-si, Südkorea, 15355
        • Noch keine Rekrutierung
        • Korea University Ansan Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 82314127617
        • Hauptermittler:
          • Cheolmin Shin
      • Gwangju, Südkorea, 61469
        • Noch keine Rekrutierung
        • Chonnam National University Hospital
        • Hauptermittler:
          • JAE-MIN KIM
      • Jeju City, Südkorea, 63241
        • Noch keine Rekrutierung
        • Jeju National University Hospital
        • Hauptermittler:
          • JOON HYUK PARK
      • Seoul, Südkorea, 03080
        • Noch keine Rekrutierung
        • Seoul National University Hospital
        • Hauptermittler:
          • YONGMIN AHN
      • Seoul, Südkorea, 03722
        • Noch keine Rekrutierung
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • Hauptermittler:
          • Chun Il Park
      • Seoul, Südkorea, 05030
        • Noch keine Rekrutierung
        • Konkuk University Medical Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 82-2-2030-7699
        • Hauptermittler:
          • Hongjun Jeon
      • Seoul, Südkorea, 06591
        • Noch keine Rekrutierung
        • The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Junhee Lee
      • Seoul, Südkorea, 05505
        • Noch keine Rekrutierung
        • Asan Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Christopher Park
      • Seoul, Südkorea, 06351
        • Noch keine Rekrutierung
        • Samsung Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Hong Jin Jeon
  • Taiwan
      • Keelung, Taiwan, 204
        • Noch keine Rekrutierung
        • Keelung Chang Gung Memorial Hospital
        • Hauptermittler:
          • Chih-Ken Chen
      • Taichung, Taiwan, 402
        • Noch keine Rekrutierung
        • Chung Shan Medical University Hospital
        • Hauptermittler:
          • Po-Chung Ju
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Noch keine Rekrutierung
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +886-6-2353535ext.5213
        • Hauptermittler:
          • Yen Kuang Yang
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Noch keine Rekrutierung
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Hauptermittler:
          • Ya-Mei Bai
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Noch keine Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +886-23123456 ext 267991
        • Hauptermittler:
          • I-Ming Chen
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Noch keine Rekrutierung
        • Cheng Hsin General Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0228264400 ext3502
        • Hauptermittler:
          • Tung Ping Su
      • Taipei, Taiwan, 110
        • Noch keine Rekrutierung
        • Taipei Medical University Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0970405254
        • Hauptermittler:
          • Kuo-Hsuan Chung
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Noch keine Rekrutierung
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
        • Hauptermittler:
          • Huang-Li Lin
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Moorpark, California, Vereinigte Staaten, 93021
        • Noch keine Rekrutierung
        • Accellacare - Moorpark
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 747-998-0394
        • Hauptermittler:
          • Arjun Reyes
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92866
        • Rekrutierung
        • ATP Clinical Research
        • Hauptermittler:
          • Gustavo Alva
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 9493545353
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06519
        • Noch keine Rekrutierung
        • Yale University School of Medicine
        • Hauptermittler:
          • Mohini Ranganathan
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 2039325711
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33024
        • Noch keine Rekrutierung
        • Encore Medical Research
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 954-400-1725
        • Hauptermittler:
          • Alen Hidalgo
      • Maitland, Florida, Vereinigte Staaten, 32751
        • Noch keine Rekrutierung
        • K2 Medical Research - Maitland
        • Hauptermittler:
          • Sejal Patel
      • Miami Gardens, Florida, Vereinigte Staaten, 33014
        • Rekrutierung
        • Life Medical Research Group Corp
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 305-705-4111
        • Hauptermittler:
          • Rafael Conte
      • Miami Lakes, Florida, Vereinigte Staaten, 33016-1518
        • Noch keine Rekrutierung
        • Floridian Clinical Research, LLC
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 305-330-9977
        • Hauptermittler:
          • Hortensia Valeron
      • Naples, Florida, Vereinigte Staaten, 34116
        • Noch keine Rekrutierung
        • CLA Research
        • Hauptermittler:
          • Evelia Iglesias
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 2398378818
      • Orange City, Florida, Vereinigte Staaten, 32763
        • Rekrutierung
        • Optimal Research Sites
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 3862185911
        • Hauptermittler:
          • Antonio Cubano
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32803
        • Rekrutierung
        • Charter Research - Orlando
        • Hauptermittler:
          • Jorel Martinez
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33634
        • Noch keine Rekrutierung
        • K2 Medical Research - Tampa
        • Hauptermittler:
          • Kelley Wilson
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 813.800.5252
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30030
        • Rekrutierung
        • CenExel iResearch, LLC
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 404-537-1281
        • Hauptermittler:
          • Saundra Maass-Robinson
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Rekrutierung
        • Indiana University Health Neuroscience Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 3179637300
        • Hauptermittler:
          • Stephen Strakowski
    • Iowa
      • Waterloo, Iowa, Vereinigte Staaten, 50701
        • Noch keine Rekrutierung
        • Cedar Valley Medical Specialists
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 319-888-8270
        • Hauptermittler:
          • James Poock
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21208
        • Rekrutierung
        • Pharmasite Research, Inc.
        • Hauptermittler:
          • Sarah Herts
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 410 602-1440
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02116
        • Rekrutierung
        • Adams Clinical Boston
        • Hauptermittler:
          • Dyanna Domilici
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: (617) 744-8542
      • Watertown, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02472
        • Rekrutierung
        • Adams Clinical Watertown
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 6177448542
        • Hauptermittler:
          • Daniel Rutrick
    • Michigan
      • Troy, Michigan, Vereinigte Staaten, 48098
        • Noch keine Rekrutierung
        • Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 248-312-0025
        • Hauptermittler:
          • Neil Fraser
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
        • Noch keine Rekrutierung
        • Arch Clinical Trials
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 314-282-3521
        • Hauptermittler:
          • Junaid Syed
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89128
        • Rekrutierung
        • Vector Clinical Trials
        • Hauptermittler:
          • Ann Childress
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 7027500000
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Rekrutierung
        • Adams Clinical Harlem
        • Hauptermittler:
          • Rachel Noone
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 917-423-67697
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97210
        • Noch keine Rekrutierung
        • Summit Headlands
        • Hauptermittler:
          • Beal Essink
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 5033143900
    • Pennsylvania
      • Media, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19063
        • Rekrutierung
        • Suburban Research Associates
        • Hauptermittler:
          • Kristen Dopf
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Noch keine Rekrutierung
        • Penn Medicine: University of Pennsylvania Health System
        • Hauptermittler:
          • yvette sheline
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02914
        • Noch keine Rekrutierung
        • K2 Medical Research - East Providence
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 401-435-8950
        • Hauptermittler:
          • john stoukides
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57104
        • Noch keine Rekrutierung
        • Circle Clinical Research
        • Hauptermittler:
          • Sophie Two Hawk
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 6052151159
    • Texas
      • DeSoto, Texas, Vereinigte Staaten, 75115
        • Rekrutierung
        • Adams Clinical Dallas
        • Hauptermittler:
          • Benji Kurian
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
        • Rekrutierung
        • Re:Cognition Health - Fort Worth
        • Hauptermittler:
          • Lili Meisamy
      • Shavano Park, Texas, Vereinigte Staaten, 78231
        • Noch keine Rekrutierung
        • Consano Clinical Research, LLC
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 210-545-4900
        • Hauptermittler:
          • Michelle Welch
    • Utah
      • Clinton, Utah, Vereinigte Staaten, 84015
        • Rekrutierung
        • Alpine Research Organization
        • Hauptermittler:
          • Michael Roundy
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 801-928-3292
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22031
        • Noch keine Rekrutierung
        • Re:Cognition Health
        • Hauptermittler:
          • Scott Williams
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Vereinigte Staaten, 98007
        • Rekrutierung
        • Northwest Clinical Research Center
        • Hauptermittler:
          • Arun Arora
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 4254530404
  • Vereinigtes Königreich
      • Edinburgh, Vereinigtes Königreich, EH16 4SA
        • Noch keine Rekrutierung
        • Edinburgh Royal Infirmary
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 07958777103
        • Hauptermittler:
          • Donald MacIntyre
      • Exeter, Vereinigtes Königreich, EX2 5AF
        • Rekrutierung
        • Devon Partnership Trust
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 07973 831470
        • Hauptermittler:
          • Merryn Anderson
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich, G51 4TF
        • Noch keine Rekrutierung
        • Queen Elizabeth University Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: (+44) 0141 232 7600
        • Hauptermittler:
          • Nagore Penades
      • London, Vereinigtes Königreich, SE5 8AZ
        • Noch keine Rekrutierung
        • The Maudsley Hospital
        • Hauptermittler:
          • Allan Young
      • London, Vereinigtes Königreich, W1G 8DR
        • Rekrutierung
        • Clerkenwell Health - London - Welbeck Street
        • Hauptermittler:
          • Alishah Suleman
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 07411606926
      • Nottingham, Vereinigtes Königreich, NG7 2UH
        • Noch keine Rekrutierung
        • Queen's Medical Centre, Nottingham University Hospitals
        • Hauptermittler:
          • Neil Nixon
      • Oxford, Vereinigtes Königreich, OX4 1XB
        • Rekrutierung
        • St Bartholomew's Medical Centre
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 01865242 334
        • Hauptermittler:
          • Carol Doan
      • Oxford, Vereinigtes Königreich, OX3 7JX
        • Noch keine Rekrutierung
        • Warneford Hospital
        • Hauptermittler:
          • Riccardo De Giorgi
      • Penzance, Vereinigtes Königreich, TR18 3DX
        • Rekrutierung
        • Atlantic Medical
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 01736363741
        • Hauptermittler:
          • John Ryan
      • Rotherham, Vereinigtes Königreich, S61 1AH
        • Rekrutierung
        • Woodstock Bower Surgery
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 07551985998
        • Hauptermittler:
          • Shahbaz Ali

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllen die diagnostischen Kriterien für eine Major Depression
  • Befinden sich unter einer stabilen Standardmedikation für Major Depression

  • Sind zuverlässig und bereit, für die Dauer der Studie verfügbar zu sein und erforderliche Studienvisiten wahrzunehmen, und sind willens und in der Lage, die Studienverfahren wie erforderlich zu befolgen, wie z.B.

    • Selbstinjektion der Studienintervention
    • Lagerung und Anwendung der bereitgestellten verblindeten Studienintervention gemäß Anweisung
    • Führung elektronischer und/oder papierbasierter Studientagebücher, sofern zutreffend, und
    • Ausfüllen der erforderlichen Fragebögen

Ausschlusskriterien:

  • Haben eine lebenslange Vorgeschichte oder aktuelle Diagnose von:

    • Schizophrenie oder anderen psychotischen Störungen
    • Bipolaren Störungen
    • Borderline-Persönlichkeitsstörung, oder
    • Essstörungen jeglicher Art.

  • Haben Diabetes mellitus Typ 1, oder eine Vorgeschichte von

    • Ketoazidose, oder
    • Hyperosmolarem Zustand oder Koma.
  • Nachweis einer mittelschweren oder schweren Substanz- oder Alkoholgebrauchsstörung innerhalb von 180 Tagen vor dem Screening
  • Sind aktiv suizidal oder werden als signifikantes Suizidrisiko eingestuft
  • Haben innerhalb von 90 Tagen oder 5 Halbwertszeiten (je nachdem, was länger ist) vor dem Screening an einer klinischen Studie teilgenommen und aktive Behandlung erhalten oder es ist unbekannt, ob sie aktive Behandlung erhalten haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo subkutan verabreicht + SoC.
Arzneimittel: Placebo
SC verabreicht
Experimental: Brenipatide Dosis 1
Brenipatid subkutan (SC) verabreicht + Standardtherapie (SoC).
Arzneimittel: Brenipatid
SC verabreicht
Andere Namen:
  • LY3537031
Experimental: Brenipatid Dosis 2
Brenipatide SC + SoC verabreicht
Arzneimittel: Brenipatid
SC verabreicht
Andere Namen:
  • LY3537031
Experimental: Brenipatid-Dosis 3
Brenipatide subkutan verabreicht + SoC
Arzneimittel: Brenipatid
SC verabreicht
Andere Namen:
  • LY3537031

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit bis zum Rückfall, definiert als die Anzahl der Tage von der Randomisierung bis zum Datum, an dem der Teilnehmer eines der Rückfallkriterien für Major Depression (MDD) erfüllt
Zeitfenster: Von der Randomisierung in der doppelblinden adjuvanten Behandlung bis zum ersten Rückfall für mindestens 12 Monate
Von der Randomisierung in der doppelblinden adjuvanten Behandlung bis zum ersten Rückfall für mindestens 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mittlere prozentuale Veränderung des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert bei Teilnehmern mit einem Ausgangs-Body-Mass-Index (BMI) ≥25 kg/m2
Zeitfenster: Baseline, bis mindestens 6 Monate
Baseline, bis mindestens 6 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Montgomery-Åsberg-Depressionsbewertungsskala (MADRS) Gesamtwert
Zeitfenster: Ausgangswert, bis zu mindestens 6 Monaten
Ausgangswert, bis zu mindestens 6 Monaten
Veränderung vom Ausgangswert des Sheehan Disability Scale (SDS) Global Functional Impairment Score
Zeitfenster: Baseline, bis zu mindestens 6 Monaten
Baseline, bis zu mindestens 6 Monaten
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Patient Global Impression of Severity (PGI-S)
Zeitfenster: Baseline, bis mindestens 6 Monate
Baseline, bis mindestens 6 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Generalized Anxiety Disorder (GAD) - 7 Gesamtscore
Zeitfenster: Baseline, bis zu mindestens 6 Monaten
Baseline, bis zu mindestens 6 Monaten
Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei patientenbewerteten Symptom- und Krankheitsschweregraden
Zeitfenster: Baseline, bis mindestens 6 Monate
Baseline, bis mindestens 6 Monate
Veränderung vom Ausgangswert in der Gesamtpunktzahl der Recovering Quality of Life - 20 Items (ReQoL-20)
Zeitfenster: Baseline, bis zu mindestens 6 Monaten
Baseline, bis zu mindestens 6 Monaten
Mittlere prozentuale Veränderung des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert bei Teilnehmern mit einem Body-Mass-Index (BMI) ≥25 kg/m² und unter einer atypischen antipsychotischen Therapie
Zeitfenster: Baseline, bis zu mindestens 6 Monaten
Baseline, bis zu mindestens 6 Monaten
Pharmakokinetik (PK): Durchschnittliche Plasmaspiegelkonzentration im Steady State (Cavg) von Brenipatide
Zeitfenster: Vor der Dosis bis mindestens 6 Monate
Vor der Dosis bis mindestens 6 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit behandlungsbedingten Anti-Drug-Antikörpern (ADA)
Zeitfenster: Ausgangswert bis zu mindestens 6 Monaten
Ausgangswert bis zu mindestens 6 Monaten
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Patient-Reported Outcomes Measurement Information Systems (PROMIS) Short Form
Zeitfenster: Ausgangswert, bis zu mindestens 6 Monaten
Ausgangswert, bis zu mindestens 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Ermittler

  • Studienleiter: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 27363
  • 2025-522308-25-00 (Ctis)
  • J2S-MC-GZMH (Andere Kennung: Eli Lilly and Company)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte individuelle Patientendaten werden in einer sicheren Zugangsumgebung nach Genehmigung eines Forschungsantrags und einer unterzeichneten Datenaustauschvereinbarung bereitgestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten sind 6 Monate nach der Erstveröffentlichung oder der Zulassung der untersuchten Indikation in den USA und der EU verfügbar, je nachdem, was später eintritt. Die Daten stehen auf Anfrage unbegrenzt zur Verfügung.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Ein Forschungsvorschlag sollte von einem unabhängigen Prüfgremium genehmigt werden und Forscher sollten eine Vereinbarung zur Datennutzung unterzeichnen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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