Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Studie mit Brenipatid bei erwachsenen Teilnehmern mit Major-Depression (RENEW-MDD-1)

5. August 2026 aktualisiert von: Eli Lilly and Company

Eine Phase-3-, multizentrische, randomisierte, doppelblinde, parallele Gruppenstudie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit einer adjuvanten Behandlung mit Brenipatid im Vergleich zu Placebo bei der Verlängerung der Zeit bis zum Rückfall bei erwachsenen Teilnehmern mit Major Depression (RENEW-MDD 1)

Diese Studie bewertet die Sicherheit und Wirksamkeit von Brenipatid, wenn es in Kombination mit der Standardtherapie (SoC) verabreicht wird, im Vergleich zu Placebo plus SoC bei der Verzögerung des Wiederauftretens schwerer depressiver Symptome.

Die Studie ist in drei Zeiträume unterteilt: eine Screening-Phase, die etwa 1 Monat dauert, eine Behandlungsphase, die mindestens 12 Monate dauert, und eine Nachbeobachtungsphase, die etwa 2 Monate dauert. Die Dauer der Studienteilnahme kann variieren und kann verkürzt werden, wenn sich die Depressionssymptome verschlechtern oder wenn ein Teilnehmer aus irgendeinem Grund aus der Studie ausscheidet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Depressive Störung, Major

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Phase

Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Name: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
Telefonnummer: 1-317-615-4559
E-Mail: LillyTrials@Lilly.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Name: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
E-Mail: clinical_inquiry_hub@lilly.com

Studienorte

Australien
- - Carlton, Australien, 3053
    - Rekrutierung
    - NeuroCentrix
    - Hauptermittler:
      
      David Barton
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 61395460009
  - Elizabeth Vale, Australien, 5112
    - Noch keine Rekrutierung
    - Lyell McEwin Hospital
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 0881829554
    - Hauptermittler:
      
      Dennis Liu
  - Geelong, Australien, 3220
    - Rekrutierung
    - Barwon Health
    - Hauptermittler:
      
      Roth Trisno
  - Melbourne, Australien, 3004
    - Rekrutierung
    - Multidisciplinary Alfred Psychiatry Research Centre
    - Hauptermittler:
      
      Rebecca Ho
  - Melbourne, Australien, 3070
    - Rekrutierung
    - Paratus Clinical Research - Melbourne
    - Hauptermittler:
      
      Paul Fitzgerald
  - Toowoomba, Australien, 4350
    - Rekrutierung
    - Toowoomba Hospital
    - Hauptermittler:
      
      Vikas Garg
  - Westmead, Australien, 2145
    - Rekrutierung
    - Westmead Hospital
    - Hauptermittler:
      
      Vlasios Brakoulias
Brasilien
- - Belo Horizonte, Brasilien, 30130-100
    - Noch keine Rekrutierung
    - Hospital das Clínicas da UFMG
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 31991990093
    - Hauptermittler:
      
      Frederico Garcia
  - Curitiba, Brasilien, 80240-280
    - Rekrutierung
    - Trial Tech
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 41992061583
    - Hauptermittler:
      
      Hamilton Grabowski
  - Maringá, Brasilien, 87013-250
    - Rekrutierung
    - Clinilive
    - Hauptermittler:
      
      Antonio da Silva
  - Marília, Brasilien, 17504-072
    - Rekrutierung
    - Centro de Pesquisa Clínica de Marília - CPCLIM
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 5511944404464
    - Hauptermittler:
      
      Fernanda Guimarães
  - Natal, Brasilien, 59012-300
    - Rekrutierung
    - Hospital Universitário Onofre Lopes
    - Hauptermittler:
      
      Walter Soares
  - Rio de Janeiro, Brasilien, 22270-060
    - Rekrutierung
    - Ruschel Medicina e Pesquisa Clínica
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 55 21 35979708
    - Hauptermittler:
      
      Sandra Ruschel
  - São Bernardo do Campo, Brasilien, 09726-150
    - Rekrutierung
    - Facili Centro Integrado de Psiquiatria
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: +55 11 99399-0508
    - Hauptermittler:
      
      Cintia de Azevedo Marques Périco
  - São Paulo, Brasilien, 01228-000
    - Rekrutierung
    - CPQuali Pesquisa Clínica
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: +55 (11) 2776-6801
    - Hauptermittler:
      
      Moacyr Rosa
  - São Paulo, Brasilien, 01236030
    - Rekrutierung
    - BR Trials - Ensaios Clinicos e Consultoria
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 1126722734
    - Hauptermittler:
      
      Acioly Lacerda
  - São Paulo, Brasilien, 01228-200
    - Noch keine Rekrutierung
    - CPCLIN
    - Hauptermittler:
      
      Denise Franco
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 551126303777
  - Valinhos, Brasilien, 13271-130
    - Rekrutierung
    - A2Z Clinical Centro Avançado De Pesquisa Clínica - Valinhos
    - Hauptermittler:
      
      Caroline da Silva
China
- - Beijing, China, 100096
    - Rekrutierung
    - Beijing Huilongguan Hospital
    - Hauptermittler:
      
      Yunlong Tan
  - Beijing, China, 100088
    - Rekrutierung
    - Beijing Anding Hospital - Affiliated Capital University of Medical Science
    - Hauptermittler:
      
      Gang Wang
  - Changsha, China, 410007
    - Rekrutierung
    - The Second People's Hospital of Hunan Province
    - Hauptermittler:
      
      Xuhui Zhou
  - Chengdu, China, 610036
    - Rekrutierung
    - The Fourth People's Hospital of Chengdu
    - Hauptermittler:
      
      Feiyan Wang
  - Guangzhou, China, 510370
    - Rekrutierung
    - Guangzhou Brain Hospital
    - Hauptermittler:
      
      Yuping Ning
  - Haidian District, China, 100191
    - Rekrutierung
    - Peking University Sixth Hospital
    - Hauptermittler:
      
      Hongyan Zhang
  - Hefei, China, 230061
    - Rekrutierung
    - Hefei No.4 People's Hospital
    - Hauptermittler:
      
      Jianliang Gao
  - Huzhou, China, 313000
    - Rekrutierung
    - 3rd People's Hospital of Huzhou
    - Hauptermittler:
      
      Jianjun Liu
  - Jining, China, 272051
    - Rekrutierung
    - Shandong Daizhuang Hospital
    - Hauptermittler:
      
      Xia Liu
  - Nanchang, China, 330000
    - Rekrutierung
    - The First Affiliated Hospital of Nanchang University
    - Hauptermittler:
      
      Tao Luo
  - Ningbo, China, 315201
    - Rekrutierung
    - The Affilicated Kangning Hospital of Ningbo University
    - Hauptermittler:
      
      Yongming Xu
  - Shanghai, China, 200030
    - Rekrutierung
    - Shanghai Mental Health Center
    - Hauptermittler:
      
      Wu Hong
  - Shijiazhuang, China, 050031
    - Rekrutierung
    - The First Hospital of Hebei Medical University
    - Hauptermittler:
      
      Cuixia An
  - Suzhou, China, 215003
    - Rekrutierung
    - Suzhou Guangji Hospital
    - Hauptermittler:
      
      Yansong Liu
  - Tianjin, China, 300022
    - Rekrutierung
    - Tianjin Anding Hospital
    - Hauptermittler:
      
      Lina Wang
  - Wuhan, China, 430060
    - Rekrutierung
    - Renmin Hospital of Wuhan University
    - Hauptermittler:
      
      Huiling Wang
  - Wuxi, China, 214151
    - Rekrutierung
    - Wuxi Mental Health Center
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 13358119629
    - Hauptermittler:
      
      Zhiqiang Wang
  - Xi'an, China, 710061
    - Rekrutierung
    - Xi An Mental Health Center
    - Hauptermittler:
      
      Huali Lin
  - Xianyang, China, 712000
    - Rekrutierung
    - Xianyang Hospital of Yan'an University
    - Hauptermittler:
      
      Xiaoke Hu
  - Zhumadian, China, 463000
    - Rekrutierung
    - Zhumadian Psychiatric Hospital
    - Hauptermittler:
      
      Hua Guo
Deutschland
- - Aachen, Deutschland, 52074
    - Rekrutierung
    - Universitätsklinikum Aachen
    - Hauptermittler:
      
      Thomas Frodl
  - Berlin, Deutschland, 10629
    - Rekrutierung
    - FutureMeds GmbH
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 0049 30 4397410
    - Hauptermittler:
      
      Erik Lauterbach
  - Bielefeld, Deutschland, 33647
    - Rekrutierung
    - Neurozentrum Bielefeld
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 49521443060
    - Hauptermittler:
      
      Judith Katzmann
  - Chemnitz, Deutschland, 09111
    - Rekrutierung
    - Pharmakologisches Studienzentrum Chemnitz
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 0800 - 1600
    - Hauptermittler:
      
      Ralf Bodenschatz
  - Mainz, Deutschland, 55131
    - Noch keine Rekrutierung
    - Universitätsmedizin Johannes Gutenberg Universität Mainz
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: +49 6131 17-2920
    - Hauptermittler:
      
      Susanne Englisch
  - Mannheim, Deutschland, 68165
    - Rekrutierung
    - ISPG - Institut für Studien zur Psychischen Gesundheit
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 4962140046190
    - Hauptermittler:
      
      Georg Adler
  - Schwerin, Deutschland, 19053
    - Rekrutierung
    - Somni bene
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 0049 385207980
    - Hauptermittler:
      
      Heike Benes
  - Siegen, Deutschland, 57076
    - Noch keine Rekrutierung
    - ZNS Siegen
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 4927131393710
    - Hauptermittler:
      
      Eugen Schlegel
Griechenland
- - Argos, Griechenland, 212 00
    - Rekrutierung
    - Argolida General Hospital
    - Hauptermittler:
      
      Aikaterini Gamvroula
  - Athens, Griechenland, 115 28
    - Noch keine Rekrutierung
    - Aiginiteio University Hospital
    - Hauptermittler:
      
      Nikos Stefanis
  - Athens, Griechenland, 124 62
    - Noch keine Rekrutierung
    - Multidisciplinary Mental Health Hospital of Attiki
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: +302112054278
    - Hauptermittler:
      
      Christos Tsopelas
  - Chaïdári, Griechenland, 124 62
    - Rekrutierung
    - Attikon General University Hospital
    - Hauptermittler:
      
      Nikolaos Smyrnis
  - Stavroupoli, Griechenland, 564 29
    - Noch keine Rekrutierung
    - Multidisciplinary Mental Health Hospital of Thessaloniki
    - Hauptermittler:
      
      Vasilios Bozikas
  - Thessaloniki, Griechenland, 564 29
    - Noch keine Rekrutierung
    - Papageorgiou General Hospital of Thessaloniki
    - Hauptermittler:
      
      LOUKAS ATHANASIADIS
  - Tripoli, Griechenland, 221 00
    - Rekrutierung
    - General Hospital of Tripoli Panarkadiko Evangelistria
    - Hauptermittler:
      
      AIKATERINI GEORGOPOULOU
Japan
- - Arakawa City, Japan, 116-0014
    - Rekrutierung
    - Abe Clinic - Arakawa
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 81120023812
    - Hauptermittler:
      
      Tetsuo Abe
  - Chikugo, Japan, 833-0041
    - Rekrutierung
    - Uematsu Mental Clinic
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 81120023812
    - Hauptermittler:
      
      Ken Uematsu
  - Chiyoda City, Japan, 101-0051
    - Rekrutierung
    - Jimbocho Mental Clinic
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 81120023812
    - Hauptermittler:
      
      Koji Tada
  - Fukuoka, Japan, 814-0180
    - Rekrutierung
    - Fukuoka University Hospital
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 81120023812
    - Hauptermittler:
      
      Hikaru Hori
  - Fukuoka, Japan, 815-0071
    - Rekrutierung
    - Kokorono Clinic Hirao
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 81120023812
    - Hauptermittler:
      
      Naoko Kawano
  - Fukushima, Japan, 960-8053
    - Rekrutierung
    - Horikoshi Mental Somatic Clinic
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 81120023812
    - Hauptermittler:
      
      Sho Horikoshi
  - Ginowan, Japan, 901-2725
    - Rekrutierung
    - University of the Ryukyus hospital
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 81120023812
    - Hauptermittler:
      
      Yoshikazu Takaesu
  - Hiratsuka, Japan, 259-1205
    - Rekrutierung
    - Fujimidai Hospital
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 81120023812
    - Hauptermittler:
      
      Takafumi Yahoko
  - Karatsu, Japan, 847-0031
    - Rekrutierung
    - Rainbow and Sea Hospital
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 81120023812
    - Hauptermittler:
      
      Taro Shindo
  - Kawasaki, Japan, 214-0014
    - Rekrutierung
    - Kishiro Mental Clinic
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 81120023812
    - Hauptermittler:
      
      Masaki Kishiro
  - Kumamoto, Japan, 861-8002
    - Rekrutierung
    - Yuge Hospital
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 81120023812
    - Hauptermittler:
      
      Masahiro Shono
  - Kumamoto, Japan, 862-0956
    - Rekrutierung
    - Suizenji Life Clinic
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 81120023812
    - Hauptermittler:
      
      Tomohiko Matsuo
  - Kure, Japan, 737-0023
    - Rekrutierung
    - Kure Medical Center
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 81120023812
    - Hauptermittler:
      
      Wataru Omori
  - Kurume, Japan, 830-0033
    - Rekrutierung
    - Hirota Clinic
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 81120023812
    - Hauptermittler:
      
      Susumu Hirota
  - Kōtō City, Japan, 135-0047
    - Rekrutierung
    - Monzen-nakacho Mental Clinic
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 81120023812
    - Hauptermittler:
      
      Junpei Sekiya
  - Meguro-ku, Japan, 152-0012
    - Rekrutierung
    - Senzoku Psychosomatic Medicine Clinic
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 81120023812
    - Hauptermittler:
      
      Jun Matsushima
  - Nagasaki, Japan, 852-8137
    - Rekrutierung
    - Arata Clinic
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 81120023812
    - Hauptermittler:
      
      Takatoshi Mori
  - Sagamihara, Japan, 252-0303
    - Rekrutierung
    - Yutaka Clinic
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 81120023812
    - Hauptermittler:
      
      Hideo Muraoka
  - Setagaya City, Japan, 154-0004
    - Rekrutierung
    - Sangenjaya Shinkeika Shinryonaika Clinic
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 81120023812
    - Hauptermittler:
      
      Jun Matsushima
  - Shibuya-ku, Japan, 151-0053
    - Rekrutierung
    - Maynds Tower Mental Clinic
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 81120023812
    - Hauptermittler:
      
      Nobutoshi Kariya
  - Shirakawa, Japan, 961-0021
    - Rekrutierung
    - Nanko Kokorono Clinic
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 81120023812
    - Hauptermittler:
      
      Seiji Hongo
  - Tokyo, Japan, 106-0032
    - Rekrutierung
    - Sakurazaka Clinic SophyAnce
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 81120023812
    - Hauptermittler:
      
      Haruhito Muto
  - Tokyo, Japan, 162-0843
    - Rekrutierung
    - Himorogi Psychiatric Institute - Tokyo - Ichigayatamachi
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 81120023812
    - Hauptermittler:
      
      Seiji Hongo
  - Yamagata, Japan, 990-0045
    - Rekrutierung
    - Yamagata Sakuracho Hospital
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 81120023812
    - Hauptermittler:
      
      Nobuhiro Yokokawa
  - Yokohama, Japan, 220-0023
    - Rekrutierung
    - Miki Mental Clinic
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 81120023812
    - Hauptermittler:
      
      Kazuhira Miki
  - Yokosuka, Japan, 238-0042
    - Rekrutierung
    - Shioiri Mental Clinic
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 81120023812
    - Hauptermittler:
      
      Kenichi Goto
Kanada
- - Calgary, Kanada, T2N 4Z6
    - Noch keine Rekrutierung
    - Heritage Medical Research Clinic
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: +14032202130
    - Hauptermittler:
      
      Thomas Raedler
  - Hamilton, Kanada, L8L 5G4
    - Noch keine Rekrutierung
    - Premier Clinical Trial Network
    - Hauptermittler:
      
      Richard Tytus
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 905 407 8945
  - Kelowna, Kanada, V1Y 5A8
    - Noch keine Rekrutierung
    - Kelowna Health and Memory Centre
    - Hauptermittler:
      
      Eugene Okorie
  - Lévis, Kanada, G6V 0C9
    - Rekrutierung
    - Alpha Recherche Clinique - Lévis
    - Hauptermittler:
      
      Julie Beaudoin
  - Montreal, Kanada, H4A 3T2
    - Noch keine Rekrutierung
    - Genge Partners
    - Hauptermittler:
      
      Simon Ducharme
  - Ottawa, Kanada, K2J 3Z6
    - Rekrutierung
    - Dar Clinical Research - Ottawa
    - Hauptermittler:
      
      Jabir Jassam
  - Québec, Kanada, G3K 2P8
    - Rekrutierung
    - Alpha Recherche Clinique
    - Hauptermittler:
      
      Jérôme Nadeau
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 418-847-1112
  - Québec, Kanada, G2J 0C4
    - Rekrutierung
    - Alpha Recherche Clinique
    - Hauptermittler:
      
      Raphael Poulin-Robitaille
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 418-704-1112
  - Québec, Kanada, G1W 4R4
    - Noch keine Rekrutierung
    - Centre de Recherche Saint-Louis inc.
    - Hauptermittler:
      
      Catherine Vaillancourt
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 418-780-3501
  - Richmond, Kanada, V6V 2L1
    - Rekrutierung
    - Richmond Clinical Trials
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 604-373-4954
    - Hauptermittler:
      
      Harris Lari
  - Sarnia, Kanada, N7T 4X3
    - Noch keine Rekrutierung
    - Bluewater Clinical Research Group Inc.
    - Hauptermittler:
      
      John O'Mahony
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 1 (519) 344-6612
  - Sherbrooke, Kanada, J1L 0H8
    - Suspendiert
    - Diex Recherche Sherbrooke
  - Surrey, Kanada, V3V 0E8
    - Noch keine Rekrutierung
    - Centre for Neurology Studies
    - Hauptermittler:
      
      Shimi Kang
  - Toronto, Kanada, M5G 1K2
    - Suspendiert
    - Maple Leaf Research
Mexiko
- - Chihuahua City, Mexiko, 31207
    - Noch keine Rekrutierung
    - Scientia Investigacion Clinica S.C.
    - Hauptermittler:
      
      Rafael Fernández
  - Guadalajara, Mexiko, 44650
    - Noch keine Rekrutierung
    - Clinica de Investigacion en Reumatologia y Obesidad S. C.
    - Hauptermittler:
      
      Aura Garcia Aguilar
  - Mazatlán, Mexiko, 82103
    - Noch keine Rekrutierung
    - B&B Investigaciones Medicas S.C.
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 52 669 146 3603
    - Hauptermittler:
      
      GABRIEL BERNAL
  - Mexico City, Mexiko, 04100
    - Noch keine Rekrutierung
    - Ketamine Clinic México
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 55 15454240
    - Hauptermittler:
      
      MANUEL RUIZ FLORES
  - Mexico City, Mexiko, 07000
    - Noch keine Rekrutierung
    - GabiPros
    - Hauptermittler:
      
      Miguel Herrera
  - Morelia, Mexiko, 58260
    - Noch keine Rekrutierung
    - Centro de Investigación Clinica Chapultepec
    - Hauptermittler:
      
      Misael Tapia Orozco
  - Mérida, Mexiko, 97070
    - Noch keine Rekrutierung
    - Medical Care and Research Sa de Cv
    - Hauptermittler:
      
      Enrique Lara González
  - Veracruz, Mexiko, 91900
    - Noch keine Rekrutierung
    - Arké SMO S.A de C.V
    - Hauptermittler:
      
      Samantha Aranda Pegueros
Polen
- - Bialystok, Polen, 15-756
    - Noch keine Rekrutierung
    - Podlaskie Centrum Psychogeriatrii
    - Hauptermittler:
      
      Jacek Dobryniewski
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 48667980448
  - Bielsko-Biala, Polen, 43-300
    - Noch keine Rekrutierung
    - MentalMEDIC
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: +48 662 234 338
    - Hauptermittler:
      
      Grzegorz Giemza
  - Gdansk, Polen, 80-546
    - Noch keine Rekrutierung
    - Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 48587192222
    - Hauptermittler:
      
      Hanna Badzio-Jagiello
  - Krakow, Polen, 31-559
    - Noch keine Rekrutierung
    - Diamond Clinic
    - Hauptermittler:
      
      Barbara Rewerska
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: + 48 696 049 029
  - Leszno, Polen, 64-100
    - Noch keine Rekrutierung
    - NZOZ Psychiatrycznej Mentis
    - Hauptermittler:
      
      Bartlomiej Krzewinski
  - Poznan, Polen, 60-192
    - Noch keine Rekrutierung
    - Private Practice - Dr. Małgorzata Wojtanowska-Bogacka
    - Hauptermittler:
      
      Malgorzata Wojtanowska-Bogacka
  - Szczecin, Polen, 70-111
    - Noch keine Rekrutierung
    - Centrum Medyczne Euromedis
    - Hauptermittler:
      
      Adam Lopuszko
  - Wroclaw, Polen, 50-414
    - Noch keine Rekrutierung
    - Centrum Medyczne Ginemedica
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: +48697555434
    - Hauptermittler:
      
      Katarzyna Okopien
  - Zabrze, Polen, 41-807
    - Noch keine Rekrutierung
    - ClinHouse Centrum Medyczne
    - Hauptermittler:
      
      Joanna Moszant
Puerto Rico
- - Bayamón, Puerto Rico, 00961
    - Rekrutierung
    - SCB Research Center
    - Hauptermittler:
      
      William Julio
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: (787) 798-4592
Spanien
- - Barcelona, Spanien, 08035
    - Rekrutierung
    - Hospital Universitari Vall d'Hebron
    - Hauptermittler:
      
      Josep-Antoni Ramos-Quiroga
  - Barcelona, Spanien, 08036
    - Rekrutierung
    - Hospital Clinic de Barcelona
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 93.2275400
    - Hauptermittler:
      
      Eduard Vieta
  - Barcelona, Spanien, 08041
    - Rekrutierung
    - Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
    - Hauptermittler:
      
      Narcis Cardoner
  - Barcelona, Spanien, 08025
    - Noch keine Rekrutierung
    - Institucion Hosp Hestia Palau
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 0034 635586700
    - Hauptermittler:
      
      Elena Ros Cucurull
  - Barcelona, Spanien, 08003
    - Rekrutierung
    - Parc de Salut Mar - Hospital del Mar
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: +34932483175
    - Hauptermittler:
      
      Victor Pérez-sola
  - Madrid, Spanien, 28031
    - Rekrutierung
    - Hospital Universitario Infanta Leonor
    - Hauptermittler:
      
      Javier Quintero
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: +34619231150
  - Oviedo, Spanien, 33011
    - Noch keine Rekrutierung
    - Centro de Atención Integral La Corredoria
    - Hauptermittler:
      
      Pilar Sáiz
  - Salamanca, Spanien, 37005
    - Rekrutierung
    - Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 34639754620
    - Hauptermittler:
      
      ANGEL MONTEJO
  - Zamora, Spanien, 49021
    - Rekrutierung
    - Complejo Asistencial de Zamora
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 669462622
    - Hauptermittler:
      
      Manuel Franco-Martin
Südkorea
- - Ansan-si, Südkorea, 15355
    - Rekrutierung
    - Korea University Ansan Hospital
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 82314127617
    - Hauptermittler:
      
      Cheolmin Shin
  - Gwangju, Südkorea, 61469
    - Rekrutierung
    - Chonnam National University Hospital
    - Hauptermittler:
      
      JAE-MIN KIM
  - Jeju City, Südkorea, 63241
    - Rekrutierung
    - Jeju National University Hospital
    - Hauptermittler:
      
      JOON HYUK PARK
  - Seoul, Südkorea, 05505
    - Rekrutierung
    - Asan Medical Center
    - Hauptermittler:
      
      Christopher Park
  - Seoul, Südkorea, 03080
    - Rekrutierung
    - Seoul National University Hospital
    - Hauptermittler:
      
      YONGMIN AHN
  - Seoul, Südkorea, 03722
    - Rekrutierung
    - Severance Hospital, Yonsei University Health System
    - Hauptermittler:
      
      Chun Il Park
  - Seoul, Südkorea, 05030
    - Rekrutierung
    - Konkuk University Medical Center
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 82-2-2030-7699
    - Hauptermittler:
      
      Hongjun Jeon
  - Seoul, Südkorea, 06351
    - Rekrutierung
    - Samsung Medical Center
    - Hauptermittler:
      
      Hong Jin Jeon
  - Seoul, Südkorea, 06591
    - Rekrutierung
    - The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
    - Hauptermittler:
      
      Junhee Lee
Taiwan
- - Keelung, Taiwan, 204
    - Rekrutierung
    - Keelung Chang Gung Memorial Hospital
    - Hauptermittler:
      
      Chih-Ken Chen
  - Taichung, Taiwan, 402
    - Rekrutierung
    - Chung Shan Medical University Hospital
    - Hauptermittler:
      
      Po-Chung Ju
  - Tainan, Taiwan, 704
    - Rekrutierung
    - National Cheng Kung University Hospital
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: +886-6-2353535ext.5213
    - Hauptermittler:
      
      Yen Kuang Yang
  - Taipei, Taiwan, 10002
    - Rekrutierung
    - National Taiwan University Hospital
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: +886-23123456 ext 267991
    - Hauptermittler:
      
      I-Ming Chen
  - Taipei, Taiwan, 11217
    - Rekrutierung
    - Taipei Veterans General Hospital
    - Hauptermittler:
      
      Ya-Mei Bai
  - Taipei, Taiwan, 112
    - Noch keine Rekrutierung
    - Cheng Hsin General Hospital
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 0228264400 ext3502
    - Hauptermittler:
      
      Tung Ping Su
  - Taipei, Taiwan, 110
    - Rekrutierung
    - Taipei Medical University Hospital
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 0970405254
    - Hauptermittler:
      
      Kuo-Hsuan Chung
  - Taoyuan, Taiwan, 333
    - Rekrutierung
    - Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
    - Hauptermittler:
      
      Huang-Li Lin
Vereinigte Staaten
- California
  - Moorpark, California, Vereinigte Staaten, 93021
    - Rekrutierung
    - Accellacare - Moorpark
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 747-998-0394
    - Hauptermittler:
      
      Arjun Reyes
  - Orange, California, Vereinigte Staaten, 92866
    - Rekrutierung
    - ATP Clinical Research
    - Hauptermittler:
      
      Gustavo Alva
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 949-354-5353
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06519
    - Rekrutierung
    - Yale University School Of Medicine
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 203-932-5711
    - Hauptermittler:
      
      Mohini Ranganathan
- Florida
  - Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33024
    - Rekrutierung
    - Encore Medical Research
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 954-400-1725
    - Hauptermittler:
      
      Alen Hidalgo
  - Maitland, Florida, Vereinigte Staaten, 32751
    - Rekrutierung
    - K2 Medical Research - Maitland
    - Hauptermittler:
      
      Sejal Patel
  - Miami Gardens, Florida, Vereinigte Staaten, 33014
    - Rekrutierung
    - Life Medical Research Group Corp
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 305-705-4111
    - Hauptermittler:
      
      Rafael Conte
  - Miami Lakes, Florida, Vereinigte Staaten, 33016-1518
    - Rekrutierung
    - Floridian Clinical Research, LLC
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 305-330-9977
    - Hauptermittler:
      
      Hortensia Valeron
  - Naples, Florida, Vereinigte Staaten, 34116
    - Rekrutierung
    - CLA Research
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 239-837-8818
    - Hauptermittler:
      
      Evelia Iglesias
  - Orange City, Florida, Vereinigte Staaten, 32763
    - Rekrutierung
    - Optimal Research Sites
    - Hauptermittler:
      
      Antonio Cubano
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 386-218-5911
  - Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32803
    - Rekrutierung
    - Charter Research - Orlando
    - Hauptermittler:
      
      Jorel Martinez
  - Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33634
    - Rekrutierung
    - K2 Medical Research - Tampa
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 813-800-5252
    - Hauptermittler:
      
      Kelley Wilson
- Georgia
  - Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30030
    - Rekrutierung
    - CenExel iResearch, LLC
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 404-537-1281
    - Hauptermittler:
      
      Saundra Maass-Robinson
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
    - Rekrutierung
    - Indiana University Health Neuroscience Center
    - Hauptermittler:
      
      Stephen Strakowski
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 317-963-7300
- Iowa
  - Waterloo, Iowa, Vereinigte Staaten, 50701
    - Rekrutierung
    - Cedar Valley Medical Specialists
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 319-888-8270
    - Hauptermittler:
      
      James Poock
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21208
    - Rekrutierung
    - Pharmasite Research, Inc.
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 410-602-1440
    - Hauptermittler:
      
      Sarah Herts
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02116
    - Rekrutierung
    - Adams Clinical Boston
    - Hauptermittler:
      
      Dyanna Domilici
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 617-744-8542
  - Foxborough, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02035
    - Rekrutierung
    - K2 Medical Research - Foxborough
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 401-435-8950
    - Hauptermittler:
      
      john stoukides
  - Watertown, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02472
    - Rekrutierung
    - Adams Clinical Watertown
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 617-744-8542
    - Hauptermittler:
      
      Stephanie Ellickson
- Michigan
  - Troy, Michigan, Vereinigte Staaten, 48098
    - Rekrutierung
    - Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 248-312-0025
    - Hauptermittler:
      
      Neil Fraser
- Missouri
  - St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
    - Rekrutierung
    - Arch Clinical Trials
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 314-282-3521
    - Hauptermittler:
      
      Junaid Syed
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89128
    - Rekrutierung
    - Vector Clinical Trials
    - Hauptermittler:
      
      Ann Childress
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 702-750-0000
- New York
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
    - Rekrutierung
    - Adams Clinical Harlem
    - Hauptermittler:
      
      Rachel Noone
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 917-423-67697
- Oregon
  - Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97210
    - Rekrutierung
    - Summit Headlands
    - Hauptermittler:
      
      Beal Essink
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 503-314-3900
- Pennsylvania
  - Media, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19063
    - Rekrutierung
    - Suburban Research Associates
    - Hauptermittler:
      
      Kristen Dopf
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
    - Rekrutierung
    - Penn Medicine: University of Pennsylvania Health System
    - Hauptermittler:
      
      yvette sheline
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57104
    - Noch keine Rekrutierung
    - Circle Clinical Research
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 605-215-1159
    - Hauptermittler:
      
      Sophie Two Hawk
- Texas
  - DeSoto, Texas, Vereinigte Staaten, 75115
    - Rekrutierung
    - Adams Clinical Dallas
    - Hauptermittler:
      
      Benji Kurian
  - Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
    - Rekrutierung
    - Re:Cognition Health - Fort Worth
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 682-394-3500
    - Hauptermittler:
      
      Sondra Bell
  - Shavano Park, Texas, Vereinigte Staaten, 78231
    - Rekrutierung
    - Consano Clinical Research, LLC
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 210-545-4900
    - Hauptermittler:
      
      Michelle Welch
- Utah
  - Clinton, Utah, Vereinigte Staaten, 84015
    - Rekrutierung
    - Alpine Research Organization
    - Hauptermittler:
      
      Michael Roundy
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 801-928-3292
- Virginia
  - Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22031
    - Rekrutierung
    - Re:Cognition Health
    - Hauptermittler:
      
      Scott Williams
- Washington
  - Bellevue, Washington, Vereinigte Staaten, 98007
    - Rekrutierung
    - Northwest Clinical Research Center
    - Hauptermittler:
      
      Arun Arora
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 425-453-0404
Vereinigtes Königreich
- - Edinburgh, Vereinigtes Königreich, EH16 4SA
    - Noch keine Rekrutierung
    - Edinburgh Royal Infirmary
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 07958777103
    - Hauptermittler:
      
      Donald MacIntyre
  - Exeter, Vereinigtes Königreich, EX2 5AF
    - Rekrutierung
    - Devon Partnership Trust
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 07973 831470
    - Hauptermittler:
      
      Merryn Anderson
  - Glasgow, Vereinigtes Königreich, G51 4TF
    - Rekrutierung
    - Queen Elizabeth University Hospital
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: (+44) 0141 232 7600
    - Hauptermittler:
      
      Nagore Penades
  - London, Vereinigtes Königreich, W1G 8DR
    - Rekrutierung
    - Clerkenwell Health - London - Welbeck Street
    - Hauptermittler:
      
      Alishah Suleman
  - London, Vereinigtes Königreich, SE5 8AZ
    - Rekrutierung
    - The Maudsley Hospital
    - Hauptermittler:
      
      Allan Young
  - Nottingham, Vereinigtes Königreich, NG7 2UH
    - Rekrutierung
    - Queen's Medical Centre, Nottingham University Hospitals
    - Hauptermittler:
      
      Neil Nixon
  - Oxford, Vereinigtes Königreich, OX3 7JX
    - Rekrutierung
    - Warneford Hospital
    - Hauptermittler:
      
      Riccardo De Giorgi
  - Oxford, Vereinigtes Königreich, OX4 1XB
    - Rekrutierung
    - St Bartholomew's Medical Centre
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 01865242 334
    - Hauptermittler:
      
      Carol Doan
  - Penzance, Vereinigtes Königreich, TR18 3DX
    - Rekrutierung
    - Atlantic Medical
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 01736363741
    - Hauptermittler:
      
      John Ryan
  - Rotherham, Vereinigtes Königreich, S61 1AH
    - Rekrutierung
    - Woodstock Bower Surgery
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 07551985998
    - Hauptermittler:
      
      Shahbaz Ali

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Erwachsene
Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Erfüllen die diagnostischen Kriterien für eine Major Depression
Befinden sich unter einer stabilen Standardmedikation für Major Depression
Sind zuverlässig und bereit, für die Dauer der Studie verfügbar zu sein und erforderliche Studienvisiten wahrzunehmen, und sind willens und in der Lage, die Studienverfahren wie erforderlich zu befolgen, wie z.B.
- Selbstinjektion der Studienintervention
- Lagerung und Anwendung der bereitgestellten verblindeten Studienintervention gemäß Anweisung
- Führung elektronischer und/oder papierbasierter Studientagebücher, sofern zutreffend, und
- Ausfüllen der erforderlichen Fragebögen

Ausschlusskriterien:

Haben eine lebenslange Vorgeschichte oder aktuelle Diagnose von:
- Schizophrenie oder anderen psychotischen Störungen
- Bipolaren Störungen
- Borderline-Persönlichkeitsstörung, oder
- Essstörungen jeglicher Art.
Haben Diabetes mellitus Typ 1, oder eine Vorgeschichte von
- Ketoazidose, oder
- Hyperosmolarem Zustand oder Koma.
Nachweis einer mittelschweren oder schweren Substanz- oder Alkoholgebrauchsstörung innerhalb von 180 Tagen vor dem Screening
Sind aktiv suizidal oder werden als signifikantes Suizidrisiko eingestuft
Haben innerhalb von 90 Tagen oder 5 Halbwertszeiten (je nachdem, was länger ist) vor dem Screening an einer klinischen Studie teilgenommen und aktive Behandlung erhalten oder es ist unbekannt, ob sie aktive Behandlung erhalten haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Doppelt

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo Placebo subkutan verabreicht + SoC.	Arzneimittel: Placebo SC verabreicht
Experimental: Brenipatide Dosis 1 Brenipatid subkutan (SC) verabreicht + Standardtherapie (SoC).	Arzneimittel: Brenipatid SC verabreicht Andere Namen: LY3537031
Experimental: Brenipatid Dosis 2 Brenipatide SC + SoC verabreicht	Arzneimittel: Brenipatid SC verabreicht Andere Namen: LY3537031
Experimental: Brenipatid-Dosis 3 Brenipatide subkutan verabreicht + SoC	Arzneimittel: Brenipatid SC verabreicht Andere Namen: LY3537031

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Zeit bis zum Rückfall, definiert als die Anzahl der Tage von der Randomisierung bis zum Datum, an dem der Teilnehmer eines der Rückfallkriterien für Major Depression (MDD) erfüllt Zeitfenster: Von der Randomisierung in der doppelblinden adjuvanten Behandlung bis zum ersten Rückfall für mindestens 12 Monate	Von der Randomisierung in der doppelblinden adjuvanten Behandlung bis zum ersten Rückfall für mindestens 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Mittlere prozentuale Veränderung des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert bei Teilnehmern mit einem Ausgangs-Body-Mass-Index (BMI) ≥25 kg/m2 Zeitfenster: Baseline, bis mindestens 6 Monate	Baseline, bis mindestens 6 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Montgomery-Åsberg-Depressionsbewertungsskala (MADRS) Gesamtwert Zeitfenster: Ausgangswert, bis zu mindestens 6 Monaten	Ausgangswert, bis zu mindestens 6 Monaten
Veränderung vom Ausgangswert des Sheehan Disability Scale (SDS) Global Functional Impairment Score Zeitfenster: Baseline, bis zu mindestens 6 Monaten	Baseline, bis zu mindestens 6 Monaten
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Patient Global Impression of Severity (PGI-S) Zeitfenster: Baseline, bis mindestens 6 Monate	Baseline, bis mindestens 6 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Generalized Anxiety Disorder (GAD) - 7 Gesamtscore Zeitfenster: Baseline, bis zu mindestens 6 Monaten	Baseline, bis zu mindestens 6 Monaten
Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei patientenbewerteten Symptom- und Krankheitsschweregraden Zeitfenster: Baseline, bis mindestens 6 Monate	Baseline, bis mindestens 6 Monate
Veränderung vom Ausgangswert in der Gesamtpunktzahl der Recovering Quality of Life - 20 Items (ReQoL-20) Zeitfenster: Baseline, bis zu mindestens 6 Monaten	Baseline, bis zu mindestens 6 Monaten
Mittlere prozentuale Veränderung des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert bei Teilnehmern mit einem Body-Mass-Index (BMI) ≥25 kg/m² und unter einer atypischen antipsychotischen Therapie Zeitfenster: Baseline, bis zu mindestens 6 Monaten	Baseline, bis zu mindestens 6 Monaten
Pharmakokinetik (PK): Durchschnittliche Plasmaspiegelkonzentration im Steady State (Cavg) von Brenipatide Zeitfenster: Vor der Dosis bis mindestens 6 Monate	Vor der Dosis bis mindestens 6 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit behandlungsbedingten Anti-Drug-Antikörpern (ADA) Zeitfenster: Ausgangswert bis zu mindestens 6 Monaten	Ausgangswert bis zu mindestens 6 Monaten
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Patient-Reported Outcomes Measurement Information Systems (PROMIS) Short Form Zeitfenster: Ausgangswert, bis zu mindestens 6 Monaten	Ausgangswert, bis zu mindestens 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Ermittler

Studienleiter: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Lilly Trials

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

27363
2025-522308-25-00 (Ctis)
J2S-MC-GZMH (Andere Kennung: Eli Lilly and Company)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte individuelle Patientendaten werden in einer sicheren Zugangsumgebung nach Genehmigung eines Forschungsantrags und einer unterzeichneten Datenaustauschvereinbarung bereitgestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten sind 6 Monate nach der Erstveröffentlichung oder der Zulassung der untersuchten Indikation in den USA und der EU verfügbar, je nachdem, was später eintritt. Die Daten stehen auf Anfrage unbegrenzt zur Verfügung.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Ein Forschungsvorschlag sollte von einem unabhängigen Prüfgremium genehmigt werden und Forscher sollten eine Vereinbarung zur Datennutzung unterzeichnen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

STUDIENPROTOKOLL
SAFT
CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Eine Studie mit Brenipatid bei erwachsenen Teilnehmern mit Major-Depression (RENEW-MDD-1)

Studienübersicht

Status

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Einschreibung (Geschätzt)

Phase

Kontakte und Standorte

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Beschreibung

Studienplan

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Zeitfenster

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Zeitfenster

Mitarbeiter und Ermittler

Sponsor

Ermittler

Publikationen und hilfreiche Links

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Zuletzt verifiziert

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Beschreibung des IPD-Plans

IPD-Sharing-Zeitrahmen

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt