- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07412756
A Brenipatid Vizsgálata Felnőtt Résztvevőknél Súlyos Depressziós Zavarral (RENEW-MDD-1)
Egy 3. fázisú, multicentrikus, randomizált, kettős vak, párhuzamos karú vizsgálat a Brenipatid kiegészítő kezelés hatékonyságának és biztonságosságának vizsgálatára a relapszushoz vezető idő késleltetésében a placebóval összehasonlítva felnőtt résztvevőknél, akiknél súlyos depressziós zavar diagnosztizálásra került (RENEW-MDD 1)
This study evaluates the safety and efficacy of brenipatide when administered with standard of care (SoC) compared to placebo plus SoC in delaying the return of major depressive symptoms.
The trial is divided into four periods as follows: a screening period that will last approximately 1 month, a treatment period with a potential post treatment period that combined will last a minimum of 12 months, and the follow up period that will last approximately 2 months.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Telefonszám: 1-317-615-4559
- E-mail: LillyTrials@Lilly.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- E-mail: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Carlton, Ausztrália, 3053
- Toborzás
- NeuroCentrix
-
Kutatásvezető:
- David Barton
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 61395460009
-
Elizabeth Vale, Ausztrália, 5112
- Még nincs toborzás
- Lyell McEwin Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 0881829554
-
Kutatásvezető:
- Dennis Liu
-
Geelong, Ausztrália, 3220
- Toborzás
- Barwon Health
-
Kutatásvezető:
- Roth Trisno
-
Melbourne, Ausztrália, 3004
- Toborzás
- Multidisciplinary Alfred Psychiatry Research Centre
-
Kutatásvezető:
- Rebecca Ho
-
Melbourne, Ausztrália, 3070
- Toborzás
- Paratus Clinical Research - Melbourne
-
Kutatásvezető:
- Paul Fitzgerald
-
Toowoomba, Ausztrália, 4350
- Toborzás
- Toowoomba Hospital
-
Kutatásvezető:
- Vikas Garg
-
Westmead, Ausztrália, 2145
- Toborzás
- Westmead Hospital
-
Kutatásvezető:
- Vlasios Brakoulias
-
-
-
-
-
Belo Horizonte, Brazília, 30130-100
- Még nincs toborzás
- Hospital das Clínicas da UFMG
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 31991990093
-
Kutatásvezető:
- Frederico Garcia
-
Curitiba, Brazília, 80240-280
- Toborzás
- Trial Tech
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 41992061583
-
Kutatásvezető:
- Hamilton Grabowski
-
Maringá, Brazília, 87013-250
- Toborzás
- Clinilive
-
Kutatásvezető:
- Antonio da Silva
-
Marília, Brazília, 17504-072
- Toborzás
- Centro de Pesquisa Clínica de Marília - CPCLIM
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 5511944404464
-
Kutatásvezető:
- Fernanda Guimarães
-
Natal, Brazília, 59012-300
- Toborzás
- Hospital Universitário Onofre Lopes
-
Kutatásvezető:
- Walter Soares
-
Rio de Janeiro, Brazília, 22270-060
- Toborzás
- Ruschel Medicina e Pesquisa Clínica
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 55 21 35979708
-
Kutatásvezető:
- Sandra Ruschel
-
São Bernardo do Campo, Brazília, 09726-150
- Toborzás
- Facili Centro Integrado de Psiquiatria
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: +55 11 99399-0508
-
Kutatásvezető:
- Cintia de Azevedo Marques Périco
-
São Paulo, Brazília, 01228-000
- Toborzás
- CPQuali Pesquisa Clínica
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: +55 (11) 2776-6801
-
Kutatásvezető:
- Moacyr Rosa
-
São Paulo, Brazília, 01236030
- Toborzás
- BR Trials - Ensaios Clinicos e Consultoria
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 1126722734
-
Kutatásvezető:
- Acioly Lacerda
-
São Paulo, Brazília, 01228-200
- Toborzás
- CPCLIN
-
Kutatásvezető:
- Denise Franco
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 551126303777
-
Valinhos, Brazília, 13271-130
- Toborzás
- A2Z Clinical Centro Avançado De Pesquisa Clínica - Valinhos
-
Kutatásvezető:
- Caroline da Silva
-
-
-
-
-
Ansan-si, Dél -Korea, 15355
- Toborzás
- Korea University Ansan Hospital
-
Kutatásvezető:
- Saim Jung
-
Gwangju, Dél -Korea, 61469
- Toborzás
- Chonnam National University Hospital
-
Kutatásvezető:
- JAE-MIN KIM
-
Jeju City, Dél -Korea, 63241
- Toborzás
- Jeju National University Hospital
-
Kutatásvezető:
- JOON HYUK PARK
-
Seoul, Dél -Korea, 05505
- Toborzás
- Asan Medical Center
-
Kutatásvezető:
- Christopher Park
-
Seoul, Dél -Korea, 03080
- Toborzás
- Seoul National University Hospital
-
Kutatásvezető:
- YONGMIN AHN
-
Seoul, Dél -Korea, 03722
- Toborzás
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Kutatásvezető:
- Chun Il Park
-
Seoul, Dél -Korea, 05030
- Toborzás
- Konkuk University Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 82-2-2030-7699
-
Kutatásvezető:
- Hongjun Jeon
-
Seoul, Dél -Korea, 06351
- Toborzás
- Samsung Medical Center
-
Kutatásvezető:
- Hong Jin Jeon
-
Seoul, Dél -Korea, 06591
- Toborzás
- The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
-
Kutatásvezető:
- Junhee Lee
-
-
-
-
-
Edinburgh, Egyesült Királyság, EH16 4SA
- Toborzás
- Edinburgh Royal Infirmary
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 07958777103
-
Kutatásvezető:
- Donald MacIntyre
-
Exeter, Egyesült Királyság, EX2 5AF
- Toborzás
- Devon Partnership Trust
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 07973 831470
-
Kutatásvezető:
- Merryn Anderson
-
Glasgow, Egyesült Királyság, G51 4TF
- Toborzás
- Queen Elizabeth University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: (+44) 0141 232 7600
-
Kutatásvezető:
- Nagore Penades
-
London, Egyesült Királyság, W1G 8DR
- Toborzás
- Clerkenwell Health - London - Welbeck Street
-
Kutatásvezető:
- Alishah Suleman
-
London, Egyesült Királyság, SE5 8AZ
- Toborzás
- The Maudsley Hospital
-
Kutatásvezető:
- Allan Young
-
Nottingham, Egyesült Királyság, NG7 2UH
- Toborzás
- Queen's Medical Centre, Nottingham University Hospitals
-
Kutatásvezető:
- Neil Nixon
-
Oxford, Egyesült Királyság, OX3 7JX
- Toborzás
- Warneford Hospital
-
Kutatásvezető:
- Riccardo De Giorgi
-
Oxford, Egyesült Királyság, OX4 1XB
- Toborzás
- St Bartholomew's Medical Centre
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 01865242 334
-
Kutatásvezető:
- Carol Doan
-
Penzance, Egyesült Királyság, TR18 3DX
- Toborzás
- Atlantic Medical
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 01736363741
-
Kutatásvezető:
- John Ryan
-
Rotherham, Egyesült Királyság, S61 1AH
- Toborzás
- Woodstock Bower Surgery
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 07551985998
-
Kutatásvezető:
- Shahbaz Ali
-
-
-
-
California
-
Moorpark, California, Egyesült Államok, 93021
- Toborzás
- Accellacare - Moorpark
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 747-998-0394
-
Kutatásvezető:
- Arjun Reyes
-
Orange, California, Egyesült Államok, 92866
- Toborzás
- ATP Clinical Research
-
Kutatásvezető:
- Gustavo Alva
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 9493545353
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06519
- Toborzás
- Yale University School of Medicine
-
Kutatásvezető:
- Mohini Ranganathan
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 2039325711
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Egyesült Államok, 33024
- Toborzás
- Encore Medical Research
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 954-400-1725
-
Kutatásvezető:
- Juan Oms
-
Maitland, Florida, Egyesült Államok, 32751
- Toborzás
- K2 Medical Research - Maitland
-
Kutatásvezető:
- Sejal Patel
-
Miami Gardens, Florida, Egyesült Államok, 33014
- Toborzás
- Life Medical Research Group Corp
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 305-705-4111
-
Kutatásvezető:
- Rafael Conte
-
Miami Lakes, Florida, Egyesült Államok, 33016-1518
- Toborzás
- Floridian Clinical Research, LLC
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 305-330-9977
-
Kutatásvezető:
- Hortensia Valeron
-
Naples, Florida, Egyesült Államok, 34116
- Toborzás
- CLA Research
-
Kutatásvezető:
- Evelia Iglesias
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 2398378818
-
Orange City, Florida, Egyesült Államok, 32763
- Toborzás
- Optimal Research Sites
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 3862185911
-
Kutatásvezető:
- Antonio Cubano
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32803
- Toborzás
- Charter Research - Orlando
-
Kutatásvezető:
- Jorel Martinez
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33634
- Toborzás
- K2 Medical Research - Tampa
-
Kutatásvezető:
- Kelley Wilson
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 813.800.5252
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Egyesült Államok, 30030
- Toborzás
- CenExel iResearch, LLC
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 404-537-1281
-
Kutatásvezető:
- Saundra Maass-Robinson
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
- Toborzás
- Indiana University Health Neuroscience Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 3179637300
-
Kutatásvezető:
- Stephen Strakowski
-
-
Iowa
-
Waterloo, Iowa, Egyesült Államok, 50701
- Toborzás
- Cedar Valley Medical Specialists
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 319-888-8270
-
Kutatásvezető:
- James Poock
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21208
- Toborzás
- Pharmasite Research, Inc.
-
Kutatásvezető:
- Sarah Herts
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 410 602-1440
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02116
- Toborzás
- Adams Clinical Boston
-
Kutatásvezető:
- Dyanna Domilici
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: (617) 744-8542
-
Foxborough, Massachusetts, Egyesült Államok, 02035
- Toborzás
- K2 Medical Research - Foxborough
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 401-435-8950
-
Kutatásvezető:
- john stoukides
-
Watertown, Massachusetts, Egyesült Államok, 02472
- Toborzás
- Adams Clinical Watertown
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 6177448542
-
Kutatásvezető:
- Stephanie Ellickson
-
-
Michigan
-
Troy, Michigan, Egyesült Államok, 48098
- Toborzás
- Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 248-312-0025
-
Kutatásvezető:
- Neil Fraser
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
- Toborzás
- Arch Clinical Trials
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 314-282-3521
-
Kutatásvezető:
- Junaid Syed
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89128
- Toborzás
- Vector Clinical Trials
-
Kutatásvezető:
- Ann Childress
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 7027500000
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10029
- Toborzás
- Adams Clinical Harlem
-
Kutatásvezető:
- Rachel Noone
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 917-423-67697
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97210
- Toborzás
- Summit Headlands
-
Kutatásvezető:
- Beal Essink
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 5033143900
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Toborzás
- Penn Medicine: University of Pennsylvania Health System
-
Kutatásvezető:
- yvette sheline
-
West Chester, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19380
- Toborzás
- Suburban Research Associates
-
Kutatásvezető:
- Omer Abdullah
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57104
- Toborzás
- Circle Clinical Research
-
Kutatásvezető:
- Sophie Two Hawk
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 6052151159
-
-
Texas
-
DeSoto, Texas, Egyesült Államok, 75115
- Toborzás
- Adams Clinical Dallas
-
Kutatásvezető:
- Benji Kurian
-
Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76104
- Toborzás
- Re:Cognition Health - Fort Worth
-
Kutatásvezető:
- Syed Quadri
-
Shavano Park, Texas, Egyesült Államok, 78231
- Toborzás
- Consano Clinical Research, LLC
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 210-545-4900
-
Kutatásvezető:
- Michelle Welch
-
-
Utah
-
Clinton, Utah, Egyesült Államok, 84015
- Toborzás
- Alpine Research Organization
-
Kutatásvezető:
- Michael Roundy
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 801-928-3292
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Egyesült Államok, 22031
- Toborzás
- Re:Cognition Health
-
Kutatásvezető:
- Scott Williams
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Egyesült Államok, 98007
- Toborzás
- Northwest Clinical Research Center
-
Kutatásvezető:
- Arun Arora
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 4254530404
-
-
-
-
-
Argos, Görögország, 212 00
- Toborzás
- Argolida General Hospital
-
Kutatásvezető:
- Aikaterini Gamvroula
-
Athens, Görögország, 115 28
- Toborzás
- Aiginiteio University Hospital
-
Kutatásvezető:
- NIKOS STEFANIS
-
Athens, Görögország, 124 62
- Toborzás
- Multidisciplinary Mental Health Hospital of Attiki
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: +302112054278
-
Kutatásvezető:
- Christos Tsopelas
-
Chaïdári, Görögország, 124 62
- Toborzás
- Attikon General University Hospital
-
Kutatásvezető:
- Nikolaos Smyrnis
-
Stavroupoli, Görögország, 564 29
- Toborzás
- Multidisciplinary Mental Health Hospital of Thessaloniki
-
Kutatásvezető:
- Vasilios Bozikas
-
Thessaloniki, Görögország, 564 29
- Toborzás
- Papageorgiou General Hospital of Thessaloniki
-
Kutatásvezető:
- LOUKAS ATHANASIADIS
-
Tripoli, Görögország, 221 00
- Toborzás
- General Hospital of Tripoli Panarkadiko Evangelistria
-
Kutatásvezető:
- AIKATERINI GEORGOPOULOU
-
-
-
-
-
Arakawa City, Japán, 116-0014
- Toborzás
- Abe Clinic - Arakawa
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 81120023812
-
Kutatásvezető:
- Tetsuo Abe
-
Chikugo, Japán, 833-0041
- Toborzás
- Uematsu Mental Clinic
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 81120023812
-
Kutatásvezető:
- Ken Uematsu
-
Chiyoda City, Japán, 101-0051
- Toborzás
- Jimbocho Mental Clinic
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 81120023812
-
Kutatásvezető:
- Koji Tada
-
Fukuoka, Japán, 814-0180
- Toborzás
- Fukuoka University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 81120023812
-
Kutatásvezető:
- Hikaru Hori
-
Fukuoka, Japán, 815-0071
- Toborzás
- Kokorono Clinic Hirao
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 81120023812
-
Kutatásvezető:
- Naoko Kawano
-
Fukushima, Japán, 960-8053
- Toborzás
- Horikoshi Mental Somatic Clinic
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 81120023812
-
Kutatásvezető:
- Sho Horikoshi
-
Ginowan, Japán, 901-2725
- Toborzás
- University of the Ryukyus Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 81120023812
-
Kutatásvezető:
- Yoshikazu Takaesu
-
Hiratsuka, Japán, 259-1205
- Toborzás
- Fujimidai Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 81120023812
-
Kutatásvezető:
- Takafumi Yahoko
-
Karatsu, Japán, 847-0031
- Toborzás
- Rainbow and Sea Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 81120023812
-
Kutatásvezető:
- Taro Shindo
-
Kawasaki, Japán, 214-0014
- Toborzás
- Kishiro Mental Clinic
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 81120023812
-
Kutatásvezető:
- Masaki Kishiro
-
Kumamoto, Japán, 861-8002
- Toborzás
- Yuge Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 81120023812
-
Kutatásvezető:
- Masahiro Shono
-
Kumamoto, Japán, 862-0956
- Toborzás
- Suizenji Life Clinic
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 81120023812
-
Kutatásvezető:
- Tomohiko Matsuo
-
Kure, Japán, 737-0023
- Toborzás
- Kure Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 81120023812
-
Kutatásvezető:
- Wataru Omori
-
Kurume, Japán, 830-0033
- Toborzás
- Hirota Clinic
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 81120023812
-
Kutatásvezető:
- Susumu Hirota
-
Kōtō City, Japán, 135-0047
- Toborzás
- Monzen-nakacho Mental Clinic
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 81120023812
-
Kutatásvezető:
- Junpei Sekiya
-
Meguro-ku, Japán, 152-0012
- Toborzás
- Senzoku Psychosomatic Medicine Clinic
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 81120023812
-
Kutatásvezető:
- Jun Matsushima
-
Nagasaki, Japán, 852-8137
- Toborzás
- Arata Clinic
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 81120023812
-
Kutatásvezető:
- Takatoshi Mori
-
Sagamihara, Japán, 252-0303
- Toborzás
- Yutaka Clinic
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 81120023812
-
Kutatásvezető:
- Hideo Muraoka
-
Setagaya City, Japán, 154-0004
- Toborzás
- Sangenjaya Shinkeika Shinryonaika Clinic
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 81120023812
-
Kutatásvezető:
- Jun Matsushima
-
Shibuya-ku, Japán, 151-0053
- Toborzás
- Maynds Tower Mental Clinic
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 81120023812
-
Kutatásvezető:
- Nobutoshi Kariya
-
Shirakawa, Japán, 961-0021
- Toborzás
- Nanko Kokorono Clinic
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 81120023812
-
Kutatásvezető:
- Seiji Hongo
-
Tokyo, Japán, 106-0032
- Toborzás
- Sakurazaka Clinic SophyAnce
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 81120023812
-
Kutatásvezető:
- Haruhito Muto
-
Tokyo, Japán, 162-0843
- Toborzás
- Himorogi Psychiatric Institute - Tokyo - Ichigayatamachi
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 81120023812
-
Kutatásvezető:
- Seiji Hongo
-
Yamagata, Japán, 990-0045
- Toborzás
- Yamagata Sakuracho Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 81120023812
-
Kutatásvezető:
- Nobuhiro Yokokawa
-
Yokohama, Japán, 220-0023
- Toborzás
- Miki Mental Clinic
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 81120023812
-
Kutatásvezető:
- Kazuhira Miki
-
Yokosuka, Japán, 238-0042
- Toborzás
- Shioiri Mental Clinic
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 81120023812
-
Kutatásvezető:
- Kenichi Goto
-
-
-
-
-
Calgary, Kanada, T2N 4Z6
- Még nincs toborzás
- Heritage Medical Research Clinic
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: +14032202130
-
Kutatásvezető:
- Thomas Raedler
-
Hamilton, Kanada, L8L 5G4
- Toborzás
- Hamilton Medical Research Group
-
Kutatásvezető:
- Richard Tytus
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 905 407 8945
-
Kelowna, Kanada, V1Y 5A8
- Még nincs toborzás
- Kelowna Health and Memory Centre
-
Kutatásvezető:
- Eugene Okorie
-
Lévis, Kanada, G6V 0C9
- Toborzás
- Alpha Recherche Clinique - Lévis
-
Kutatásvezető:
- Julie Beaudoin
-
Montreal, Kanada, H4A 3T2
- Toborzás
- Genge Partners
-
Kutatásvezető:
- Simon Ducharme
-
Ottawa, Kanada, K2J 3Z6
- Toborzás
- Dar Clinical Research - Ottawa
-
Kutatásvezető:
- Jabir Jassam
-
Québec, Kanada, G2J 0C4
- Toborzás
- Alpha Recherche Clinique
-
Kutatásvezető:
- Raphael Poulin-Robitaille
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 418-704-1112
-
Québec, Kanada, G1W 4R4
- Még nincs toborzás
- Centre de Recherche Saint-Louis inc.
-
Kutatásvezető:
- Catherine Vaillancourt
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 418-780-3501
-
Québec, Kanada, G3K 2P8
- Toborzás
- ALPHA Recherche Clinique
-
Kutatásvezető:
- Jérôme Nadeau
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 418-847-1112
-
Richmond, Kanada, V6V 2L1
- Toborzás
- Richmond Clinical Trials
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 604-373-4954
-
Kutatásvezető:
- Harris Lari
-
Sarnia, Kanada, N7T 4X3
- Toborzás
- Bluewater Clinical Research Group Inc.
-
Kutatásvezető:
- John O'Mahony
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 1 (519) 344-6612
-
Sherbrooke, Kanada, J1L 0H8
- Felfüggesztett
- Diex Recherche Sherbrooke
-
Surrey, Kanada, V3V 0E8
- Még nincs toborzás
- Centre for Neurology Studies
-
Kutatásvezető:
- Shimi Kang
-
Toronto, Kanada, M5G 1K2
- Felfüggesztett
- Maple Leaf Research
-
-
-
-
-
Beijing, Kína, 100088
- Toborzás
- Beijing Anding Hospital - Affiliated Capital University of Medical Science
-
Kutatásvezető:
- Gang Wang
-
Beijing, Kína, 100096
- Toborzás
- Beijing HuiLongGuan Hospital
-
Kutatásvezető:
- Yunlong Tan
-
Changsha, Kína, 410007
- Toborzás
- The Second People's Hospital of Hunan Province
-
Kutatásvezető:
- Xuhui Zhou
-
Chaohu, Kína, 238001
- Még nincs toborzás
- Chaohu Hospital of Anhui Medical University
-
Kutatásvezető:
- Kai Zhang
-
Chengdu, Kína, 610036
- Toborzás
- The Fourth People's Hospital of Chengdu
-
Kutatásvezető:
- Feiyan Wang
-
Guangzhou, Kína, 510370
- Toborzás
- Guangzhou Brain Hospital
-
Kutatásvezető:
- Yuping Ning
-
Haidian District, Kína, 100191
- Toborzás
- Peking University Sixth Hospital
-
Kutatásvezető:
- Hongyan Zhang
-
Hefei, Kína, 230061
- Toborzás
- Hefei No.4 People's Hospital
-
Kutatásvezető:
- Jianliang Gao
-
Huzhou, Kína, 313000
- Toborzás
- 3rd People's Hospital of Huzhou
-
Kutatásvezető:
- Jianjun Liu
-
Jining, Kína, 272051
- Toborzás
- Shandong Daizhuang Hospital
-
Kutatásvezető:
- Xia Liu
-
Nanchang, Kína, 330000
- Toborzás
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Kutatásvezető:
- Tao Luo
-
Ningbo, Kína, 315201
- Toborzás
- The Affilicated Kangning Hospital of Ningbo University
-
Kutatásvezető:
- Yongming Xu
-
Shanghai, Kína, 200030
- Toborzás
- Shanghai Mental Health Center
-
Kutatásvezető:
- Wu Hong
-
Shijiazhuang, Kína, 050031
- Toborzás
- The First Hospital of Hebei Medical University
-
Kutatásvezető:
- Cuixia An
-
Suzhou, Kína, 215003
- Toborzás
- Suzhou Guangji Hospital
-
Kutatásvezető:
- Yansong Liu
-
Tianjin, Kína, 300022
- Toborzás
- Tianjin Anding Hospital
-
Kutatásvezető:
- Lina Wang
-
Wuhan, Kína, 430060
- Toborzás
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Kutatásvezető:
- Huiling Wang
-
Wuxi, Kína, 214151
- Toborzás
- Wuxi Mental Health Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 13358119629
-
Kutatásvezető:
- Zhiqiang Wang
-
Xi'an, Kína, 710061
- Toborzás
- Xi An Mental Health Center
-
Kutatásvezető:
- Huali Lin
-
Xianyang, Kína, 712000
- Toborzás
- Xianyang Hospital of Yan'an University
-
Kutatásvezető:
- Xiaoke Hu
-
Zhenjiang, Kína, 212000
- Még nincs toborzás
- Zhenjiang Mental Health Center
-
Kutatásvezető:
- Bei Zhao
-
Zhumadian, Kína, 463000
- Toborzás
- Zhumadian Psychiatric Hospital
-
Kutatásvezető:
- Hua Guo
-
-
-
-
-
Bialystok, Lengyelország, 15-756
- Toborzás
- Podlaskie Centrum Psychogeriatrii
-
Kutatásvezető:
- Jacek Dobryniewski
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 48667980448
-
Bielsko-Biala, Lengyelország, 43-300
- Még nincs toborzás
- MentalMEDIC
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: +48 662 234 338
-
Kutatásvezető:
- Grzegorz Giemza
-
Gdansk, Lengyelország, 80-546
- Még nincs toborzás
- Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
-
Kutatásvezető:
- Grzegorz Kuczynski
-
Krakow, Lengyelország, 31-559
- Toborzás
- Diamond Clinic
-
Kutatásvezető:
- Barbara Rewerska
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: + 48 696 049 029
-
Leszno, Lengyelország, 64-100
- Még nincs toborzás
- NZOZ Psychiatrycznej Mentis
-
Kutatásvezető:
- Bartlomiej Krzewinski
-
Poznan, Lengyelország, 60-192
- Toborzás
- Private Practice - Dr. Małgorzata Wojtanowska-Bogacka
-
Kutatásvezető:
- Malgorzata Wojtanowska-Bogacka
-
Szczecin, Lengyelország, 70-111
- Még nincs toborzás
- Centrum Medyczne Euromedis
-
Kutatásvezető:
- Adam Lopuszko
-
Wroclaw, Lengyelország, 50-414
- Toborzás
- Centrum Medyczne Ginemedica
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: +48697555434
-
Kutatásvezető:
- Katarzyna Okopien
-
Zabrze, Lengyelország, 41-807
- Még nincs toborzás
- Clinhouse Centrum Medyczne
-
Kutatásvezető:
- Joanna Moszant
-
-
-
-
-
Chihuahua City, Mexikó, 31207
- Még nincs toborzás
- Scientia Investigacion Clinica S.C.
-
Kutatásvezető:
- Rafael Fernández
-
Guadalajara, Mexikó, 44650
- Még nincs toborzás
- Clinica de Investigacion en Reumatologia y Obesidad S. C.
-
Kutatásvezető:
- Aura Garcia Aguilar
-
Mazatlán, Mexikó, 82103
- Még nincs toborzás
- B&B Investigaciones Medicas S.C.
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 52 669 146 3603
-
Kutatásvezető:
- GABRIEL BERNAL
-
Mexico City, Mexikó, 04100
- Még nincs toborzás
- Ketamine Clinic México
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 55 15454240
-
Kutatásvezető:
- MANUEL RUIZ FLORES
-
Mexico City, Mexikó, 07000
- Még nincs toborzás
- GabiPros
-
Kutatásvezető:
- Miguel Herrera
-
Morelia, Mexikó, 58260
- Még nincs toborzás
- Centro de Investigacion Clinica Chapultepec
-
Kutatásvezető:
- Misael Tapia Orozco
-
Mérida, Mexikó, 97070
- Még nincs toborzás
- Medical Care and Research SA de CV
-
Kutatásvezető:
- Enrique Lara González
-
Veracruz, Mexikó, 91900
- Még nincs toborzás
- Arké SMO S.A de C.V
-
Kutatásvezető:
- Samantha Aranda Pegueros
-
-
-
-
-
Aachen, Németország, 52074
- Toborzás
- Universitätsklinikum Aachen
-
Kutatásvezető:
- Thomas Frodl
-
Berlin, Németország, 10629
- Toborzás
- FutureMeds Berlin
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 0049 30 4397410
-
Kutatásvezető:
- Erik Lauterbach
-
Bielefeld, Németország, 33647
- Toborzás
- Neurozentrum Bielefeld
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 49521443060
-
Kutatásvezető:
- Judith Katzmann
-
Chemnitz, Németország, 09111
- Toborzás
- Pharmakologisches Studienzentrum Chemnitz
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 0800 - 1600
-
Kutatásvezető:
- Ralf Bodenschatz
-
Mainz, Németország, 55131
- Még nincs toborzás
- Universitätsmedizin Johannes Gutenberg Universität Mainz
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: +49 6131 17-2920
-
Kutatásvezető:
- Susanne Englisch
-
Mannheim, Németország, 68165
- Toborzás
- ISPG - Institut für Studien zur Psychischen Gesundheit
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 4962140046190
-
Kutatásvezető:
- Georg Adler
-
Schwerin, Németország, 19053
- Toborzás
- Somni bene
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 0049 385207980
-
Kutatásvezető:
- Heike Benes
-
Siegen, Németország, 57076
- Toborzás
- ZNS Siegen
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 4927131393710
-
Kutatásvezető:
- Eugen Schlegel
-
-
-
-
-
Bayamón, Puerto Rico, 00961
- Toborzás
- SCB Research Center
-
Kutatásvezető:
- William Julio
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: (787) 798-4592
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08035
- Toborzás
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Kutatásvezető:
- Josep-Antoni Ramos-Quiroga
-
Barcelona, Spanyolország, 08025
- Még nincs toborzás
- Institucion Hosp Hestia Palau
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 0034 635586700
-
Kutatásvezető:
- Elena Ros Cucurull
-
Barcelona, Spanyolország, 08003
- Toborzás
- Parc de Salut Mar - Hospital del Mar
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: +34932483175
-
Kutatásvezető:
- Victor Pérez-sola
-
Barcelona, Spanyolország, 08036
- Toborzás
- Hospital Clínic de Barcelona
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 93.2275400
-
Kutatásvezető:
- Eduard Vieta
-
Barcelona, Spanyolország, 08041
- Toborzás
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Kutatásvezető:
- Narcis Cardoner
-
Madrid, Spanyolország, 28031
- Toborzás
- Hospital Universitario Infanta Leonor
-
Kutatásvezető:
- Javier Quintero
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: +34619231150
-
Oviedo, Spanyolország, 33011
- Még nincs toborzás
- Centro de Atención Integral La Corredoria
-
Kutatásvezető:
- Pilar Sáiz
-
Salamanca, Spanyolország, 37005
- Toborzás
- Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 34639754620
-
Kutatásvezető:
- ANGEL MONTEJO
-
Zamora, Spanyolország, 49021
- Toborzás
- Complejo Asistencial de Zamora
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 669462622
-
Kutatásvezető:
- Manuel Franco-Martin
-
-
-
-
-
Keelung, Tajvan, 204
- Toborzás
- Keelung Chang Gung Memorial Hospital
-
Kutatásvezető:
- Chih-Ken Chen
-
Taichung, Tajvan, 402
- Toborzás
- Chung Shan Medical University Hospital
-
Kutatásvezető:
- Po-Chung Ju
-
Tainan, Tajvan, 704
- Toborzás
- National Cheng Kung University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: +886-6-2353535ext.5213
-
Kutatásvezető:
- Yen Kuang Yang
-
Taipei, Tajvan, 10002
- Toborzás
- National Taiwan University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: +886-23123456 ext 267991
-
Kutatásvezető:
- I-Ming Chen
-
Taipei, Tajvan, 11217
- Toborzás
- Taipei Veterans General Hospital
-
Kutatásvezető:
- Ya-Mei Bai
-
Taipei, Tajvan, 112
- Toborzás
- Cheng Hsin General Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 0228264400 ext3502
-
Kutatásvezető:
- Tung Ping Su
-
Taipei, Tajvan, 110
- Toborzás
- Taipei Medical University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 0970405254
-
Kutatásvezető:
- Kuo-Hsuan Chung
-
Taoyuan, Tajvan, 333
- Toborzás
- Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
-
Kutatásvezető:
- Huang-Li Lin
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
-
Meet the diagnostic criteria for major depressive disorder
-
Are on a stable standard of care medication for major depressive disorder
-
Are reliable and willing to make themselves available for the duration of the study and attend required study visits, and are willing and able to follow study procedures as required, such as
- self-inject study intervention
- store and use the provided blinded study intervention, as directed
- maintain electronic and paper study diaries, as applicable, and
- complete the required questionnaires
Exclusion Criteria:
-
Have a lifetime history or current diagnosis of the following:
- schizophrenia or other psychotic disorder
- bipolar disorder
- borderline personality disorder, or
- any eating disorder.
-
Have type 1 diabetes mellitus, or a history of
- ketoacidosis, or
- hyperosmolar state or coma.
-
Evidence of moderate or severe substance or alcohol use disorder within 180 days of screening
-
Are actively suicidal or deemed a significant risk for suicide
-
Have participated in a clinical study and received active treatment, or unknown if they received active treatment, within 90 days or 5 half-lives (whichever is longer) before screening
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
Placebo administered SC + SoC. |
Administered SC |
|
Kísérleti: Brenipatide Dose 1
Brenipatide administered subcutaneously (SC) + standard of care (SoC). |
Administered SC
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Brenipatide Dose 2
Brenipatide administered SC + SoC |
Administered SC
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Brenipatide Dose 3
Brenipatide administered SC + SoC |
Administered SC
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A visszaesés időtartama, amelyet a randomizációtól a napig számított napok száma határoz meg, amikor a résztvevő megfelel a nagy depressziós zavar (MDD) bármely visszaesési kritériumának
Időkeret: A randomizációtól a kettős vak adjuváns kezelésben az első relapszig legalább 12 hónapon keresztül
|
A randomizációtól a kettős vak adjuváns kezelésben az első relapszig legalább 12 hónapon keresztül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Alapvonalhoz képest bekövetkezett változás a Montgomery-Åsberg depresszió értékelő skála (MADRS) összpontszámában
Időkeret: Alapvonal, legfeljebb legalább 6 hónap
|
Alapvonal, legfeljebb legalább 6 hónap
|
|
Az alapvonalhoz képest változás a Sheehan-féle rokkantsági skála (SDS) globális funkcionális károsodási pontszámában
Időkeret: Alapvonal, legfeljebb legalább 6 hónap
|
Alapvonal, legfeljebb legalább 6 hónap
|
|
A beteg globális súlyosság benyomásának (PGI-S) változása a kiindulási értékhez képest
Időkeret: Alapvonal, legfeljebb legalább 6 hónap
|
Alapvonal, legfeljebb legalább 6 hónap
|
|
Az alapvonalhoz képest bekövetkezett változás az Általános Szorongászavar (GAD) - 7 teljes pontszámában
Időkeret: Kiindulási érték, legfeljebb legalább 6 hónap
|
Kiindulási érték, legfeljebb legalább 6 hónap
|
|
A beteg által értékelt tünetek és betegség súlyosságának változása a kiindulási állapothoz képest
Időkeret: Alapvonal, legfeljebb legalább 6 hónap
|
Alapvonal, legfeljebb legalább 6 hónap
|
|
Az alapvonalhoz képest bekövetkezett változás a Recovering Quality of Life - 20 Items (ReQoL-20) összpontszámban
Időkeret: Alapvonal, legfeljebb legalább 6 hónap
|
Alapvonal, legfeljebb legalább 6 hónap
|
|
Farmakokinetikai (PK): Brenipatid Átlagos Stabil Állapotú Plazmakoncentrációja (Cavg)
Időkeret: Adagolás előtt, legalább 6 hónapig
|
Adagolás előtt, legalább 6 hónapig
|
|
A kezelés során fellépő gyógyszerellenes antitestekkel (ADA) rendelkező résztvevők száma
Időkeret: Alapvonal legalább 6 hónapig
|
Alapvonal legalább 6 hónapig
|
|
A beteg által jelentett kimenetek mérési információs rendszerének (PROMIS) rövid változatának változása a kiindulási állapothoz képest
Időkeret: Alapvonal, legfeljebb legalább 6 hónap
|
Alapvonal, legfeljebb legalább 6 hónap
|
|
Percent Change from Baseline in Body Weight in Participants with a Baseline Body Mass Index (BMI) ≥25 kg/m2
Időkeret: Baseline, Up to at Least 6 Months
|
Baseline, Up to at Least 6 Months
|
|
Percent Change from Baseline in Body Weight in Participants with a Baseline Body Mass Index (BMI) ≥25 kg/m2 and on an Atypical Antipsychotic
Időkeret: Baseline, Up to at Least 6 Months
|
Baseline, Up to at Least 6 Months
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 27363
- 2025-522308-25-00 (Ctis)
- J2S-MC-GZMH (Egyéb azonosító: Eli Lilly and Company)
- 2025 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement.
IPD megosztási időkeret
Data are available 6 months after the primary publication or approval of the indication studied in the US and EU, whichever is later. Data will be indefinitely available for requesting.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A research proposal should be approved by an independent review panel and researchers should sign a data sharing agreement.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .