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フランスにおけるプライマリケアで管理される下気道感染症

2026年2月10日 更新者:Hôpital Raymond Poincaré

一次医療で管理される下気道感染症:10年間の全国リアルワールドデータウェアハウス研究

主要な目的:

2015年1月から2024年12月までの日常診療における匿名化された電子健康記録を使用して、フランスのプライマリケアで管理された成人の指標的下気道感染症(LRTI)エピソード時における参加者の特徴を記述すること。

二次的な目的:

抗生物質処方のパターン(治療率、種類、期間)および短期転帰(指標受診後30日以内のLRTI関連再診察および重篤な合併症を含む)を記述および定量化すること。

全体的な目的は、プライマリケアにおける下気道感染症の実世界での管理と転帰をよりよく特徴付け、ケアの質を向上させ、抗生物質管理を最適化するための潜在的な領域を特定することである。

調査の概要

詳細な説明

下気道感染症は、一次医療における診察と抗生物質処方の頻度の高い理由です。 しかし、日常診療における実際の管理を記述する全国的に代表的なデータは、フランスでは依然として限られています。

この全国的な後ろ向き観察研究は、THIN® Franceデータベースの匿名化された電子健康記録を使用しています。これは、一般開業医から定期的に記録された臨床データを収集する大規模な一次医療データウェアハウスです。 この研究は、2015年1月から2024年12月の間に記録された市中感染性下気道感染症のエピソードを持つ18歳以上の成人を含みます。

各参加者は単一の指標エピソードを提供し、短期アウトカムを評価するために30日間追跡されます。 研究期間は、日常外来診療における10年間の管理慣行の評価を可能にします。

主な目的は、一次医療における下気道感染症の患者の特徴と実際の管理を記述することであり、ケアのパターン、治療戦略、短期アウトカムに焦点を当てています。 この研究は、以前に収集された匿名化されたデータに基づいており、患者ケアへの介入や変更は含まれません。

日常診療の大規模な概要を提供することにより、この研究は現在の管理アプローチの理解を深め、一次医療における抗生物質使用を最適化する可能性のある領域を特定することを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

230066

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

フランスのプライマリケアにおいて、2015年1月1日から2024年12月31日までの間に記録された市中感染性下気道感染症(LRTI)のエピソードを持つ成人患者(18歳以上)で、THIN Franceデータベースの匿名化された電子健康記録から特定された患者。 患者は、インデックスエピソード前に少なくとも12ヶ月の既往歴が必要でした。

説明

組み入れ基準:

  • 年齢≥18歳
  • 2015年1月1日から2024年12月31日までの間に一次医療で記録された市中感染性下気道感染症の診断
  • 指標診察前の少なくとも12ヶ月分の病歴が利用可能

除外基準:

  • 年齢<18歳
  • 指標日以前の医療データが12ヶ月未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
抗生物質治療を受けた下気道感染症
2015年1月から2024年12月までにフランスのプライマリケアで記録された市中感染性下気道感染症(LRTI)の成人患者で、通常の診療中に抗生物質処方に関連付けられたエピソードを指標としたもの。 研究による介入は行われませんでした。
非抗生物質治療LRTI
2015年1月から2024年12月の間にフランスのプライマリケアで記録された市中獲得性下気道感染症(LRTI)を有する成人で、日常診療中に抗生物質処方と関連付けられなかったインデックスエピソードを持つ患者。 研究による介入は行われませんでした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
指標LRTIエピソード時の参加者特性
時間枠:インデックス相談
指標下気道感染症エピソード時の参加者特性の記述的概要(年齢、性別、ボディマス指数、喫煙状況、アルコール使用、併存疾患、ワクチン接種状況を含む)を、全体および抗生物質曝露群別に記載。
インデックス相談

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
抗生物質処方率
時間枠:インデックス相談
インデックスエピソードにおける抗生物質処方を受けた参加者の割合(LRTIタイプ別層別化)
インデックス相談
抗生物質治療を受けたLRTIに処方される抗生物質の種類
時間枠:インデックス相談
インデックスエピソードで処方された抗菌薬クラスの分布。
インデックス相談
抗生物質治療を受けたLRTIの抗生物質治療期間
時間枠:インデックス相談
指標となるエピソードに対して処方された抗生物質治療の期間。
インデックス相談
30日間のLRTI関連再診率
時間枠:30日間
30日以内にLRTIに関連するフォローアップ診察を受けた参加者の割合。
30日間
LRTI後の30日間重症合併症率
時間枠:30日
指標エピソード後30日以内の敗血症/敗血症性ショック、胸水、肺膿瘍、急性呼吸窮迫症候群(ARDS)の発生。
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年1月1日

一次修了 (実際)

2024年12月31日

研究の完了 (実際)

2026年1月9日

試験登録日

最初に提出

2026年2月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月10日

最初の投稿 (実際)

2026年2月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月10日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

参加者個人のデータは、法的および契約上の制限がある匿名化されたデータベースから取得されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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