Zakażenia dolnych dróg oddechowych leczone w podstawowej opiece zdrowotnej we Francji
Zakażenia dolnych dróg oddechowych leczone w podstawowej opiece zdrowotnej: 10-letnie ogólnokrajowe badanie oparte na rzeczywistych danych z hurtowni danych
Główny cel:
Opisanie charakterystyki uczestników w momencie epizodu indeksowej infekcji dolnych dróg oddechowych (LRTI) u dorosłych leczonych w opiece podstawowej we Francji, z wykorzystaniem zanonimizowanych elektronicznych dokumentacji medycznych z rutynowej praktyki klinicznej między styczniem 2015 a grudniem 2024.
Cele drugorzędne:
Opisanie i ilościowe określenie wzorców przepisywania antybiotyków (współczynnik, rodzaj i czas trwania leczenia) oraz krótkoterminowych wyników, w tym powtórnych konsultacji związanych z LRTI i poważnych powikłań w ciągu 30 dni po konsultacji indeksowej.
Ogólnym celem jest lepsze scharakteryzowanie rzeczywistego postępowania i wyników infekcji dolnych dróg oddechowych w opiece podstawowej oraz zidentyfikowanie potencjalnych obszarów poprawy jakości opieki i optymalizacji racjonalnej antybiotykoterapii.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Zakażenia dolnych dróg oddechowych są częstym powodem konsultacji i przepisywania antybiotyków w opiece podstawowej. Jednak krajowe dane reprezentatywne, opisujące rzeczywiste postępowanie w rutynowej praktyce, pozostają ograniczone we Francji.
To ogólnokrajowe retrospektywne badanie obserwacyjne wykorzystuje anonimowe elektroniczne dokumentacje medyczne z bazy danych THIN® France, dużego magazynu danych z opieki podstawowej, gromadzącego rutynowo rejestrowane dane kliniczne od lekarzy rodzinnych. Badanie obejmuje dorosłych w wieku 18 lat i starszych z odnotowanym epizodem pozaszpitalnego zakażenia dolnych dróg oddechowych między styczniem 2015 a grudniem 2024.
Każdy uczestnik wnosi pojedynczy epizod indeksowy i jest obserwowany przez 30 dni w celu oceny krótkoterminowych wyników. Okres badania pozwala na ocenę praktyk postępowania w ciągu 10-letniego okresu w rutynowej opiece ambulatoryjnej.
Głównym celem jest opisanie charakterystyki pacjentów oraz rzeczywistego postępowania w przypadku zakażeń dolnych dróg oddechowych w opiece podstawowej, ze szczególnym uwzględnieniem wzorców opieki, strategii leczenia i krótkoterminowych wyników. Badanie to opiera się wyłącznie na wcześniej zebranych danych anonimowych i nie obejmuje żadnej interwencji ani zmiany w opiece nad pacjentem.
Dostarczając szerokiego przeglądu rutynowej praktyki, badanie ma na celu poprawę zrozumienia obecnych podejść do postępowania i zidentyfikowanie potencjalnych obszarów optymalizacji stosowania antybiotyków w opiece podstawowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥18 lat
- Zarejestrowana diagnoza pozaszpitalnego zakażenia dolnych dróg oddechowych w podstawowej opiece zdrowotnej między 1 stycznia 2015 a 31 grudnia 2024
- Dostępna co najmniej 12-miesięczna historia medyczna przed konsultacją wskaźnikową
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <18 lat
- Mniej niż 12 miesięcy danych medycznych przed datą wskaźnikową
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zakażenie dolnych dróg oddechowych leczone antybiotykiem
Dorośli z odnotowanym pozaszpitalnym zakażeniem dolnych dróg oddechowych (LRTI) w opiece podstawowej we Francji między styczniem 2015 a grudniem 2024, u których epizod wskaźnikowy był związany z przepisaniem antybiotyku podczas rutynowej opieki.
W badaniu nie przydzielono żadnej interwencji.
|
|
Nieleczone antybiotykami zakażenie dolnych dróg oddechowych
Dorośli z odnotowanym pozaszpitalnym zakażeniem dolnych dróg oddechowych (LRTI) w opiece podstawowej we Francji w okresie od stycznia 2015 do grudnia 2024 roku, których epizod wskaźnikowy nie był związany z przepisaniem antybiotyku podczas rutynowej opieki.
Żadna interwencja nie została przypisana przez badanie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka uczestników w indeksowym epizodzie LRTI
Ramy czasowe: Konsultacja indeksowa
|
Opisowe podsumowanie charakterystyk uczestników w momencie indeksowego epizodu zakażenia dolnych dróg oddechowych, uwzględniające wiek, płeć, wskaźnik masy ciała, status palenia tytoniu, spożycie alkoholu, choroby współistniejące oraz status szczepień, ogólnie i według grup ekspozycji na antybiotyki.
|
Konsultacja indeksowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik przepisywania antybiotyków
Ramy czasowe: Konsultacja indeksu
|
Proporcja uczestników z przepisanym antybiotykiem w epizodzie wskaźnikowym, z podziałem według typu LRTI
|
Konsultacja indeksu
|
|
Typ antybiotyków przepisywanych w przypadku LRTI leczonych antybiotykami
Ramy czasowe: Konsultacja indeksu
|
Rozkład klas antybiotyków przepisanych w epizodzie indeksowym.
|
Konsultacja indeksu
|
|
Czas trwania leczenia antybiotykowego dla leczonych antybiotykami zakażeń dolnych dróg oddechowych
Ramy czasowe: Konsultacja wskaźnikowa
|
Czas trwania leczenia antybiotykiem przepisanego dla epizodu indeksowego.
|
Konsultacja wskaźnikowa
|
|
Wskaźnik ponownych konsultacji związanych z LRTI w ciągu 30 dni
Ramy czasowe: 30 dni
|
Proporcja uczestników z konsultacją kontrolną związaną z LRTI w ciągu 30 dni.
|
30 dni
|
|
30-dniowy wskaźnik poważnych powikłań po LRTI
Ramy czasowe: 30 dni
|
Występowanie posocznicy/wstrząsu septycznego, wysięku opłucnowego, ropnia płuca, ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) w ciągu 30 dni po epizodzie indeksowym.
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LRTI-20152024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .