Infeções do Trato Respiratório Inferior Geridas nos Cuidados de Saúde Primários em França
Infeções do Trato Respiratório Inferior Geridas em Cuidados de Saúde Primários: Um Estudo de 10 Anos com Dados do Mundo Real a Nível Nacional
Objetivo principal:
Descrever as características dos participantes no momento do episódio índice de infeção do trato respiratório inferior (ITRI) em adultos tratados em cuidados primários em França, utilizando registos eletrónicos de saúde anonimizados da prática clínica de rotina entre janeiro de 2015 e dezembro de 2024.
Objetivos secundários:
Descrever e quantificar os padrões de prescrição de antibióticos (taxa, tipo e duração do tratamento) e os resultados a curto prazo, incluindo reconsultas relacionadas com ITRI e complicações graves dentro de 30 dias após a consulta índice.
O objetivo geral é caracterizar melhor a gestão e os resultados no mundo real das infeções do trato respiratório inferior em cuidados primários e identificar potenciais áreas para melhorar a qualidade dos cuidados e otimizar a gestão de antibióticos.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
As infeções do trato respiratório inferior são uma razão frequente de consulta e prescrição de antibióticos nos cuidados de saúde primários. No entanto, os dados representativos a nível nacional que descrevem a gestão no mundo real na prática de rotina permanecem limitados em França.
Este estudo observacional retrospetivo a nível nacional utiliza registos eletrónicos de saúde anonimizados da base de dados THIN® França, um grande armazém de dados de cuidados primários que recolhe dados clínicos registados rotineiramente por médicos de clínica geral. O estudo inclui adultos com 18 anos ou mais com um episódio registado de infeção do trato respiratório inferior adquirida na comunidade entre janeiro de 2015 e dezembro de 2024.
Cada participante contribui com um único episódio índice e é acompanhado durante 30 dias para avaliar os resultados a curto prazo. O período de estudo permite a avaliação das práticas de gestão ao longo de um período de 10 anos nos cuidados ambulatoriais de rotina.
O principal objetivo é descrever as características dos pacientes e a gestão no mundo real das infeções do trato respiratório inferior nos cuidados primários, com foco nos padrões de cuidados, estratégias de tratamento e resultados a curto prazo. Este estudo baseia-se exclusivamente em dados anonimizados previamente recolhidos e não envolve qualquer intervenção ou alteração nos cuidados aos pacientes.
Ao fornecer uma visão geral de grande escala da prática de rotina, o estudo visa melhorar a compreensão das abordagens de gestão atuais e identificar áreas potenciais para otimizar o uso de antibióticos nos cuidados primários.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥18 anos
- Diagnóstico registado de infeção adquirida na comunidade do trato respiratório inferior em cuidados de saúde primários entre 1 de janeiro de 2015 e 31 de dezembro de 2024
- Pelo menos 12 meses de histórico médico disponível antes da consulta índice
Critérios de Exclusão:
- Idade <18 anos
- Menos de 12 meses de dados médicos antes da data índice
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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ITRI Tratada com Antibióticos
Adultos com uma infeção adquirida na comunidade do trato respiratório inferior (ITRI) registada em cuidados de saúde primários em França entre janeiro de 2015 e dezembro de 2024, cujo episódio índice estava associado a uma prescrição de antibióticos durante os cuidados de rotina.
Nenhuma intervenção foi atribuída pelo estudo.
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ITRI Não Tratada com Antibióticos
Adultos com uma infeção do trato respiratório inferior adquirida na comunidade (LRTI) registada em cuidados de saúde primários em França entre janeiro de 2015 e dezembro de 2024, cujo episódio índice não estava associado a uma prescrição de antibióticos durante os cuidados de rotina.
Nenhuma intervenção foi atribuída pelo estudo. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Características dos Participantes no Episódio Índice de IRTI
Prazo: Consulta do Índice
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Resumo descritivo das características dos participantes no episódio índice de infeção do trato respiratório inferior, incluindo idade, sexo, índice de massa corporal, hábitos tabágicos, consumo de álcool, comorbilidades e estado vacinal, no total e por grupo de exposição a antibióticos.
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Consulta do Índice
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de Prescrição de Antibióticos
Prazo: Consulta de índice
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Proporção de participantes com uma prescrição de antibióticos no episódio índice, estratificada por tipo de IRAS
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Consulta de índice
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Tipo de Antibióticos Prescritos para ITRS Tratados com Antibióticos
Prazo: Consulta de índice
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Distribuição das classes de antibióticos prescritas no episódio índice.
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Consulta de índice
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Duração do Tratamento com Antibióticos para IRBAs Tratadas com Antibióticos
Prazo: Consulta de índice
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Duração do tratamento com antibióticos prescrito para o episódio índice.
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Consulta de índice
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Taxa de Reconsulta Relacionada com IRBA a 30 Dias
Prazo: 30 dias
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Proporção de participantes com uma consulta de seguimento relacionada com IRBA no prazo de 30 dias.
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30 dias
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Taxa de Complicações Graves aos 30 Dias Após LRTI
Prazo: 30 dias
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Ocorrência de sépsis/choque séptico, derrame pleural, abcesso pulmonar, síndrome de angústia respiratória aguda (SARA) nos 30 dias após o episódio índice.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Infecções por Orthomyxoviridae
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Doenças brônquicas
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Pneumonia
- Infecções adquiridas na comunidade
- Gripe Humana
- Bronquite
- Pneumonia Adquirida na Comunidade
Outros números de identificação do estudo
- LRTI-20152024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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