Инфекции нижних дыхательных путей, управляемые в условиях первичной медицинской помощи во Франции
Инфекции нижних дыхательных путей, курируемые в условиях первичной медико-санитарной помощи: 10-летнее общенациональное исследование на основе хранилища данных реальной клинической практики
Основная цель:
Охарактеризовать участников на момент эпизода исходной инфекции нижних дыхательных путей (ИНДП) у взрослых, получающих помощь в первичном звене здравоохранения Франции, с использованием анонимизированных электронных медицинских карт из рутинной клинической практики в период с января 2015 года по декабрь 2024 года.
Второстепенные цели:
Охарактеризовать и количественно оценить модели назначения антибиотиков (частота, тип и продолжительность лечения) и краткосрочные исходы, включая повторные консультации, связанные с ИНДП, и тяжелые осложнения в течение 30 дней после исходной консультации.
Общая цель — лучше охарактеризовать реальную практику ведения и исходы инфекций нижних дыхательных путей в первичном звене здравоохранения и выявить потенциальные области для повышения качества помощи и оптимизации рационального использования антибиотиков.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Инфекции нижних дыхательных путей являются частой причиной обращения за консультацией и назначения антибиотиков в условиях первичной медицинской помощи. Однако в Франции остаются ограниченными национальные репрезентативные данные, описывающие реальную практику ведения пациентов в рутинной клинической практике.
Это общенациональное ретроспективное обсервационное исследование использует анонимизированные электронные медицинские записи из базы данных THIN® France — крупного хранилища данных первичной медицинской помощи, собирающего рутинно регистрируемые клинические данные от врачей общей практики. В исследование включены взрослые в возрасте 18 лет и старше с зарегистрированным эпизодом внебольничной инфекции нижних дыхательных путей в период с января 2015 года по декабрь 2024 года.
Каждый участник вносит один индексный эпизод и наблюдается в течение 30 дней для оценки краткосрочных исходов. Период исследования позволяет оценить практику ведения пациентов в течение 10-летнего периода в условиях рутинной амбулаторной помощи.
Основная цель — описать характеристики пациентов и реальную практику ведения инфекций нижних дыхательных путей в первичной медицинской помощи, с акцентом на модели оказания помощи, стратегии лечения и краткосрочные исходы. Данное исследование основано исключительно на ранее собранных анонимизированных данных и не предполагает какого-либо вмешательства или изменения в лечении пациентов.
Предоставляя масштабный обзор рутинной практики, исследование направлено на углубление понимания текущих подходов к ведению пациентов и выявление потенциальных областей для оптимизации использования антибиотиков в первичной медицинской помощи.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет
- Зарегистрированный диагноз внебольничной инфекции нижних дыхательных путей в первичном звене здравоохранения в период с 1 января 2015 г. по 31 декабря 2024 г.
- Наличие медицинской истории продолжительностью не менее 12 месяцев до консультации по индексу
Критерии исключения:
- Возраст <18 лет
- Менее 12 месяцев медицинских данных до даты индекса
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Антибиотико-леченная ИНДП
Взрослые с зафиксированной внебольничной инфекцией нижних дыхательных путей (ИНДП) в первичном звене здравоохранения Франции в период с января 2015 года по декабрь 2024 года, у которых эпизод индексации был связан с назначением антибиотиков в рамках рутинной медицинской помощи.
Исследование не назначало вмешательства. |
|
Нелеченная антибиотиками ИНДП
Взрослые с зарегистрированной внебольничной инфекцией нижних дыхательных путей (ИНДП) в первичном звене здравоохранения Франции в период с января 2015 года по декабрь 2024 года, у которых эпизод обращения не был связан с назначением антибиотиков в рамках рутинного лечения.
Исследование не предусматривало вмешательств.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Характеристики участников при индексе эпизода ИНДП
Временное ограничение: Индексная консультация
|
Описательная сводка характеристик участников на момент эпизода инфекции нижних дыхательных путей, включая возраст, пол, индекс массы тела, статус курения, употребление алкоголя, сопутствующие заболевания и статус вакцинации, в целом и по группам воздействия антибиотиков.
|
Индексная консультация
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота назначения антибиотиков
Временное ограничение: Индексная консультация
|
Доля участников с назначением антибиотиков при индексном эпизоде, стратифицированная по типу ИНДП
|
Индексная консультация
|
|
Тип антибиотиков, назначаемых при лечении антибиотиками инфекций нижних дыхательных путей
Временное ограничение: Индексная консультация
|
Распределение классов антибиотиков, назначенных в индексном эпизоде.
|
Индексная консультация
|
|
Длительность антибиотикотерапии при лечении антибиотиками ИНДП
Временное ограничение: Индексная консультация
|
Длительность лечения антибиотиками, назначенного для текущего эпизода.
|
Индексная консультация
|
|
Частота повторных консультаций, связанных с ИНДП, в течение 30 дней
Временное ограничение: 30 дней
|
Доля участников с последующей консультацией, связанной с инфекциями нижних дыхательных путей (ИНДП), в течение 30 дней.
|
30 дней
|
|
30-дневная частота тяжелых осложнений после LRTI
Временное ограничение: 30 дней
|
Возникновение сепсиса/септического шока, плеврального выпота, абсцесса легкого, острого респираторного дистресс-синдрома (ОРДС) в течение 30 дней после основного эпизода.
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LRTI-20152024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .