Infections des voies respiratoires inférieures prises en charge en soins primaires en France
Infections des voies respiratoires inférieures prises en charge en soins primaires : une étude de 10 ans sur un entrepôt de données en vie réelle à l'échelle nationale
Objectif principal :
Décrire les caractéristiques des participants au moment de l'épisode index d'infection des voies respiratoires inférieures (IVRI) chez les adultes pris en charge en soins primaires en France, en utilisant des dossiers médicaux électroniques anonymisés issus de la pratique clinique courante entre janvier 2015 et décembre 2024.
Objectifs secondaires :
Décrire et quantifier les schémas de prescription d'antibiotiques (taux, type et durée du traitement) et les résultats à court terme, y compris les reconsultations liées aux IVRI et les complications graves dans les 30 jours suivant la consultation index.
L'objectif général est de mieux caractériser la prise en charge et les résultats des infections des voies respiratoires inférieures en soins primaires en conditions réelles, et d'identifier les domaines potentiels d'amélioration de la qualité des soins et d'optimisation de la gestion des antibiotiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Les infections des voies respiratoires inférieures sont une cause fréquente de consultation et de prescription d'antibiotiques en soins primaires. Cependant, les données représentatives à l'échelle nationale décrivant la prise en charge réelle dans la pratique courante restent limitées en France.
Cette étude observationnelle rétrospective nationale utilise des dossiers médicaux électroniques anonymisés de la base de données THIN® France, un vaste entrepôt de données de soins primaires collectant des données cliniques enregistrées de manière routinière par les médecins généralistes. L'étude inclut des adultes âgés de 18 ans et plus avec un épisode enregistré d'infection des voies respiratoires inférieures acquise en communauté entre janvier 2015 et décembre 2024.
Chaque participant contribue à un seul épisode index et est suivi pendant 30 jours pour évaluer les résultats à court terme. La période d'étude permet d'évaluer les pratiques de prise en charge sur une période de 10 ans dans les soins ambulatoires courants.
L'objectif principal est de décrire les caractéristiques des patients et la prise en charge réelle des infections des voies respiratoires inférieures en soins primaires, en mettant l'accent sur les schémas de soins, les stratégies de traitement et les résultats à court terme. Cette étude repose exclusivement sur des données anonymisées préalablement collectées et n'implique aucune intervention ou modification des soins aux patients.
En fournissant une vue d'ensemble à grande échelle de la pratique courante, l'étude vise à améliorer la compréhension des approches actuelles de prise en charge et à identifier les domaines potentiels pour optimiser l'utilisation des antibiotiques en soins primaires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les patients devaient avoir au moins 12 mois d'antécédents médicaux avant l'épisode index.
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 18 ans
- Diagnostic enregistré d'infection des voies respiratoires inférieures acquise en communauté en soins primaires entre le 1er janvier 2015 et le 31 décembre 2024
- Au moins 12 mois d'antécédents médicaux disponibles avant la consultation index
Critères d'exclusion :
- Âge < 18 ans
- Moins de 12 mois de données médicales avant la date index
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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LRTI traitée par antibiotiques
Adultes ayant une infection des voies respiratoires inférieures (IVRI) acquise en communauté enregistrée en soins primaires en France entre janvier 2015 et décembre 2024, dont l'épisode index était associé à une prescription d'antibiotique lors des soins courants.
Aucune intervention n'a été attribuée par l'étude.
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Infections des voies respiratoires inférieures non traitées par des antibiotiques
Adultes ayant une infection des voies respiratoires inférieures acquise en communauté (LRTI) enregistrée en soins primaires en France entre janvier 2015 et décembre 2024 dont l'épisode index n'était pas associé à une prescription d'antibiotique lors des soins habituels.
Aucune intervention n'a été attribuée par l'étude. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractéristiques des participants lors de l'épisode index d'IRT
Délai: Consultation d'index
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Résumé descriptif des caractéristiques des participants au moment de l'épisode index d'infection des voies respiratoires inférieures, incluant l'âge, le sexe, l'indice de masse corporelle, le statut tabagique, la consommation d'alcool, les comorbidités et le statut vaccinal, globalement et par groupe d'exposition aux antibiotiques.
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Consultation d'index
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de prescription d'antibiotiques
Délai: Consultation de l'index
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Proportion de participants ayant reçu une prescription d'antibiotique lors de l'épisode index, stratifiée selon le type d'infection des voies respiratoires inférieures
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Consultation de l'index
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Type d'antibiotiques prescrits pour les infections des voies respiratoires inférieures traitées par antibiotiques
Délai: Consultation de l'index
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Répartition des classes d'antibiotiques prescrites lors de l'épisode index.
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Consultation de l'index
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Durée du traitement antibiotique pour les infections des voies respiratoires inférieures traitées par antibiotiques
Délai: Consultation de l'index
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Durée du traitement antibiotique prescrit pour l'épisode index.
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Consultation de l'index
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Taux de Reconsultation Liée aux Infections Respiratoires Basses en 30 Jours
Délai: 30 jours
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Proportion de participants ayant eu une consultation de suivi liée à une infection des voies respiratoires inférieures dans les 30 jours.
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30 jours
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Taux de complications graves à 30 jours après une IRTI
Délai: 30 jours
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Survenue de sepsis/choc septique, d'épanchement pleural, d'abcès pulmonaire, de syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) dans les 30 jours suivant l'épisode index.
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections des voies respiratoires
- Infections
- Infections à Orthomyxoviridae
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Maladies bronchiques
- Maladies pulmonaires obstructives
- Pneumonie
- Infections acquises en communauté
- Grippe humaine
- Bronchite
- Pneumonie communautaire
Autres numéros d'identification d'étude
- LRTI-20152024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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