Alempien hengitystieinfektioiden hoito perusterveydenhuollossa Ranskassa
Alemman hengitystieinfektioiden hoito perusterveydenhuollossa: 10 vuoden valtakunnallinen reaaliaikainen tietovarastoaineistoaineiston tutkimus
Pääasiallinen tavoite:
Kuvata osallistujien ominaisuudet ajanhetkellä, jolloin esiintyi ensimmäinen alahengitystieinfektio (LRTI) aikuisilla, joita hoidetaan perusterveydenhuollossa Ranskassa, käyttäen anonyymeja sähköisiä potilastietoja rutiinikäytännöstä tammikuun 2015 ja joulukuun 2024 välisenä aikana.
Toissijaiset tavoitteet:
Kuvata ja määrittää antibioottien määrääytymisen kuvioita (hoitokurssien määrä, tyyppi ja kesto) sekä lyhyen aikavälin tuloksia, mukaan lukien LRTI:hin liittyvät uudet konsultoinnit ja vakavat komplikaatiot 30 päivän kuluessa ensimmäisestä konsultaatiosta.
Yleinen tavoite on paremmin luonnehtia alahengitystieinfektioiden todellista hoitoa ja tuloksia perusterveydenhuollossa sekä tunnistaa mahdolliset alueet hoidon laadun parantamiseksi ja antibioottien käytön optimoimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Alahengitystieinfektiot ovat yleinen syy konsultaatioon ja antibioottien määräämiseen perusterveydenhuollossa. Kuitenkin kansallisesti edustavia tietoja, jotka kuvaavat todellista hoitokäytäntöä rutiinikäytännössä, on edelleen vähän Ranskassa.
Tämä valtakunnallinen retrospektiivinen havainnointitutkimus käyttää anonymisoituja sähköisiä terveystietoja THIN® France -tietokannasta, suuresta perusterveydenhuollon tietovarastosta, joka kerää rutiininomaisesti tallennettuja kliinisiä tietoja yleislääkäreiltä. Tutkimus sisältää 18 vuotta täyttäneitä ja sitä vanhempia aikuisia, joilla on tallennettu alahengitystieinfektion episodi tammikuun 2015 ja joulukuun 2024 välisenä aikana.
Jokainen osallistuja edustaa yhtä indeksiepisodia ja heitä seurataan 30 päivän ajan lyhyen aikavälin tulosten arvioimiseksi. Tutkimusjakso mahdollistaa hoitokäytäntöjen arvioinnin 10 vuoden aikajaksolla rutiininomaisessa avohoidossa.
Päätavoitteena on kuvata potilaiden ominaisuuksia ja alahengitystieinfektioiden todellista hoitokäytäntöä perusterveydenhuollossa, keskittyen hoitokuvioihin, hoitostrategioihin ja lyhyen aikavälin tuloksiin. Tämä tutkimus perustuu yksinomaan aiemmin kerättyihin anonymisoituihin tietoihin, eikä se sisällä minkäänlaista interventiota tai muutosta potilaan hoidossa.
Tarjoamalla laajan katsauksen rutiinikäytäntöihin tutkimuksen tavoitteena on parantaa nykyisten hoitomenetelmien ymmärtämistä ja tunnistaa mahdolliset alueet antibioottien käytön optimoimiseksi perusterveydenhuollossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta
- Todettu diagnoosi yhteisöperäisestä alemmasta hengitystieinfektiosta perusterveydenhuollossa 1.1.2015 – 31.12.2024 välisenä aikana
- Vähintään 12 kuukauden sairaushistoria saatavilla ennen indeksikäyntiä
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta
- Alle 12 kuukauden lääketieteellistä tietoa ennen indeksipäivää
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Antibioottihoidolla hoidettu AUI
Aikuiset, joilla on dokumentoitu yhteisössä hankittu alahengitystieinfektio (LRTI) perusterveydenhuollossa Ranskassa tammikuun 2015 ja joulukuun 2024 välisenä aikana, joiden indeksiepisodi liittyi antibioottilääkitykseen rutiinihoidon aikana.
Tutkimus ei määrännyt mitään interventiota.
|
|
Ei-antibiooteilla hoidettu alahengitystieinfektio
Aikuiset, joilla on dokumentoitu yhteisössä hankittu alemman hengitystieinfektion (LRTI) perusterveydenhuollossa Ranskassa tammikuun 2015 ja joulukuun 2024 välillä, joiden indeksiepisodi ei liittynyt antibioottireseptiin rutiinihoidon aikana.
Tutkimuksessa ei määrätty mitään interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujan ominaisuudet indeksissä LRTI-episodissa
Aikaikkuna: Indeksikonsultaatio
|
Kuvallinen yhteenveto osallistujien ominaisuuksista indeksin alahengitystieinfektiojakson aikana, sisältäen iän, sukupuolen, painoindeksin, tupakointistatuksen, alkoholinkäytön, komorbiditeetit ja rokotusaseman, yleisesti ja antibioottialtistusryhmittäin.
|
Indeksikonsultaatio
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antibioottien määräämisen määrä
Aikaikkuna: Indeksikonsultaatio
|
Osallistujien osuus, joille määrättiin antibiootti-indikaatiojakson aikana, kerrostettuna alemman hengitystieinfektion tyypin mukaan
|
Indeksikonsultaatio
|
|
Antibioottien tyyppi, joka on määrätty antibiooteilla hoidetuille alempien hengitystieinfektioille
Aikaikkuna: Indeksikonsultaatio
|
Jakautuminen indeksijakson aikana määrättyjen antibioottiluokkien välillä.
|
Indeksikonsultaatio
|
|
Antibioottihoitojen kesto antibiooteilla hoidetuissa alahengitystieinfektioissa
Aikaikkuna: Indeksikonsultaatio
|
Indeksijaksoon määrätyn antibioottihoidon kesto.
|
Indeksikonsultaatio
|
|
30 päivän LRTI:hen liittyvä uudelleenkonsultointiprosentti
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Osallistujien osuus, joilla on seurantakäynti LRTI:hin liittyen 30 päivän kuluessa.
|
30 päivää
|
|
30 päivän vakavien komplikaatioiden määrä LRTI:n jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Sepsis/septisen shokin, pleuraefuusio, keuhkoabsessi, akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (ARDS) esiintyminen 30 päivän kuluessa indeksijaksosta.
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- Orthomyxoviridae -infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Keuhkokuume
- Yhteisön hankkimat infektiot
- Influenssa, ihminen
- Keuhkoputkentulehdus
- Yhteisön hankkima keuhkokuume
Muut tutkimustunnusnumerot
- LRTI-20152024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .