Infezioni del tratto respiratorio inferiore gestite nell'assistenza primaria in Francia
Infezioni delle Vie Respiratorie Inferiori Gestite nell'Assistenza Primaria: Uno Studio Decennale su Dati Real-World su Scala Nazionale
Obiettivo primario:
Descrivere le caratteristiche dei partecipanti al momento dell'episodio di infezione delle basse vie respiratorie (LRTI) negli adulti gestiti nelle cure primarie in Francia, utilizzando cartelle cliniche elettroniche anonime provenienti dalla pratica clinica di routine tra gennaio 2015 e dicembre 2024.
Obiettivi secondari:
Descrivere e quantificare i modelli di prescrizione di antibiotici (tasso, tipo e durata del trattamento) e gli esiti a breve termine, inclusi le nuove consultazioni correlate all'LRTI e le complicanze gravi entro 30 giorni dalla consultazione iniziale.
L'obiettivo generale è caratterizzare meglio la gestione e gli esiti delle infezioni delle basse vie respiratorie nelle cure primarie nel mondo reale e identificare potenziali aree per migliorare la qualità dell'assistenza e ottimizzare la gestione degli antibiotici.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Le infezioni delle basse vie respiratorie sono un motivo frequente di consultazione e prescrizione di antibiotici nelle cure primarie. Tuttavia, i dati rappresentativi a livello nazionale che descrivono la gestione reale nella pratica di routine rimangono limitati in Francia.
Questo studio osservazionale retrospettivo a livello nazionale utilizza cartelle cliniche elettroniche anonimizzate del database THIN® Francia, un ampio data warehouse delle cure primarie che raccoglie dati clinici registrati di routine dai medici di medicina generale. Lo studio include adulti di età pari o superiore a 18 anni con un episodio registrato di infezione delle basse vie respiratorie acquisita in comunità tra gennaio 2015 e dicembre 2024.
Ogni partecipante contribuisce con un singolo episodio indice e viene seguito per 30 giorni per valutare gli esiti a breve termine. Il periodo di studio consente la valutazione delle pratiche di gestione in un arco temporale di 10 anni nell'assistenza ambulatoriale di routine.
L'obiettivo principale è descrivere le caratteristiche dei pazienti e la gestione reale delle infezioni delle basse vie respiratorie nelle cure primarie, con particolare attenzione ai modelli di assistenza, alle strategie di trattamento e agli esiti a breve termine. Questo studio si basa esclusivamente su dati anonimizzati precedentemente raccolti e non comporta alcun intervento o modifica nell'assistenza ai pazienti.
Fornendo una panoramica su larga scala della pratica di routine, lo studio mira a migliorare la comprensione degli approcci gestionali attuali e a identificare potenziali aree per ottimizzare l'uso degli antibiotici nelle cure primarie.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥18 anni
- Diagnosi registrata di infezione delle basse vie respiratorie acquisita in comunità nell'assistenza primaria tra il 1 gennaio 2015 e il 31 dicembre 2024
- Almeno 12 mesi di storia clinica disponibili prima della consultazione di riferimento
Criteri di esclusione:
- Età <18 anni
- Meno di 12 mesi di dati medici prima della data di riferimento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Infezione del Tratto Respiratorio Inferiore Trattata con Antibiotici
Adulti con una registrata infezione delle basse vie respiratorie (LRTI) acquisita in comunità in cure primarie in Francia tra gennaio 2015 e dicembre 2024 il cui episodio indice era associato a una prescrizione di antibiotici durante le cure di routine.
Nessun intervento è stato assegnato dallo studio.
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LRTI non trattata con antibiotici
Adulti con un'infezione documentata delle vie respiratorie inferiori acquisita in comunità (LRTI) nell'assistenza primaria in Francia tra gennaio 2015 e dicembre 2024 il cui episodio indice non era associato a una prescrizione di antibiotici durante l'assistenza di routine.
Nessun intervento è stato assegnato dallo studio. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Caratteristiche dei partecipanti all'episodio LRTI di riferimento
Lasso di tempo: Consultazione indice
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Riassunto descrittivo delle caratteristiche dei partecipanti al momento dell'episodio di infezione delle vie respiratorie inferiori di riferimento, inclusi età, sesso, indice di massa corporea, stato di fumatore, consumo di alcol, comorbidità e stato di vaccinazione, in generale e per gruppo di esposizione agli antibiotici.
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Consultazione indice
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di Prescrizione di Antibiotici
Lasso di tempo: Indice consultazione
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Proporzione di partecipanti con una prescrizione di antibiotici al momento dell'episodio indice, stratificata in base al tipo di LRTI
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Indice consultazione
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Tipo di Antibiotici Prescritti per le LRTI Trattate con Antibiotici
Lasso di tempo: Consultazione dell'indice
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Distribuzione delle classi di antibiotici prescritte all'episodio indice.
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Consultazione dell'indice
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Durata del Trattamento Antibiotico per le Infezioni delle Vie Respiratorie Inferiori Trattate con Antibiotici
Lasso di tempo: Consultazione indice
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Durata del trattamento antibiotico prescritto per l'episodio indice.
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Consultazione indice
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Tasso di Riconsultazione Relativa a LRTI a 30 Giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
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Proporzione di partecipanti con una visita di follow-up correlata a LRTI entro 30 giorni.
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30 giorni
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Tasso di Complicanze Gravi a 30 Giorni Dopo LRTI
Lasso di tempo: 30 giorni
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Occorrenza di Sepsi/shock settico, Versamento pleurico, Ascesso polmonare, Sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) entro 30 giorni dall'episodio indice.
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30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni delle vie respiratorie
- Infezioni
- Infezioni da Orthomyxoviridae
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Malattie bronchiali
- Malattie polmonari, ostruttive
- Polmonite
- Infezioni acquisite in comunità
- Influenza, umana
- Bronchite
- Polmonite acquisita in comunità
Altri numeri di identificazione dello studio
- LRTI-20152024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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