Infeksjoner i nedre luftveier behandlet i primærhelsetjenesten i Frankrike
Nedre luftveisinfeksjoner håndtert i primærhelsetjenesten: En 10-års landsdekkende studie basert på sanntidsdata fra datavarehus
Primært mål:
Å beskrive deltakernes egenskaper ved tiden for den første nedre luftveisinfeksjonen (LRTI) hos voksne som blir behandlet i primærhelsetjenesten i Frankrike, ved hjelp av anonymiserte elektroniske helsejournaler fra rutinemessig klinisk praksis mellom januar 2015 og desember 2024.
Sekundære mål:
Å beskrive og kvantifisere mønstre for antibiotikaforskrivning (rate, type og behandlingsvarighet) og kortsiktige utfall, inkludert LRTI-relaterte re-konsultasjoner og alvorlige komplikasjoner innen 30 dager etter den første konsultasjonen.
Det overordnede målet er å bedre karakterisere hvordan nedre luftveisinfeksjoner håndteres og hvilke utfall de gir i primærhelsetjenesten i den virkelige verden, og å identifisere potensielle områder for å forbedre kvaliteten på omsorgen og optimalisere antibiotikabruk.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Infeksjoner i nedre luftveier er en hyppig årsak til konsultasjon og antibiotikaforskrivning i primærhelsetjenesten. Imidlertid er nasjonalt representative data som beskriver reell praksis i rutinemessig behandling fortsatt begrenset i Frankrike.
Denne nasjonale retrospektive observasjonsstudien bruker anonymiserte elektroniske helsejournaler fra THIN® Frankrike-databasen, et stort datalager for primærhelsetjenesten som samler inn rutinemessig registrerte kliniske data fra allmennleger. Studien inkluderer voksne i alderen 18 år og eldre med en registrert episode av samfunnservervet infeksjon i nedre luftveier mellom januar 2015 og desember 2024.
Hver deltaker bidrar med en enkelt indeksepisode og følges i 30 dager for å vurdere kortsiktige utfall. Studien gir mulighet for evaluering av behandlingspraksis over en 10-årsperiode i rutinemessig ambulant behandling.
Hovedmålet er å beskrive pasientkarakteristika og reell praksis ved behandling av infeksjoner i nedre luftveier i primærhelsetjenesten, med fokus på behandlingsmønstre, behandlingsstrategier og kortsiktige utfall. Denne studien er utelukkende basert på tidligere innsamlede anonymiserte data og innebærer ikke noen intervensjon eller endring i pasientbehandlingen.
Ved å gi en storskala oversikt over rutinepraksis, har studien som mål å forbedre forståelsen av nåværende behandlingstilnærminger og identifisere potensielle områder for optimalisering av antibiotikabruk i primærhelsetjenesten.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Pasientene måtte ha minst 12 måneders tidligere medisinsk historikk før indeksepisoden.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥18 år
- Registrert diagnose for samfunnsforværvet nedre luftveisinfeksjon i primærhelsetjenesten mellom 1. januar 2015 og 31. desember 2024
- Minst 12 måneders medisinsk historie tilgjengelig før indekskonsultasjonen
Eksklusjonskriterier:
- Alder <18 år
- Mindre enn 12 måneders medisinske data før indeksdatoen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Antibiotikabehandlet LRTI
Voksne med en registrert samfunnservervet nedre luftveisinfeksjon (LRTI) i primærhelsetjenesten i Frankrike mellom januar 2015 og desember 2024 hvis indeksepisode var assosiert med en antibiotikaforskrivelse under rutinemessig behandling.
Ingen intervensjon ble tildelt av studien.
|
|
Ikke antibiotikabehandlet nedre luftveisinfeksjon
Voksne med en registrert samfunnservervet nedre luftveisinfeksjon (LRTI) i primærhelsetjenesten i Frankrike mellom januar 2015 og desember 2024 hvis indeksepisode ikke var forbundet med en antibiotikaforeskrivning under rutinemessig behandling.
Ingen intervensjon ble tildelt av studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltakernes egenskaper ved indeks-LRTI-episode
Tidsramme: Indekskonsultasjon
|
Beskrivende oppsummering av deltakerkarakteristikker ved den aktuelle nedre luftveisinfeksjonen, inkludert alder, kjønn, kroppsmasseindeks, røykevaner, alkoholbruk, komorbiditeter og vaksinasjonsstatus, totalt og etter antibiotikaeksponeringsgruppe.
|
Indekskonsultasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antibiotikaforskrivningsrate
Tidsramme: Indekskonsultasjon
|
Andel deltakere med antibiotikaforeskrivelse ved indeksepisoden, stratifisert etter LRTI-type
|
Indekskonsultasjon
|
|
Type antibiotika foreskrevet for antibiotikabehandlede LRTIer
Tidsramme: Indekskonsultasjon
|
Fordeling av antibiotikaklasser foreskrevet ved indeksepisoden.
|
Indekskonsultasjon
|
|
Varighet av antibiotikabehandling for antibiotikabehandlede nedre luftveisinfeksjoner
Tidsramme: Indekskonsultasjon
|
Varighet av antibiotikabehandling foreskrevet for indeksepisoden.
|
Indekskonsultasjon
|
|
30-dagers LRTI-relaterte re-konsultasjonsrate
Tidsramme: 30 dager
|
Andel deltakere med en oppfølgingskonsultasjon relatert til LRTI innen 30 dager.
|
30 dager
|
|
30-dagers alvorlig komplikasjonsrate etter LRTI
Tidsramme: 30 dager
|
Forekomst av Sepsis/septisk sjokk, Pleuraeffusjon, Lungeabscess, Akutt respiratorisk distress-syndrom (ARDS) innen 30 dager etter indeksepisoden.
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LRTI-20152024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .