프랑스 1차 의료에서 관리되는 하기도 감염
일차 진료에서 관리되는 하기도 감염: 10년간의 전국 단위 실제 데이터 웨어하우스 연구
주요 목적:
2015년 1월부터 2024년 12월까지 일상 임상 실무에서 수집된 익명화된 전자 건강 기록을 사용하여, 프랑스 1차 의료에서 치료받은 성인의 하기도 감염(LRTI) 발생 당시 참가자 특성을 기술하는 것.
부차적 목적:
항생제 처방 패턴(처방률, 유형 및 치료 기간)과 하기도 감염 관련 재진 및 30일 이내 중증 합병증을 포함한 단기 결과를 기술하고 정량화하는 것.
전체 목표는 1차 의료에서 하기도 감염의 실제 임상 관리와 결과를 더 잘 특성화하고, 진료 질 향상 및 항생제 관리 최적화를 위한 잠재적 개선 영역을 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
하부 호흡기 감염은 일차 진료에서 진료 상담과 항생제 처방의 빈번한 이유입니다. 그러나 프랑스에서는 일상적인 진료에서 실제 현장 관리에 대한 전국적으로 대표적인 데이터는 여전히 제한적입니다.
이 전국적 회고적 관찰 연구는 THIN® France 데이터베이스의 익명화된 전자 건강 기록을 사용합니다. 이 데이터베이스는 일반의가 일상적으로 기록한 임상 데이터를 수집하는 대규모 일차 진료 데이터 웨어하우스입니다. 이 연구에는 2015년 1월부터 2024년 12월 사이에 기록된 지역사회 획득 하부 호흡기 감염 에피소드가 있는 18세 이상 성인이 포함됩니다.
각 참여자는 단일 색인 에피소드에 기여하며 30일 동안 추적되어 단기 결과를 평가합니다. 연구 기간은 일상적인 외래 진료에서 10년 동안의 관리 관행을 평가할 수 있도록 합니다.
주요 목표는 일차 진료에서 하부 호흡기 감염의 환자 특성과 실제 현장 관리를 설명하는 것으로, 진료 패턴, 치료 전략 및 단기 결과에 중점을 둡니다. 이 연구는 이전에 수집된 익명화된 데이터에만 기반하며 환자 치료에 대한 어떠한 개입이나 변경도 포함하지 않습니다.
일상적인 진료에 대한 대규모 개요를 제공함으로써, 이 연구는 현재 관리 접근법에 대한 이해를 향상시키고 일차 진료에서 항생제 사용을 최적화할 수 있는 잠재적 영역을 식별하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이 ≥18세
- 2015년 1월 1일부터 2024년 12월 31일까지 1차 진료에서 확인된 지역사회 획득 하부 호흡기 감염 진단 기록
- 색인 상담 전 최소 12개월간의 병력 기록 보유
제외 기준:
- 나이 <18세
- 색인 날짜 이전 12개월 미만의 의료 데이터
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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항생제 치료를 받은 하기도 감염
2015년 1월부터 2024년 12월까지 프랑스의 1차 진료에서 기록된 지역사회 획득성 하기도 감염(LRTI)을 가진 성인으로, 일상 진료 중 항생제 처방과 관련된 지표 에피소드가 있었던 환자입니다.
연구에 의해 어떠한 중재도 배정되지 않았습니다.
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비항생제 치료를 받은 하기도 감염
2015년 1월부터 2024년 12월까지 프랑스의 1차 진료에서 기록된 지역사회 획득성 하기도 감염(LRTI)이 있는 성인으로, 지표 에피소드가 일상 진료 중 항생제 처방과 관련되지 않은 경우.
연구에 의해 어떤 중재도 할당되지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지표 LRTI 에피소드에서의 참가자 특성
기간: 인덱스 컨설테이션
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색인 하부 호흡기 감염 에피소드에서의 참가자 특성에 대한 기술적 요약으로, 연령, 성별, 체질량 지수, 흡연 상태, 음주 여부, 동반 질환 및 예방 접종 상태를 포함하며, 전반적으로 그리고 항생제 노출군별로 제시됩니다.
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인덱스 컨설테이션
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항생제 처방률
기간: 인덱스 상담
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지표 에피소드 시 항생제 처방을 받은 참가자 비율, LRTI 유형별로 층화됨
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인덱스 상담
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항생제 치료를 받은 하기도 감염에 처방된 항생제 유형
기간: 인덱스 상담
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인덱스 에피소드에서 처방된 항생제 계급의 분포.
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인덱스 상담
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항생제 치료를 받은 하기도 감염에 대한 항생제 치료 기간
기간: 인덱스 상담
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지정된 지표 에피소드에 대해 처방된 항생제 치료 기간.
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인덱스 상담
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30일 LRTI 관련 재상담률
기간: 30일
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30일 이내에 LRTI와 관련된 후속 상담을 받은 참가자의 비율.
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30일
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LRTI 후 30일 중증 합병증 발생률
기간: 30일
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색인 에피소드 후 30일 이내에 발생하는 패혈증/패혈성 쇼크, 흉막 삼출, 폐농양, 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS)의 발생
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30일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LRTI-20152024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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