Lagere luchtweginfecties behandeld in de eerstelijnszorg in Frankrijk
Lagere luchtweginfecties behandeld in de eerstelijnszorg: Een 10-jarige landelijke real-world datawarehouse-studie
Primair doel:
Het beschrijven van de kenmerken van de deelnemers op het moment van de index-luchtweginfectie (LRTI) bij volwassenen die in de eerstelijnszorg in Frankrijk worden behandeld, met behulp van geanonimiseerde elektronische patiëntendossiers uit de routinematige klinische praktijk tussen januari 2015 en december 2024.
Secundaire doelen:
Het beschrijven en kwantificeren van patronen van antibioticavoorschriften (percentage, type en duur van de behandeling) en kortetermijnuitkomsten, waaronder LRTI-gerelateerde herconsulten en ernstige complicaties binnen 30 dagen na het indexconsult.
Het algemene doel is om het real-world beheer en de uitkomsten van luchtweginfecties in de eerstelijnszorg beter te karakteriseren en potentiële gebieden te identificeren voor het verbeteren van de kwaliteit van zorg en het optimaliseren van antibiotic stewardship.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Luchtweginfecties van de onderste luchtwegen zijn een veelvoorkomende reden voor consultatie en antibioticavoorschriften in de eerstelijnszorg. Echter, landelijk representatieve gegevens die het real-world management in de dagelijkse praktijk beschrijven, blijven beperkt in Frankrijk.
Deze landelijke retrospectieve observationele studie maakt gebruik van geanonimiseerde elektronische gezondheidsdossiers uit de THIN® Frankrijk-database, een grote eerstelijnsgegevensopslag die routinematig geregistreerde klinische gegevens van huisartsen verzamelt. De studie omvat volwassenen van 18 jaar en ouder met een geregistreerde episode van community-acquired luchtweginfectie van de onderste luchtwegen tussen januari 2015 en december 2024.
Elke deelnemer levert één indexepisode en wordt 30 dagen gevolgd om kortetermijnresultaten te beoordelen. De studieduur maakt het mogelijk om managementpraktijken over een periode van 10 jaar in de routinematige ambulante zorg te evalueren.
Het hoofddoel is om patiëntkenmerken en real-world management van luchtweginfecties van de onderste luchtwegen in de eerstelijnszorg te beschrijven, met een focus op zorgpatronen, behandelstrategieën en kortetermijnresultaten. Deze studie is uitsluitend gebaseerd op eerder verzamelde geanonimiseerde gegevens en omvat geen interventie of verandering in patiëntenzorg.
Door een grootschalig overzicht van de dagelijkse praktijk te bieden, heeft de studie tot doel het begrip van huidige managementbenaderingen te verbeteren en potentiële gebieden voor het optimaliseren van antibioticagebruik in de eerstelijnszorg te identificeren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18 jaar
- Geregistreerde diagnose van in de gemeenschap opgelopen lagere luchtweginfectie in de eerste lijn tussen 1 januari 2015 en 31 december 2024
- Minstens 12 maanden medische geschiedenis beschikbaar vóór de indexconsultatie
Exclusiecriteria:
- Leeftijd <18 jaar
- Minder dan 12 maanden medische gegevens vóór de indexdatum
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
LRTI behandeld met antibiotica
Volwassenen met een geregistreerde door de gemeenschap verworven lagere luchtweginfectie (LRTI) in de eerstelijnszorg in Frankrijk tussen januari 2015 en december 2024 bij wie de indexepisode geassocieerd was met een antibioticavoorschrift tijdens routinematige zorg.
Er werd geen interventie toegewezen door de studie.
|
|
LRTI zonder antibioticabehandeling
Volwassenen met een geregistreerde door de gemeenschap verworven lagere luchtweginfectie (LRTI) in de eerstelijnszorg in Frankrijk tussen januari 2015 en december 2024 bij wie de indexepisode niet geassocieerd was met een antibioticavoorschrift tijdens routinematige zorg.
Er werd geen interventie toegewezen door de studie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kenmerken van de deelnemers bij de index LRTI-episode
Tijdsspanne: Indexconsultatie
|
Beschrijvende samenvatting van de kenmerken van de deelnemers tijdens de index-episode van een lagere luchtweginfectie, inclusief leeftijd, geslacht, body mass index, rookstatus, alcoholgebruik, comorbiditeiten en vaccinatiestatus, zowel algemeen als per groep met antibioticablootstelling.
|
Indexconsultatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Antibioticavoorschrijfpercentage
Tijdsspanne: Indexconsultatie
|
Aandeel deelnemers met een antibioticavoorschrift bij de indexepisode, gestratificeerd op LRTI-type
|
Indexconsultatie
|
|
Type antibiotica voorgeschreven voor met antibiotica behandelde LRTI's
Tijdsspanne: Index consultatie
|
Verdeling van voorgeschreven antibioticaklassen tijdens de indexepisode.
|
Index consultatie
|
|
Duur van antibiotische behandeling voor antibiotisch behandelde LRTI's
Tijdsspanne: Index consultatie
|
Duur van de antibioticabehandeling voorgeschreven voor de indexepisode.
|
Index consultatie
|
|
30-Daagse LRTI-Gerelateerde Herconsultatiepercentage
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Proportie van deelnemers met een vervolgconsult in verband met LRTI binnen 30 dagen.
|
30 dagen
|
|
30-daagse ernstige complicatieratio na LRTI
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Voorkomen van sepsis/septische shock, pleuravocht, longabces, acuut respiratoir distress syndroom (ARDS) binnen 30 dagen na de indexepisode.
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LRTI-20152024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .