Infekce dolních cest dýchacích léčené v primární péči ve Francii
Infekce dolních cest dýchacích řešené v primární péči: 10letá celostátní studie reálných dat z datového skladu
Primární cíl:
Popis charakteristik účastníků v době indexové epizody infekce dolních cest dýchacích (LRTI) u dospělých léčených v primární péči ve Francii, s využitím anonymizovaných elektronických zdravotních záznamů z běžné klinické praxe mezi lednem 2015 a prosincem 2024.
Sekundární cíle:
Popis a kvantifikace vzorců předepisování antibiotik (míra, typ a délka léčby) a krátkodobých výsledků, včetně opakovaných konzultací souvisejících s LRTI a závažných komplikací do 30 dnů po indexové konzultaci.
Celkovým cílem je lépe charakterizovat reálný management a výsledky infekcí dolních cest dýchacích v primární péči a identifikovat potenciální oblasti pro zlepšení kvality péče a optimalizaci řízení antibiotické léčby.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Infekce dolních cest dýchacích jsou častým důvodem konzultace a předepisování antibiotik v primární péči. Nicméně národně reprezentativní údaje popisující reálnou praxi v běžné klinické praxi zůstávají ve Francii omezené.
Tato celostátní retrospektivní observační studie využívá anonymizované elektronické zdravotní záznamy z databáze THIN® Francie, což je velký datový sklad primární péče shromažďující rutinně zaznamenaná klinická data od praktických lékařů. Studie zahrnuje dospělé ve věku 18 let a starší se zaznamenanou epizodou komunitně získané infekce dolních cest dýchacích mezi lednem 2015 a prosincem 2024.
Každý účastník přispívá jedinou indexovou epizodou a je sledován po dobu 30 dnů za účelem posouzení krátkodobých výsledků. Studijní období umožňuje vyhodnocení postupů léčby v průběhu 10 let v běžné ambulantní péči.
Hlavním cílem je popsat charakteristiky pacientů a reálnou praxi léčby infekcí dolních cest dýchacích v primární péči, se zaměřením na vzorce péče, léčebné strategie a krátkodobé výsledky. Tato studie je založena výhradně na dříve shromážděných anonymizovaných datech a nezahrnuje žádný zásah ani změnu v péči o pacienty.
Tím, že poskytuje rozsáhlý přehled běžné praxe, si studie klade za cíl zlepšit porozumění současným léčebným přístupům a identifikovat potenciální oblasti pro optimalizaci užívání antibiotik v primární péči.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥18 let
- Zaznamenaná diagnóza komunitní infekce dolních cest dýchacích v primární péči mezi 1. lednem 2015 a 31. prosincem 2024
- Dostupná alespoň 12 měsíců lékařské anamnézy před indexovou konzultací
Kritéria pro vyloučení:
- Věk <18 let
- Méně než 12 měsíců lékařských údajů před datem indexu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
LRTI Léčená Antibiotiky
Dospělí s zaznamenanou komunitně získanou infekcí dolních cest dýchacích (LRTI) v primární péči ve Francii v období od ledna 2015 do prosince 2024, u kterých byl indexový epizod spojen s předpisem antibiotik během běžné péče.
Žádná intervence nebyla v rámci studie přidělena.
|
|
LRTI neléčená antibiotiky
Dospělí se zaznamenanou infekcí dolních cest dýchacích získanou v komunitě (LRTI) v primární péči ve Francii mezi lednem 2015 a prosincem 2024, jejichž indexový epizoda nebyla spojena s předpisem antibiotik během běžné péče.
Studie nepřiřadila žádnou intervenci. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Charakteristiky účastníka při indexové epizodě LRTI
Časové okno: Index konzultace
|
Popisné shrnutí charakteristik účastníků v době indexové epizody infekce dolních cest dýchacích, včetně věku, pohlaví, indexu tělesné hmotnosti, kuřáckého stavu, užívání alkoholu, komorbidit a očkovacího stavu, celkově a podle skupiny vystavené antibiotikům.
|
Index konzultace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra předepisování antibiotik
Časové okno: Index konzultace
|
Podíl účastníků s předpisem antibiotik při indexové epizodě, rozčleněno podle typu LRTI
|
Index konzultace
|
|
Typ antibiotik předepsaných pro LRTI léčené antibiotiky
Časové okno: Index konzultace
|
Rozdělení tříd antibiotik předepsaných při indexové epizodě.
|
Index konzultace
|
|
Délka léčby antibiotiky u LRTI léčených antibiotiky
Časové okno: Index konzultace
|
Délka antibiotické léčby předepsané pro indexovou epizodu.
|
Index konzultace
|
|
30denní míra znovukonzultací souvisejících s LRTI
Časové okno: 30 dní
|
Podíl účastníků s následnou konzultací související s LRTI do 30 dnů.
|
30 dní
|
|
30denní míra závažných komplikací po LRTI
Časové okno: 30 dnů
|
Výskyt sepse/septického šoku, pleurálního výpotku, plicního abscesu, syndromu akutní dechové tísně (ARDS) do 30 dnů po indexové epizodě.
|
30 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LRTI-20152024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .