Infektionen der unteren Atemwege, die in der Primärversorgung in Frankreich behandelt werden
Infektionen der unteren Atemwege in der primären Versorgung: Eine 10-jährige landesweite Studie mit Real-World-Daten aus einem Datenlager
Primäres Ziel:
Beschreibung der Teilnehmercharakteristika zum Zeitpunkt der Index-Episode einer Infektion der unteren Atemwege (LRTI) bei Erwachsenen in der hausärztlichen Versorgung in Frankreich, unter Verwendung anonymisierter elektronischer Gesundheitsakten aus der routinemäßigen klinischen Praxis zwischen Januar 2015 und Dezember 2024.
Sekundäre Ziele:
Beschreibung und Quantifizierung von Mustern der Antibiotikaverordnung (Rate, Art und Dauer der Behandlung) sowie kurzzeitiger Ergebnisse, einschließlich LRTI-bezogener Nachkonsultationen und schwerer Komplikationen innerhalb von 30 Tagen nach der Index-Konsultation.
Das Gesamtziel besteht darin, die realweltliche Behandlung und Ergebnisse von Infektionen der unteren Atemwege in der Primärversorgung besser zu charakterisieren und potenzielle Bereiche zur Verbesserung der Versorgungsqualität und Optimierung des Antibiotika-Managements zu identifizieren.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Infektionen der unteren Atemwege sind ein häufiger Grund für Konsultationen und Antibiotikaverordnungen in der primären Gesundheitsversorgung. Jedoch bleiben national repräsentative Daten, die die reale Versorgung in der Routinepraxis beschreiben, in Frankreich begrenzt.
Diese landesweite retrospektive Beobachtungsstudie verwendet anonymisierte elektronische Gesundheitsakten aus der THIN® Frankreich-Datenbank, einem großen Datenlager für die primäre Gesundheitsversorgung, das routinemäßig aufgezeichnete klinische Daten von Allgemeinmedizinern sammelt. Die Studie schließt Erwachsene ab 18 Jahren mit einer dokumentierten Episode einer ambulant erworbenen Infektion der unteren Atemwege zwischen Januar 2015 und Dezember 2024 ein.
Jeder Teilnehmer trägt eine einzelne Index-Episode bei und wird über 30 Tage nachverfolgt, um kurzfristige Ergebnisse zu bewerten. Der Studienzeitraum ermöglicht die Bewertung von Versorgungspraktiken über einen Zeitraum von 10 Jahren in der ambulanten Routineversorgung.
Das Hauptziel ist die Beschreibung der Patientenmerkmale und der realen Versorgung von Infektionen der unteren Atemwege in der primären Gesundheitsversorgung, mit Schwerpunkt auf Versorgungsmustern, Behandlungsstrategien und kurzfristigen Ergebnissen. Diese Studie basiert ausschließlich auf zuvor gesammelten anonymisierten Daten und beinhaltet keine Intervention oder Änderung der Patientenversorgung.
Indem sie einen groß angelegten Überblick über die Routinepraxis bietet, zielt die Studie darauf ab, das Verständnis der aktuellen Behandlungsansätze zu verbessern und potenzielle Bereiche zur Optimierung des Antibiotikaeinsatzes in der primären Gesundheitsversorgung zu identifizieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥18 Jahre
- Dokumentierte Diagnose einer ambulant erworbenen Infektion der unteren Atemwege in der Primärversorgung zwischen dem 1. Januar 2015 und dem 31. Dezember 2024
- Mindestens 12 Monate Krankengeschichte verfügbar vor dem Index-Termin
Ausschlusskriterien:
- Alter <18 Jahre
- Weniger als 12 Monate medizinische Daten vor dem Index-Datum
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Antibiotika-behandelte LRTI
Erwachsene mit einer dokumentierten ambulant erworbenen Infektion der unteren Atemwege (LRTI) in der Primärversorgung in Frankreich zwischen Januar 2015 und Dezember 2024, deren Index-Episode mit einer Antibiotikaverschreibung im Rahmen der Routineversorgung verbunden war.
Es wurde keine Intervention durch die Studie zugewiesen.
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Nicht mit Antibiotika behandelte LRTI
Erwachsene mit einer dokumentierten ambulant erworbenen Infektion der unteren Atemwege (LRTI) in der Primärversorgung in Frankreich zwischen Januar 2015 und Dezember 2024, deren Index-Episode nicht mit einer Antibiotikaverordnung im Rahmen der Routineversorgung verbunden war.
Es wurde keine Intervention von der Studie zugewiesen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Teilnehmercharakteristika bei Index-LRTI-Episode
Zeitfenster: Index-Konsultation
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Beschreibende Zusammenfassung der Teilnehmercharakteristiken zum Zeitpunkt der Index-Episode der unteren Atemwegsinfektion, einschließlich Alter, Geschlecht, Body-Mass-Index, Raucherstatus, Alkoholkonsum, Begleiterkrankungen und Impfstatus, insgesamt und nach Antibiotikaexpositionsgruppe.
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Index-Konsultation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Antibiotika-Verordnungsrate
Zeitfenster: Index-Konsultation
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Anteil der Teilnehmer mit einer Antibiotikaverordnung während der Indexepisode, nach LRTI-Typ stratifiziert
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Index-Konsultation
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Art der Antibiotika, die für antibiotisch behandelte LRTIs verschrieben werden
Zeitfenster: Index-Beratung
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Verteilung der Antibiotikaklassen, die bei der Index-Episode verordnet wurden.
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Index-Beratung
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Dauer der Antibiotikabehandlung bei antibiotisch behandelten unteren Atemwegsinfektionen
Zeitfenster: Index-Konsultation
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Dauer der Antibiotikabehandlung, die für die Indexepisode verordnet wurde.
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Index-Konsultation
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30-Tage-LRTI-bezogene Wiedervorstellungsrate
Zeitfenster: 30 Tage
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Anteil der Teilnehmer mit einer Folgekonsultation im Zusammenhang mit LRTI innerhalb von 30 Tagen.
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30 Tage
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30-Tage-Rate schwerer Komplikationen nach LRTI
Zeitfenster: 30 Tage
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Auftreten von Sepsis/Septischer Schock, Pleuraerguss, Lungenabszess, Akutem Lungenversagen (ARDS) innerhalb von 30 Tagen nach dem Index-Ereignis.
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30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Infektionen der Atemwege
- Infektionen
- Orthomyxoviridae-Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Bronchialerkrankungen
- Lungenerkrankungen, obstruktive
- Lungenentzündung
- Ambulant erworbene Infektionen
- Grippe, Mensch
- Bronchitis
- Ambulant erworbene Pneumonie
Andere Studien-ID-Nummern
- LRTI-20152024
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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