Infecciones del Tracto Respiratorio Inferior Gestionadas en Atención Primaria en Francia
Infecciones del Tracto Respiratorio Inferior Gestionadas en Atención Primaria: Un Estudio de Almacén de Datos del Mundo Real a Nivel Nacional de 10 Años
Objetivo principal:
Describir las características de los participantes en el momento del episodio índice de infección del tracto respiratorio inferior (ITRI) en adultos atendidos en atención primaria en Francia, utilizando registros electrónicos de salud anonimizados de la práctica clínica rutinaria entre enero de 2015 y diciembre de 2024.
Objetivos secundarios:
Describir y cuantificar los patrones de prescripción de antibióticos (tasa, tipo y duración del tratamiento) y los resultados a corto plazo, incluidas las reconsultas relacionadas con ITRI y las complicaciones graves dentro de los 30 días posteriores a la consulta índice.
El objetivo general es caracterizar mejor el manejo y los resultados en el mundo real de las infecciones del tracto respiratorio inferior en atención primaria e identificar posibles áreas para mejorar la calidad de la atención y optimizar el uso adecuado de antibióticos.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Las infecciones del tracto respiratorio inferior son un motivo frecuente de consulta y prescripción de antibióticos en atención primaria. Sin embargo, los datos representativos a nivel nacional que describen el manejo en la práctica real en la atención rutinaria siguen siendo limitados en Francia.
Este estudio observacional retrospectivo a nivel nacional utiliza registros electrónicos de salud anonimizados de la base de datos THIN® Francia, un gran almacén de datos de atención primaria que recopila datos clínicos registrados rutinariamente por médicos generales. El estudio incluye a adultos de 18 años o más con un episodio registrado de infección adquirida en la comunidad del tracto respiratorio inferior entre enero de 2015 y diciembre de 2024.
Cada participante contribuye con un único episodio índice y es seguido durante 30 días para evaluar los resultados a corto plazo. El período de estudio permite evaluar las prácticas de manejo durante un período de 10 años en la atención ambulatoria rutinaria.
El objetivo principal es describir las características de los pacientes y el manejo en la práctica real de las infecciones del tracto respiratorio inferior en atención primaria, con un enfoque en los patrones de atención, las estrategias de tratamiento y los resultados a corto plazo. Este estudio se basa exclusivamente en datos anonimizados previamente recopilados y no implica ninguna intervención o cambio en la atención del paciente.
Al proporcionar una visión general a gran escala de la práctica rutinaria, el estudio tiene como objetivo mejorar la comprensión de los enfoques actuales de manejo e identificar posibles áreas para optimizar el uso de antibióticos en atención primaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Se requirió que los pacientes tuvieran al menos 12 meses de historial médico previo antes del episodio índice.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años
- Diagnóstico registrado de infección del tracto respiratorio inferior adquirida en la comunidad en atención primaria entre el 1 de enero de 2015 y el 31 de diciembre de 2024
- Al menos 12 meses de historial médico disponible antes de la consulta índice
Criterios de exclusión:
- Edad <18 años
- Menos de 12 meses de datos médicos antes de la fecha índice
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Infección del Tracto Respiratorio Inferior Tratada con Antibióticos
Adultos con una infección del tracto respiratorio inferior adquirida en la comunidad (LRTI) registrada en atención primaria en Francia entre enero de 2015 y diciembre de 2024 cuyo episodio índice estuvo asociado con una prescripción de antibióticos durante la atención rutinaria.
No se asignó ninguna intervención por parte del estudio.
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Infección de las Vías Respiratorias Bajas no Tratada con Antibióticos
Adultos con una infección adquirida en la comunidad del tracto respiratorio inferior (ITRI) registrada en atención primaria en Francia entre enero de 2015 y diciembre de 2024 cuyo episodio índice no estuvo asociado con una prescripción de antibióticos durante la atención rutinaria.
No se asignó ninguna intervención por parte del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Características de los Participantes en el Episodio Índice de IRTI
Periodo de tiempo: Consulta del índice
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Resumen descriptivo de las características de los participantes en el episodio índice de infección del tracto respiratorio inferior, incluyendo edad, sexo, índice de masa corporal, estado de tabaquismo, consumo de alcohol, comorbilidades y estado de vacunación, en general y por grupo de exposición a antibióticos.
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Consulta del índice
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de Prescripción de Antibióticos
Periodo de tiempo: Consulta del índice
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Proporción de participantes con una prescripción de antibióticos en el episodio índice, estratificada por tipo de IRAB
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Consulta del índice
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Tipo de Antibióticos Prescritos para las Infecciones de las Vías Respiratorias Bajas Tratadas con Antibióticos
Periodo de tiempo: Consulta de índice
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Distribución de las clases de antibióticos prescritas en el episodio índice.
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Consulta de índice
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Duración del Tratamiento Antibiótico para las IRAB Tratadas con Antibióticos
Periodo de tiempo: Consulta del índice
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Duración del tratamiento antibiótico prescrito para el episodio índice.
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Consulta del índice
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Tasa de Reconsulta Relacionada con Infección del Tracto Respiratorio Inferior a 30 Días
Periodo de tiempo: 30 días
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Proporción de participantes con una consulta de seguimiento relacionada con la IRAB en un plazo de 30 días.
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30 días
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Tasa de Complicaciones Graves a los 30 Días Después de IRTI
Periodo de tiempo: 30 días
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Aparición de sepsis/choque séptico, derrame pleural, absceso pulmonar, síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) dentro de los 30 días posteriores al episodio índice.
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30 días
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Infecciones por Orthomyxoviridae
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Neumonía
- Infecciones adquiridas en la comunidad
- Influenza Humana
- Bronquitis
- La comunidad adquirió neumonía
Otros números de identificación del estudio
- LRTI-20152024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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