トルコにおける自閉症児の就学前児童の親を対象としたNTベースの集団心理教育
2026年2月13日 更新者：Osman Nejat Akfırat、Kocaeli University
トルコにおける自閉症児の就学前児童の親を対象とした自然主義的教授法に基づくグループ心理教育プログラム：混合手法によるパイロット無作為化試験
このパイロット無作為化研究は、トルコにおける自閉症幼児の親を対象とした、自然主義的教授法（NT）に基づくグループ心理教育プログラムの実現可能性と予備的効果を検証します。
同意を得た後、親は以下の3つの条件のいずれかに無作為に割り当てられます：(1) 週1回実施される10週間のNTベースのグループ心理教育プログラム（各セッション90分）、(2) 自閉症特有の内容を含まない単回セッションの一般的な子育てセミナー（注意制御）、または(3) 事後テスト後に介入資料へのアクセスを受け取る待機対照群。
主要アウトカムは、親の自己効力感であり、親報告質問票を用いて評価されます。
アウトカムはベースライン時と事後テスト時に測定され、後の追跡評価は改善が維持されているかどうかを評価するために使用されます。
この研究は、保持率やセッション出席率などの実現可能性指標も追跡します。
調査の概要
詳細な説明
介入は、自閉症の就学前児童の保護者を対象とした、自然主義的指導（NT）に基づく集団心理教育プログラムです。
このプログラムは、保護者が日常生活のルーティンを用いて子どもを支援する自信とスキルを高めることに焦点を当てた、週1回の10セッション（各90分）で構成され、ルーティンに組み込まれた戦略と保護者のエンパワーメントを重視しています。
比較条件には、注意制御（単一セッションの一般的な子育てセミナー）と待機リスト制御が含まれます。
主要評価項目は保護者の自己効力感であり、副次評価項目には、2025年1月13日の追跡調査で評価された実現可能性指標（保持率と出席率）と維持が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Izmit
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Kocaeli、Izmit、トルコ（Türkiye）、41001
- Kocaeli University, Faculty of Education
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
適格基準:
- 成人（18歳以上）。
- 自閉症スペクトラム障害を持つ就学前児童の主たる養育者（例：母親／父親）。
- セッションに参加可能（介入群／注意対照群に割り付けられた場合）かつ研究質問票を完了できる。
- インフォームド・コンセントを提供する。
除外基準:
- インフォームド・コンセントを提供できない。
- 質問票の完了およびセッションへの参加に必要なトルコ語の習熟度が不十分。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：NTベースの集団心理教育
参加者は、自閉症の就学前児童の親を対象とした、週1回10回（各90分）のナチュラリスティック・ティーチング（NT）に基づく集団心理教育プログラムを受けます。
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自閉症の就学前児童の保護者向けに、10週間のセッション（各90分）で実施される自然教示法（NT）ベースの集団心理教育プログラム。日常的なルーティンに組み込まれた戦略と保護者のエンパワーメントに焦点を当てています。
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アクティブコンパレータ：注意制御：一般育児セミナー
参加者は、自閉症特有の内容を含まない（注意制御）単一セッションの一般的な育児セミナー（約60分）を受講します。
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自閉症に特化した内容を含まない一般的な子育てテーマに焦点を当てた単回セッションの一般的な子育てセミナー（約60分）。
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介入なし：ウェイトリスト対照
研究期間中、参加者は介入を受けず、事後評価後に介入資料へのアクセスが提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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親の自己効力感スコア（トルコ早期介入育児自己効力感尺度）
時間枠：ベースラインおよび10週間（テスト後）
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ベースラインから事後テストまでの親の自己効力感の変化。トルコ版早期介入育児自己効力感尺度（13項目、総合スコア範囲13-91、7段階リッカート法回答、スコアが高いほど親の自己効力感が高いことを示す［より良い結果］）を用いて評価。
この尺度には、サービスの利用と支援へのアクセス、および育児戦略のサブスケールが含まれています。
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ベースラインおよび10週間（テスト後）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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保持率
時間枠：ベースラインからテスト後（第10週終了時）
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ベースラインおよび10週間後（テスト後）
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ベースラインからテスト後（第10週終了時）
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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追跡調査時の親の自己効力感スコア
時間枠：テスト後約9ヶ月
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追跡調査時点で評価された育児自己効力感は、テスト後の効果の維持を検討するため、トルコ早期介入育児自己効力感尺度（13項目；総合スコア範囲13-91；スコアが高いほど育児自己効力感が高いことを示す［良好なアウトカム］）を使用した。
追跡調査が介入群のみで収集された場合、このアウトカムは介入群のみに適用される。
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テスト後約9ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Türker Orkun Arslan, MA、Kocaeli University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月29日
一次修了 (実際)
2024年4月15日
研究の完了 (実際)
2025年1月13日
試験登録日
最初に提出
2026年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月13日
最初の投稿 (実際)
2026年2月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月13日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Approval No: 2023/06-18
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
原稿に報告された結果の基礎となる、個人を特定できない参加者個別データ（IPD）。
IPD 共有時間枠
研究完了から3か月後から開始し、研究完了から5年後に終了します。
IPD 共有アクセス基準
IPDおよび関連資料は、出版後に責任著者への合理的な要請に応じて共有されます。
要請は科学的価値、倫理承認、適用可能な規制への適合性について審査されます。
データは非識別化形式でのみ、非営利目的の適格な研究者に対して、データ利用契約のもと、安全なファイル転送方法を通じて提供されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。