Grupo de Psicoeducación Basado en NT para Padres de Niños Autistas en Edad Preescolar en Türkiye
13 de febrero de 2026 actualizado por: Osman Nejat Akfırat, Kocaeli University
Un Programa de Psicoeducación Grupal Basado en Enseñanza Naturalista para Padres de Niños Autistas en Edad Preescolar en Turquía: Un Ensayo Piloto Aleatorizado de Métodos Mixtos
Este estudio piloto aleatorizado examina la viabilidad y los efectos preliminares de un programa de psicoeducación grupal basado en la Enseñanza Naturalista (NT) para padres de niños autistas en edad preescolar en Turquía.
Después de dar su consentimiento, los padres son asignados aleatoriamente a una de tres condiciones: (1) un programa de psicoeducación grupal basado en NT de 10 semanas impartido semanalmente (90 minutos por sesión), (2) un seminario general sobre crianza de una sola sesión que no incluye contenido específico sobre autismo (control de atención), o (3) un grupo de control en lista de espera que recibe acceso a los materiales de intervención después de la prueba posterior.
El resultado principal es la autoeficacia parental, evaluada mediante cuestionarios de informe de los padres.
Los resultados se miden al inicio y después de la prueba, y una evaluación de seguimiento posterior se utiliza para evaluar si las mejoras se mantienen.
El estudio también sigue indicadores de viabilidad como la retención y la asistencia a las sesiones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La intervención es un programa de psicoeducación grupal basado en la Enseñanza Naturalista (NT) para padres de niños preescolares autistas.
El programa incluye 10 sesiones semanales (de 90 minutos cada una) centradas en aumentar la confianza y las habilidades de los padres para utilizar las rutinas cotidianas para apoyar a su hijo, con énfasis en las estrategias integradas en la rutina y el empoderamiento de los padres.
Las condiciones de comparación incluyen un control de atención (seminario único de crianza general) y un control de lista de espera.
El resultado principal es la autoeficacia parental; los resultados secundarios incluyen indicadores de viabilidad (retención y asistencia) y mantenimiento evaluados en el seguimiento el 13 de enero de 2025.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Izmit
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Kocaeli, Izmit, Turquía (Türkiye), 41001
- Kocaeli University, Faculty of Education
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto (18 años o más).
- Cuidador principal (por ejemplo, madre/padre) de un niño en edad preescolar con trastorno del espectro autista.
- Capaz de asistir a las sesiones (si se asigna a la intervención/control de atención) y completar los cuestionarios del estudio.
- Proporciona consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado.
- Insuficiente dominio del turco para completar cuestionarios y participar en las sesiones.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Psicoeducación Grupal Basada en NT
Los participantes reciben un programa de psicoeducación grupal basado en Enseñanza Naturalista (NT) que consta de 10 sesiones semanales (de 90 minutos cada una) para padres de niños preescolares autistas.
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Un programa de psicoeducación grupal basado en Enseñanza Naturalista (NT) impartido en 10 sesiones semanales (de 90 minutos cada una) para padres de niños preescolares autistas, centrado en estrategias integradas en la rutina y en el empoderamiento de los padres.
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Comparador activo: Control de Atención: Seminario General sobre Crianza
Los participantes reciben un seminario único sobre crianza general (aproximadamente 60 minutos) que no incluye contenido específico sobre autismo (control de atención).
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Un seminario general de crianza de una sola sesión (aproximadamente 60 minutos) centrado en temas generales de crianza sin contenido específico sobre autismo.
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Sin intervención: Control en Lista de Espera
Los participantes no reciben ninguna intervención durante el período de estudio y se les ofrece acceso a los materiales de intervención después de la evaluación posterior a la prueba.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de Autoeficacia Parental (Escala Turca de Autoeficacia Parental en Intervención Temprana)
Periodo de tiempo: Baseline y 10 semanas (postest)
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Cambio en la autoeficacia parental desde el inicio hasta la evaluación posterior, evaluado mediante la Escala Turca de Autoeficacia Parental para la Intervención Temprana (13 ítems; rango de puntuación total 13-91; respuestas tipo Likert de 7 puntos; puntuaciones más altas indican mayor autoeficacia parental [mejor resultado]).
La escala incluye las subescalas de Acceso a Servicios y Apoyos y Estrategias Parentales.
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Baseline y 10 semanas (postest)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de Retención
Periodo de tiempo: Línea base hasta postest (final de la semana 10)
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Línea base y 10 semanas (postest)
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Línea base hasta postest (final de la semana 10)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de Autoeficacia Parental en el Seguimiento
Periodo de tiempo: Aproximadamente 9 meses después de la prueba posterior
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La autoeficacia parental se evaluó en el seguimiento para examinar el mantenimiento de las ganancias posteriores a la prueba, utilizando la Escala Turca de Autoeficacia Parental en la Intervención Temprana (13 ítems; rango de puntuación total 13-91; puntuaciones más altas indican mayor autoeficacia parental [mejor resultado]).
Si el seguimiento se recopiló solo para el brazo de intervención, este resultado se aplica únicamente al brazo de intervención.
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Aproximadamente 9 meses después de la prueba posterior
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Türker Orkun Arslan, MA, Kocaeli University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
13 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
18 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Approval No: 2023/06-18
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Datos de participantes individuales anonimizados (IPD) que sustentan los resultados reportados en el manuscrito.
Marco de tiempo para compartir IPD
Comienzo 3 meses después de la finalización del estudio y finalización 5 años después de la finalización del estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos de pacientes individuales (IPD) y los documentos de apoyo se compartirán previa solicitud razonable al autor correspondiente después de la publicación.
Las solicitudes se revisarán por su mérito científico y cumplimiento de la aprobación ética y las regulaciones aplicables.
Los datos se proporcionarán únicamente en forma desidentificada, a investigadores cualificados para fines no comerciales, bajo un acuerdo de uso de datos y mediante un método de transferencia de archivos seguro.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .