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터키 자폐성 유아 부모를 위한 NT 기반 집단 정신교육

2026년 2월 13일 업데이트: Osman Nejat Akfırat, Kocaeli University

터키 자폐 스펙트럼 유아 학부모를 위한 자연주의 교수법 기반 집단 정신교육 프로그램: 혼합 방법론 파일럿 무작위 대조 시험

이 파일럿 무작위 연구는 터키의 자폐 유아 자녀를 둔 부모를 위한 자연주의 교수법(NT) 기반 집단 정신교육 프로그램의 실행 가능성과 예비 효과를 검토합니다. 동의를 얻은 후, 부모들은 다음 세 가지 조건 중 하나에 무작위 배정됩니다: (1) 주 1회 제공되는 10주간의 NT 기반 집단 정신교육 프로그램(회기당 90분), (2) 자폐 특정 내용을 포함하지 않는 단일 회기 일반 양육 세미나(주의 통제), 또는 (3) 사후 검사 후 중재 자료에 대한 접근 권한을 받는 대기자 통제 집단. 주요 결과 변수는 부모 보고 설문지를 사용하여 평가된 부모 자기 효능감입니다. 결과는 기저선과 사후 검사에서 측정되며, 향후 추적 평가를 통해 개선 사항이 유지되는지 평가합니다. 이 연구는 또한 유지율 및 세션 참석률과 같은 실행 가능성 지표를 추적합니다.

연구 개요

상세 설명

이 중재는 자폐 스펙트럼 장애가 있는 취학 전 아동의 부모를 위한 자연주의적 교수(NT) 기반 그룹 정신교육 프로그램입니다. 이 프로그램은 일상적인 루틴을 활용하여 자녀를 지원할 수 있는 부모의 자신감과 기술 향상에 중점을 둔 10주간의 주간 세션(각 90분)으로 구성되어 있으며, 루틴에 내재된 전략과 부모 권한 부여를 강조합니다. 대조 조건에는 주의 통제(단일 세션 일반 양육 세미나)와 대기자 명단 통제가 포함됩니다. 주요 결과는 부모의 자기 효능감이며, 부차적 결과에는 실행 가능성 지표(유지율 및 참석률)와 2025년 1월 13일 추적 조사에서 평가된 유지 효과가 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Izmit
      • Kocaeli, Izmit, 터키 (Türkiye), 41001
        • Kocaeli University, Faculty of Education

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 성인(18세 이상).
  • 자폐 스펙트럼 장애가 있는 취학 전 아동의 주 양육자(예: 어머니/아버지).
  • 세션 참여 가능(중재/관심 대조군에 배정된 경우) 및 연구 설문지 작성 가능.
  • 정보에 입각한 동의서 제공.

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의서 제공 불가능.
  • 설문지 작성 및 세션 참여에 필요한 터키어 능력 부족.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: NT 기반 집단 정신교육
참가자는 자폐성 유아의 부모를 대상으로 주당 1회씩 총 10주간 진행되는(회기당 90분) 자연주의 교수법(NT) 기반 집단 정신교육 프로그램에 참여합니다.
자연주의 교수법(NT) 기반의 그룹 정신교육 프로그램으로, 자폐성 유아의 부모를 대상으로 주 1회, 10주 동안(회당 90분) 진행되며, 일상에 내재된 전략과 부모 역량 강화에 중점을 둡니다.
활성 비교기: 주의 통제: 일반 부모 교육 세미나
참가자들은 자폐증 특화 콘텐츠를 포함하지 않는(주의 통제) 단일 회기 일반 양육 세미나(약 60분)를 받습니다.
자폐 특정 내용 없이 일반적인 양육 주제에 초점을 맞춘 단일 세션 일반 양육 세미나(약 60분)
간섭 없음: 대기 명단 대조군
연구 기간 동안 참가자는 중재를 받지 않으며, 사후 평가 후 중재 자료에 대한 접근 권한이 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부모 자기효능감 점수 (터키 조기 개입 양육 자기효능감 척도)
기간: 기준선 및 10주(사후 검사)
기준선에서 사후 평가까지의 부모 효능감 변화, 터키 조기 개입 부모 효능감 척도(13개 항목; 총점 범위 13-91; 7점 리커트 척도 응답; 높은 점수는 더 높은 부모 효능감을 나타냄[더 나은 결과])를 사용하여 평가됨. 이 척도에는 서비스 및 지원 접근성과 양육 전략 하위 척도가 포함됩니다.
기준선 및 10주(사후 검사)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보유율
기간: 기준선부터 사후검사까지 (10주차 말)
기준선 및 10주 (사후 검사)
기준선부터 사후검사까지 (10주차 말)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
후속 조치 시점의 부모 자기 효능감 점수
기간: 시험 후 약 9개월
추적 조사 시점에 부모의 자기 효능감을 평가하여 사후 검사에서의 향상 유지 여부를 확인하기 위해, 터키 조기 개입 부모 자기 효능감 척도(13개 항목; 총점 범위 13-91; 점수가 높을수록 부모의 자기 효능감이 더 높음을 의미함[더 나은 결과])를 사용하였다. 추적 조사가 중재군에 대해서만 수집된 경우, 이 결과는 중재군에만 적용된다.
시험 후 약 9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Türker Orkun Arslan, MA, Kocaeli University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 29일

기본 완료 (실제)

2024년 4월 15일

연구 완료 (실제)

2025년 1월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 13일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 13일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

원고에서 보고된 결과의 근거가 되는 비식별화된 개별 참가자 데이터(IPD)

IPD 공유 기간

연구 완료 3개월 후부터 시작하여 연구 완료 후 5년까지.

IPD 공유 액세스 기준

IPD 및 지원 문서는 출판 후 해당 저자에게 합리적인 요청이 있을 경우 공유됩니다. 요청은 과학적 가치와 윤리 승인 및 관련 규정 준수 여부를 검토합니다. 데이터는 비상업적 목적으로, 자격을 갖춘 연구자에게, 데이터 사용 계약 하에, 안전한 파일 전송 방법을 통해, 비식별화된 형태로만 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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