- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07416903
NT-baseret gruppepsykoedukation til forældre til autistiske førskolebørn i Tyrkiet
13. februar 2026 opdateret af: Osman Nejat Akfırat, Kocaeli University
Et naturalistisk undervisningsbaseret gruppepsykoedukationsprogram for forældre til autistiske førskolebørn i Tyrkiet: Et pilotrandomiseret forsøg med blandede metoder
Denne pilot-randomiserede undersøgelse undersøger gennemførligheden og de foreløbige effekter af et gruppepsykoedukationsprogram baseret på Naturalistic Teaching (NT) for forældre til autistiske børnehavebørn i Tyrkiet.
Efter at have givet samtykke randomiseres forældrene til en af tre betingelser: (1) et 10-ugers NT-baseret gruppepsykoedukationsprogram leveret ugentligt (90 minutter pr. session), (2) et enkelt-session generelt forældreseminar, der ikke inkluderer autisme-specifikt indhold (opmærksomhedskontrol), eller (3) en ventelistekontrolgruppe, der får adgang til interventionsmateriale efter eftertesten.
Det primære resultat er forældres selvfølelse, vurderet ved hjælp af forældrerapporterede spørgeskemaer.
Resultaterne måles ved baseline og eftertest, og en senere opfølgende vurdering bruges til at evaluere, om forbedringer opretholdes.
Undersøgelsen sporer også gennemførlighedsindikatorer såsom fastholdelse og sessionstilstedeværelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Interventionen er et gruppepsykoedukationsprogram baseret på Naturalistisk Undervisning (NT) for forældre til autistiske børnehavebørn.
Programmet omfatter 10 ugentlige sessioner (90 minutter hver) med fokus på at øge forældrenes selvtillid og færdigheder til at bruge daglige rutiner til at støtte deres barn, med vægt på rutineintegrerede strategier og forældrestyrkelse.
Sammenligningsbetingelserne inkluderer en opmærksomhedskontrol (enkelt-session generel forældreseminar) og en ventelistekontrol.
Det primære resultat er forældres selvopfattelse; sekundære resultater inkluderer gennemførlighedsindikatorer (tilbageholdelse og fremmøde) og opretholdelse vurderet ved opfølgning den 13. januar 2025.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Izmit
-
Kocaeli, Izmit, Tyrkiet (Türkiye), 41001
- Kocaeli University, Faculty of Education
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:Inklusionskriterier:
- Voksen (18 år eller ældre).
- Primær omsorgsperson (f.eks. mor/far) til et børnehavebarn med autisme spektrumforstyrrelse.
- I stand til at deltage i sessionerne (hvis tildelt intervention/opmærksomhedskontrol) og udfylde undersøgelsesspørgeskemaer.
- Giver informeret samtykke.
Eksklusionskriterier:
- Manglende evne til at give informeret samtykke.
- Utilstrækkelig sprogkundskaber i tyrkisk til at udfylde spørgeskemaer og deltage i sessioner.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: NT-baseret gruppepsykoedukation
Deltagerne modtager et gruppepsykoeduktionsprogram baseret på Naturalistic Teaching (NT), der består af 10 ugentlige sessioner (90 minutter hver) for forældre til autistiske børnehavebørn.
|
Et Naturalistic Teaching (NT)-baseret gruppepsykoedukationsprogram, der leveres over 10 ugentlige sessioner (90 minutter hver) for forældre til autistiske børnehavebørn, med fokus på rutineintegrerede strategier og forældrestyrkelse.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe: Generelt Forældreseminar
Deltagerne modtager et enkelt-session generelt forældreseminar (ca. 60 minutter), der ikke indeholder autisme-specifikt indhold (opmærksomhedskontrol).
|
Et generelt forældreseminar i én session (ca. 60 minutter), der fokuserer på generelle forældreemner uden autisme-specifikt indhold.
|
|
Ingen indgriben: Venteliste-kontrol
Deltagerne modtager ingen intervention i studieperioden og får adgang til interventionsmateriale efter den efterfølgende testvurdering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældreselvtillidsscore (Tyrkisk Tidlig Indgriben Forældreselvtillidsskala)
Tidsramme: Baseline og 10 uger (eftertest)
|
Ændring i forældre-selvvirkningsfuldhed fra baseline til efter-test, vurderet ved hjælp af den tyrkiske tidlige intervention forældre-selvvirkningsfuldhedsskala (13 punkter; total score interval 13-91; 7-punkts Likert-responser; højere scorer indikerer større forældre-selvvirkningsfuldhed [bedre udfald]).
Skalaen inkluderer underdelene Adgang til Tjenester og Støtte samt Forældrestrategier.
|
Baseline og 10 uger (eftertest)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opbevaringsrate
Tidsramme: Baseline til posttest (slutningen af uge 10)
|
Baseline og 10 uger (post-test)
|
Baseline til posttest (slutningen af uge 10)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældres selv-effektivitetsscore ved opfølgning
Tidsramme: Cirka 9 måneder efter eftertesten
|
Forældres selvopfattelse vurderet ved opfølgning for at undersøge opretholdelsen af resultaterne efter testen, ved hjælp af den tyrkiske tidlige indsats-forældre-selvvurderingsskala (13 spørgsmål; samlet scoreområde 13-91; højere scorer indikerer større forældreselvvurdering [bedre resultat]).
Hvis opfølgning kun blev indsamlet for interventionsgruppen, gælder dette resultat kun for interventionsgruppen.
|
Cirka 9 måneder efter eftertesten
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Türker Orkun Arslan, MA, Kocaeli University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. december 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. april 2024
Studieafslutning (Faktiske)
13. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
18. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Approval No: 2023/06-18
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De-identifierede individuelle deltagerdata (IPD), der ligger til grund for de resultater, der rapporteres i manuskriptet.
IPD-delingstidsramme
Begynder 3 måneder efter studiet er afsluttet og slutter 5 år efter studiet er afsluttet.
IPD-delingsadgangskriterier
IPD og understøttende dokumenter vil blive delt ved rimelig anmodning til den korresponderende forfatter efter offentliggørelse.
Anmodninger vil blive gennemgået for videnskabelig værdi og overholdelse af etisk godkendelse og gældende regler.
Data vil kun blive leveret i de-identificeret form til kvalificerede forskere til ikke-kommercielle formål, under en dataanvendelsesaftale og via en sikker filoverførselmetode.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .