- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07416903
Групповая психообразование на основе НТ для родителей дошкольников с аутизмом в Турции
13 февраля 2026 г. обновлено: Osman Nejat Akfırat, Kocaeli University
Программа групповой психообразования для родителей детей дошкольного возраста с аутизмом в Турции на основе естественного обучения: Пилотное рандомизированное исследование смешанными методами
Это пилотное рандомизированное исследование изучает осуществимость и предварительные эффекты групповой психообразовательной программы на основе Естественного Обучения (Naturalistic Teaching, NT) для родителей детей дошкольного возраста с аутизмом в Турции.
После получения согласия родители случайным образом распределяются в одну из трех групп: (1) 10-недельная групповая психообразовательная программа на основе NT, проводимая еженедельно (90 минут за сессию), (2) однократный общий семинар по вопросам воспитания, не включающий специфический для аутизма контент (контроль внимания), или (3) контрольная группа в листе ожидания, которая получает доступ к материалам вмешательства после пост-тестирования.
Основным результатом является родительская самоэффективность, оцениваемая с помощью опросников, заполняемых родителями.
Результаты измеряются на исходном уровне и после тестирования, а более поздняя оценка последующего наблюдения используется для определения, сохраняются ли улучшения.
Исследование также отслеживает показатели осуществимости, такие как удержание участников и посещаемость сессий.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Вмешательство представляет собой групповую психообразовательную программу для родителей детей дошкольного возраста с аутизмом, основанную на естественном обучении (Naturalistic Teaching, NT).
Программа включает 10 еженедельных сессий (по 90 минут каждая), направленных на повышение уверенности и навыков родителей в использовании повседневных рутин для поддержки своего ребенка, с акцентом на стратегии, встроенные в рутины, и расширение возможностей родителей.
Условия сравнения включают контроль внимания (односессионный общий семинар по воспитанию) и контроль листа ожидания.
Первичным результатом является родительская самоэффективность; вторичные результаты включают показатели выполнимости (удержание и посещаемость) и поддержание, оцененные при последующем наблюдении 13 января 2025 года.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Izmit
-
Kocaeli, Izmit, Турция (Туркие), 41001
- Kocaeli University, Faculty of Education
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Взрослый (18 лет или старше).
- Основной опекун (например, мать/отец) ребенка дошкольного возраста с расстройством аутистического спектра.
- Способность посещать сессии (если назначен в группу вмешательства/контроля внимания) и заполнять анкеты исследования.
- Предоставление информированного согласия.
Критерии исключения:
- Невозможность предоставить информированное согласие.
- Недостаточное владение турецким языком для заполнения анкет и участия в сессиях.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Психообразование на основе нарративной терапии в групповом формате
Участники получают программу психообразования для родителей дошкольников с аутизмом на основе естественного обучения (Naturalistic Teaching, NT), состоящую из 10 еженедельных сессий (по 90 минут каждая).
|
Программа психообразования для родителей детей дошкольного возраста с аутизмом на основе метода естественного обучения (Naturalistic Teaching, NT), состоящая из 10 еженедельных сессий (по 90 минут каждая), сфокусированная на стратегиях, интегрированных в повседневные рутины, и усилении родительских компетенций.
|
|
Активный компаратор: Контроль внимания: Общий семинар по воспитанию детей
Участники получают однократный общий семинар по воспитанию детей (продолжительностью примерно 60 минут), который не включает контент, специфичный для аутизма (контроль внимания).
|
Однократный семинар по общим вопросам воспитания детей (продолжительностью примерно 60 минут), посвящённый общим темам воспитания без специфического контента об аутизме.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа в листе ожидания
Участники не получают никакого вмешательства в течение периода исследования, и им предоставляется доступ к материалам вмешательства после оценки после тестирования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка родительской самоэффективности (Турецкая шкала родительской самоэффективности при раннем вмешательстве)
Временное ограничение: Исходный уровень и 10 недель (после тестирования)
|
Изменение родительской самоэффективности от исходного уровня до посттеста, оцененное с использованием Турецкой шкалы родительской самоэффективности в раннем вмешательстве (13 пунктов; общий диапазон баллов 13–91; ответы по 7-балльной шкале Лайкерта; более высокие баллы указывают на большую родительскую самоэффективность [лучший результат]).
Шкала включает подшкалы Доступ к услугам и поддержке и Стратегии воспитания.
|
Исходный уровень и 10 недель (после тестирования)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент удержания
Временное ограничение: От исходного уровня до пост-теста (конец 10-й недели)
|
Исходный уровень и 10 недель (после тестирования)
|
От исходного уровня до пост-теста (конец 10-й недели)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Балл родительской самоэффективности при последующем наблюдении
Временное ограничение: Примерно через 9 месяцев после пост-теста
|
Родительская самоэффективность оценивалась при последующем наблюдении для изучения сохранения результатов посттестирования с использованием Турецкой шкалы родительской самоэффективности для раннего вмешательства (13 пунктов; общий диапазон баллов 13–91; более высокие баллы указывают на более высокую родительскую самоэффективность [лучший результат]).
Если данные последующего наблюдения собирались только для группы вмешательства, этот результат применяется только к группе вмешательства.
|
Примерно через 9 месяцев после пост-теста
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Türker Orkun Arslan, MA, Kocaeli University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Approval No: 2023/06-18
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные индивидуальные данные участников (ИДУ), которые лежат в основе результатов, представленных в рукописи.
Сроки обмена IPD
Начиная с 3 месяцев после завершения исследования и заканчивая через 5 лет после завершения исследования.
Критерии совместного доступа к IPD
IPD и вспомогательные документы будут предоставлены по обоснованному запросу соответствующему автору после публикации.
Запросы будут рассмотрены на предмет научной значимости, соответствия этическому одобрению и применимым нормативным требованиям.
Данные будут предоставлены только в обезличенной форме, квалифицированным исследователям в некоммерческих целях, в рамках соглашения об использовании данных и через безопасный метод передачи файлов.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .