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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07416903
Psychoéducation de groupe basée sur les NT pour les parents d'enfants autistes d'âge préscolaire en Turquie
13 février 2026 mis à jour par: Osman Nejat Akfırat, Kocaeli University
Un programme de psychoéducation de groupe basé sur l'enseignement naturaliste pour les parents d'enfants autistes d'âge préscolaire en Turquie : un essai pilote randomisé à méthodes mixtes
Cette étude pilote randomisée examine la faisabilité et les effets préliminaires d'un programme de psychoéducation en groupe basé sur l'Enseignement Naturaliste (NT) pour les parents d'enfants autistes d'âge préscolaire en Turquie.
Après avoir donné leur consentement, les parents sont randomisés dans l'une des trois conditions : (1) un programme de psychoéducation en groupe basé sur le NT de 10 semaines dispensé chaque semaine (90 minutes par session), (2) un séminaire général sur la parentalité en une seule session qui ne comprend pas de contenu spécifique à l'autisme (contrôle d'attention), ou (3) un groupe témoin sur liste d'attente qui a accès aux documents d'intervention après le post-test.
Le critère de jugement principal est l'auto-efficacité parentale, évaluée à l'aide de questionnaires déclaratifs des parents.
Les critères de jugement sont mesurés au départ et au post-test, et une évaluation de suivi ultérieure est utilisée pour évaluer si les améliorations sont maintenues.
L'étude suit également des indicateurs de faisabilité tels que la rétention et l'assiduité aux sessions.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'intervention est un programme de psychoéducation de groupe basé sur l'Enseignement Naturaliste (NT) pour les parents d'enfants autistes d'âge préscolaire.
Le programme comprend 10 séances hebdomadaires (90 minutes chacune) axées sur l'augmentation de la confiance et des compétences des parents pour utiliser les routines quotidiennes pour soutenir leur enfant, avec un accent sur les stratégies intégrées dans les routines et l'autonomisation des parents.
Les conditions comparatrices incluent un contrôle d'attention (séminaire unique sur la parentalité générale) et un contrôle liste d'attente.
Le critère de jugement principal est l'auto-efficacité parentale ; les critères secondaires incluent des indicateurs de faisabilité (rétention et assiduité) et le maintien évalué lors du suivi le 13 janvier 2025.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Izmit
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Kocaeli, Izmit, Turquie (Türkiye), 41001
- Kocaeli University, Faculty of Education
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Adulte (18 ans ou plus).
- Aidant principal (par exemple, mère/père) d'un enfant d'âge préscolaire atteint de trouble du spectre autistique.
- Capable d'assister aux séances (si assigné à l'intervention/groupe témoin) et de remplir les questionnaires de l'étude.
- Fournit un consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Incapacité à fournir un consentement éclairé.
- Maîtrise insuffisante du turc pour remplir les questionnaires et participer aux séances.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Psychoéducation de Groupe Basée sur la NT
Les participants reçoivent un programme de psychoéducation de groupe basé sur l'enseignement naturaliste (NT) comprenant 10 séances hebdomadaires (90 minutes chacune) destiné aux parents d'enfants d'âge préscolaire autistes.
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Un programme de psychoéducation de groupe basé sur l'Enseignement Naturaliste (NT) dispensé en 10 séances hebdomadaires (90 minutes chacune) pour les parents d'enfants autistes d'âge préscolaire, axé sur des stratégies intégrées dans la routine et l'autonomisation des parents.
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Comparateur actif: Groupe témoin : Séminaire général sur la parentalité
Les participants assistent à un séminaire général sur la parentalité en une seule session (environ 60 minutes) qui ne comprend pas de contenu spécifique à l'autisme (groupe témoin).
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Un séminaire général sur la parentalité en une seule session (environ 60 minutes) axé sur des sujets généraux de parentalité sans contenu spécifique à l'autisme.
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Aucune intervention: Groupe témoin sur liste d'attente
Les participants ne reçoivent aucune intervention pendant la période de l'étude et se voient proposer l'accès aux documents d'intervention après l'évaluation post-test.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score d'Efficacité Parentale (Échelle d'Efficacité Parentale pour l'Intervention Précoce Turque)
Délai: Base et 10 semaines (post-test)
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Changement de l'auto-efficacité parentale de la ligne de base au post-test, évalué à l'aide de l'Échelle turque d'auto-efficacité parentale en intervention précoce (13 items ; score total allant de 13 à 91 ; réponses sur une échelle de Likert à 7 points ; des scores plus élevés indiquent une plus grande auto-efficacité parentale [meilleur résultat]).
L'échelle comprend les sous-échelles Accès aux services et soutiens et Stratégies parentales.
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Base et 10 semaines (post-test)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de rétention
Délai: De la ligne de base au post-test (fin de la semaine 10)
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Ligne de base et 10 semaines (post-test)
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De la ligne de base au post-test (fin de la semaine 10)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score d'auto-efficacité parentale au suivi
Délai: Environ 9 mois après le post-test
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L'auto-efficacité parentale évaluée au suivi pour examiner le maintien des gains post-test, en utilisant l'Échelle turque d'auto-efficacité parentale en intervention précoce (13 items ; score total de 13 à 91 ; des scores plus élevés indiquent une plus grande auto-efficacité parentale [meilleur résultat]).
Si le suivi n'a été collecté que pour le bras d'intervention, ce critère d'évaluation s'applique uniquement au bras d'intervention.
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Environ 9 mois après le post-test
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Türker Orkun Arslan, MA, Kocaeli University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 décembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
15 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
13 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2026
Première publication (Réel)
18 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Approval No: 2023/06-18
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Données individuelles des participants (IPD) dé-identifiées qui sous-tendent les résultats rapportés dans le manuscrit.
Délai de partage IPD
À partir de 3 mois après la fin de l'étude et jusqu'à 5 ans après la fin de l'étude.
Critères d'accès au partage IPD
Les données individuelles des participants et les documents de soutien seront partagés sur demande raisonnable adressée à l'auteur correspondant après publication.
Les demandes seront examinées pour leur mérite scientifique et leur conformité à l'approbation éthique et aux réglementations applicables.
Les données seront fournies uniquement sous forme anonymisée, à des chercheurs qualifiés pour des fins non commerciales, dans le cadre d'un accord d'utilisation des données et via une méthode de transfert de fichiers sécurisée.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .