- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07416903
NT-pohjainen ryhmäpsykokasvatus autististen esikoululaisten vanhemmille Turkissa
perjantai 13. helmikuuta 2026 päivittänyt: Osman Nejat Akfırat, Kocaeli University
Luonnollisen opetuksen perustuva ryhmäpsykokasvatusohjelma turkkilaisille autismista kärsivien esikouluikäisten lasten vanhemmille: Sekamenetelmäinen pilottitutkimus satunnaistetulla kokeilulla
Tämä pilottisatunnaistettu tutkimus tarkastelee Naturalistic Teaching (NT) -perustaisen ryhmäpsykokoulutusohjelman toteutettavuutta ja alustavia vaikutuksia Turkin autismisten esikouluikäisten lasten vanhemmille.
Suostumuksen antamisen jälkeen vanhemmat satunnaistetaan yhteen kolmesta ehdosta: (1) 10 viikon NT-perustainen ryhmäpsykokoulutusohjelma, joka toteutetaan viikoittain (90 minuuttia per istunto), (2) kertaluontoinen yleinen vanhemmuusseminaari, joka ei sisällä autismikohtaisia sisältöjä (huomionohjaus), tai (3) odotuslistakontrolliryhmä, joka saa pääsyn interventiomateriaaleihin jälkitestin jälkeen.
Pääasiallinen tuloksen mittari on vanhempien itsetehokkuus, jota arvioidaan vanhempien raportoimilla kyselylomakkeilla.
Tuloksia mitataan lähtötilanteessa ja jälkitestissä, ja myöhempää seuranta-arviointia käytetään arvioimaan, säilyvätkö parannukset.
Tutkimus seuraa myös toteutettavuuden indikaattoreita, kuten säilyttämistä ja istuntojen läsnäoloa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventio on luonnollisen opetuksen (NT) perustuva ryhmäpsykokoulutusohjelma autismia sairastavien esikouluikäisten lasten vanhemmille.
Ohjelma sisältää 10 viikoittaista istuntoa (90 minuuttia kukin), joissa keskitytään vanhempien luottamuksen ja taitojen lisäämiseen päivittäisten rutiinien hyödyntämisessä lapsensa tukemiseksi, painottaen rutiineihin upotettuja strategioita ja vanhempien voimaantumista.
Vertailuehdot sisältävät tarkkaavaisuuskontrollin (yksittäinen yleisen vanhemmuuden seminaari) ja odotuslistakontrollin.
Ensisijainen tulostavoite on vanhempien itseuskottavuus; toissijaisia tulostavoitteita ovat toteutettavuuden indikaattorit (pidättyminen ja läsnäolo) sekä ylläpidon arviointi seurantatutkimuksessa 13. tammikuuta 2025.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Izmit
-
Kocaeli, Izmit, Turkki (Türkiye), 41001
- Kocaeli University, Faculty of Education
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Ottamiskriteerit:Ottamiskriteerit:
- Aikuinen (18 vuotta tai vanhempi).
- Pääasiallinen huoltaja (esim. äiti/isä) esikouluikäiselle lapselle, jolla on autismikirjon häiriö.
- Kykene osallistumaan istuntoihin (jos sijoitettu interventioon/tarkkailuryhmään) ja täyttämään tutkimuskyselylomakkeet.
- Antaa tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta.
- Riittämätön turkin kielen taito kyselylomakkeiden täyttämiseen ja istuntoihin osallistumiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: NT-pohjainen ryhmäpsykokasvatus
Osallistujat saavat luonnolliseen opetukseen (NT) perustuvan ryhmäpsykokasvatusohjelman, joka koostuu 10 viikottaisesta istunnosta (kukin 90 minuuttia) autismin kirjoilla olevien esikouluikäisten lasten vanhemmille.
|
Luonnolliseen opetukseen (NT) perustuva ryhmäpsykokasvatusohjelma, joka toteutetaan 10 viikoittaisessa istunnossa (kukin 90 minuuttia) autismin kirjon varhaisikäisten lasten vanhemmille, keskittyen rutiineihin upotettuihin strategioihin ja vanhempien valtuuttamiseen.
|
|
Active Comparator: Huomiokontrolli: Yleinen vanhemmuusseminaari
Osallistujat saavat yksittäisen yleisen vanhemmuusseminaarin (noin 60 minuuttia), joka ei sisällä autismiin liittyvää sisältöä (huomionohjaus).
|
Yhden istunnon yleinen vanhemmuusseminaari (noin 60 minuuttia), joka keskittyy yleisiin vanhemmuuteen liittyviin aiheisiin ilman autismikohtaista sisältöä.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistakontrolli
Osallistujat eivät saa minkäänlaista interventiota tutkimusjakson aikana, ja heille tarjotaan pääsy interventiomateriaaleihin jälkitestiarvioinnin jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien Itseuskollisuuspisteet (Turkin Varhainen Puuttuminen Vanhemmuuden Itseuskollisuusasteikko)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 10 viikkoa (jälkitesti)
|
Muutos vanhempien itsetehosta alkuperäisestä mittauksesta jälkitestiin, arvioituna käyttäen turkkilaista varhaisen interventio vanhemmuuden itseteho -mittaria (13 kohdetta; kokonaispistemääräalue 13-91; 7-pisteen Likert-vastaustyyppi; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vanhempien itsetehoa [parempi lopputulos]).
Mittari sisältää Palveluihin ja tukiin pääsy sekä Vanhemmuuden strategiat -alaskaalat.
|
Alkutilanne ja 10 viikkoa (jälkitesti)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pidätysaste
Aikaikkuna: Perustaso testin jälkeiseen aikaan (10. viikon lopussa)
|
Alkupiste ja 10 viikkoa (testin jälkeen)
|
Perustaso testin jälkeiseen aikaan (10. viikon lopussa)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien itsetuntoarvio seurantatutkimuksessa
Aikaikkuna: Noin 9 kuukautta jälkitestin jälkeen
|
Vanhempien itsetehokkuutta arvioitiin seurantatutkimuksessa tarkastelemaan testijälkeisten tulosten säilymistä käyttäen turkkilaista varhaisen puuttumisen vanhemmuuden itsetehokkuusasteikkoa (13 kohdetta; kokonaispistemääräalue 13-91; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vanhempien itsetehokkuutta [parempi tulos]).
Jos seurantatutkimus kerättiin vain interventioryhmälle, tämä tulos koskee vain interventioryhmää.
|
Noin 9 kuukautta jälkitestin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Türker Orkun Arslan, MA, Kocaeli University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 29. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 13. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Approval No: 2023/06-18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Käsikirjoituksessa raportoitujen tulosten taustalla olevat yksilöidyt osallistujatiedot (IPD).
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 3 kuukautta tutkimuksen päätyttyä ja päättyen 5 vuotta tutkimuksen päätyttyä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-aineistot ja tukiasiakirjat jaetaan kohtuullisen pyynnön perusteella vastaavalle kirjoittajalle julkaisun jälkeen.
Pyynnöt arvioidaan tieteellisen arvon sekä eettisen hyväksynnän ja sovellettavien säädösten mukaisuuden perusteella.
Tiedot toimitetaan vain tunnistamattomassa muodossa päteville tutkijoille ei-kaupallisiin tarkoituksiin tietojen käyttösopimuksen alaisuudessa ja turvallisen tiedonsiirtomenetelmän kautta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .