Psicoeducazione di Gruppo Basata sulla NT per Genitori di Bambini in Età Prescolare con Autismo in Turchia
13 febbraio 2026 aggiornato da: Osman Nejat Akfırat, Kocaeli University
Un Programma di Psicoeducazione di Gruppo Basato sull'Insegnamento Naturalistico per Genitori di Bambini in Età Prescolare con Autismo in Turchia: Uno Studio Pilota Randomizzato con Metodi Misti
Questo studio pilota randomizzato esamina la fattibilità e gli effetti preliminari di un programma di psicoeducazione di gruppo basato sull'Insegnamento Naturalistico (NT) per genitori di bambini in età prescolare con autismo in Turchia.
Dopo aver fornito il consenso, i genitori vengono randomizzati in una delle tre condizioni: (1) un programma di psicoeducazione di gruppo basato sull'NT della durata di 10 settimane, erogato settimanalmente (90 minuti per sessione), (2) un seminario genitoriale generale di una sola sessione che non include contenuti specifici sull'autismo (controllo dell'attenzione), o (3) un gruppo di controllo in lista d'attesa che riceve accesso al materiale di intervento dopo il post-test.
L'esito primario è l'autoefficacia genitoriale, valutata mediante questionari di autovalutazione dei genitori.
Gli esiti vengono misurati al basale e al post-test, e una successiva valutazione di follow-up viene utilizzata per valutare se i miglioramenti vengono mantenuti.
Lo studio monitora anche indicatori di fattibilità come la ritenzione e la frequenza alle sessioni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
L'intervento è un programma di psicoeducazione di gruppo basato sull'Insegnamento Naturalistico (NT) per genitori di bambini in età prescolare con autismo.
Il programma include 10 sessioni settimanali (90 minuti ciascuna) incentrate sull'aumentare la fiducia e le competenze dei genitori nell'utilizzare le routine quotidiane per supportare il proprio bambino, con enfasi sulle strategie integrate nelle routine e sull'empowerment dei genitori.
Le condizioni di confronto includono un controllo di attenzione (seminario generale sulla genitorialità in sessione singola) e un controllo in lista d'attesa.
L'esito primario è l'autoefficacia genitoriale; gli esiti secondari includono indicatori di fattibilità (ritenzione e partecipazione) e mantenimento valutati al follow-up del 13 gennaio 2025.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Izmit
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Kocaeli, Izmit, Turchia (Türkiye), 41001
- Kocaeli University, Faculty of Education
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:Criteri di inclusione:
- Adulto (18 anni o più).
- Caregiver principale (ad esempio, madre/padre) di un bambino in età prescolare con disturbo dello spettro autistico.
- In grado di partecipare alle sessioni (se assegnato all'intervento/controllo attenzione) e completare i questionari dello studio.
- Fornisce il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Incapacità di fornire il consenso informato.
- Insufficiente conoscenza della lingua turca per completare i questionari e partecipare alle sessioni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di Psicoeducazione Basato su NT
I partecipanti ricevono un programma di psicoeducazione di gruppo basato sull'Insegnamento Naturalistico (NT) composto da 10 sessioni settimanali (90 minuti ciascuna) per genitori di bambini in età prescolare con autismo.
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Un programma di psicoeducazione di gruppo basato sull'Insegnamento Naturalistico (NT) erogato in 10 sessioni settimanali (90 minuti ciascuna) per genitori di bambini in età prescolare con autismo, incentrato su strategie integrate nella routine e sul potenziamento delle competenze genitoriali.
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Comparatore attivo: Gruppo di Controllo dell'Attenzione: Seminario Generale sulla Genitorialità
I partecipanti ricevono un seminario di parenting generale in sessione singola (circa 60 minuti) che non include contenuti specifici sull'autismo (controllo dell'attenzione).
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Un seminario di parenting generale in sessione singola (circa 60 minuti) incentrato su argomenti generali di parenting senza contenuti specifici per l'autismo.
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Nessun intervento: Controllo in Lista d'Attesa
I partecipanti non ricevono alcun intervento durante il periodo di studio e viene loro offerto l'accesso ai materiali di intervento dopo la valutazione post-test.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio di Auto-efficacia Genitoriale (Scala di Auto-efficacia Genitoriale per l'Intervento Precoce Turco)
Lasso di tempo: Baseline e 10 settimane (post-test)
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Variazione dell'auto-efficacia genitoriale dal basale al post-test, valutata utilizzando la Scala turca di Auto-Efficacia Genitoriale nell'Intervento Precoce (13 item; punteggio totale da 13 a 91; risposte Likert a 7 punti; punteggi più alti indicano una maggiore auto-efficacia genitoriale [risultato migliore]).
La scala include le sottoscale Accesso ai Servizi e Supporti e Strategie Genitoriali.
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Baseline e 10 settimane (post-test)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di Fidelizzazione
Lasso di tempo: Da baseline a post-test (fine della settimana 10)
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Baseline e 10 settimane (post-test)
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Da baseline a post-test (fine della settimana 10)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio di Autoefficacia Genitoriale al Follow-up
Lasso di tempo: Circa 9 mesi dopo il post-test
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L'autoefficacia genitoriale valutata al follow-up per esaminare il mantenimento dei guadagni post-test, utilizzando la Turkish Early Intervention Parenting Self-Efficacy Scale (13 item; punteggio totale compreso tra 13 e 91; punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia genitoriale [migliore risultato]).
Se il follow-up è stato raccolto solo per il braccio di intervento, questo esito si applica solo al braccio di intervento.
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Circa 9 mesi dopo il post-test
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Türker Orkun Arslan, MA, Kocaeli University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 dicembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
15 aprile 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
13 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
18 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Approval No: 2023/06-18
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Dati individuali dei partecipanti anonimizzati (IPD) che costituiscono la base dei risultati riportati nel manoscritto.
Periodo di condivisione IPD
A partire da 3 mesi dopo il completamento dello studio e fino a 5 anni dopo il completamento dello studio.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I dati dei partecipanti individuali (IPD) e i documenti di supporto saranno condivisi su richiesta ragionevole all'autore corrispondente dopo la pubblicazione.
Le richieste saranno esaminate per il merito scientifico e la conformità con l'approvazione etica e le normative applicabili.
I dati saranno forniti solo in forma de-identificata, a ricercatori qualificati per scopi non commerciali, sotto un accordo di utilizzo dei dati e tramite un metodo di trasferimento file sicuro.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .