NT-Bazowa Grupowa Psychoedukacja dla Rodziców Dzieci w Wieku Przedszkolnym z Autyzmem w Turcji
13 lutego 2026 zaktualizowane przez: Osman Nejat Akfırat, Kocaeli University
Naturalistyczny Program Grupowej Psychoedukacji dla Rodziców Autystycznych Przedszkolaków w Turcji Oparty na Nauczaniu: Pilotowe Badanie Randomizowane z Metodami Mieszanymi
To pilotażowe randomizowane badanie sprawdza wykonalność i wstępne efekty programu psychoedukacji grupowej opartej na Nauczaniu Naturalnym (NT) dla rodziców autystycznych dzieci w wieku przedszkolnym w Turcji.
Po wyrażeniu zgody rodzice są losowo przydzielani do jednego z trzech warunków: (1) 10-tygodniowy grupowy program psychoedukacji oparty na NT prowadzony co tydzień (90 minut na sesję), (2) jednorazowe seminarium ogólnego rodzicielstwa, które nie zawiera treści specyficznych dla autyzmu (kontrola uwagi), lub (3) grupa kontrolna na liście oczekujących, która otrzymuje dostęp do materiałów interwencyjnych po teście końcowym.
Głównym rezultatem jest rodzicielska samoefektywność, oceniana za pomocą kwestionariuszy wypełnianych przez rodziców.
Wyniki są mierzone na początku i po teście, a późniejsza ocena kontrolna służy do oceny, czy poprawa jest utrzymana.
Badanie śledzi również wskaźniki wykonalności, takie jak retencja i frekwencja na sesjach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Interwencja to oparty na naturalistycznym nauczaniu (NT) grupowy program psychoedukacyjny dla rodziców przedszkolnych dzieci autystycznych.
Program obejmuje 10 cotygodniowych sesji (po 90 minut każda), skupiających się na zwiększeniu pewności siebie i umiejętności rodziców w wykorzystywaniu codziennych rutyn do wspierania swojego dziecka, z naciskiem na strategie osadzone w rutynie i wzmocnienie pozycji rodziców.
Warunki porównawcze obejmują kontrolę uwagi (jednosesyjne ogólne seminarium dla rodziców) oraz kontrolę listy oczekujących.
Pierwszorzędowym wynikiem jest poczucie własnej skuteczności rodziców; wyniki drugorzędowe obejmują wskaźniki wykonalności (retencja i frekwencja) oraz utrzymanie oceniane w badaniu kontrolnym 13 stycznia 2025 roku.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Izmit
-
Kocaeli, Izmit, Turcja (Türkiye), 41001
- Kocaeli University, Faculty of Education
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:Kryteria włączenia:
- Dorosły (18 lat lub starszy).
- Główny opiekun (np. matka/ojciec) dziecka w wieku przedszkolnym z zaburzeniami ze spektrum autyzmu.
- Zdolny do uczestnictwa w sesjach (jeśli przydzielony do interwencji/grupy kontrolnej) i wypełnienia kwestionariuszy badawczych.
- Wyraża świadomą zgodę.
Kryteria wykluczenia:
- Niezdolność do wyrażenia świadomej zgody.
- Niewystarczająca znajomość języka tureckiego do wypełnienia kwestionariuszy i uczestnictwa w sesjach.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: NT-Based Group Psychoeducation
Uczestnicy otrzymują program psychoedukacji grupowej oparty na naturalistycznym nauczaniu (NT), składający się z 10 cotygodniowych sesji (po 90 minut każda) dla rodziców autystycznych dzieci w wieku przedszkolnym.
|
Naturalistyczne nauczanie (NT) – program psychoedukacji grupowej realizowany w 10 cotygodniowych sesjach (każda po 90 minut) dla rodziców autystycznych dzieci w wieku przedszkolnym, koncentrujący się na strategiach osadzonych w rutynie oraz wzmocnieniu pozycji rodziców.
|
|
Aktywny komparator: Kontrola uwagi: Ogólny seminarium o rodzicielstwie
Uczestnicy otrzymują jednorazowy ogólny seminarium dla rodziców (około 60 minut), które nie zawiera treści specyficznych dla autyzmu (kontrola uwagi).
|
Jednosesyjny ogólny seminarium dotyczące rodzicielstwa (około 60 minut) skupiający się na ogólnych tematach rodzicielskich bez treści specyficznych dla autyzmu.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna z listy oczekujących
Uczestnicy nie otrzymują żadnej interwencji w trakcie trwania badania i otrzymują dostęp do materiałów interwencyjnych po ocenie post-testowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Pewności Własnych Kompetencji Rodzicielskich (Turecka Skala Samoskuteczności Rodzicielskiej Wczesnej Interwencji)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 10 tygodni (test końcowy)
|
Zmiana w rodzicielskiej samoocenie od punktu wyjściowego do testu końcowego, oceniana za pomocą Tureckiej Skali Samooceny Rodzicielskiej Wczesnej Interwencji (13 pozycji; zakres całkowitego wyniku 13-91; 7-punktowe odpowiedzi Likerta; wyższe wyniki wskazują na większą samoocenę rodzicielską [lepszy wynik]).
Skala obejmuje podskale Dostęp do Usług i Wsparcia oraz Strategii Rodzicielskich.
|
Linia bazowa i 10 tygodni (test końcowy)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik Retencji
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do testu końcowego (koniec 10. tygodnia)
|
Punkt wyjściowy i 10 tygodni (test końcowy)
|
Od punktu wyjściowego do testu końcowego (koniec 10. tygodnia)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena Samoskuteczności Rodzicielskiej w Punkcie Kontrolnym
Ramy czasowe: Około 9 miesięcy po teście końcowym
|
Skuteczność rodzicielska oceniana podczas obserwacji w celu zbadania utrzymania korzyści po teście, z wykorzystaniem Tureckiej Skali Skuteczności Rodzicielskiej Wczesnej Interwencji (13 pozycji; zakres całkowitego wyniku 13-91; wyższe wyniki wskazują na większą skuteczność rodzicielską [lepszy wynik]).
Jeśli obserwacja była zbierana tylko dla grupy interwencyjnej, ten wynik dotyczy tylko grupy interwencyjnej.
|
Około 9 miesięcy po teście końcowym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Türker Orkun Arslan, MA, Kocaeli University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Approval No: 2023/06-18
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zanonimizowane indywidualne dane uczestników (IPD) leżące u podstaw wyników przedstawionych w manuskrypcie.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Począwszy od 3 miesięcy po zakończeniu badania i kończąc 5 lat po zakończeniu badania.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
IPD oraz dokumenty pomocnicze zostaną udostępnione po opublikowaniu na uzasadnione żądanie skierowane do autora korespondencyjnego.
Żądania będą oceniane pod względem wartości naukowej oraz zgodności z zatwierdzeniem etycznym i obowiązującymi przepisami.
Dane zostaną udostępnione wyłącznie w formie anonimowej, wykwalifikowanym badaczom w celach niekomercyjnych, na podstawie umowy o wykorzystaniu danych oraz za pośrednictwem bezpiecznej metody transferu plików.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .