NT-Based Group Psychoeducation for Parents of Autistic Preschoolers in Türkiye
13. února 2026 aktualizováno: Osman Nejat Akfırat, Kocaeli University
Přirozeně výukově založený skupinový psychoedukační program pro rodiče autistických předškoláků v Turecku: Pilotní randomizovaná studie smíšenými metodami
Tato pilotní randomizovaná studie zkoumá proveditelnost a předběžné účinky skupinového psychoedukačního programu založeného na přirozeném učení (NT) pro rodiče předškolních dětí s autismem v Turecku.
Po poskytnutí souhlasu jsou rodiče náhodně rozděleni do jedné ze tří podmínek: (1) 10týdenní skupinový psychoedukační program založený na NT s týdenními setkáními (90 minut na sezení), (2) jednorázový seminář obecného rodičovství, který nezahrnuje obsah specifický pro autismus (kontrola pozornosti), nebo (3) kontrolní skupina na čekací listině, která získá přístup k intervenčním materiálům po post-testu.
Primárním výsledkem je rodičovská sebeúčinnost, hodnocená pomocí dotazníků vyplněných rodiči.
Výsledky jsou měřeny na začátku a po testu a pozdější následné hodnocení slouží k posouzení, zda jsou zlepšení udržována.
Studie také sleduje ukazatele proveditelnosti, jako je retence a účast na sezeních.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Intervence je skupinový psychoedukační program pro rodiče předškolních dětí s autismem založený na přirozeném vyučování (Naturalistic Teaching, NT).
Program zahrnuje 10 týdenních sezení (po 90 minutách), která se zaměřují na zvýšení sebedůvěry a dovedností rodičů při využívání každodenních rutin k podpoře jejich dítěte, s důrazem na strategie začleněné do rutin a posílení rodičovských kompetencí.
Kontrolní podmínky zahrnují pozornostní kontrolu (jednorázový seminář o obecném rodičovství) a kontrolní skupinu na čekací listině.
Primárním výsledkem je rodičovská sebeúčinnost; sekundární výsledky zahrnují ukazatele proveditelnosti (udržení a účast) a udržení účinků hodnocené při následném sledování 13. ledna 2025.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Izmit
-
Kocaeli, Izmit, Turecko (Türkiye), 41001
- Kocaeli University, Faculty of Education
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý (18 let nebo starší).
- Primární pečovatel (např. matka/otec) předškolního dítěte s poruchou autistického spektra.
- Schopen účastnit se sezení (přiřazeno-li k intervenci/kontrolní skupině) a vyplňovat studijní dotazníky.
- Poskytuje informovaný souhlas.
Kritéria pro vyloučení:
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas.
- Nedostatečná znalost turečtiny pro vyplnění dotazníků a účast na sezeních.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupinová psychoedukace založená na NT
Účastníci se účastní skupinového psychoedukačního programu založeného na přirozeném učení (Naturalistic Teaching, NT), který se skládá z 10 týdenních sezení (každé trvá 90 minut) pro rodiče autistických dětí předškolního věku.
|
Psychoedukační program pro rodiče předškolních dětí s autismem založený na přístupu Naturalistic Teaching (NT), který probíhá v 10 týdenních sezeních (každé trvá 90 minut) a zaměřuje se na strategie začleněné do každodenní rutiny a posílení rodičovských kompetencí.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrola pozornosti: Obecný seminář o rodičovství
Účastníci absolvují jednorázový seminář o obecných rodičovských dovednostech (přibližně 60 minut), který neobsahuje obsah specifický pro autismus (kontrola pozornosti).
|
Jednorázový seminář o obecném rodičovství (přibližně 60 minut) zaměřený na obecná témata rodičovství bez obsahu specifického pro autismus.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina na čekací listině
Účastníci během studie nedostávají žádnou intervenci a mají přístup k intervenčním materiálům nabídnut po závěrečném hodnocení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre rodičovské sebeúčinnosti (Turecká škála rodičovské sebeúčinnosti pro včasnou intervenci)
Časové okno: Výchozí hodnota a 10 týdnů (post-test)
|
Změna rodičovské sebeúčinnosti od výchozího stavu k po-testování, hodnocená pomocí turecké škály rodičovské sebeúčinnosti pro ranou intervenci (13 položek; celkové skóre v rozmezí 13-91; 7bodové Likertovy odpovědi; vyšší skóre znamená vyšší rodičovskou sebeúčinnost [lepší výsledek]).
Škála zahrnuje podškály Přístup ke službám a podpoře a Rodičovské strategie.
|
Výchozí hodnota a 10 týdnů (post-test)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra udržení
Časové okno: Baseline až po testu (konec 10. týdne)
|
Základní hodnota a 10 týdnů (post-test)
|
Baseline až po testu (konec 10. týdne)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre rodičovské sebeúčinnosti při následném sledování
Časové okno: Přibližně 9 měsíců po testování
|
Rodičovská sebeúčinnost hodnocena při následném sledování s cílem zkoumat udržení zlepšení dosažených po testu, s využitím Turecké škály rodičovské sebeúčinnosti pro včasnou intervenci (13 položek; celkové skóre v rozmezí 13–91; vyšší skóre indikuje větší rodičovskou sebeúčinnost [lepší výsledek]).
Pokud bylo následné sledování provedeno pouze pro intervenční skupinu, tento výsledek se vztahuje pouze na intervenční skupinu.
|
Přibližně 9 měsíců po testování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Türker Orkun Arslan, MA, Kocaeli University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. prosince 2023
Primární dokončení (Aktuální)
15. dubna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
13. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
18. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Approval No: 2023/06-18
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Anonymizovaná individuální data účastníků (IPD), která jsou základem výsledků uvedených v rukopisu.
Časový rámec sdílení IPD
Počínaje 3 měsíce po ukončení studie a konče 5 let po ukončení studie.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
IPD a podpůrné dokumenty budou sdíleny na základě odůvodněné žádosti odpovídajícímu autorovi po publikaci.
Žádosti budou posouzeny z hlediska vědecké hodnoty, souladu s etickým schválením a příslušnými předpisy.
Data budou poskytována pouze v anonymizované podobě kvalifikovaným výzkumníkům pro nekomerční účely, na základě dohody o užití dat a prostřednictvím zabezpečené metody přenosu souborů.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .