NT-basert gruppepsykoedukasjon for foreldre til autistiske førskolebarn i Tyrkia
13. februar 2026 oppdatert av: Osman Nejat Akfırat, Kocaeli University
Et naturlig læringsbasert gruppepsykoedukasjonsprogram for foreldre til autistiske førskolebarn i Tyrkia: En pilotrandomisert studie med blandede metoder
Denne pilotrandomiserte studien undersøker gjennomførbarheten og foreløpige effekter av et gruppepsykoedukasjonsprogram basert på Naturalistic Teaching (NT) for foreldre til autistiske førskolebarn i Tyrkia.
Etter å ha gitt samtykke, randomiseres foreldre til en av tre betingelser: (1) et 10-ukers NT-basert gruppepsykoedukasjonsprogram levert ukentlig (90 minutter per økt), (2) et enkeltøkts generelt foreldreseminar som ikke inkluderer autisme-spesifikt innhold (oppmerksomhetskontroll), eller (3) en ventelistekontrollgruppe som får tilgang til intervensjonsmateriale etter post-testen.
Det primære resultatmålet er foreldres egenmestring, vurdert ved bruk av foreldrerapporterte spørreskjemaer.
Resultatmålene måles ved baseline og post-test, og en senere oppfølgingsvurdering brukes for å evaluere om forbedringene opprettholdes.
Studien sporer også gjennomførbarhetsindikatorer som opprettholdelse og øktsdeltakelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Intervensjonen er et gruppepsykoedukasjonsprogram basert på Naturalistic Teaching (NT) for foreldre til autistiske førskolebarn.
Programmet inkluderer 10 ukentlige økter (90 minutter hver) som fokuserer på å øke foreldrenes selvtillit og ferdigheter til å bruke hverdagsrutiner for å støtte barnet sitt, med vekt på rutineintegrerte strategier og foreldreempowerment.
Sammenligningsbetingelsene inkluderer en oppmerksomhetskontroll (enkeltøkt generelt foreldreseminar) og en ventelistekontroll.
Det primære resultatmålet er foreldrenes mestringstro; sekundære resultatmål inkluderer gjennomførbarhetsindikatorer (beholdelse og oppmøte) og opprettholdelse vurdert ved oppfølging 13. januar 2025.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Izmit
-
Kocaeli, Izmit, Tyrkia (Türkiye), 41001
- Kocaeli University, Faculty of Education
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:Inklusjonskriterier:
- Voksen (18 år eller eldre).
- Primæromsorgsperson (f.eks. mor/far) til et førskolebarn med autismespekterforstyrrelse.
- I stand til å delta på øktene (hvis tildelt intervensjon/oppmerksomhetskontroll) og fullføre studiens spørreskjemaer.
- Gir informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Manglende evne til å gi informert samtykke.
- Utilstrekkelig språkferdighet i tyrkisk til å fullføre spørreskjemaer og delta på økter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: NT-basert gruppepsykoedukasjon
Deltakerne får et gruppepsykoopplæringsprogram basert på Naturalistic Teaching (NT) som består av 10 ukentlige økter (90 minutter hver) for foreldre til førskolebarn med autisme.
|
Et naturlig læringsbasert (NT) gruppepsykoopplæringsprogram levert i 10 ukentlige økter (90 minutter hver) for foreldre til autistiske førskolebarn, med fokus på rutineinnarbeidede strategier og foreldreempowerment.
|
|
Aktiv komparator: Oppmerksomhetskontroll: Generelt Foreldreseminar
Deltakerne får et enkeltøkt seminar i generell foreldreveiledning (ca. 60 minutter) som ikke inkluderer autisme-spesifikt innhold (oppmerksomhetskontroll).
|
Et enkeltøkts generelt foreldreseminar (ca. 60 minutter) som fokuserer på generelle foreldreemner uten autisme-spesifikt innhold.
|
|
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Deltakerne mottar ingen intervensjon i løpet av studieperioden og får tilgang til intervensjonsmateriale etter posttest-vurderingen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldres mestringstro-skår (Tyrkisk tidlig intervensjon foreldre mestringstro-skala)
Tidsramme: Baseline og 10 uker (ettertest)
|
Endring i foreldres mestringstro fra utgangspunkt til ettertest, vurdert ved bruk av den tyrkiske tidlig intervensjon foreldremestringstroskalaen (13 elementer; total poengsum rekkevidde 13-91; 7-punkts Likert-responser; høyere poengsummer indikerer større foreldremestringstro [bedre utfall]).
Skalaen inkluderer underkategoriene Tilgang til tjenester og støtte og Foreldrestrategier.
|
Baseline og 10 uker (ettertest)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppholdssats
Tidsramme: Utgangspunkt til post-test (slutten av uke 10)
|
Utgangspunkt og 10 uker (etter test)
|
Utgangspunkt til post-test (slutten av uke 10)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldres egenmestringsscore ved oppfølging
Tidsramme: Omtrent 9 måneder etter post-test
|
Foreldres mestringstro vurdert ved oppfølging for å undersøke opprettholdelse av gevinstene etter testen, ved bruk av den tyrkiske skalaen for foreldremestringstro i tidlig intervensjon (13 elementer; totalscoreområde 13-91; høyere score indikerer større foreldremestringstro [bedre utfall]).
Hvis oppfølging kun ble samlet inn for intervensjonsgruppen, gjelder dette utfallet kun for intervensjonsgruppen.
|
Omtrent 9 måneder etter post-test
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Türker Orkun Arslan, MA, Kocaeli University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. desember 2023
Primær fullføring (Faktiske)
15. april 2024
Studiet fullført (Faktiske)
13. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
18. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Approval No: 2023/06-18
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Anonymiserte individuelle deltakerdata (IPD) som ligger til grunn for resultatene rapportert i manuskriptet.
IPD-delingstidsramme
Begynner 3 måneder etter studiens fullføring og avsluttes 5 år etter studiens fullføring.
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD og støttedokumenter vil bli delt etter rimelig forespørsel til den tilsvarende forfatteren etter publisering.
Forespørsler vil bli vurdert for vitenskapelig verdi og overholdelse av etisk godkjenning og gjeldende forskrifter.
Data vil bli gitt kun i de-identifisert form, til kvalifiserte forskere for ikke-kommersielle formål, under en dataavtale, og via en sikker filoverføringsmetode.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .