光学コヒーレンストモグラフィー血管造影（OCTA）および視覚誘発電位（VEP）を用いた弱視における視力改善および維持におけるフルオキセチン併用遮閉療法の可能性のある有益な効果。本研究の目的は、異なる年齢層に対する可能性のある有益な効果を評価することです。 (VA; OCTA; VEP;)

研究デザイン：

• 前向き臨床非ランダム化比較対照研究。

倫理的配慮：

本研究に含まれるすべての患者および対照被験者は、研究の詳細と性質について口頭で説明を受けました。 本研究に含まれるすべての患者からインフォームドコンセントが得られました。 本研究はミニア大学医学部の地域倫理委員会によって承認され、ヘルシンキ宣言の原則に準拠しており、承認番号は1288/2024でした。

研究対象集団：

研究参加者は、ミニア大学病院の眼科外来クリニックから募集されます。 画像検査は、ミニア大学病院眼科で実施されます。

研究には75眼が含まれ、3つのグループに分けられます：

グループA：年齢を一致させた対照群の正常眼。 グループB：遮蔽療法を受けた弱視眼。 グループC：遮蔽療法とフルオキセチンで治療した弱視眼。

眼科検査：

すべての患者は、遮蔽療法とフルオキセチン療法前、療法開始3か月後、および療法中止3か月後に、詳細な眼および全身の病歴聴取、ならびに包括的な眼科検査を受けます。これには以下の項目が含まれます：矯正なし視力（UCVA）。

• スネレン視力表で測定した最矯正視力（BCVA）をlog MAR表に変換。
• オートレフラクトメーター（Nidek CO、日本）を用いた自覚的および調節麻痺下屈折検査。
• 非接触眼圧計（TOPCONコンピュータ化眼圧計CT-800、日本）による眼内圧（IOP）測定。
• 細隙灯顕微鏡（Sunkingdom LS-3、ドイツ）による前眼部検査。
• 細隙灯顕微鏡に+78ジオプターの集光レンズを用いた散瞳下眼底検査、および双眼間接検眼鏡による周辺網膜検査。

検査：

眼科画像検査：

OCT-A（Optovue Inc.、フリーモント、カリフォルニア州、米国）。

OCT-A技術：

OCT-Aスキャンは、RTVue XR 100 AvantiスペクトラルドメインOCT装置のAngioVue OCTTMシステムを使用して実施されました（バージョン2015、Optovue Inc、フリーモント、カリフォルニア州、米国）。

技術：

• OCT-Aは、シクロペントレート1％点眼薬（Plegica、Hikma）を用いた適切な散瞳後、薄暗い光の中で実施され、患者データが入力され、検査タイプが装置ソフトウェアから選択されました。
• 患者には、あごをあご台に置き、額を額当てに当て、スキャンする眼を眼角のマークに水平に合わせ、撮像開口部を見るように指示されました。
• 患者には、固視標である赤い視野内の青い点を見るように指示されました。
• 患者の眼はビデオ画面の中央に配置され、スキャンヘッドと患者の眼との作業距離が調整され、ビデオ画像が改善されました。その後、スキャンヘッドをゆっくりと近づけ、眼底画像が鮮明になるまで進められました。
• スキャン信号強度指数（SSI）は≥50に最適化されました。
• 患者に青い標的の中心を見つめるように指示した後、ジョイスティックまたはチェックマークボタンを押して画像が記録されました。

OCT-Aプリントアウト：

グレースケールのangiovue網膜スキャンのプリントアウトには以下が含まれました：

上部全体に、異なる深度での4つのangiovue en-face画像：

• 表層：神経層とGCLからの血管構造を含む。
• 深層：中間および深部内網膜血管構造の両方を含む。
• 外網膜：OPLとRPEの間に位置する。
• 脈絡膜毛細血管板：脈絡膜血管の内層を含む。左下には、angiovueスキャン領域を示すangiovue画像が重ねられたOCT en-face画像。右下には、水平および垂直Bスキャン画像。各en-face angiovue画像には、現在のBスキャン位置を示す緑の水平線と赤の垂直線があり、これらの線をドラッグして表示する水平および垂直Bスキャンを選択できます。

本研究では、比較されたOCT-Aパラメータには、中心6mmの全体画像、中心窩および傍中心窩領域におけるSCP、DCP、脈絡膜毛細血管板の血管密度、およびFAZ面積が含まれます。

フラッシュVEP（FVEP）およびパターンVEP（PVEP）すべての患者に対して、遮蔽療法とフルオキセチン療法前、療法開始3か月後、および療法中止3か月後に、FVEPおよびPVEPによる眼科機能的評価が実施されます。FVEPおよびPVEPは、（Roland Consult supercolor Ganzfeld Q450 SC）を使用して実施されます。

FVEP Ganzfeld

要件：

• 明順応患者（明所視条件）
• 散瞳なし
• チャンネル1に3つのEEG電極
• 片眼を覆うインピーダンス＜10 kOhm PVEP

要件：

• 患者→モニター間距離：100 cm
• 明順応患者（明所視条件）
• 100 cm視距離のための患者屈折／矯正
• チャンネル1に3つのEEG電極片眼を覆う
• インピーダンス＜10 kOhm アウトカム指標

1. 3グループ間のVAの比較。
2. OCTAにおける3グループ間のFAZ、表在毛細血管叢（SCP）、深部毛細血管叢（DCP）、脈絡膜毛細血管板（CC）の血管密度（VD）の比較。
3. 3グループ間のFVEPおよびPVEPの比較：

• FVEP：P2の潜時および振幅。
• PVEP：P100の潜時および振幅。

統計分析：

データ分析は、社会科学用統計パッケージ（SPSS）ソフトウェアバージョン26を使用して実施されました。人口統計学的データおよびアウトカムデータは、正規分布を持つ連続変数については平均±標準偏差として提示されました。

カテゴリ変数は頻度（性別）として報告されました。データの正規性を検定するために、Shapiro-Wilk検定およびKolmogorov-Smirnov検定が実施されました。3グループ間の結果を比較するために一元配置分散分析（ANOVA）が実施され、両側p＜0.05が統計的有意と見なされました。