Mulige Gavnlige Effekter Af Kombineret Fluoxetine Og Okklusionsterapi I Forbedring Og Opretholdelse Af Syn Ved Amblyopi Ved Brug Af Optical Coherence Tomography Angiography (OCTA) Og Visual Evoked Potential (VEP). Formålet Med Studiet Er At Vurdere Mulige Gavnlige Effekter For Forskellige Aldersgrupper. (VA; OCTA; VEP;)

Studiedesign:

• En prospektiv klinisk ikke-randomiseret komparativ kontrolleret undersøgelse.

Etiske overvejelser:

Alle patienter og kontrolpersoner, der indgik i denne undersøgelse, blev mundtligt orienteret om detaljerne og undersøgelsens karakter. Informeret samtykke blev indhentet fra alle patienter, der deltog i undersøgelsen. Undersøgelsen blev godkendt af det lokale etiske udvalg ved Minia University Faculty of Medicine og overholdt principperne i Helsinkideklarationen, og godkendelsesnummeret var 1288/2024.

Undersøgelsespopulation:

Studiedeltagere vil blive rekrutteret fra øjenafdelingens ambulatorier på Minia University Hospitals. Billeddannelse vil blive udført på Øjenafdelingen, Minia University Hospital.

Undersøgelsen vil omfatte 75 øjne, der vil blive opdelt i 3 grupper:

Gruppe A: normale øjne fra aldersmatchede kontroller. Gruppe B: amblyopiske øjne behandlet med øjenklap. Gruppe C: amblyopiske øjne behandlet med øjenklap og fluoxetin.

Øjenundersøgelse:

Alle patienter vil gennemgå en grundig anamnese for øjne og systemisk tilstand samt en omfattende øjenundersøgelse før, 3 måneder efter øjenklap- og fluoxetinbehandling og 3 måneder efter behandlingens ophør, herunder: Ukorrigeret synsskarphed (UCVA).

• Bedst korrigeret synsskarphed (BCVA) målt med Snellen-tavle omregnet til logMAR-tavle.
• Manifest og cykloplegisk refraktion ved brug af autorefraktometer (Nidek CO, Japan).
• Intraokulært tryk (IOP) målt med luftpuf-tonometri (TOPCON computertoner CT-800, Japan).
• Undersøgelse af forreste øjensegment ved brug af spaltelysbiomikroskopi (Sunkingdom LS-3, Tyskland).
• Udvidet fundusundersøgelse ved brug af spaltelysbiomikroskopi med et +78 dioptrier kondenserende linse og perifer nethindeundersøgelse ved binokulær indirekte oftalmoskopi.

Undersøgelsesmetoder:

Øjenbilleddannelse:

OCT-A (Optovue Inc. Fremont, CA, USA).

OCT-A-teknik:

OCT-A-scanninger blev udført ved brug af AngioVue OCTTM-systemet på RTVue XR 100 Avanti spektraldomæne-OCT-enhed, version 2015 (Optovue Inc, Fremont, CA, USA).

Teknik:

• OCT-A blev udført i svagt lys efter passende pupilludvidelse med cyklopentolat 1% øjendråber (Plegica, Hikma), og patientdata blev indtastet, og undersøgelsestypen blev valgt fra maskinens software.
• Patienten blev bedt om at placere hagen på hageunderstøtningen, panden mod pandeunderstøtningen, det øje, der skulle scannes, justeret vandret med øjenkrogmærket, og om at kigge ind i billedaperturet.
• Patienten blev bedt om at kigge på fikseringsmålet, en blå prik i det røde felt.
• Patientens øje blev placeret i midten af videobilledet, og arbejdsafstanden mellem skannerhovedet og patientens øje blev justeret for at forbedre videobilledet. Skannerhovedet blev derefter langsomt ført tættere på, indtil fundusbilledet blev skarpt.
• Scan-signalstyrkeindekset (SSI) blev optimeret til at være ≥ 50.
• Efter at have instrueret patienten om at stirre på midten af det blå mål, blev billeder optaget ved at trykke på joysticken eller afkrydsningsknappen.

OCT-A-udskrift:

Udskriften af den gråskala AngioVue-nethindescanning inkluderede:

Øverst fire AngioVue en-face-billeder i forskellige dybder:

• Overfladelag: inkluderer karstruktur fra nervecellagret og GCL.
• Dybt lag: inkluderer både mellemste og dyb indre retinal karstruktur.
• Ydre nethinde: ligger mellem OPL og RPE
• Choriocapillaris: inkluderer det indre lag af choroidale blodkar Nede til venstre, et OCT en-face-billede overlejret med et AngioVue-billede, der angiver AngioVue-scanområdet. Nede til højre, vandrette og lodrette B-scan-billeder; hvert en-face AngioVue-billede har grønne vandrette og røde lodrette linjer, der angiver den aktuelle B-scan-placering; vi kan trække disse linjer for at vælge, hvilken vandret og lodret B-scan der vises.

I denne undersøgelse omfatter OCT-A-parametrene, der blev sammenlignet i denne undersøgelse, karstæthed i SCP, DCP og choriocapillaris-lagene enten i hele billedet af det centrale 6 mm, foveale og parafoveale regioner samt FAZ-areal.

Flash VEP (FVEP) og mønster VEP (PVEP) Øjenfunktionsvurdering ved FVEP og PVEP vil blive udført for alle patienter før, 3 måneder efter øjenklap- og fluoxetinbehandling og 3 måneder efter behandlingens ophør. FVEP og PVEP vil blive udført ved brug af (Roland Consult supercolor Ganzfeld Q450 SC).

FVEP Ganzfeld

Krav:

• Lystilpasset patient (fotopiske forhold)
• Pupiller ikke udvidede
• 3 x EEG-elektroder på kanal 1
• Det ene øje dækket med Impedans < 10 kOhm PVEP

Krav:

• Afstand patient → skærm: 100 cm
• Lystilpasset patient (fotopiske forhold)
• Patientrefraktion/korrektion for 100 cm synsafstand
• 3x EEG-elektroder på kanal 1 Det ene øje dækket

• Impedans < 10 kOhm Resultatmål

  1. Sammenligning af VA mellem de 3 grupper.
  2. Sammenligning af karstæthed (VD) for FAZ, overfladisk kapillærpleksus (SCP), dyb kapillærpleksus (DCP) og choriocapillaris (CC) mellem de 3 grupper i OCTA.
  3. Sammenligning af FVEP og PVEP mellem de 3 grupper:
• FVEP: latens og amplitude for P2.
• PVEP: latens og amplitude for P100.

Statistisk analyse:

Dataanalyser blev udført ved brug af statistisk pakke til samfundsvidenskab (SPSS) software version 26. Demografiske og resultatdata blev præsenteret som middelværdi ± standardafvigelse for kontinuerte variable med normalfordeling.

Kategoriske variable blev rapporteret som frekvens (køn). Shapiro-Wilk-test og Kolmogorov-Smirnov-test blev udført for at teste datanormaliteten. Envejs ANOVA-test blev udført for at sammenligne resultater mellem de 3 grupper, og en tosidet p < 0,05 blev betragtet som statistisk signifikant.