Mulige gunstige effekter av kombinert fluoksetin og okklusjonsterapi for å forbedre og opprettholde synet ved amblyopi ved bruk av optisk koherenstomografi angiografi (OCTA) og visuelt fremkalt potensial (VEP). Målet med studien er å evaluere mulige gunstige effekter for ulike aldersgrupper. (VA; OCTA; VEP;)

Studiedesign:

• En prospektiv klinisk ikke-randomisert sammenlignende kontrollert studie.

Etiske hensyn:

Alle pasienter og kontrollpersoner inkludert i denne studien ble muntlig orientert om detaljene og studiens art. Informert samtykke ble innhentet fra alle pasienter inkludert i studien. Studien ble godkjent av den lokale etiske komiteen ved Minia University Faculty of Medicine og fulgte prinsippene i Helsinkideklarasjonen, og godkjenningsnummeret var 1288/2024.

Studiepopulasjon:

Studiedeltakere vil bli rekruttert fra øyeavdelingens poliklinikker ved Minia University Hospitals. Avbildning vil bli utført ved Øyeavdelingen, Minia University Hospital.

Studien vil inkludere 75 øyne som vil bli delt inn i 3 grupper:

Gruppe A: normale øyne hos aldersmatchede kontroller. Gruppe B: amblyopiske øyne behandlet med lapp. Gruppe C: amblyopiske øyne behandlet med lapp og fluoksetin.

Øyeundersøkelse:

Alle pasienter vil gjennomgå en grundig okulær og systemisk anamnesetaking, samt en omfattende øyeundersøkelse før, 3 måneder etter lapp- og fluoksetinterapi og 3 måneder etter terapiopphør, inkludert: Ukorrigert synsskarphet (UCVA).

• Best korrigert synsskarphet (BCVA) ved Snellens tavle omgjort til log MAR-tavle.
• Manifest og sykloplegisk refraksjon ved bruk av autorefraktometer (Nidek CO, Japan).
• Intraokulært trykk (IOP) ved luftpufftonometri (TOPCON datastyrt tonometer CT-800, Japan).
• Fremre segmentundersøkelse ved bruk av spaltebelysningsbiomikroskopi (Sunkingdom LS-3, Tyskland).
• Dilatert fundusundersøkelse ved bruk av spaltebelysningsbiomikroskopi med et +78 dioptrier kondenserende objektiv og perifer retinal undersøkelse ved binokulær indirekte oftalmoskopi.

Undersøkelser:

Øyeavbildning:

OCT-A (Optovue Inc. Fremont, CA, USA).

OCT-A-teknikk:

OCT-A-skanninger ble utført ved bruk av AngioVue OCTTM-systemet på RTVue XR 100 Avanti spectral domain-OCT-enhet, versjon 2015 (Optovue Inc, Fremont, CA, USA).

Teknikk:

• OCT-A ble utført i svakt lys etter passende pupillutvidelse ved bruk av syklopentolat 1% øyedråper (Plegica, Hikma), og pasientdata ble registrert og undersøkelsestypen ble valgt fra maskinens programvare.
• Pasienten ble bedt om å plassere haken på hakenakken, pannen mot pannenakken, øyet som skal skannes justert horisontalt med øyekroksmerket, og å se inn i avbildningsåpningen.
• Pasienten ble bedt om å se på fiksjonsmålet, en blå prikk i det røde feltet.
• Pasientens øye ble plassert i sentrum av videobildet, og arbeidsavstanden mellom skannehodet og pasientens øye ble justert for å forbedre videobildet. Skannehodet ble deretter sakte ført nærmere til fundusbildet ble skarpere.
• Skanne signalstyrkeindeksen (SSI) ble optimalisert til å være ≥ 50.
• Etter å ha instruert pasienten om å stirre på midten av det blå målet, ble bilder tatt opp ved å trykke på joysticken eller hukemerke-knappen.

OCT-A-utskrift:

Utskriften av gråskalaangiovueretinalskanningen inkluderte:

På toppen, fire angiovue en-face-bilder på forskjellige dybder:

• Overflatelag: inkluderer vaskulatur fra nervecellagret og GCL.
• Dypelag: inkluderer både mellomliggende og dyp indre retinal vaskulatur.
• Ytre retina: ligger mellom OPL og RPE
• Choriokapillaris: inkluderer det indre laget av koroidal blodårer Nederst til venstre, et OCT en-face-bilde overleiret med et angiovue-bilde som indikerer angiovue-skanneområdet. Nederst til høyre, horisontale og vertikale B-skannebilder, hvert en-face angiovue-bilde har grønne horisontale og røde vertikale linjer som indikerer gjeldende B-skanneplassering; vi kan dra disse linjene for å velge hvilke horisontale og vertikale B-skanninger som vises.

I denne studien inkluderer OCT-A-parametrene som ble sammenlignet i denne studien karstetthet i SCP, DCP og choriokapillarlagene i enten hele bildet av sentral 6 mm, foveale og parafoveale regioner samt FAZ-areal.

Flash VEP (FVEP) og mønster VEP (PVEP) Okulær funksjonsvurdering ved FVEP og PVEP vil bli utført for alle pasienter før, 3 måneder etter lapp- og fluoksetinterapi og 3 måneder etter terapiopphør. FVEP og PVEP vil bli utført ved bruk av (Roland Consult supercolor Ganzfeld Q450 SC).

FVEP Ganzfeld

Krav:

• Lystilpasset pasient (fotopiske forhold)
• Pupiller ikke utvidet
• 3 x EEG-elektroder på kanal 1
• Ett øye dekket med Impedans < 10 kOhm PVEP

Krav:

• Avstand pasient → skjerm: 100 cm
• Lystilpasset pasient (fotopiske forhold)
• Pasientrefraksjon / korreksjon for 100 cm synsavstand
• 3x EEG-elektroder på kanal 1 Ett øye dekket

• Impedans < 10 kOhm Resultatmål

  1. Sammenligning av VA mellom 3 grupper.
  2. Sammenligning av karstetthet (VD) av FAZ, overfladisk kapillærpleksus (SCP), dyp kapillærpleksus (DCP) og choriokapillaris (CC) mellom 3 grupper i OCTA.
  3. Sammenligning av FVEP og PVEP mellom 3 grupper:
• FVEP: latens og amplitude av P2.
• PVEP: latens og amplitude av P100.

Statistisk analyse:

Dataanalyser ble utført ved bruk av statistisk pakke for samfunnsvitenskap (SPSS) programvare versjon 26. Demografiske og resultatdata ble presentert som gjennomsnitt ± standardavvik for kontinuerlige variabler med normalfordeling.

Kategoriske variabler ble rapportert som frekvens (kjønn). Shapiro-Wilk-test og Kolmogorov-Simonov-test ble utført for å teste normaliteten til dataene. Enveis ANOVA-test ble utført for å sammenligne resultater mellom 3 grupper, og en tosidig p < 0,05 ble betraktet som statistisk signifikant.