광간섭단층혈관조영술(OCTA)과 시각유발전위(VEP)를 사용한 약시에서 시력 개선 및 유지를 위한 플루옥세틴과 폐쇄요법의 병용 치료의 가능한 유익한 효과. 본 연구의 목적은 다양한 연령대에 대한 가능한 유익한 효과를 평가하는 것입니다. (VA; OCTA; VEP;)

연구 설계:

• 전향적 임상 비무작위 비교 대조 연구.

윤리적 고려사항:

본 연구에 포함된 모든 환자와 대조군 피험자들은 연구의 세부 사항과 성격에 대해 구두로 설명을 들었습니다. 연구에 포함된 모든 환자로부터 사전 동의를 받았습니다. 이 연구는 미니아 대학 의과대학 지역 윤리 위원회의 승인을 받았으며, 헬싱키 선언의 원칙을 준수하였고, 승인 번호는 1288/2024입니다.

연구 대상군:

연구 참가자는 미니아 대학 병원 안과 외래 진료소에서 모집됩니다. 영상 촬영은 미니아 대학 병원 안과에서 수행됩니다.

연구는 75안을 포함하며, 3개의 그룹으로 나뉩니다:

그룹 A: 연령이 일치하는 대조군의 정상 안구. 그룹 B: 패칭으로 치료된 약시 안구. 그룹 C: 패칭과 플루옥세틴으로 치료된 약시 안구.

안과 검사:

모든 환자는 패칭 및 플루옥세틴 치료 전, 치료 후 3개월, 치료 중단 후 3개월에 철저한 안구 및 전신 병력 청취와 포괄적인 안과 검사를 받게 됩니다. 검사 항목은 다음과 같습니다: 교정되지 않은 시력(UCVA).

• Snellen 차트를 log MAR 차트로 변환한 최대 교정 시력(BCVA).
• 자동 굴절계(Nidek CO, Japan)를 사용한 현성 및 산동 굴절 검사.
• 논컨택트 안압계(TOPCON computerized tonometer CT-800, Japan)를 이용한 안압(IOP) 측정.
• 슬릿 램프 생체 현미경(Sunkingdom LS-3, Germany)을 이용한 전안부 검사.
• 슬릿 램프 생체 현미경과 +78 디옵터 집광 렌즈를 사용한 산동 안저 검사 및 쌍안 간접 검안경을 통한 주변 망막 검사.

검사:

안과 영상:

OCT-A (Optovue Inc. Fremont, CA, USA).

OCT-A 기법:

OCT-A 스캔은 RTVue XR 100 Avanti 스펙트럼 영역-OCT 장치의 AngioVue OCTTM 시스템, 버전 2015(Optovue Inc, Fremont, CA, USA)를 사용하여 수행되었습니다.

기법:

• OCT-A는 사이클로펜톨레이트 1% 안약(Plegica, Hikma)을 사용하여 적절한 동공 산촉 후 어두운 조명 아래에서 수행되었으며, 환자 데이터를 입력하고 검사 유형을 기기 소프트웨어에서 선택했습니다.
• 환자는 턱을 턱 받침대에 놓고, 이마를 이마 받침대에 대고, 검사할 눈을 눈꼬리 표시와 수평으로 맞추고, 영상 조리개 안을 보도록 요청받았습니다.
• 환자는 고정 표적인 빨간색 배경의 파란 점을 보도록 요청받았습니다.
• 환자의 눈을 비디오 화면 중앙에 위치시키고, 스캔 헤드와 환자 눈 사이의 작업 거리를 조정하여 비디오 이미지를 개선했습니다. 그런 다음 안저 이미지가 선명해질 때까지 스캔 헤드를 천천히 가까이 이동시켰습니다.
• 스캔 신호 강도 지수(SSI)는 ≥ 50이 되도록 최적화되었습니다.
• 환자에게 파란 표적의 중심을 응시하도록 지시한 후, 조이스틱 또는 체크 표시 버튼을 눌러 사진을 기록했습니다.

OCT-A 출력물:

회색조 안지오뷰 망막 스캔의 출력물에는 다음이 포함되었습니다:

상단에는 다른 깊이에서의 네 개의 안지오뷰 앵퍼스 이미지:

• 표층: 신경층과 GCL의 혈관계 포함.
• 심층: 중간 및 깊은 내층 망막 혈관계 모두 포함.
• 외층: OPL과 RPE 사이에 위치.
• 맥락막모세혈관층: 맥락막 혈관의 내층 포함. 왼쪽 하단에는 안지오뷰 스캔 영역을 나타내는 안지오뷰 이미지가 겹쳐진 OCT 앵퍼스 이미지. 오른쪽 하단에는 수평 및 수직 B 스캔 이미지, 각 앵퍼스 안지오뷰 이미지에는 현재 B-스캔 위치를 나타내는 녹색 수평선과 빨간색 수직선이 있습니다; 이 선들을 드래그하여 표시할 수평 및 수직 B-스캔을 선택할 수 있습니다.

이 연구에서 비교된 OCT-A 매개변수에는 전체 6mm 중심 영상, 중심와 및 중심와 주변 영역의 SCP, DCP 및 맥락막모세혈관층의 혈관 밀도와 FAZ 면적이 포함됩니다.

섬광 VEP(FVEP) 및 패턴 VEP(PVEP) 모든 환자에 대해 패칭 및 플루옥세틴 치료 전, 치료 후 3개월, 치료 중단 후 3개월에 FVEP 및 PVEP를 통한 안과 기능 평가가 수행됩니다. FVEP 및 PVEP는 (Roland Consult supercolor Ganzfeld Q450 SC)를 사용하여 수행됩니다.

FVEP 간츠펠트

요구사항:

• 명적응 상태의 환자(명적 조건)
• 동공 비산촉
• 채널 1에 3개의 EEG-전극
• 한 눈을 가림, 임피던스 < 10 kOhm PVEP

요구사항:

• 환자 → 모니터 거리: 100 cm
• 명적응 상태의 환자(명적 조건)
• 100 cm 시야 거리에 대한 환자 굴절 / 교정
• 채널 1에 3개의 EEG-전극, 한 눈을 가림
• 임피던스 < 10 kOhm 결과 측정 항목
  1. 3개 그룹 간 시력 비교.
  2. OCTA에서 3개 그룹 간 FAZ, 표층 모세혈관총(SCP), 심층 모세혈관총(DCP) 및 맥락막모세혈관층(CC)의 혈관 밀도(VD) 비교.
  3. 3개 그룹 간 FVEP 및 PVEP 비교:
• FVEP: P2의 잠복기와 진폭.
• PVEP: P100의 잠복기와 진폭.

통계 분석:

데이터 분석은 SPSS(Statistical Package for the Social Science) 소프트웨어 버전 26을 사용하여 수행되었습니다. 인구통계학적 및 결과 데이터는 정규 분포를 따르는 연속 변수의 경우 평균±표준편차로 제시되었습니다.

범주형 변수는 빈도(성별)로 보고되었습니다. 데이터의 정규성을 검정하기 위해 Shapiro-Wilk 검정과 Kolmogorov-Simonov 검정을 수행했습니다. 3개 그룹 간 결과를 비교하기 위해 일원 분산 분석(One way ANOVA)을 수행했으며, 양측 p < 0.05를 통계적으로 유의한 것으로 간주했습니다.