Mahdolliset yhdistetyn fluoksetiinin ja okkluusiohoidon hyödylliset vaikutukset näön parantamisessa ja ylläpitämisessä amblyopiassa käyttäen optista koherenssitomografia-angiografiaa (OCTA) ja visuaalista herätepotentiaalia (VEP). Tutkimuksen tavoitteena on arvioida mahdollisia hyödyllisiä vaikutuksia eri ikäryhmille. (VA; OCTA; VEP;)

Tutkimuksen suunnittelu:

• Prospektiivinen kliininen ei-satunnaistettu vertaileva kontrolloitu tutkimus.

Eettiset näkökohdat:

Kaikkia tähän tutkimukseen sisältyviä potilaita ja verrokkiryhmän henkilöitä informoitiin suullisesti tutkimuksen yksityiskohdista ja luonteesta. Tutkimukseen sisältyneiltä kaikilta potilailta saatiin tietoon perustuva suostumus. Tutkimuksen hyväksyi Minian yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan paikallinen eettinen toimikunta, ja se noudatti Helsingin julistuksen periaatteita. Hyväksymisnumero oli 1288/2024.

Tutkimuspopulaatio:

Tutkimuksen osallistujat rekrytoidaan Minian yliopistollisten sairaaloiden silmätautien poliklinikoilta. Kuvantaminen suoritetaan Minian yliopistollisen sairaalan silmätautien osastolla.

Tutkimukseen sisältyy 75 silmää, jotka jaetaan kolmeen ryhmään:

Ryhmä A: ikävastaavien verrokkien normaalisilmät. Ryhmä B: laikkahoidolla hoidetut heikkonäköiset silmät. Ryhmä C: laikkahoidolla ja fluoksetiinilla hoidetut heikkonäköiset silmät.

Silmätautien tutkimus:

Kaikki potilaat käyvät läpi perusteellisen silmien ja systemaattisen anamneesin sekä kattavan silmätautien tutkimuksen ennen hoitoa, 3 kuukautta laikkahoidon ja fluoksetiinihoidon jälkeen sekä 3 kuukautta hoidon lopettamisen jälkeen, mukaan lukien: Korjaamaton näöntarkkuus (UCVA).

• Paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) Snellenin taulukolla muunnettuna log MAR -taulukoksi.
• Manifesti- ja syklopleginen refraktio autorefraktometrillä (Nidek CO, Japani).
• Sisäpaine (IOP) ilmapuhallus-tonometrialla (TOPCON tietokoneistettu tonometri CT-800, Japani).
• Etusegmenttitutkimus rakolamppubio-mikroskoopilla (Sunkingdom LS-3, Saksa).
• Laajennettu pohjautkimus rakolamppubio-mikroskoopilla käyttäen +78 dioptrista kondensoivalinssiä ja perifeerinen verkkokalvotutkimus binokulaarisella epäsuoralla oftalmoskoopilla.

Tutkimukset:

Silmätautien kuvantaminen:

OCT-A (Optovue Inc. Fremont, CA, USA).

OCT-A-tekniikka:

OCT-A-skannaukset tehtiin käyttäen AngioVue OCTTM-järjestelmää RTVue XR 100 Avanti spektrialue-OCT-laitteella, versio 2015 (Optovue Inc, Fremont, CA, USA).

Tekniikka:

• OCT-A suoritettiin hämärässä valossa sopivan pupillin laajentamisen jälkeen käyttäen 1 % syklopentolaattisilmätippoja (Plegica, Hikma), ja potilaan tiedot syötettiin sekä tutkimustyyppi valittiin laitteen ohjelmistosta.
• Potilasta pyydettiin asettamaan leukalevolle, otsa otsatukea vasten, skannattava silmä vaakasuoraan kantaumerkin kanssa kohdakkain ja katsomaan kuvantamisaukkoon.
• Potilasta pyydettiin katsomaan kiinnityskohteeseen, sinistä pistettä punaisella kentällä.
• Potilaan silmä asetettiin videokuvan keskelle, ja skannauspään ja potilaan silmän välistä työetäisyyttä säädettiin videokuvan parantamiseksi. Skannauspäätä lähestyttiin sitten hitaasti, kunnes pohjakuvan terävyys parani.
• Skannaussignaalin vahvuusindeksi (SSI) optimoitiin olemaan ≥ 50.
• Ohjeistettuaan potilasta tuijottamaan sinisen kohteen keskustaan, kuvat tallennettiin painamalla joystickia tai valintamerkkipainiketta.

OCT-A-tuloste:

Harmaan sävyisen angiovue-verkkokalvoskannauksen tuloste sisälsi:

Yläosassa neljä angiovue en-face-kuvaa eri syvyyksillä:

• Pintakerros: sisältää verkkokalvon hermosolukerroksen ja GCL:n verkkokalvon verisuonet.
• Syväkerros: sisältää sekä välissä olevan että syvän sisäisen verkkokalvon verisuonet.
• Ulompi verkkokalvo: OPL:n ja RPE:n välissä
• Korioidea: sisältää korioidan verisuonten sisäkerroksen Vasemmassa alalaidassa, OCT en-face-kuva, johon on yhdistetty angiovue-kuva, joka osoittaa angiovue-skannausalueen. Oikeassa alalaidassa, vaakasuuntaiset ja pystysuuntaiset B-skannauskuvat; jokaisessa en-face angiovue-kuvassa on vihreä vaakasuora ja punainen pystysuora viiva, jotka osoittavat nykyisen B-skannauksen sijainnin; voimme vetää näitä viivoja valitaksemme, mitkä vaakasuuntaiset ja pystysuuntaiset B-skannaukset näytetään.

Tässä tutkimuksessa OCT-A-parametrejä, joita verrattiin tässä tutkimuksessa, sisältyvät verisuonten tiheys SCP:ssä, DCP:ssä ja korioidea-kerroksissa joko koko kuvassa keskellä 6 mm, foveassa ja para-fovea-alueilla sekä FAZ-alueella.

Flash VEP (FVEP) ja pattern VEP (PVEP) Silmätautien toiminnallinen arviointi FVEP:llä ja PVEP:llä suoritetaan kaikille potilaille ennen hoitoa, 3 kuukautta laikkahoidon ja fluoksetiinihoidon jälkeen sekä 3 kuukautta hoidon lopettamisen jälkeen. FVEP ja PVEP tehdään käyttäen (Roland Consult supercolor Ganzfeld Q450 SC).

FVEP Ganzfeld

Vaatimukset:

• Valoon sopeutunut potilas (fotooppiset olosuhteet)
• Pupillit ei laajennettuna
• 3 x EEG-elektrodia kanavalla 1
• Toinen silmä peitetty Impedanssi < 10 kOhm PVEP

Vaatimukset:

• Etäisyys potilas → näyttö: 100 cm
• Valoon sopeutunut potilas (fotooppiset olosuhteet)
• Potilaan refraktio/korjaus 100 cm katseluetäisyydelle
• 3x EEG-elektrodia kanavalla 1 Toinen silmä peitetty
• Impedanssi < 10 kOhm Tuloksen mittarit
• 1. Näöntarkkuuden (VA) vertailu 3 ryhmän välillä.
  2. Verkkotiheyden (VD) vertailu FAZ:ssä, pintaverkkokalvoverkosto (SCP), syvä verkkokalvoverkosto (DCP) ja korioidea (CC) 3 ryhmän välillä OCTA:ssa.
  3. FVEP:n ja PVEP:n vertailu 3 ryhmän välillä:
• FVEP: P2:n latenssi ja amplitudi.
• PVEP: P100:n latenssi ja amplitudi.

Tilastollinen analyysi:

Tietoanalyysit suoritettiin käyttäen SPSS-ohjelmistoa versio 26. Demografisia ja tulostietoja esitettiin keskiarvona± keskihajontana jatkuville muuttujille, joilla on normaalijakauma.

Kategoriset muuttujat raportoitiin frekvenssinä (sukupuoli). Shapiro-Wilkin testi ja Kolmogorov-Smirnovin testi suoritettiin tarkistamaan tietojen normaalisuus. Yhden suunnan ANOVA-testi tehtiin vertailemaan tuloksia 3 ryhmän välillä, ja kaksisuuntainen p < 0,05 katsottiin tilastollisesti merkitseväksi.