Posibles Efectos Beneficiosos De La Terapia Combinada De Fluoxetina Y Oclusión En La Mejora Y Mantenimiento De La Visión En La Ambliopía Usando Angiografía Por Tomografía De Coherencia Óptica (OCTA) Y Potenciales Evocados Visuales (PEV). El Objetivo Del Estudio Es Evaluar Posibles Efectos Beneficiosos Para Diferentes Grupos De Edad. (VA; OCTA; VEP;)

Diseño del estudio:

• Un estudio prospectivo clínico comparativo controlado no aleatorizado.

Consideraciones éticas:

Todos los pacientes y sujetos control incluidos en este estudio fueron informados verbalmente sobre los detalles y la naturaleza del estudio. Se obtuvo el consentimiento informado de todos los pacientes incluidos en el estudio. El estudio fue aprobado por el comité ético local de la Facultad de Medicina de la Universidad de Minia y se adhirió a los principios de la Declaración de Helsinki, y el número de aprobación fue 1288/2024.

Población del estudio:

Los participantes del estudio serán reclutados de las clínicas ambulatorias de oftalmología de los Hospitales Universitarios de Minia. Las imágenes se realizarán en el Departamento de Oftalmología del Hospital Universitario de Minia.

El estudio incluirá 75 ojos que se dividirán en 3 grupos:

Grupo A: ojos normales de controles emparejados por edad. Grupo B: ojos ambliopes tratados con oclusión. Grupo C: ojos ambliopes tratados con oclusión y fluoxetina.

Examen oftalmológico:

Todos los pacientes se someterán a una historia clínica ocular y sistémica exhaustiva, así como a un examen oftalmológico integral antes, 3 meses después de la terapia de oclusión y fluoxetina y 3 meses después de la retirada de la terapia, que incluye: Agudeza visual sin corrección (UCVA).

• Mejor agudeza visual corregida (BCVA) mediante la tabla de Snellen transformada a la tabla logMAR.
• Refracción manifiesta y ciclopléjica utilizando un autorrefractómetro (Nidek CO, Japón).
• Presión intraocular (PIO) mediante tonometría de aire (tonómetro computarizado TOPCON CT-800, Japón).
• Examen del segmento anterior mediante biomicroscopía con lámpara de hendidura (Sunkingdom LS-3, Alemania).
• Examen del fondo de ojo dilatado mediante biomicroscopía con lámpara de hendidura utilizando una lente condensadora de +78 dioptrías y examen de la retina periférica mediante oftalmoscopia indirecta binocular.

Investigaciones:

Imágenes oftalmológicas:

OCT-A (Optovue Inc. Fremont, CA, EE. UU.).

Técnica de OCT-A:

Los escaneos de OCT-A se realizaron utilizando el sistema AngioVue OCT™ en el dispositivo de OCT de dominio espectral RTVue XR 100 Avanti, versión 2015 (Optovue Inc, Fremont, CA, EE. UU.).

Técnica:

• La OCT-A se realizó con luz tenue tras la dilatación pupilar adecuada utilizando colirio de ciclopentolato al 1% (Plegica, Hikma), y se introdujeron los datos del paciente y se seleccionó el tipo de examen desde el software de la máquina.
• Se pidió al paciente que colocara la barbilla en el soporte para barbilla, la frente contra el soporte para frente, el ojo a escanear alineado horizontalmente con la marca del canto, y que mirara dentro de la apertura de imagen.
• Se pidió al paciente que mirara al objetivo de fijación, un punto azul en el campo rojo.
• El ojo del paciente se colocó en el centro de la imagen de video, y la distancia de trabajo entre la cabeza de escaneo y el ojo del paciente se ajustó para mejorar la imagen de video. Luego, la cabeza de escaneo se acercó lentamente hasta que la imagen del fondo de ojo se enfocó.
• El índice de fuerza de señal de escaneo (SSI) se optimizó para ser ≥ 50.
• Después de instruir al paciente para que mirara fijamente al centro del objetivo azul, se grabaron las imágenes presionando el joystick o el botón de marca de verificación.

Impresión de OCT-A:

La impresión del escaneo retiniano angiovue en escala de grises incluyó:

En la parte superior, cuatro imágenes en face angiovue a diferentes profundidades:

• Capa superficial: incluye la vasculatura de la capa de fibras nerviosas y la capa de células ganglionares (GCL).
• Capa profunda: incluye tanto la vasculatura retiniana interna intermedia como la profunda.
• Retina externa: situada entre la capa plexiforme externa (OPL) y el epitelio pigmentario de la retina (RPE).
• Coroidocapilar: incluye la capa interna de los vasos sanguíneos coroideos. En la parte inferior izquierda, una imagen OCT en face superpuesta con una imagen angiovue que indica el área de escaneo angiovue. En la parte inferior derecha, imágenes de barrido B horizontal y vertical; cada imagen en face angiovue tiene líneas horizontales verdes y verticales rojas que indican la ubicación actual del barrido B; podemos arrastrar estas líneas para seleccionar qué barrido B horizontal y vertical mostrar.

En este estudio, los parámetros de OCT-A que se compararon incluyen la densidad vascular en las capas SCP, DCP y coroidocapilar tanto en la imagen completa de 6 mm central, regiones foveal y para-foveal, así como el área de la FAZ.

Evaluación funcional oftalmológica por FVEP y PVEP: Se realizará FVEP (potencial evocado visual por flash) y PVEP (potencial evocado visual por patrón) para todos los pacientes antes, 3 meses después de la terapia de oclusión y fluoxetina y 3 meses después de la retirada de la terapia. FVEP y PVEP se realizarán utilizando el (Roland Consult supercolor Ganzfeld Q450 SC).

FVEP Ganzfeld

Requisitos:

• Paciente adaptado a la luz (condiciones fotópicas)
• Pupilas no dilatadas
• 3 electrodos EEG en el canal 1
• Un ojo cubierto con impedancia < 10 kOhm PVEP

Requisitos:

• Distancia paciente → monitor: 100 cm
• Paciente adaptado a la luz (condiciones fotópicas)
• Refracción/corrección del paciente para una distancia de visualización de 100 cm
• 3 electrodos EEG en el canal 1. Un ojo cubierto
• Impedancia < 10 kOhm Medidas de resultado
  1. Comparación de la AV entre los 3 grupos.
  2. Comparación de la densidad vascular (VD) de la FAZ, plexo capilar superficial (SCP), plexo capilar profundo (DCP) y coroidocapilar (CC) entre los 3 grupos en OCTA.
  3. Comparación de FVEP y PVEP entre los 3 grupos:
• FVEP: latencia y amplitud de P2.
• PVEP: latencia y amplitud de P100.

Análisis estadístico:

Los análisis de datos se realizaron utilizando el software de paquete estadístico para ciencias sociales (SPSS) versión 26. Los datos demográficos y de resultado se presentaron como media ± desviación estándar para variables continuas con distribución normal.

Las variables categóricas se informaron como frecuencia (sexo). Se realizaron la prueba de Shapiro-Wilk y la prueba de Kolmogorov-Smirnov para probar la normalidad de los datos. Se realizó una prueba ANOVA unidireccional para comparar los resultados entre los 3 grupos, y un valor de p < 0.05 bilateral se consideró estadísticamente significativo.