Možné příznivé účinky kombinované terapie fluoxetinem a okluzí při zlepšování a udržování zraku u amblyopie pomocí optické koherentní tomografické angiografie (OCTA) a vizuálně evokovaných potenciálů (VEP). Cílem studie je vyhodnotit možné příznivé účinky pro různé věkové skupiny. (VA; OCTA; VEP;)

Studijní design:

• Prospektivní klinická nerandomizovaná komparativní kontrolovaná studie.

Etické hledisko:

Všichni pacienti a kontrolní osoby zařazení do této studie byli verbálně informováni o podrobnostech a povaze studie. Informovaný souhlas byl získán od všech pacientů zařazených do studie. Studie byla schválena místní etickou komisí Lékařské fakulty Univerzity Minia a byla v souladu se zásadami Helsinské deklarace a schvalovací číslo bylo 1288/2024.

Studijní populace:

Studijní účastníci budou rekrutováni z očních ambulancí Univerzitních nemocnic Minia. Zobrazování bude provedeno na Oddělení oftalmologie Univerzitní nemocnice Minia.

Studie bude zahrnovat 75 očí, která budou rozdělena do 3 skupin:

Skupina A: normální oči věkově odpovídajících kontrol. Skupina B: amblyopická oči léčená okluzí. Skupina C: amblyopická oči léčená okluzí a flouxetinem.

Oftalmologické vyšetření:

Všichni pacienti podstoupí důkladnou anamnézu oční a systémovou, jakož i komplexní oftalmologické vyšetření před, 3 měsíce po okluzní a fluoxetinové terapii a 3 měsíce po ukončení terapie, včetně: Nekorigované zrakové ostrosti (UCVA).

• Nejlepší korigované zrakové ostrosti (BCVA) pomocí Snellenovy tabulky transformované na log MAR tabulku.
• Manifestní a cykloplegická refrakce pomocí autorefraktometru (Nidek CO, Japonsko).
• Intraokulární tlak (IOP) pomocí bezkontaktní tonometrie (TOPCON computerizovaný tonometr CT-800, Japonsko).
• Vyšetření předního segmentu pomocí štěrbinové lampy biomikroskopie (Sunkingdom LS-3, Německo).
• Rozšířené vyšetření fundu pomocí štěrbinové lampy biomikroskopie s použitím +78 dioptrické kondenzační čočky a periferní vyšetření sítnice pomocí binokulární nepřímé oftalmoskopie.

Vyšetření:

Oftalmologické zobrazování:

OCT-A (Optovue Inc. Fremont, CA, USA).

OCT-A technika:

OCT-A skeny byly provedeny pomocí systému AngioVue OCT™ na zařízení spektrální domény-OCT RTVue XR 100 Avanti, verze 2015 (Optovue Inc, Fremont, CA, USA).

Technika:

• OCT-A byla provedena za šera po vhodné mydriáze pomocí očních kapek cyklopentolátu 1% (Plegica, Hikma) a data pacienta byla zadána a typ vyšetření byl vybrán ze softwaru přístroje.
• Pacient byl požádán, aby umístil bradu na podpěru brady, čelo proti čelní opěrce, oko, které má být skenováno, zarovnal vodorovně se značkou koutku a díval se do zobrazovací apertury.
• Pacient byl požádán, aby se díval na fixační cíl, modrý bod v červeném poli.
• Oko pacienta bylo umístěno do středu video obrazu a pracovní vzdálenost mezi skenovací hlavou a okem pacienta byla upravena pro zlepšení video obrazu. Skenovací hlava byla poté pomalu přibližována, dokud se obraz fundu nezaostřil.
• Index síly skenovacího signálu (SSI) byl optimalizován na ≥ 50.
• Po instruování pacienta, aby zíral do středu modrého cíle, byly snímky zaznamenány stisknutím joysticku nebo tlačítka zaškrtnutí.

Výstup OCT-A:

Výstup šedotónového angiovue snímku sítnice zahrnoval:

Nahoře čtyři angiovue en-face snímky v různých hloubkách:

• Povrchová vrstva: zahrnující cévní zásobení z nervové vrstvy a GCL.
• Hluboká vrstva: zahrnuje jak střední, tak hluboké vnitřní retinální cévní zásobení.
• Vnější sítnice: ležící mezi OPL a RPE
• Choriokapiláry: zahrnují vnitřní vrstvu cév choroidu Vlevo dole, OCT en-face snímek překrytý angiovue snímkem, který označuje oblast angiovue skenu. Vpravo dole, horizontální a vertikální B-scan snímky, každý en-face angiovue snímek má zelené horizontální a červené vertikální čáry, které označují aktuální polohu B-scanu; můžeme tyto čáry táhnout a vybrat, který horizontální a vertikální B-scan se zobrazí.

V této studii parametry OCT-A, které byly v této studii porovnávány, zahrnují hustotu cév ve vrstvách SCP, DCP a choriokapilár v celém obraze centrálních 6 mm, foveálních a parafoveálních oblastech, stejně jako oblast FAZ.

Flash VEP (FVEP) a pattern VEP (PVEP) Oftalmologické funkční hodnocení pomocí FVEP a PVEP bude provedeno u všech pacientů před, 3 měsíce po okluzní a fluoxetinové terapii a 3 měsíce po ukončení terapie. FVEP a PVEP budou provedeny pomocí (Roland Consult supercolor Ganzfeld Q450 SC).

FVEP Ganzfeld

Požadavky:

• Pacient adaptovaný na světlo (fotopické podmínky)
• Zornice nerozšířené
• 3 x EEG-elektrody na kanálu 1
• Jedno oko zakryté s impedancí < 10 kOhm PVEP

Požadavky:

• Vzdálenost pacient → monitor: 100 cm
• Pacient adaptovaný na světlo (fotopické podmínky)
• Refrakce/korekce pacienta pro pozorovací vzdálenost 100 cm
• 3x EEG-elektrody na kanálu 1 Jedno oko zakryté
• Impedance < 10 kOhm Výsledné ukazatele
• Porovnání VA mezi 3 skupinami.
• Porovnání hustoty cév (VD) FAZ, povrchového kapilárního plexu (SCP), hlubokého kapilárního plexu (DCP) a choriokapilár (CC) mezi 3 skupinami v OCTA.
• Porovnání FVEP a PVEP mezi 3 skupinami:
• FVEP: latence a amplituda P2.
• PVEP: latence a amplituda P100.

Statistická analýza:

Analýza dat byla provedena pomocí statistického softwarového balíčku pro sociální vědy (SPSS) verze 26. Demografická a výsledná data byla prezentována jako průměr ± směrodatná odchylka pro spojité proměnné s normálním rozdělením.

Kategorické proměnné byly uvedeny jako frekvence (pohlaví). Test Shapiro-Wilk a test Kolmogorov-Smirnov byly provedeny pro testování normality dat. Jednosměrný ANOVA test byl proveden pro porovnání výsledků mezi 3 skupinami a oboustranné p < 0,05 bylo považováno za statisticky významné.