Possíveis Efeitos Benéficos Da Terapia Combinada De Fluoxetina E Oclusão Na Melhoria E Manutenção Da Visão Na Ambliopia Usando Angiografia Por Tomografia De Coerência Óptica (OCTA) E Potencial Evocado Visual (PEV). O Objetivo Do Estudo É Avaliar Possíveis Efeitos Benéficos Para Diferentes Grupos Etários. (VA; OCTA; VEP;)

Desenho do Estudo:

• Um estudo clínico prospetivo comparativo controlado não randomizado.

Considerações Éticas:

Todos os pacientes e sujeitos de controlo incluídos neste estudo foram informados verbalmente sobre os detalhes e a natureza do estudo. Foi obtido consentimento informado de todos os pacientes incluídos no estudo. O estudo foi aprovado pelo comité ético local da Faculdade de Medicina da Universidade de Minia e aderiu aos princípios da Declaração de Helsínquia, e o número de aprovação foi 1288/2024.

População do Estudo:

Os participantes do estudo serão recrutados nas clínicas externas de oftalmologia dos Hospitais da Universidade de Minia. A imagem será realizada no Departamento de Oftalmologia do Hospital da Universidade de Minia.

O estudo incluirá 75 olhos, que serão divididos em 3 grupos:

Grupo A: olhos normais de controlos com idade correspondente. Grupo B: olhos ambliopes tratados com oclusão. Grupo C: olhos ambliopes tratados com oclusão e fluoxetina.

Exame Oftalmológico:

Todos os pacientes serão submetidos a uma história ocular e sistémica completa, bem como a um exame oftalmológico abrangente antes, 3 meses após a terapia de oclusão e fluoxetina e 3 meses após a retirada da terapia, incluindo: Acuidade visual não corrigida (UCVA).

• Melhor acuidade visual corrigida (BCVA) pelo gráfico de Snellen transformado para gráfico log MAR.
• Refração manifesta e ciclopéjica usando auto-refratómetro (Nidek CO, Japão).
• Pressão intraocular (PIO) por tonometria de jato de ar (tonómetro computorizado TOPCON CT-800, Japão).
• Exame do segmento anterior usando bio-microscopia de lâmpada de fenda (Sunkingdom LS-3, Alemanha).
• Exame do fundo dilatado usando bio-microscopia de lâmpada de fenda com uma lente condensadora de +78 dioptrias e exame da retina periférica por meio de oftalmoscopia indireta binocular.

Investigações:

Imagem oftalmológica:

OCT-A (Optovue Inc. Fremont, CA, EUA).

Técnica OCT-A:

As varreduras OCT-A foram realizadas usando o sistema AngioVue OCT™ no dispositivo de OCT de domínio espectral RTVue XR 100 Avanti, versão 2015 (Optovue Inc, Fremont, CA, EUA).

Técnica:

• A OCT-A foi realizada com luz fraca após dilatação pupilar adequada usando colírio de ciclopentolato a 1% (Plegica, Hikma) e os dados do paciente foram inseridos e o tipo de exame foi selecionado a partir do software da máquina.
• Foi pedido ao paciente para colocar o queixo no suporte de queixo, a testa contra o suporte de testa, o olho a ser escaneado alinhado horizontalmente com a marca do canto, e para olhar para dentro da abertura de imagem.
• Foi pedido ao paciente para olhar para o alvo de fixação, um ponto azul no campo vermelho.
• O olho do paciente foi colocado no centro da imagem de vídeo, e a distância de trabalho entre a cabeça de digitalização e o olho do paciente foi ajustada para melhorar a imagem de vídeo. A cabeça de digitalização foi então lentamente avançada até a imagem do fundo ficar nítida.
• O índice de força do sinal de digitalização (SSI) foi otimizado para ser ≥ 50.
• Após instruir o paciente a olhar para o centro do alvo azul, as imagens foram gravadas pressionando o joystick ou o botão de verificação.

Impressão OCT-A:

A impressão da varredura retinal AngioVue em escala de cinza incluiu:

Na parte superior, quatro imagens en-face AngioVue em diferentes profundidades:

• Camada superficial: incluindo a vasculatura da camada nervosa e GCL.
• Camada profunda: inclui a vasculatura retiniana interna intermédia e profunda.
• Retina externa: situada entre OPL e RPE.
• Coriocapilar: inclui a camada interna dos vasos sanguíneos coroideais. No canto inferior esquerdo, uma imagem OCT en-face sobreposta com uma imagem AngioVue que indica a área de digitalização AngioVue. No canto inferior direito, imagens B-scan horizontais e verticais; cada imagem en-face AngioVue tem linhas horizontais verdes e verticais vermelhas que indicam a localização atual do B-scan; podemos arrastar estas linhas para selecionar qual B-scan horizontal e vertical exibir.

Neste estudo, os parâmetros OCT-A que foram comparados incluem densidade vascular nas camadas SCP, DCP e coriocapilar, tanto na imagem completa de 6 mm central, regiões foveal e para-foveal, bem como área FAZ.

FVEP (VEP de flash) e PVEP (VEP de padrão) A avaliação funcional oftalmológica por FVEP e PVEP será realizada para todos os pacientes antes, 3 meses após a terapia de oclusão e fluoxetina e 3 meses após a retirada da terapia. FVEP e PVEP serão realizados usando o (Roland Consult supercolor Ganzfeld Q450 SC).

FVEP Ganzfeld

Requisitos:

• Paciente adaptado à luz (condições fotópicas)
• Pupilas não dilatadas
• 3 x Elétrodos EEG no canal 1
• Um olho coberto com Impedância < 10 kOhm PVEP

Requisitos:

• Distância paciente → monitor: 100 cm
• Paciente adaptado à luz (condições fotópicas)
• Refração do paciente / correção para distância de visualização de 100 cm
• 3x Elétrodos EEG no canal 1 Um olho coberto

• Impedância < 10 kOhm Medidas de Resultado

  1. Comparação da AV entre os 3 grupos.
  2. Comparação da densidade vascular (VD) de FAZ, plexo capilar superficial (SCP), plexo capilar profundo (DCP) e coriocapilar (CC) entre os 3 grupos na OCTA.
  3. Comparação de FVEP e PVEP entre os 3 grupos:
• FVEP: latência e amplitude de P2.
• PVEP: latência e amplitude de P100.

Análise Estatística:

As análises de dados foram realizadas usando o software de pacote estatístico para ciências sociais (SPSS) versão 26. Os dados demográficos e de resultado foram apresentados como média ± desvio padrão para variáveis contínuas com distribuição normal.

As variáveis categóricas foram relatadas como frequência (sexo). Foram realizados o teste de Shapiro-Wilk e o teste de Kolmogorov-Smirnov para testar a normalidade dos dados. Foi realizado um teste ANOVA de uma via para comparar resultados entre os 3 grupos, e um p bilateral < 0,05 foi considerado estatisticamente significativo.