Mogelijke gunstige effecten van gecombineerde fluoxetine en occlusietherapie bij het verbeteren en behouden van het gezichtsvermogen in amblyopie met behulp van optische coherentietomografie-angiografie (OCTA) en visueel opgewekte potentialen (VEP). Het doel van de studie is om mogelijke gunstige effecten voor verschillende leeftijdsgroepen te evalueren. (VA; OCTA; VEP;)

Studieopzet:

• Een prospectieve klinische niet-gerandomiseerde vergelijkende gecontroleerde studie.

Ethische overweging:

Alle patiënten en controlepersonen in deze studie werden mondeling geïnformeerd over de details en de aard van de studie. Van alle patiënten in de studie werd geïnformeerde toestemming verkregen. De studie werd goedgekeurd door de lokale ethische commissie van de Faculteit Geneeskunde van Minia University en volgde de beginselen van de Verklaring van Helsinki; het goedkeuringsnummer was 1288/2024.

Studiepopulatie:

Studiedeelnemers zullen worden geworven vanuit de poliklinieken oogheelkunde van Minia University Hospitals. Beeldvorming zal worden uitgevoerd op de afdeling Oogheelkunde van Minia University Hospital.

De studie omvat 75 ogen die worden verdeeld in 3 groepen:

Groep A: normale ogen van leeftijdsgelijkende controles. Groep B: amblyope ogen behandeld met afplakken. Groep C: amblyope ogen behandeld met afplakken en fluoxetine.

Oogheelkundig onderzoek:

Alle patiënten ondergaan een grondige oogheelkundige en systemische anamnese, evenals een uitgebreid oogheelkundig onderzoek voor, 3 maanden na afplak- en fluoxetinetherapie en 3 maanden na staken van de therapie, waaronder: Ongecorrigeerde gezichtsscherpte (UCVA).

• Best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) met Snellenkaart omgezet naar logMAR-kaart.
• Manifeste en cycloplegische refractie met autorefractometer (Nidek CO, Japan).
• Intraoculaire druk (IOP) met luchtpuff-tonometrie (TOPCON gecomputeriseerde tonometer CT-800, Japan).
• Onderzoek van het voorste segment met spleetlamp-biomicroscopie (Sunkingdom LS-3, Duitsland).
• Fundusonderzoek na verwijding met spleetlamp-biomicroscopie met een +78 dioptrieën condensorlens en perifeer retinaonderzoek door middel van binoculaire indirecte oftalmoscopie.

Onderzoeken:

Oogheelkundige beeldvorming:

OCT-A (Optovue Inc. Fremont, CA, VS).

OCT-A-techniek:

OCT-A-scans werden uitgevoerd met het AngioVue OCT™-systeem op het RTVue XR 100 Avanti spectral domain-OCT-apparaat, versie 2015 (Optovue Inc, Fremont, CA, VS).

Techniek:

• OCT-A werd uitgevoerd bij gedimd licht na passende pupilverwijding met cyclopentolaat 1% oogdruppels (Plegica, Hikma), en patiëntgegevens werden ingevoerd en het onderzoekstype werd geselecteerd vanuit de machinesoftware.
• De patiënt werd gevraagd de kin op de kinsteun te plaatsen, het voorhoofd tegen de voorhoofdssteun, het te scannen oog horizontaal uit te lijnen met de canthusmarkering en in de beeldvormingsopening te kijken.
• De patiënt werd gevraagd naar het fixatiedoelwit te kijken, een blauwe stip in het rode veld.
• Het oog van de patiënt werd in het midden van het videobeeld geplaatst, en de werkafstand tussen de scanhead en het oog van de patiënt werd aangepast om het videobeeld te verbeteren. De scanhead werd vervolgens langzaam dichterbij gebracht tot het fundusbeeld scherp werd.
• De scan signaalsterkte-index (SSI) werd geoptimaliseerd tot ≥ 50.
• Na instructie aan de patiënt om naar het midden van het blauwe doelwit te staren, werden foto's vastgelegd door op de joystick of vinkjesknop te drukken.

OCT-A-afdruk:

De afdruk van de grijstinten angiovue-netvliesscan omvatte:

Bovenaan vier angiovue en-face beelden op verschillende dieptes:

• Oppervlakkige laag: inclusief vaatstelsel van de zenuwlaag en GCL.
• Diepe laag: omvat zowel intermediaire als diepe binnenste retinale vaatstelsels.
• Buitenste netvlies: gelegen tussen OPL en RPE
• Choriocapillaris: omvat de binnenste laag van choroidale bloedvaten. Linksonder, een OCT en-face beeld overgoten met een angiovue-beeld dat het angiovue-scan gebied aangeeft. Rechtsonder, horizontale en verticale B-scan beelden; elk en-face angiovue-beeld heeft groene horizontale en rode verticale lijnen die de huidige B-scan locatie aangeven; we kunnen deze lijnen slepen om te selecteren welke horizontale en verticale B-scan wordt weergegeven.

In deze studie omvatten de OCT-A-parameters die werden vergeleken vaatdichtheid in SCP, DCP en chorio-capillaris lagen in zowel de gehele afbeelding van het centrale 6 mm, foveale en para-foveale regio's, evenals FAZ-gebied.

Flash VEP (FVEP) en pattern VEP (PVEP) Oogheelkundige functionele beoordeling met FVEP en PVEP zal worden uitgevoerd voor alle patiënten voor, 3 maanden na afplak- en fluoxetinetherapie en 3 maanden na staken van de therapie. FVEP en PVEP worden uitgevoerd met de (Roland Consult supercolor Ganzfeld Q450 SC).

FVEP Ganzfeld

Vereisten:

• Lichtgeadapteerde patiënt (fotopische omstandigheden)
• Pupillen niet verwijd
• 3 x EEG-elektroden op kanaal 1
• Eén oog afgedekt met impedantie < 10 kOhm PVEP

Vereisten:

• Afstand patiënt → monitor: 100 cm
• Lichtgeadapteerde patiënt (fotopische omstandigheden)
• Patiëntrefractie / correctie voor 100 cm kijkafstand
• 3x EEG-elektroden op kanaal 1, één oog afgedekt

• Impedantie < 10 kOhm Uitkomstmaten

  1. Vergelijking van VA tussen de 3 groepen.
  2. Vergelijking van vaatdichtheid (VD) van FAZ, oppervlakkig capillair plexus (SCP), diep capillair plexus (DCP) en choriocapillaris (CC) tussen de 3 groepen in OCTA.
  3. Vergelijking van FVEP en PVEP tussen de 3 groepen:
• FVEP: latentie en amplitude van P2.
• PVEP: latentie en amplitude van P100.

Statistische analyse:

Gegevensanalyses werden uitgevoerd met het statistische pakket voor de sociale wetenschappen (SPSS) software versie 26. Demografische en uitkomstgegevens werden gepresenteerd als gemiddelde ± standaarddeviatie voor continue variabelen met normale verdeling.

Categorische variabelen werden gerapporteerd als frequentie (geslacht). Shapiro-Wilk-test en Kolmogorov-Simonov-test werden uitgevoerd om de normaliteit van de gegevens te testen. Een one-way ANOVA-test werd uitgevoerd om resultaten tussen de 3 groepen te vergelijken en een tweezijdige p < 0,05 werd als statistisch significant beschouwd.