Effets Bénéfiques Possibles De La Combinaison De Fluoxétine Et Thérapie Par Occlusion Dans L'amélioration Et Le Maintien De La Vision Dans L'amblyopie À L'aide De L'angiographie Par Tomographie Par Cohérence Optique (OCTA) Et Du Potentiel Évoqué Visuel (PEV). L'objectif De L'étude Est D'évaluer Les Effets Bénéfiques Possibles Pour Différents Groupes D'âge. (VA; OCTA; VEP;)

Conception de l'étude :

• Une étude clinique prospective contrôlée comparative non randomisée.

Considérations éthiques :

Tous les patients et sujets témoins inclus dans cette étude ont été informés verbalement des détails et de la nature de l'étude. Un consentement éclairé a été obtenu de tous les patients inclus dans l'étude. L'étude a été approuvée par le comité d'éthique local de la faculté de médecine de l'université de Minia et respectait les principes de la Déclaration d'Helsinki, le numéro d'approbation étant 1288/2024.

Population de l'étude :

Les participants à l'étude seront recrutés dans les cliniques externes d'ophtalmologie des hôpitaux universitaires de Minia. L'imagerie sera réalisée au département d'ophtalmologie de l'hôpital universitaire de Minia.

L'étude inclura 75 yeux qui seront divisés en 3 groupes :

Groupe A : yeux normaux de témoins appariés selon l'âge. Groupe B : yeux amblyopes traités par occlusion. Groupe C : yeux amblyopes traités par occlusion et fluoxétine.

Examen ophtalmologique :

Tous les patients subiront une anamnèse oculaire et systémique approfondie, ainsi qu'un examen ophtalmologique complet avant, 3 mois après le traitement par occlusion et fluoxétine et 3 mois après l'arrêt du traitement, incluant : l'acuité visuelle non corrigée (UCVA).

• Meilleure acuité visuelle corrigée (BCVA) par l'échelle de Snellen convertie en échelle log MAR.
• Réfraction manifeste et cycloplégique à l'aide d'un autoréfractomètre (Nidek CO, Japon).
• Pression intraoculaire (PIO) par tonométrie à air pulsé (tonomètre informatisé TOPCON CT-800, Japon).
• Examen du segment antérieur par biomicroscopie à lampe à fente (Sunkingdom LS-3, Allemagne).
• Examen du fond d'œil dilaté par biomicroscopie à lampe à fente à l'aide d'une lentille convergente de +78 dioptries et examen de la rétine périphérique par ophtalmoscopie indirecte binoculaire.

Examens complémentaires :

Imagerie ophtalmologique :

OCT-A (Optovue Inc. Fremont, CA, USA).

Technique OCT-A :

Les scans OCT-A ont été réalisés à l'aide du système AngioVue OCT™ sur l'appareil OCT à domaine spectral RTVue XR 100 Avanti, version 2015 (Optovue Inc, Fremont, CA, USA).

Technique :

• L'OCT-A a été réalisé en lumière tamisée après une dilatation pupillaire appropriée à l'aide de collyre à la cyclopentolate 1% (Plegica, Hikma) ; les données du patient ont été saisies et le type d'examen a été sélectionné dans le logiciel de l'appareil.
• On a demandé au patient de placer le menton sur le repose-menton, le front contre le repose-front, d'aligner horizontalement l'œil à scanner avec la marque du canthus et de regarder dans l'ouverture d'imagerie.
• On a demandé au patient de fixer la cible de fixation, un point bleu dans le champ rouge.
• L'œil du patient a été placé au centre de l'image vidéo, et la distance de travail entre la tête de balayage et l'œil du patient a été ajustée pour améliorer l'image vidéo. La tête de balayage a ensuite été lentement rapprochée jusqu'à ce que l'image du fond d'œil devienne nette.
• L'indice de force du signal de balayage (SSI) a été optimisé pour être ≥ 50.
• Après avoir demandé au patient de fixer le centre de la cible bleue, les images ont été enregistrées en appuyant sur le joystick ou le bouton de validation.

Impression OCT-A :

L'impression du scan rétinien Angiovue en niveaux de gris comprenait :

En haut, quatre images en face Angiovue à différentes profondeurs :

• Couche superficielle : incluant la vascularisation de la couche des fibres nerveuses et de la GCL.
• Couche profonde : incluant à la fois la vascularisation rétinienne interne intermédiaire et profonde.
• Rétine externe : située entre l'OPL et l'EPR.
• Choriocapillaire : incluant la couche interne des vaisseaux sanguins choroïdiens. En bas à gauche, une image OCT en face superposée à une image Angiovue indiquant la zone de scan Angiovue. En bas à droite, des images B-scan horizontales et verticales ; chaque image en face Angiovue a des lignes horizontales vertes et verticales rouges indiquant l'emplacement actuel du B-scan ; nous pouvons faire glisser ces lignes pour sélectionner quels B-scans horizontaux et verticaux afficher.

Dans cette étude, les paramètres OCT-A comparés incluent la densité vasculaire dans les couches SCP, DCP et choriocapillaire, soit dans l'image entière du centre de 6 mm, soit dans les régions fovéale et parafovéale, ainsi que la surface de la FAZ.

FVEP (VEP flash) et PVEP (VEP pattern) Une évaluation fonctionnelle ophtalmologique par FVEP et PVEP sera réalisée pour tous les patients avant, 3 mois après le traitement par occlusion et fluoxétine et 3 mois après l'arrêt du traitement. Le FVEP et le PVEP seront réalisés à l'aide du (Roland Consult supercolor Ganzfeld Q450 SC).

FVEP Ganzfeld

Exigences :

• Patient adapté à la lumière (conditions photopiques)
• Pupilles non dilatées
• 3 électrodes EEG sur le canal 1
• Un œil couvert avec une impédance < 10 kOhm PVEP

Exigences :

• Distance patient → moniteur : 100 cm
• Patient adapté à la lumière (conditions photopiques)
• Réfraction/correction du patient pour une distance de vision de 100 cm
• 3 électrodes EEG sur le canal 1, un œil couvert

• Impédance < 10 kOhm Mesures de résultats

  1. Comparaison de l'acuité visuelle entre les 3 groupes.
  2. Comparaison de la densité vasculaire (VD) de la FAZ, du plexus capillaire superficiel (SCP), du plexus capillaire profond (DCP) et du choriocapillaire (CC) entre les 3 groupes en OCTA.
  3. Comparaison du FVEP et du PVEP entre les 3 groupes :
• FVEP : latence et amplitude de P2.
• PVEP : latence et amplitude de P100.

Analyse statistique :

Les analyses des données ont été réalisées à l'aide du logiciel SPSS (Statistical Package for the Social Science) version 26. Les données démographiques et de résultats ont été présentées sous forme de moyenne ± écart-type pour les variables continues à distribution normale.

Les variables catégorielles ont été rapportées sous forme de fréquence (sexe). Le test de Shapiro-Wilk et le test de Kolmogorov-Smirnov ont été effectués pour tester la normalité des données. Un test ANOVA unidirectionnel a été réalisé pour comparer les résultats entre les 3 groupes, et une valeur p bilatérale < 0,05 a été considérée comme statistiquement significative.