アクセスと持続可能性を高めるためのハイブリッド配信：ezParent導入の評価 (ezParent FT)
アクセスと持続可能性を高めるためのハイブリッド配信：ezParent実装の評価
調査の概要
詳細な説明
ポジティブな子育て実践（例：支持的、一貫性のある、反応性の高い）は、安全で安定した育成環境を発展させることで、早期の逆境体験の否定的影響を緩和します。 ポジティブな子育て実践は、ポジティブな幼少期を強化・創造し、子どもの社会的・行動的発達を最適にサポートする上で重要です。 親トレーニング（PT）は、子育て実践をサポート・強化し、子どもの行動問題を予防・治療するためのゴールドスタンダードです。 本研究で提案するPTプログラムは、エビデンスに基づくシカゴ・ペアレント・プログラム（CPP）をウェブベースに適応させた「ezParent」です。 本研究の目的は、ezParentのハイブリッド配信が、ウェイトリスト対照群と比較して、親と子どものアウトカムに及ぼす効果を検証することです。 ハイブリッドezParentは、自己管理型のezParentに、仮想または対面のグループミーティングを組み合わせたものです。 ハイブリッドezParentは約8週間続き、訓練を受けたファシリテーターが主導する4回の1〜1.5時間のグループセッション（Zoomまたは対面）を含みます。 ファシリテーターは、内容を強化し、コミュニティを構築し、プログラムの利用をサポートするためのディスカッションガイドに従います。
クラスターランダム化試験を実施し、16の組織（サイト）を介入（ハイブリッドezParent）または対照条件（ウェイトリスト対照）のいずれかにランダム化します。 各条件につき8サイトとなります。 各サイトは、2〜5歳の子どもの親約32名を募集し、総サンプルサイズは約516名の親を目標とします。 特定のサイト内の全参加親は、そのサイトに割り当てられた条件を受けます。 サイトが介入またはウェイトリスト対照にランダム化された後、募集資料を通じて親に参加を招待します。 アウトカムデータは、親から、6か月間にわたるベースライン時、およびベースライン後10週と24週の3つの時点で収集されます。 アウトカムデータには、子育てスキルと自己効力感、親子関係、子どもの行動問題の軽減が含まれます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Susan M Breitenstein, PhD
- 電話番号：614-688-4614
- メール：breitenstein.5@osu.edu
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- 募集
- The Ohio State University
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コンタクト：
- Susan M Breitenstein, PhD
- 電話番号：614-688-4614
- メール：breitenstein.5@osu.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準：
- 提携組織サイトでサービスを受ける2〜5歳児の親または法的保護者、(b)英語を話す、(c)ezParentプログラムを受信するためのWi-Fiアクセス可能なスマートフォン、タブレット、またはコンピューターを所有している。
除外基準：
- 以前にCPPまたはezParentに参加したことのある親は除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
研究期間中、参加者は通常のサービスを提供する機関で、親および家族向けの通常のサービスを受けることができます。
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実験的：ハイブリッドezParent介入
ハイブリッドezParentは、ウェブベースのezParentプログラムと4回の同期グループセッションを含みます。ezParentは、グループベースのシカゴペアレントプログラム（CPP）を6つのモジュールでデジタル配信したものです。このプログラムの目的は、子育てを強化し、子どもの行動上の問題を減少させ、子どもの向社会的行動を増加させることです。各モジュールには、子育て戦略を説明するビデオナレーター、子育て戦略がどのように機能するかの例としての親と子どものビデオビネット、各ビネットの後に親が振り返るための質問、親が完了するためのインタラクティブなアクティビティ、親が戦略を理解しているかを評価する知識問題、および実践課題が含まれます。親は、同期グループセッションの間に独立してモジュールを完了するように指示されます。 グループセッションは1〜1.5時間で、主要な内容を強化し、コミュニティを構築し、親がezParentを使用するのをサポートするためのディスカッションガイドに従います。訓練を受けたファシリテーターが、対面またはバーチャルで約10人の親のグループをリードします。 |
ハイブリッドezParentは、ウェブベースのezParentプログラムと4回の同期グループセッションを含みます。
ezParentは、グループベースのChicago Parent Program（CPP）を6つのモジュールでデジタル配信したものです。
このプログラムの目的は、子育てを強化し、子どもの行動上の問題を減らし、子どもの向社会的行動を増やすことです。
各モジュールには以下が含まれます：子育て戦略を説明するビデオナレーター；子育て戦略がどのように機能するかの例として、親と子どものビデオビネット；各ビネットの後に親が振り返るための質問；親が完了するためのインタラクティブな活動；親の戦略理解を評価するための知識問題；そして実践課題。
親は、同期グループセッションの間にモジュールを個別に完了するよう指示されます。
グループセッションは1〜1.5時間で、主要な内容を強化し、コミュニティを構築し、親がezParentを使用するのを支援するためのディスカッションガイドに従います。
訓練を受けたファシリテーターが、対面または仮想で約10人の親のグループをリードします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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多次元的育児評価尺度（MAPS）親用フォーム - バージョン2.0
時間枠：ベースライン、ベースライン後10週および24週
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35項目からなる尺度は、幼少期から青年期までの発達段階にわたる子供を持つ親に適した、温かさ/敵意と行動統制の両方の肯定的および否定的側面を構成する養育実践を測定します。
親は各項目に対し、「決してない」から「いつも」までの5段階尺度で回答します。
可能な範囲 = 0-175
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ベースライン、ベースライン後10週および24週
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子ども-親関係尺度-短縮版 (CPRS-SF)
時間枠：ベースライン時、ベースライン後10週および24週
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CPRS-SFは、親が子供との関係に対する認識を評価する15項目からなる尺度です。
この尺度は、親子関係の肯定的側面と否定的側面を測定します。
CPRS-SFは、親密さと対立の2つの下位尺度からなる5段階評価尺度で評価されます。
可能な範囲= 0-35
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ベースライン時、ベースライン後10週および24週
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育児能力感尺度 (PSOC)
時間枠：ベースライン、ベースライン後10週および24週
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Parenting Sense of Competence Scale（PSOC）は17項目からなり、2つの下位尺度（サブスケール）があります：満足度（育児役割に対する個人の好み）と有効性（育児役割における個人の認識された能力）です。 尺度：6段階のリッカート尺度（1 = 強く同意しない、6 = 強く同意する）最小項目スコア = 1最大項目スコア = 6下位尺度の採点（満足度と有効性）：高いスコアはより良い結果を意味します |
ベースライン、ベースライン後10週および24週
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長所短所質問票 (SDQ)
時間枠：ベースライン時、ベースライン後10週および24週
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ストレングス＆ディフィカルティーズ質問票（SDQ）は、情緒的症状、行為の問題、多動性・不注意、仲間関係の問題、および向社会行動の5つの下位尺度からなる25項目の質問票です。 総合困難度スコア（TDS）は、情緒、行為、多動性・不注意、および仲間関係の問題の各尺度から算出されます。 尺度：3段階尺度（全くあてはまらない、少しあてはまる、非常にあてはまる）。 項目の最小スコア = 0 項目の最大スコア = 2 下位尺度の最小スコア = 0 下位尺度の最大スコア = 10 下位尺度の採点方法 - 向社会行動下位尺度：スコアが高いほど良好な結果を示す その他の下位尺度（情緒、行為、多動性、仲間関係）：スコアが高いほど悪い結果を示す |
ベースライン時、ベースライン後10週および24週
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 0352
- 1R42HD116627-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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