Гибридная доставка для повышения доступности и устойчивости: оценка внедрения ezParent (ezParent FT)
Гибридная доставка для повышения доступности и устойчивости: оценка реализации ezParent
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Позитивные практики воспитания (например, поддерживающие, последовательные, отзывчивые) смягчают негативные эффекты раннего неблагоприятного опыта за счёт создания безопасной, стабильной и заботливой среды. Позитивные практики воспитания важны для укрепления и формирования положительного детства и поддержки оптимального социального и поведенческого развития ребёнка. Тренинг для родителей (ТДР) является золотым стандартом для поддержки и укрепления практик воспитания, а также для предотвращения и коррекции поведенческих проблем у детей. Программа ТДР, предлагаемая в данном исследовании, представляет собой веб-адаптацию основанной на доказательствах Чикагской программы для родителей (CPP), называемой ezParent. Цель данного исследования — проверить эффекты гибридной доставки ezParent по сравнению с контрольной группой ожидания на результаты родителей и детей. Гибридный ezParent сочетает самостоятельно проводимый ezParent с виртуальными или очными групповыми встречами. Гибридный ezParent длится ~8 недель и включает четыре групповых сессии продолжительностью 1–1,5 часа под руководством обученных фасилитаторов, проводимых через Zoom или очно. Фасилитаторы следуют руководству по обсуждению для закрепления содержания, построения сообщества и поддержки использования программы.
Кластерно-рандомизированное исследование будет проведено с участием 16 организаций (сайтов), рандомизированных либо в интервенционную (гибридный ezParent), либо в контрольную (контроль ожидания) группу. В каждой группе будет по 8 сайтов. Каждый сайт наберёт примерно 32 родителя детей в возрасте 2–5 лет, что составит общий объём выборки примерно из 516 родителей. Все участвующие родители на данном сайте получат условие, назначенное этому сайту. После рандомизации сайтов в интервенционную или контрольную группу ожидания родители приглашаются к участию через рекрутинговые материалы. Данные по исходам будут собираться от родителей в 3 временные точки в течение 6 месяцев: на исходном уровне, а также через 10 и 24 недели после исходного уровня. Данные по исходам включают навыки воспитания и самоэффективность родителей, детско-родительские отношения и снижение поведенческих проблем у детей.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Susan M Breitenstein, PhD
- Номер телефона: 614-688-4614
- Электронная почта: breitenstein.5@osu.edu
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- Рекрутинг
- The Ohio State University
-
Контакт:
- Susan M Breitenstein, PhD
- Номер телефона: 614-688-4614
- Электронная почта: breitenstein.5@osu.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- родитель или законный опекун ребенка в возрасте 2-5 лет, получающего услуги в партнерской организации, (b) владеет английским языком, (c) имеет смартфон, планшет или компьютер с доступом к Wi-Fi для получения программы ezParent.
Критерии исключения:
- Родители, которые ранее участвовали в CPP или ezParent, будут исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Участники получают обычные услуги для родителей и семей в своем учреждении в течение периода исследования.
|
|
|
Экспериментальный: Гибридное вмешательство ezParent
Гибридный ezParent включает веб-программу ezParent и 4 синхронных групповых сессии. ezParent — это цифровая 6-модульная версия групповой Чикагской родительской программы (CPP). Цель программы — укрепить родительские навыки, уменьшить поведенческие проблемы детей и повысить просоциальное поведение детей. Каждый модуль включает: видео-рассказчика, описывающего родительские стратегии; видео-виньетки родителей и детей в качестве примеров того, как работают родительские стратегии; вопросы после каждой виньетки для размышления родителей; интерактивные задания для выполнения родителями; вопросы на проверку знаний для оценки понимания родителями стратегий; и практические задания. Родителям рекомендуется самостоятельно проходить модули между синхронными групповыми сессиями. Групповые сессии длятся 1–1,5 часа и следуют руководству по обсуждению для закрепления ключевого содержания, создания сообщества и поддержки родителей в использовании ezParent. Обученные фасилитаторы проводят группы из примерно 10 родителей лично или виртуально. |
Hybrid ezParent включает веб-программу ezParent и 4 синхронные групповые сессии.
ezParent — это 6-модульная цифровая версия групповой Chicago Parent Program (CPP).
Цель программы — укрепить родительские навыки, уменьшить поведенческие проблемы детей и увеличить просоциальное поведение детей.
Каждый модуль включает: видео-рассказчика, описывающего стратегии воспитания; видео-виньетки родителей и детей в качестве примеров работы стратегий воспитания; вопросы после каждой виньетки для размышления родителей; интерактивные задания для выполнения родителями; вопросы на знание для оценки понимания родителями стратегий; и практические задания.
Родителям рекомендуется проходить модули самостоятельно между синхронными групповыми сессиями.
Групповые сессии длятся 1–1,5 часа и следуют руководству по обсуждению для закрепления ключевого содержания, построения сообщества и поддержки родителей в использовании ezParent.
Обученные фасилитаторы проводят группы из примерно 10 родителей лично или виртуально.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Многомерная шкала оценки родительства (MAPS) - Версия 2.0 для родителей
Временное ограничение: Базовый уровень, через 10 и 24 недели после базового уровня
|
Шкала из 35 пунктов измеряет практики воспитания, включающие как положительные, так и отрицательные аспекты теплоты/враждебности и поведенческого контроля, подходящие для родителей детей на всем протяжении развития — от раннего детства до подросткового возраста.
Родители отвечают на каждый пункт по 5-балльной шкале от «Никогда» до «Всегда».
Возможный диапазон = 0–175
|
Базовый уровень, через 10 и 24 недели после базового уровня
|
|
Шкала взаимоотношений родитель-ребенок краткая форма (CPRS-SF)
Временное ограничение: Базовый уровень, через 10 и 24 недели после базового уровня
|
Опросник CPRS-SF содержит 15 пунктов, по которым родители оценивают своё восприятие отношений с ребёнком.
Методика охватывает позитивные и негативные аспекты детско-родительских отношений.
CPRS-SF оценивается по 5-балльной шкале с двумя подшкалами — близости и конфликта.
Возможный диапазон = 0–35
|
Базовый уровень, через 10 и 24 недели после базового уровня
|
|
Шкала родительской компетентности (PSOC)
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 и 24 недели после исходного уровня
|
Шкала родительской компетентности (PSOC) состоит из 17 пунктов и включает 2 субшкалы: удовлетворённость (насколько человеку нравится родительская роль) и эффективность (воспринимаемая человеком компетентность в родительской роли). Шкала: 6-балльная шкала Лайкерта (1 = полностью не согласен, 6 = полностью согласен) Минимальный балл по пункту = 1 Максимальный балл по пункту = 6 Подсчёт баллов по субшкалам (удовлетворённость и эффективность): более высокие баллы означают лучший результат |
Исходный уровень, 10 и 24 недели после исходного уровня
|
|
Опросник сильных сторон и трудностей (SDQ)
Временное ограничение: Исходные данные, через 10 и 24 недели после исходного уровня
|
Опросник сильных сторон и трудностей (SDQ) состоит из 25 пунктов с пятью подшкалами: эмоциональные симптомы, поведенческие проблемы, гиперактивность-невнимательность, проблемы со сверстниками и просоциальное поведение. Общий показатель трудностей (TDS) формируется на основе шкал эмоциональных симптомов, поведенческих проблем, гиперактивности-невнимательности и проблем со сверстниками. Шкала: 3-балльная шкала (не соответствует, отчасти соответствует, определенно соответствует). Минимальный балл пункта = 0 Максимальный балл пункта = 2 Минимальный балл подшкалы = 0 Максимальный балл подшкалы = 10 Оценка подшкал - Просоциальная подшкала: более высокий балл означает лучший результат Все остальные подшкалы (эмоциональная, поведенческая, гиперактивность, сверстники): более высокие баллы означают худший результат |
Исходные данные, через 10 и 24 недели после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 0352
- 1R42HD116627-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .