Hybrydowy Dostęp w celu Zwiększenia Dostępności i Zrównoważonego Rozwoju: Ocena Implementacji ezParent (ezParent FT)
Hybrydowy Dostęp dla Zwiększenia Dostępności i Zrównoważonego Rozwoju: Ocena Implementacji ezParent
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pozytywne praktyki rodzicielskie (np. wspierające, konsekwentne, responsywne) łagodzą negatywne skutki wczesnych traumatycznych doświadczeń poprzez tworzenie bezpiecznego, stabilnego i wspierającego środowiska. Pozytywne praktyki rodzicielskie są ważne dla wzmacniania i tworzenia pozytywnego dzieciństwa oraz wspierania optymalnego rozwoju społecznego i behawioralnego dziecka. Szkolenie rodziców (PT) jest złotym standardem w zakresie wspierania i wzmacniania praktyk rodzicielskich oraz zapobiegania i leczenia problemów z zachowaniem dzieci. Program PT proponowany w tym badaniu to adaptacja internetowa opartego na dowodach naukowych Chicago Parent Program (CPP), nazywana ezParent. Celem tego badania jest przetestowanie efektów hybrydowego dostarczania programu ezParent w porównaniu z grupą kontrolną na listę oczekujących pod względem wyników rodziców i dzieci. Hybrydowy ezParent łączy samodzielnie realizowany ezParent z wirtualnymi lub osobistymi spotkaniami grupowymi. Hybrydowy ezParent trwa około 8 tygodni i obejmuje cztery 1-1,5-godzinne sesje grupowe prowadzone przez przeszkolonych moderatorów, odbywające się za pośrednictwem Zoom lub osobiście. Moderatorzy stosują przewodnik dyskusji, aby wzmacniać treści, budować społeczność i wspierać korzystanie z programu.
Przeprowadzone zostanie badanie randomizowane klastrowe z 16 organizacjami (placówkami) losowo przydzielonymi do interwencji (hybrydowy ezParent) lub warunku kontrolnego (lista oczekujących). W każdym warunku będzie 8 placówek. Każda placówka zrekrutuje około 32 rodziców dzieci w wieku 2-5 lat, co daje całkowitą próbę około 516 rodziców. Wszyscy uczestniczący rodzice w danej placówce otrzymają warunek przypisany do tej placówki. Po randomizacji placówek do interwencji lub listy oczekujących rodzice są zapraszani do udziału za pośrednictwem materiałów rekrutacyjnych. Dane wynikowe będą zbierane od rodziców w 3 punktach czasowych przez 6 miesięcy: na początku badania oraz 10 i 24 tygodnie po początku badania. Dane wynikowe obejmują umiejętności rodzicielskie i poczucie własnej skuteczności, relację rodzic-dziecko oraz redukcję problemów z zachowaniem dzieci.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Susan M Breitenstein, PhD
- Numer telefonu: 614-688-4614
- E-mail: breitenstein.5@osu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- Rekrutacyjny
- The Ohio State University
-
Kontakt:
- Susan M Breitenstein, PhD
- Numer telefonu: 614-688-4614
- E-mail: breitenstein.5@osu.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- rodzic lub opiekun prawny dziecka w wieku 2-5 lat korzystającego z usług w placówce organizacji partnerskiej, (b) mówi po angielsku, (c) posiada smartfon, tablet lub komputer z dostępem do Wi-Fi, aby otrzymać program ezParent.
Kryteria wykluczenia:
- Rodzice, którzy wcześniej uczestniczyli w CPP lub ezParent, zostaną wykluczeni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy otrzymują zwykłe usługi dla rodziców i rodzin w swojej agencji w okresie badania.
|
|
|
Eksperymentalny: Hybrydowa Interwencja ezParent
Hybrid ezParent obejmuje internetowy program ezParent i 4 synchroniczne sesje grupowe. ezParent to cyfrowa wersja programu Chicago Parent Program (CPP) opartego na grupie, składająca się z 6 modułów. Celem programu jest wzmocnienie umiejętności rodzicielskich, zmniejszenie problemów z zachowaniem dziecka i zwiększenie prospołecznego zachowania dziecka. Każdy moduł zawiera: narratora wideo opisującego strategie rodzicielskie; krótkie filmy wideo z rodzicami i dziećmi jako przykłady działania strategii rodzicielskich; pytania po każdym filmie do refleksji rodziców; interaktywne aktywności do wykonania przez rodziców; pytania sprawdzające wiedzę rodziców na temat strategii; oraz zadania praktyczne. Rodzice są instruowani, aby samodzielnie ukończyć moduły między synchronicznymi sesjami grupowymi. Sesje grupowe trwają 1-1,5 godziny i odbywają się według przewodnika dyskusji, aby utrwalić kluczowe treści, budować społeczność i wspierać rodziców w korzystaniu z ezParent. Wykwalifikowani moderatorzy prowadzą grupy około 10 rodziców osobiście lub wirtualnie. |
Hybrid ezParent obejmuje internetowy program ezParent oraz 4 synchroniczne sesje grupowe.
ezParent to 6-modułowa cyfrowa wersja grupowego programu Chicago Parent Program (CPP).
Celem programu jest wzmocnienie umiejętności rodzicielskich, zmniejszenie problemów z zachowaniem dzieci oraz zwiększenie prospołecznego zachowania dzieci.
Każdy moduł obejmuje: narratora wideo opisującego strategie rodzicielskie; scenki wideo z rodzicami i dziećmi jako przykłady działania strategii rodzicielskich; pytania po każdej scence, aby rodzice mogli się zastanowić; interaktywne aktywności do wykonania przez rodziców; pytania sprawdzające wiedzę, aby ocenić zrozumienie strategii przez rodziców; oraz zadania praktyczne.
Rodzice są instruowani, aby samodzielnie ukończyć moduły pomiędzy synchronicznymi sesjami grupowymi.
Sesje grupowe trwają 1-1,5 godziny i odbywają się zgodnie z przewodnikiem dyskusji, aby wzmocnić kluczowe treści, budować społeczność i wspierać rodziców w korzystaniu z ezParent.
Wykwalifikowani moderatorzy prowadzą grupy liczące około 10 rodziców osobiście lub wirtualnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wielowymiarowa Skala Oceny Rodzicielstwa (MAPS) - wersja dla rodziców 2.0
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 i 24 tygodnie po linii bazowej
|
35-punktowa skala mierzy praktyki rodzicielskie obejmujące zarówno pozytywne, jak i negatywne wymiary ciepła/wrogości oraz kontroli behawioralnej, odpowiednie dla rodziców dzieci w całym przedziale rozwojowym od wczesnego dzieciństwa do okresu dorastania.
Rodzice odpowiadają na każde stwierdzenie w skali 5-stopniowej od "Nigdy" do "Zawsze".
Możliwy zakres = 0-175
|
Linia bazowa, 10 i 24 tygodnie po linii bazowej
|
|
Skala Relacji Dziecko-Rodzic – Wersja Skrócona (CPRS-SF)
Ramy czasowe: Linia podstawowa oraz 10 i 24 tygodnie po linii podstawowej
|
CPRS-SF składa się z 15 pozycji, które rodzice oceniają, wyrażając swoje postrzeganie relacji z dzieckiem.
Narzędzie bada pozytywne i negatywne aspekty relacji rodzic-dziecko.
CPRS-SF jest oceniany na 5-punktowej skali z dwiema podskalami: bliskość i konflikt.
Możliwy zakres = 0-35
|
Linia podstawowa oraz 10 i 24 tygodnie po linii podstawowej
|
|
Skala Poczucia Kompetencji Rodzicielskiej (PSOC)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 10 i 24 tygodnie po punkcie wyjściowym
|
Skala Poczucia Kompetencji Rodzicielskiej (PSOC) zawiera 17 pozycji, z 2 podskalami: satysfakcja (zadowolenie osoby z roli rodzica) i skuteczność (postrzegana kompetencja osoby w roli rodzica). Skala: 6-punktowa skala Likerta (1 = zdecydowanie nie zgadzam się, 6 = zdecydowanie zgadzam się) Minimalny wynik pozycji = 1 Maksymalny wynik pozycji = 6 Punktacja podskali (satysfakcja i skuteczność): Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik |
Punkt wyjściowy, 10 i 24 tygodnie po punkcie wyjściowym
|
|
Kwestionariusz Mocnych Stron i Trudności (SDQ)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 10 i 24 tygodnie po linii wyjściowej
|
Kwestionariusz Mocnych Stron i Trudności (SDQ) składa się z 25 pozycji z pięcioma podskalami: objawy emocjonalne, problemy z zachowaniem, nadpobudliwość-nieuwaga, problemy z rówieśnikami i zachowania prospołeczne. Całkowity wynik trudności (TDS) jest generowany na podstawie skal emocjonalnych, zachowania, nadpobudliwości-nieuwagi i problemów z rówieśnikami. Skala: 3-punktowa skala (nieprawda, częściowo prawda i zdecydowanie prawda). Minimalny wynik pozycji = 0 Maksymalny wynik pozycji = 2 Minimalny wynik podskali = 0 Maksymalny wynik podskali = 10 Punktacja podskali - Podskala prospołeczna: Wyższy wynik oznacza lepszy wynik Wszystkie pozostałe podskale (emocjonalna, zachowania, nadpobudliwości, rówieśnicza): Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik |
Linia wyjściowa, 10 i 24 tygodnie po linii wyjściowej
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0352
- 1R42HD116627-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .