Hybriditoimitus lisäämään saavutettavuutta ja kestävyyttä: ezParent-toteutuksen arviointi (ezParent FT)
Hybriditoimitus lisäämään saatavuutta ja kestävyyttä: ezParent-toteutuksen arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Positiiviset vanhemmuuden käytänteet (esim. tukevat, johdonmukaiset, reagoivat) vähentävät varhaisten haitallisten kokemusten negatiivisia vaikutuksia luomalla turvallisia, vakaita ja hoivaavia ympäristöjä. Positiiviset vanhemmuuden käytänteet ovat tärkeitä lapsuuden positiivisen vahvistamisen ja luomisen sekä lapsen sosiaalisen ja käyttäytymisen optimaalisen kehityksen tukemisessa. Vanhemmille suunnattu koulutus (Parent Training, PT) on kultainen standardi vanhemmuuden käytänteiden tukemiseksi ja vahvistamiseksi sekä lasten käyttäytymisongelmien ehkäisemiseksi ja hoidoksi. Tässä tutkimuksessa ehdotettu PT-ohjelma on verkkopohjainen sovellus todistusaineistoon perustuvasta Chicago Parent Program (CPP) -ohjelmasta, nimeltään ezParent. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata hybriditoimituksen vaikutuksia ezParent-ohjelmassa verrattuna odotuslistakontrolliin vanhempien ja lasten tulosten suhteen. Hybridi ezParent yhdistää itsehallinnollisen ezParent-ohjelman virtuaalisiin tai kasvokkain tapahtuviin ryhmätapaamisiin. Hybridi ezParent kestää noin 8 viikkoa ja sisältää neljä 1–1,5 tunnin ryhmätilaisuutta, joita johtavat koulutetut fasilitaattorit Zoomin kautta tai kasvokkain. Fasilitaattorit seuraavat keskusteluopasta vahvistaakseen sisältöä, rakentaakseen yhteisöä ja tukemaan ohjelman käyttöä.
Ryhmäsatunnaistettu tutkimus toteutetaan 16 organisaation (sivuston) kanssa, jotka satunnaistetaan joko interventioon (hybridi ezParent) tai kontrollitilaan (odotuslistakontrolli). Jokaisessa tilassa on 8 sivustoa. Jokainen sivusto rekrytoi noin 32 vanhempaa, joiden lapset ovat 2–5-vuotiaita, jolloin kokonaismäärä on noin 516 vanhempaa. Kaikki osallistuvat vanhemmat tietyllä sivustolla saavat kyseiselle sivustolle määrätyn tilan. Kun sivustot on satunnaistettu interventioon tai odotuslistakontrolliin, vanhemmat kutsutaan osallistumaan rekrytointimateriaalien kautta. Tulostietoja kerätään vanhemmilta 3 aikapisteessä 6 kuukauden aikana: perustasolla sekä 10 ja 24 viikon kuluttua perustasosta. Tulostiedot sisältävät vanhemmuustaidot ja itsetunnon, vanhemman ja lapsen suhteen sekä lasten käyttäytymisongelmien vähenemisen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Susan M Breitenstein, PhD
- Puhelinnumero: 614-688-4614
- Sähköposti: breitenstein.5@osu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Rekrytointi
- The Ohio State University
-
Ottaa yhteyttä:
- Susan M Breitenstein, PhD
- Puhelinnumero: 614-688-4614
- Sähköposti: breitenstein.5@osu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 2–5-vuotiaan lapsen vanhempi tai laillinen huoltaja, joka saa palveluita kumppaniorganisaation toimipisteessä, (b) puhuu englantia, (c) omistaa älypuhelimen, tablet-tietokoneen tai tietokoneen Wi-Fi-yhteydellä, jotta voi vastaanottaa ezParent-ohjelman.
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemmat, jotka ovat aiemmin osallistuneet CPP:hen tai ezParentiin, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolli
Osallistujat saavat tutkimusjakson aikana tavallisia vanhempien ja perheiden palveluita toimintayksikössään.
|
|
|
Kokeellinen: Hybrid ezParent-interventio
Hybrid ezParent sisältää verkkoon perustuvan ezParent-ohjelman ja 4 synkronista ryhmätilaisuutta. ezParent on 6 moduulin digitaalinen toteutus ryhmäpohjaisesta Chicago Parent Program (CPP) -ohjelmasta. Ohjelman tarkoituksena on vahvistaa vanhemmuutta, vähentää lasten käyttäytymisongelmia ja lisätä lasten positiivista käyttäytymistä. Jokainen moduuli sisältää: videokertoja, joka kuvaa vanhemmuusstrategioita; videoesimerkkejä vanhemmista ja lapsista esimerkkeinä siitä, miten vanhemmuusstrategiat toimivat; kysymykset jokaisen esimerkin jälkeen, joilla vanhemmat voivat pohtia; interaktiivisia tehtäviä vanhemmille; tietokysymyksiä vanhempien ymmärryksen arvioimiseksi strategioista; ja harjoitustehtäviä. Vanhempia ohjeistetaan suorittamaan moduulit itsenäisesti synkronisten ryhmätilaisuuksien välillä. Ryhmätilaisuudet kestävät 1–1,5 tuntia ja noudattavat keskusteluopasta keskeisen sisällön vahvistamiseksi, yhteisön rakentamiseksi ja vanhempien tukemiseksi ezParentin käytössä. Koulutetut ohjaajat johtavat noin 10 vanhemman ryhmiä joko kasvotusten tai virtuaalisesti. |
Hybrid ezParent sisältää verkkopohjaisen ezParent-ohjelman ja 4 synkronista ryhmätapaamista.
ezParent on 6 moduulin digitaalinen toteutus ryhmäpohjaisesta Chicago Parent Program (CPP) -ohjelmasta.
Ohjelman tarkoituksena on vahvistaa vanhemmuutta, vähentää lapsen käyttäytymisongelmia ja lisätä lapsen prososiaalista käyttäytymistä.
Jokainen moduuli sisältää: videokuuluttajan, joka kuvailee vanhemmuusstrategioita; vanhempien ja lasten videoleikkeitä esimerkkeinä siitä, kuinka vanhemmuusstrategiat toimivat; kysymykset jokaisen leikkeen jälkeen, jotta vanhemmat voivat pohtia; interaktiivisia aktiviteetteja vanhempien suoritettavaksi; tietokysymyksiä vanhempien ymmärryksen arvioimiseksi strategioista; ja harjoitustehtäviä.
Vanhempia ohjeistetaan suorittamaan moduulit itsenäisesti synkronisten ryhmätapaamisten välillä.
Ryhmätapaamiset kestävät 1-1,5 tuntia ja noudattavat keskusteluopasta keskeisen sisällön vahvistamiseksi, yhteisön rakentamiseksi ja vanhempien tukemiseksi ezParentin käytössä.
Koulutetut fasilitaattorit johtavat noin 10 vanhemman ryhmiä joko kasvokkain tai virtuaalisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Monidimensionaalinen vanhemmuuden arviointiasteikko (MAPS) vanhempainlomake - Versio 2.0
Aikaikkuna: Alkuperäinen, 10 ja 24 viikon kuluttua alkuperäisestä
|
35-kohdainen asteikko mittaa vanhemmuuden käytäntöjä, jotka muodostavat sekä myönteisiä että kielteisiä ulottuvuuksia lämpimyyteen/vihamielisyyteen ja käyttäytymisen hallintaan, jotka sopivat lasten vanhemmille kehityskaikilla varhaislapsuudesta nuoruuteen.
Vanhemmat vastaavat jokaiseen kohtaan 5-pisteen asteikolla "Ei koskaan" - "Aina".
Mahdollinen vaihteluväli = 0-175
|
Alkuperäinen, 10 ja 24 viikon kuluttua alkuperäisestä
|
|
Lapsen ja vanhemman suhteen lyhyt mittari (CPRS-SF)
Aikaikkuna: Alkutilanne, 10 ja 24 viikkoa alkutilanteen jälkeen
|
CPRS-SF:ssä on 15 kohdetta, joissa vanhemmat arvioivat käsitystään suhteestaan lapseensa.
Mittari käsittelee vanhemman ja lapsen välisen suhteen myönteisiä ja kielteisiä puolia. CPRS-SF arvioidaan 5-pisteisellä asteikolla, jossa on läheisyyden ja konfliktin kaksi ala-asteikkoa. Mahdollinen vaihteluväli = 0-35 |
Alkutilanne, 10 ja 24 viikkoa alkutilanteen jälkeen
|
|
Vanhemmuuden Pätevyyden Tuntemusasteikko (PSOC)
Aikaikkuna: Alkutilanne, 10 ja 24 viikon kuluttua alkutilanteesta
|
Parenting Sense of Competence Scale (PSOC) -mittarilla on 17 kohdetta, joista muodostuu 2 alaskaalaa: tyytyväisyys (henkilön mieltymys vanhemmuusrooliin) ja tehokkuus (henkilön koettu pätevyys vanhemmuusroolissa). Mittari: 6-pisteen Likert-asteikko (1 = täysin eri mieltä, 6 = täysin samaa mieltä) Vähimmäispistemäärä kohdetta kohti = 1 Enimmäispistemäärä kohdetta kohti = 6 Alaskaalojen pisteytys (tyytyväisyys ja tehokkuus): Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta |
Alkutilanne, 10 ja 24 viikon kuluttua alkutilanteesta
|
|
Vahvuuksien ja vaikeuksien kysely (SDQ)
Aikaikkuna: Alkutila, 10 ja 24 viikkoa alkutilan jälkeen
|
Vahvuus- ja vaikeuskysely (SDQ) sisältää 25 kohdetta viidellä alatunnuksella: tunneoireet, käyttäytymisongelmat, yliaktiivisuus-huomion puute, vertaissuhteet ja yhteistyökyky. Kokonaisvaikeuslaskelma (TDS) muodostetaan tunne-, käyttäytymis-, yliaktiivisuus-huomion puute- ja vertaissuhteet-tunnuksista. Asteikko: 3-pisteasteikko (ei pidä paikkaansa, osittain paikkansa pitävä, ehdottomasti paikkansa pitävä). Minimikohteen pisteet = 0 Maksimikohteen pisteet = 2 Minimialatunnuksen pisteet = 0 Maksimialatunnuksen pisteet = 10 Alatunnusten pisteytys - Yhteistyökyky-alatunnus: Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta Kaikki muut alatunnukset (tunne, käyttäytyminen, yliaktiivisuus, vertaissuhteet): Korkeammat pistemäärät tarkoittavat huonompaa tulosta |
Alkutila, 10 ja 24 viikkoa alkutilan jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0352
- 1R42HD116627-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .