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Livraison hybride pour accroître l'accès et la durabilité : évaluation de la mise en œuvre d'ezParent (ezParent FT)

31 juillet 2026 mis à jour par: Klein Buendel, Inc.

Livraison hybride pour augmenter l'accès et la durabilité : Évaluation de la mise en œuvre d'ezParent

L'objectif de cette étude est d'évaluer les effets du programme hybride ezParent (par exemple, programme de formation en ligne plus sessions de groupe synchrones) sur les résultats parentaux et infantiles dans un cadre communautaire desservant des parents d'enfants de 2 à 5 ans. Les participants parents rempliront des enquêtes au départ, puis 10 et 24 semaines après le départ.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les pratiques parentales positives (par exemple, soutenantes, cohérentes, réactives) atténuent les effets négatifs des expériences adverses précoces en créant des environnements sûrs, stables et bienveillants. Les pratiques parentales positives sont importantes pour renforcer et créer une enfance positive et soutenir le développement social et comportemental optimal de l'enfant. La formation parentale (PT) est la référence pour soutenir et renforcer les pratiques parentales et prévenir et traiter les problèmes de comportement de l'enfant. Le programme de PT proposé dans cette étude est l'adaptation en ligne du programme basé sur des preuves Chicago Parent Program (CPP), appelé ezParent. L'objectif de cette étude est de tester les effets d'une livraison hybride d'ezParent par rapport à une liste d'attente sur les résultats des parents et des enfants. ezParent hybride combine l'ezParent auto-administré avec des réunions de groupe virtuelles ou en personne. ezParent hybride dure environ 8 semaines et comprend quatre sessions de groupe de 1 à 1,5 heure dirigées par des facilitateurs formés, tenues via Zoom ou en personne. Les facilitateurs suivent un guide de discussion pour renforcer le contenu, construire une communauté et soutenir l'utilisation du programme.

Un essai en grappes randomisé sera mené avec 16 organisations (sites) randomisées soit dans la condition d'intervention (ezParent hybride) soit dans la condition témoin (liste d'attente). Il y aura 8 sites par condition. Chaque site recrutera environ 32 parents d'enfants âgés de 2 à 5 ans, pour un échantillon total d'environ 516 parents. Tous les parents participants d'un site donné recevront la condition attribuée à ce site. Une fois que les sites sont randomisés en intervention ou liste d'attente, les parents sont invités à participer via des matériels de recrutement. Les données de résultats seront collectées auprès des parents à 3 moments sur 6 mois : au départ, puis 10 et 24 semaines après le départ. Les données de résultats comprennent les compétences parentales et l'auto-efficacité, la relation parent-enfant et la réduction des problèmes de comportement de l'enfant.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

516

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • Recrutement
        • The Ohio State University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • parent ou tuteur légal d'un enfant de 2 à 5 ans bénéficiant de services sur le site de l'organisation partenaire, (b) parle anglais, (c) possède un smartphone, une tablette ou un ordinateur avec accès Wi-Fi pour recevoir le programme ezParent.

Critères d'exclusion :

  • Les parents ayant déjà participé au CPP ou à ezParent seront exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Témoin
Les participants reçoivent les services habituels pour les parents et les familles au sein de leur agence pendant la période de l'étude.
Expérimental: Intervention hybride ezParent

Hybrid ezParent comprend le programme ezParent en ligne et 4 sessions de groupe synchrones. ezParent est une livraison numérique en 6 modules du programme de groupe Chicago Parent Program (CPP). Le but du programme est de renforcer les compétences parentales, de réduire les problèmes de comportement des enfants et d'augmenter les comportements prosociaux des enfants. Chaque module comprend : un narrateur vidéo décrivant les stratégies parentales ; des vignettes vidéo de parents et d'enfants comme exemples de fonctionnement des stratégies parentales ; des questions après chaque vignette pour que les parents réfléchissent ; des activités interactives à compléter par les parents ; des questions de connaissances pour évaluer la compréhension des stratégies par les parents ; et des devoirs pratiques. Les parents sont invités à compléter les modules indépendamment entre les sessions de groupe synchrones.

Les sessions de groupe durent 1 à 1,5 heure et suivent un guide de discussion pour renforcer le contenu clé, créer une communauté et soutenir les parents dans l'utilisation d'ezParent. Des animateurs formés dirigent des groupes d'environ 10 parents en présentiel ou virtuellement.

Hybrid ezParent comprend le programme ezParent en ligne et 4 sessions de groupe synchrones. ezParent est une livraison numérique en 6 modules du programme de groupe Chicago Parent Program (CPP). L'objectif du programme est de renforcer les compétences parentales, de réduire les problèmes de comportement de l'enfant et d'augmenter le comportement prosocial de l'enfant. Chaque module comprend : un narrateur vidéo décrivant les stratégies parentales ; des vignettes vidéo de parents et d'enfants comme exemples de fonctionnement des stratégies parentales ; des questions après chaque vignette pour que les parents réfléchissent ; des activités interactives à compléter par les parents ; des questions de connaissance pour évaluer la compréhension parentale des stratégies ; et des devoirs pratiques. Les parents sont invités à compléter les modules indépendamment entre les sessions de groupe synchrones. Les sessions de groupe durent 1 à 1,5 heure et suivent un guide de discussion pour renforcer le contenu clé, construire une communauté et soutenir les parents dans l'utilisation d'ezParent. Des animateurs formés dirigent des groupes d'environ 10 parents en personne ou virtuellement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'Évaluation Multidimensionnelle du Rôle Parental (MAPS) Version parent - Version 2.0
Délai: Baseline, 10 et 24 semaines après la baseline
Une échelle de 35 items mesure les pratiques parentales constituant à la fois les dimensions positives et négatives de la chaleur/hostilité et du contrôle comportemental, adaptées aux parents d'enfants tout au long du développement, de la petite enfance à l'adolescence. Les parents répondent à chaque item sur une échelle de 5 points allant de "Jamais" à "Toujours". Plage possible = 0-175
Baseline, 10 et 24 semaines après la baseline
Échelle des relations parent-enfant - Forme courte (CPRS-SF)
Délai: Baseline, 10 et 24 semaines après le baseline
Le CPRS-SF comporte 15 items permettant aux parents d'évaluer leur perception de la relation avec leur enfant. La mesure aborde les aspects positifs et négatifs des relations parent-enfant. Le CPRS-SF est évalué sur une échelle de 5 points avec deux sous-échelles de proximité et de conflit. Plage possible = 0-35
Baseline, 10 et 24 semaines après le baseline
Échelle du sentiment de compétence parentale (PSOC)
Délai: Baseline, 10 et 24 semaines après la baseline

L'Échelle du Sentiment de Compétence Parentale (PSOC) comporte 17 items, avec 2 sous-échelles : satisfaction (le plaisir de la personne dans le rôle parental) et efficacité (la compétence perçue de la personne dans le rôle parental).

Échelle : échelle de Likert à 6 points (1 = fortement en désaccord, 6 = fortement d'accord) Score minimum par item = 1 Score maximum par item = 6 Notation des sous-échelles (satisfaction et efficacité) : Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat

Baseline, 10 et 24 semaines après la baseline
Questionnaire sur les points forts et les difficultés (SDQ)
Délai: Baseline, 10 et 24 semaines après le baseline

Le Questionnaire sur les Forces et les Difficultés (SDQ) comporte 25 items répartis en cinq sous-échelles : symptômes émotionnels, problèmes de conduite, hyperactivité-inattention, problèmes avec les pairs et comportement prosocial. Un score total de difficultés (TDS) est généré à partir des échelles des symptômes émotionnels, des problèmes de conduite, de l'hyperactivité-inattention et des problèmes avec les pairs.

Échelle : échelle à 3 points (pas vrai, un peu vrai et tout à fait vrai). Score minimum par item = 0 Score maximum par item = 2 Score minimum par sous-échelle = 0 Score maximum par sous-échelle = 10 Notation des sous-échelles - Sous-échelle prosociale : un score plus élevé indique un meilleur résultat Toutes les autres sous-échelles (émotionnelle, conduite, hyperactivité, pairs) : des scores plus élevés indiquent un résultat moins bon

Baseline, 10 et 24 semaines après le baseline

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 juillet 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2026

Première publication (Réel)

18 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0352
  • 1R42HD116627-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Délai de partage IPD

Les données anonymisées pour la base de données partagée seront mises à disposition après que les principales conclusions de l'ensemble de données final aient été acceptées pour publication.

Critères d'accès au partage IPD

Les données qui sont partagées seront librement accessibles via LDbase.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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