Hybride Bereitstellung zur Erhöhung von Zugang und Nachhaltigkeit: Bewertung der ezParent-Implementierung (ezParent FT)
Hybride Bereitstellung zur Steigerung von Zugang und Nachhaltigkeit: Bewertung der ezParent-Implementierung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Positive Parenting-Praktiken (z. B. unterstützend, konsequent, responsiv) puffern die negativen Auswirkungen früher widriger Erfahrungen ab, indem sie sichere, stabile und fördernde Umgebungen schaffen. Positive Parenting-Praktiken sind wichtig, um positive Kindheitserfahrungen zu stärken und zu schaffen und eine optimale soziale und verhaltensbezogene Entwicklung des Kindes zu unterstützen. Elterntraining (PT) ist der Goldstandard zur Unterstützung und Stärkung von Erziehungspraktiken sowie zur Prävention und Behandlung von kindlichen Verhaltensproblemen. Das in dieser Studie vorgeschlagene PT-Programm ist die webbasierte Adaption des evidenzbasierten Chicago Parent Program (CPP), genannt ezParent. Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer hybriden Bereitstellung von ezParent im Vergleich zu einer Wartelisten-Kontrollgruppe auf die Ergebnisse von Eltern und Kindern zu testen. Hybrides ezParent kombiniert das selbstverwaltete ezParent mit virtuellen oder persönlichen Gruppentreffen. Hybrides ezParent dauert ~ 8 Wochen und umfasst vier 1-1,5-stündige Gruppensitzungen unter Leitung geschulter Moderatoren, die über Zoom oder persönlich abgehalten werden. Die Moderatoren folgen einem Diskussionsleitfaden, um Inhalte zu vertiefen, Gemeinschaft aufzubauen und die Programmnutzung zu unterstützen.
Es wird ein cluster-randomisierter Versuch mit 16 Organisationen (Standorten) durchgeführt, die entweder der Interventions- (hybrides ezParent) oder der Kontrollbedingung (Wartelisten-Kontrolle) randomisiert zugeordnet werden. Es wird 8 Standorte pro Bedingung geben. Jeder Standort wird etwa 32 Eltern von Kindern im Alter von 2-5 Jahren rekrutieren, für eine Gesamtstichprobengröße von etwa 516 Eltern. Alle teilnehmenden Eltern innerhalb eines bestimmten Standorts erhalten die diesem Standort zugewiesene Bedingung. Sobald Standorte der Intervention oder Wartelisten-Kontrolle randomisiert zugeordnet sind, werden Eltern über Rekrutierungsmaterialien zur Teilnahme eingeladen. Ergebnisdaten werden von Eltern zu 3 Zeitpunkten über 6 Monate erhoben: zu Studienbeginn sowie 10 und 24 Wochen nach Studienbeginn. Ergebnisdaten umfassen Erziehungskompetenzen und Selbstwirksamkeit der Eltern, Eltern-Kind-Beziehung sowie die Reduktion kindlicher Verhaltensprobleme.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Susan M Breitenstein, PhD
- Telefonnummer: 614-688-4614
- E-Mail: breitenstein.5@osu.edu
Studienorte
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Ohio
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Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
- Rekrutierung
- The Ohio State University
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Kontakt:
- Susan M Breitenstein, PhD
- Telefonnummer: 614-688-4614
- E-Mail: breitenstein.5@osu.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Elternteil oder gesetzlicher Vormund eines 2-5 Jahre alten Kindes, das Leistungen an der Partnerorganisation erhält, (b) spricht Englisch, (c) verfügt über ein Smartphone, Tablet oder Computer mit WLAN-Zugang, um das ezParent-Programm zu erhalten.
Ausschlusskriterien:
- Eltern, die bereits an CPP oder ezParent teilgenommen haben, werden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer erhalten während der Studiendauer die üblichen Dienstleistungen für Eltern und Familien bei ihrer Einrichtung.
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Experimental: Hybrid-ezParent-Intervention
Hybrid ezParent umfasst das webbasierte ezParent-Programm und 4 synchrone Gruppensitzungen. ezParent ist eine digitale 6-Module-Version des gruppenbasierten Chicago Parent Program (CPP). Zweck des Programms ist es, die Erziehungskompetenz zu stärken, Verhaltensprobleme von Kindern zu verringern und prosoziales Verhalten von Kindern zu fördern. Jedes Modul umfasst: einen Video-Erzähler, der Erziehungsstrategien beschreibt; Video-Vignetten von Eltern und Kindern als Beispiele dafür, wie Erziehungsstrategien funktionieren; Fragen nach jeder Vignette, über die Eltern nachdenken sollen; interaktive Aktivitäten, die Eltern durchführen sollen; Wissensfragen zur Überprüfung des Elternverständnisses der Strategien; und Übungsaufgaben. Eltern werden angewiesen, die Module eigenständig zwischen den synchronen Gruppensitzungen abzuschließen. Gruppensitzungen dauern 1-1,5 Stunden und folgen einem Diskussionsleitfaden, um Schlüsselinhalt zu vertiefen, Gemeinschaft aufzubauen und Eltern bei der Nutzung von ezParent zu unterstützen. Ausgebildete Moderatoren leiten Gruppen von etwa 10 Eltern entweder persönlich oder virtuell. |
Hybrid ezParent umfasst das webbasierte ezParent-Programm und 4 synchrone Gruppensitzungen.
ezParent ist eine 6-modulige digitale Umsetzung des gruppenbasierten Chicago Parent Program (CPP).
Zweck des Programms ist es, die Erziehungskompetenz zu stärken, Verhaltensprobleme von Kindern zu verringern und das prosoziale Verhalten von Kindern zu fördern.
Jedes Modul enthält: einen Videosprecher, der Erziehungsstrategien beschreibt; Videovignetten von Eltern und Kindern als Beispiele dafür, wie Erziehungsstrategien funktionieren; Fragen nach jeder Vignette, über die Eltern nachdenken können; interaktive Aktivitäten, die Eltern durchführen sollen; Wissensfragen zur Einschätzung des Verständnisses der Eltern für die Strategien; und praktische Aufgaben.
Eltern werden angewiesen, die Module eigenständig zwischen den synchronen Gruppensitzungen abzuschließen.
Gruppensitzungen dauern 1-1,5 Stunden und folgen einem Diskussionsleitfaden, um Schlüsselinhalt zu vertiefen, Gemeinschaft aufzubauen und Eltern bei der Nutzung von ezParent zu unterstützen.
Geschulte Moderatoren leiten Gruppen von etwa 10 Eltern entweder persönlich oder virtuell.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Multidimensional Assessment of Parenting Scale (MAPS) Elternformular - Version 2.0
Zeitfenster: Baseline, 10- und 24-Wochen nach Baseline
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Eine 35-Punkte-Skala misst Erziehungspraktiken, die sowohl positive als auch negative Dimensionen von Wärme/Feindseligkeit und Verhaltenskontrolle umfassen, geeignet für Eltern von Kindern über die gesamte Entwicklungsspanne von der frühen Kindheit bis zur Adoleszenz.
Eltern antworten auf jeden Punkt auf einer 5-Punkte-Skala von "Nie" bis "Immer".
Möglicher Bereich = 0-175
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Baseline, 10- und 24-Wochen nach Baseline
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Child-Parent Relationship Scale-Short Form (CPRS-SF)
Zeitfenster: Baseline, 10 und 24 Wochen nach Baseline
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Der CPRS-SF umfasst 15 Items, bei denen Eltern ihre Wahrnehmung der Beziehung zu ihrem Kind bewerten.
Das Maß erfasst positive und negative Aspekte der Eltern-Kind-Beziehungen.
Der CPRS-SF wird auf einer 5-Punkte-Skala mit zwei Subskalen für Nähe und Konflikt bewertet.
Möglicher Bereich = 0-35
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Baseline, 10 und 24 Wochen nach Baseline
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Parenting Sense of Competence Scale (PSOC)
Zeitfenster: Baseline, 10 und 24 Wochen nach Baseline
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Die Parenting Sense of Competence Scale (PSOC) umfasst 17 Items mit 2 Subskalen: Zufriedenheit (das Gefallen der Person an der Elternrolle) und Wirksamkeit (die wahrgenommene Kompetenz der Person in der Elternrolle). Skala: 6-stufige Likert-Skala (1 = stimme überhaupt nicht zu, 6 = stimme voll und ganz zu) Mindestpunktzahl pro Item = 1 Höchstpunktzahl pro Item = 6 Subskalen-Bewertung (Zufriedenheit und Wirksamkeit): Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis |
Baseline, 10 und 24 Wochen nach Baseline
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Stärken und Schwierigkeiten Fragebogen (SDQ)
Zeitfenster: Baseline, 10- und 24-Wochen nach Baseline
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Der Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) besteht aus 25 Items mit fünf Subskalen: emotionale Symptome, Verhaltensprobleme, Hyperaktivität-Unaufmerksamkeit, Probleme mit Gleichaltrigen und prosoziales Verhalten. Ein Gesamtschwierigkeitswert (TDS) wird aus den Skalen für emotionale Symptome, Verhaltensprobleme, Hyperaktivität-Unaufmerksamkeit und Probleme mit Gleichaltrigen gebildet. Skala: 3-Punkte-Skala (nicht zutreffend, etwas zutreffend, sicher zutreffend). Mindest-Item-Score = 0 Höchst-Item-Score = 2 Mindest-Subskalen-Score = 0 Höchst-Subskalen-Score = 10 Subskalen-Bewertung - Prosoziale Subskala: Höherer Score bedeutet ein besseres Ergebnis Alle anderen Subskalen (emotionale, Verhaltens-, Hyperaktivität-, Gleichaltrige): Höhere Scores bedeuten ein schlechteres Ergebnis |
Baseline, 10- und 24-Wochen nach Baseline
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 0352
- 1R42HD116627-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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