Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hybrid levering for å øke tilgjengelighet og bærekraft: Evaluering av ezParent-implementering (ezParent FT)

31. juli 2026 oppdatert av: Klein Buendel, Inc.

Hybrid Levering for å Øke Tilgjengelighet og Bærekraft: Evaluering av ezParent-implementering

Målet med denne studien er å evaluere effektene av det hybride ezParent-programmet (f.eks. nettbasert opplæringsprogram pluss synkrone gruppesessioner) på foreldre- og barnresultater i et miljø i lokalsamfunnet som betjener foreldre til barn 2-5 år gamle. Foreldredeltakere vil fullføre spørreundersøkelser ved utgangspunktet, og 10 og 24 uker etter utgangspunktet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Positive foreldrepraksiser (f.eks. støttende, konsekvent, responsiv) demper de negative effektene av tidlige uheldige erfaringer ved å utvikle trygge, stabile og omsorgsfulle miljøer. Positive foreldrepraksiser er viktige for å styrke og skape positiv barndom og støtte optimal sosial og atferdsmessig utvikling hos barn. Foreldreopplæring (PT) er gullstandarden for å støtte og styrke foreldrepraksiser og forebygge og behandle barns atferdsproblemer. PT-programmet som foreslås i denne studien er den nettbaserte tilpasningen av den evidensbaserte Chicago Parent Program (CPP), kalt ezParent. Formålet med denne studien er å teste effektene av hybrid levering av ezParent sammenlignet med en ventelistekontroll på foreldre- og barnresultater. Hybrid ezParent kombinerer den selvadministrerte ezParent med virtuelle eller personlige gruppemøter. Hybrid ezParent varer ~ 8 uker og inkluderer fire 1-1,5 timers gruppesessioner ledet av trente fasilitatorer, avholdt via Zoom eller personlig. Fasilitatorer følger en diskusjonsguide for å forsterke innholdet, bygge fellesskap og støtte programbruk.

En klynge-randomisert studie vil bli gjennomført med 16 organisasjoner (steder) randomisert til enten intervensjon (hybrid ezParent) eller kontrolltilstand (ventelistekontroll). Det vil være 8 steder per tilstand. Hvert sted vil rekruttere omtrent 32 foreldre til barn i alderen 2-5 år, for en total prøvestørrelse på omtrent 516 foreldre. Alle deltakende foreldre innenfor et gitt sted vil motta tilstanden som er tildelt det stedet. Når steder er randomisert til intervensjon eller ventelistekontroll, blir foreldre invitert til å delta gjennom rekrutteringsmaterialer. Resultatdata vil bli samlet inn fra foreldre ved 3 tidspunkter over 6 måneder ved baseline, og 10 og 24 uker etter baseline. Resultatdata inkluderer foreldreferdigheter og selvtillit, forelder-barn-relasjon, og reduksjoner i barns atferdsproblemer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

516

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Rekruttering
        • The Ohio State University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • forelder eller verge til et barn i alderen 2-5 år som mottar tjenester på partnerorganisasjonens sted, (b) snakker engelsk, (c) har en smarttelefon, nettbrett eller datamaskin med Wi-Fi-tilgang for å motta ezParent-programmet.

Eksklusjonskriterier:

  • Foreldre som tidligere har deltatt i CPP eller ezParent vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakerne mottar vanlige tjenester for foreldre og familier hos sin etat i studieperioden.
Eksperimentell: Hybrid ezParent-intervensjon

Hybrid ezParent inkluderer det nettbaserte ezParent-programmet og 4 synkrone gruppesessioner. ezParent er en digital leveranse av den gruppebaserte Chicago Parent Program (CPP) med 6 moduler. Formålet med programmet er å styrke foreldreskapet, redusere barns atferdsproblemer og øke barns pro-sosiale atferd. Hver modul inkluderer: en videoforteller som beskriver foreldrestrategier; videoklipp av foreldre og barn som eksempler på hvordan foreldrestrategier fungerer; spørsmål etter hvert klipp for foreldre å reflektere over; interaktive aktiviteter for foreldre å fullføre; kunnskapsspørsmål for å vurdere foreldrenes forståelse av strategiene; og praksisoppgaver. Foreldre får instruksjoner om å fullføre modulene uavhengig mellom synkrone gruppesessioner.

Gruppesessioner varer 1-1,5 timer og følger en diskusjonsguide for å forsterke nøkkelinnhold, bygge fellesskap og støtte foreldre i bruk av ezParent. Trente fasilitatorer leder grupper på omtrent 10 foreldre enten personlig eller virtuelt.
Atferdsmessig: ezForelder
Hybrid ezParent inkluderer det nettbaserte ezParent-programmet og 4 synkrone gruppesamlinger. ezParent er en 6-moduls digital levering av det gruppebaserte Chicago Parent Program (CPP). Formålet med programmet er å styrke foreldreskapet, redusere barns atferdsproblemer og øke barns pro-sosiale atferd. Hver modul inkluderer: en videoforteller som beskriver foreldrestrategier; videoklipp av foreldre og barn som eksempler på hvordan foreldrestrategier fungerer; spørsmål etter hvert klipp som foreldre kan reflektere over; interaktive aktiviteter for foreldre å fullføre; kunnskapsspørsmål for å vurdere foreldrenes forståelse av strategiene; og praktiske oppgaver. Foreldre blir instruert til å fullføre modulene uavhengig mellom de synkrone gruppesamlingene. Gruppesamlingene varer 1-1,5 timer og følger en diskusjonsguide for å forsterke nøkkelinnholdet, bygge fellesskap og støtte foreldre i bruken av ezParent. Utdannede fasilitatorer leder grupper på omtrent 10 foreldre enten personlig eller virtuelt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Multidimensional Assessment of Parenting Scale (MAPS) Forelderskjema - Versjon 2.0
Tidsramme: Baseline, 10 og 24 uker etter baseline
En skala med 35 element måler foreldrepraksis som utgjør både positive og negative dimensjoner av varme/fiendtlighet og atferdskontroll som er egnet for foreldre til barn over hele utviklingsspennet fra tidlig barndom gjennom ungdomstiden. Foreldre svarer på hvert element på en 5-punkts skala fra "Aldri" til "Alltid". Mulig område = 0-175
Baseline, 10 og 24 uker etter baseline
Skala for foreldre-barn-relasjonen - kortversjon (CPRS-SF)
Tidsramme: Utgangspunkt, 10 og 24 uker etter utgangspunktet
CPRS-SF har 15 punkter der foreldre vurderer deres oppfatning av forholdet til barnet sitt.
Målingen tar for seg både positive og negative aspekter ved forelder-barn-forhold.
CPRS-SF vurderes på en 5-punkts skala med to underskalaer for nærhet og konflikt.
Mulig område = 0-35
Utgangspunkt, 10 og 24 uker etter utgangspunktet
Foreldrekompetanseskala (PSOC)
Tidsramme: Utgangspunkt, 10 og 24 uker etter utgangspunkt

Parenting Sense of Competence Scale (PSOC) har 17 elementer, med 2 subskalaer: tilfredshet (personens like av foreldrerollen) og effektivitet (personens opplevde kompetanse i foreldrerollen).

Skala: 6-punkts Likert-skala (1 = sterkt uenig, 6 = sterkt enig) Minimum elementpoengsum = 1 Maksimum elementpoengsum = 6 Subskalapoengsum (tilfredshet og effektivitet): Høyere poengsum betyr et bedre resultat
Utgangspunkt, 10 og 24 uker etter utgangspunkt
Styrker og vansker spørreskjema (SDQ)
Tidsramme: Baseline, 10- og 24-uker etter baseline

Styrke- og vanskelighets-spørreskjemaet (SDQ) består av 25 spørsmål med fem delskalaer: emosjonelle symptomer, atferdsproblemer, hyperaktivitet-oppmerksomhetsvansker, problemer med jevnaldrende og prososial atferd. En total vanskelighetsscore (TDS) genereres fra emosjonelle, atferds-, hyperaktivitet-oppmerksomhetsvansker og jevnaldrende-problemer skalaene.

Skala: 3-punkts skala (ikke sant, til en viss grad sant og helt sant). Minimum spørsmålsscore = 0 Maksimum spørsmålsscore = 2 Minimum delskala score = 0 Maksimum delskala score = 10 Delskala scoring - Prososial delskala: Høyere score betyr et bedre resultat Alle andre delskalaer (emosjonell, atferd, hyperaktivitet, jevnaldrende): Høyere score betyr et dårligere resultat
Baseline, 10- og 24-uker etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Klein Buendel, Inc.

Samarbeidspartnere

Johns Hopkins University
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Ohio State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. juli 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2028

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

18. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 0352
  • 1R42HD116627-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

Anonymiserte data for den delte databasen vil bli tilgjengeliggjort etter at hovedfunnene fra den endelige datasettet har blitt godkjent for publisering.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Dataene som deles vil være åpent tilgjengelige via LDbase.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere