Hybrid Levering for at Øge Adgang og Bæredygtighed: Evaluering af ezParent Implementering (ezParent FT)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Positive forældreopdragelsespraksisser (f.eks. støttende, konsekvente, responsive) modvirker de negative effekter af tidlige uheldige erfaringer ved at udvikle sikre, stabile og omsorgsfulde miljøer. Positive forældreopdragelsespraksisser er vigtige for at styrke og skabe en positiv barndom og understøtte optimal social og adfærdsmæssig udvikling hos barnet. Forældretræning (PT) er guldstandarden for at støtte og styrke forældreopdragelsespraksisser og for at forebygge og behandle barnets adfærdsproblemer. PT-programmet, der foreslås i denne undersøgelse, er den webbaserede tilpasning af den evidensbaserede Chicago Parent Program (CPP), kaldet ezParent. Formålet med denne undersøgelse er at teste effekterne af hybrid levering af ezParent kontra en ventelistekontrol på forældre- og barnresultater. Hybrid ezParent kombinerer den selvadministrerede ezParent med virtuelle eller personlige gruppemøder. Hybrid ezParent varer ca. 8 uger og omfatter fire 1-1,5 timers gruppesessioner ledet af uddannede facilitatorer, afholdt via Zoom eller personligt. Facilitatorer følger en diskussionsvejledning for at forstærke indholdet, opbygge fællesskab og understøtte programmets brug.
Et klynge-randomiseret forsøg vil blive udført med 16 organisationer (steder) randomiseret til enten interventionen (hybrid ezParent) eller kontroltilstanden (ventelistekontrol). Der vil være 8 steder pr. tilstand. Hvert sted vil rekruttere cirka 32 forældre til børn i alderen 2-5 år, for en total stikprøvestørrelse på cirka 516 forældre. Alle deltagende forældre på et givet sted vil modtage den tilstand, der er tildelt det pågældende sted. Når stederne er randomiseret til intervention eller ventelistekontrol, inviteres forældre til at deltage gennem rekrutteringsmaterialer. Resultatdata vil blive indsamlet fra forældre på 3 tidspunkter over 6 måneder ved baseline og 10 og 24 uger efter baseline. Resultatdata omfatter forældrefærdigheder og selvtillid, forælder-barn-forhold og reduktioner i barnets adfærdsproblemer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Susan M Breitenstein, PhD
- Telefonnummer: 614-688-4614
- E-mail: breitenstein.5@osu.edu
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- Rekruttering
- The Ohio State University
-
Kontakt:
- Susan M Breitenstein, PhD
- Telefonnummer: 614-688-4614
- E-mail: breitenstein.5@osu.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- forælder eller værge for et 2-5-årigt barn, der modtager ydelser på partnerorganisationsstedet, (b) taler engelsk, (c) har en smartphone, tablet eller computer med Wi-Fi-adgang til at modtage ezParent-programmet.
Eksklusionskriterier:
- Forældre, der tidligere har deltaget i CPP eller ezParent, vil blive udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrol
Deltagerne modtager de sædvanlige tjenester for forældre og familier på deres institution i løbet af undersøgelsesperioden.
|
|
|
Eksperimentel: Hybrid ezParent Intervention
Hybrid ezParent omfatter det webbaserede ezParent-program og 4 synkrone gruppesessioner. ezParent er en 6-moduls digital levering af det gruppebaserede Chicago Parent Program (CPP). Formålet med programmet er at styrke forældreskabet, reducere børns adfærdsproblemer og øge børns prosociale adfærd. Hvert modul indeholder: en videofortæller, der beskriver forældrestrategier; videoudsnit af forældre og børn som eksempler på, hvordan forældrestrategier fungerer; spørgsmål efter hvert udsnit, som forældre kan reflektere over; interaktive aktiviteter, som forældre skal gennemføre; videnstjek for at vurdere forældrenes forståelse af strategierne; og øvelsesopgaver. Forældre instrueres i at gennemføre modulerne selvstændigt mellem de synkrone gruppesessioner. Gruppesessioner varer 1-1,5 time og følger en diskussionsguide for at forstærke nøgleindholdet, opbygge fællesskab og støtte forældre i brugen af ezParent. Uddannede facilitatører leder grupper på cirka 10 forældre enten personligt eller virtuelt. |
Hybrid ezParent inkluderer det webbaserede ezParent-program og 4 synkrone gruppesessioner.
ezParent er en 6-modul digital levering af den gruppebaserede Chicago Parent Program (CPP).
Formålet med programmet er at styrke forældreskabet, reducere barnets adfærdsproblemer og øge barnets prosociale adfærd.
Hver modul inkluderer: en videofortæller, der beskriver forældrestrategier; video-vignetter af forældre og børn som eksempler på, hvordan forældrestrategier fungerer; spørgsmål efter hver vignet, som forældre kan reflektere over; interaktive aktiviteter for forældre at gennemføre; viden-spørgsmål til at vurdere forældrenes forståelse af strategierne; og øvelsesopgaver.
Forældre instrueres i at gennemføre modulerne uafhængigt mellem de synkrone gruppesessioner.
Gruppesessioner varer 1-1,5 time og følger en diskussionsguide for at forstærke nøgleindhold, opbygge fællesskab og støtte forældre i brugen af ezParent.
Uddannede facilitatører leder grupper på cirka 10 forældre enten personligt eller virtuelt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Multidimensional Assessment of Parenting Scale (MAPS) Forældreformular - Version 2.0
Tidsramme: Baseline, 10 og 24 uger efter baseline
|
En 35-punkts skala måler forældrepraksis, der udgør både positive og negative dimensioner af varme/fjendtlighed og adfærdsmæssig kontrol, der er passende for forældre til børn på tværs af den udviklingsmæssige spændvidde fra tidlig barndom til ungdomsårene.
Forældre svarer på hvert punkt på en 5-punkts skala fra "Aldrig" til "Altid".
Muligt interval = 0-175
|
Baseline, 10 og 24 uger efter baseline
|
|
Forælder-Barn Relatationsskala-Kort Form (CPRS-SF)
Tidsramme: Baseline, 10- og 24-uger efter baseline
|
CPRS-SF har 15 spørgsmål, hvor forældre vurderer deres opfattelse af deres forhold til deres barn.
Målingen omfatter både positive og negative aspekter af forældre-barn-forholdet.
CPRS-SF vurderes på en 5-punkts skala med to subskalaer for nærhed og konflikt.
Muligt interval = 0-35
|
Baseline, 10- og 24-uger efter baseline
|
|
Forældres følelse af kompetence-skala (PSOC)
Tidsramme: Baseline, 10 og 24 uger efter baseline
|
Parenting Sense of Competence Scale (PSOC) har 17 punkter med 2 subskalaer: tilfredshed (personens tilfredshed med forældrerollen) og effektivitet (personens opfattede kompetence i forældrerollen). Skala: 6-punkts Likert-skala (1 = meget uenig, 6 = meget enig) Minimum spørgsmålsscore = 1 Maksimum spørgsmålsscore = 6 Subskala-scoring (tilfredshed og effektivitet): Højere score betyder et bedre resultat |
Baseline, 10 og 24 uger efter baseline
|
|
Styrke- og Sværhedsspørgeskema (SDQ)
Tidsramme: Baseline, 10 og 24 uger efter baseline
|
Styrke- og Vanskelighedsspørgeskemaet (SDQ) består af 25 punkter med fem underskalaer: følelsesmæssige symptomer, adfærdsproblemer, hyperaktivitet-opmærksomhedsproblemer, kammeratproblemer og prosocial adfærd. En total vanskelighedsscore (TDS) genereres fra de følelsesmæssige, adfærdsmæssige, hyperaktivitet-opmærksomheds- og kammeratproblemsskalaer. Skala: 3-punkts skala (ikke sandt, delvist sandt og helt sikkert sandt). Minimum pointscore = 0 Maksimum pointscore = 2 Minimum underskalascore = 0 Maksimum underskalascore = 10 Underskalascoring - Prosocial underskala: Højere score betyder et bedre resultat Alle andre underskalaer (følelsesmæssig, adfærdsmæssig, hyperaktivitet, kammerat): Højere score betyder et dårligere resultat |
Baseline, 10 og 24 uger efter baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 0352
- 1R42HD116627-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .