Entrega Híbrida para Aumentar el Acceso y la Sostenibilidad: Evaluación de la Implementación de ezParent (ezParent FT)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las prácticas de crianza positiva (por ejemplo, apoyo, consistencia, capacidad de respuesta) amortiguan los efectos negativos de las experiencias adversas tempranas al desarrollar entornos seguros, estables y enriquecedores. Las prácticas de crianza positiva son importantes para fortalecer y crear una infancia positiva y apoyar el desarrollo social y conductual óptimo del niño. La formación para padres (PT) es el estándar de oro para apoyar y fortalecer las prácticas de crianza y prevenir y tratar los problemas de conducta infantil. El programa de PT propuesto en este estudio es la adaptación basada en web del programa basado en evidencia Chicago Parent Program (CPP), llamado ezParent. El propósito de este estudio es probar los efectos de la entrega híbrida de ezParent versus un control de lista de espera en los resultados de padres e hijos. Hybrid ezParent combina el ezParent autoadministrado con reuniones grupales virtuales o presenciales. Hybrid ezParent dura ~ 8 semanas e incluye cuatro sesiones grupales de 1 a 1,5 horas dirigidas por facilitadores capacitados, realizadas a través de Zoom o en persona. Los facilitadores siguen una guía de discusión para reforzar el contenido, construir comunidad y apoyar el uso del programa.
Se llevará a cabo un ensayo aleatorizado por conglomerados con 16 organizaciones (sitios) asignadas al azar a la intervención (hybrid ezParent) o a la condición de control (control de lista de espera). Habrá 8 sitios por condición. Cada sitio reclutará aproximadamente 32 padres de niños de 2 a 5 años, para un tamaño de muestra total de aproximadamente 516 padres. Todos los padres participantes dentro de un sitio determinado recibirán la condición asignada a ese sitio. Una vez que los sitios se asignan al azar a la intervención o al control de lista de espera, se invita a los padres a participar a través de materiales de reclutamiento. Los datos de resultados se recopilarán de los padres en 3 momentos durante 6 meses al inicio, y a las 10 y 24 semanas después del inicio. Los datos de resultados incluyen habilidades de crianza y autoeficacia, relación padre-hijo y reducción de problemas de conducta infantil.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Susan M Breitenstein, PhD
- Número de teléfono: 614-688-4614
- Correo electrónico: breitenstein.5@osu.edu
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Reclutamiento
- The Ohio State University
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Contacto:
- Susan M Breitenstein, PhD
- Número de teléfono: 614-688-4614
- Correo electrónico: breitenstein.5@osu.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- padre o tutor legal de un niño de 2 a 5 años que recibe servicios en el sitio de la organización colaboradora, (b) habla inglés, (c) tiene un teléfono inteligente, tableta o computadora con acceso Wi-Fi para recibir el programa ezParent.
Criterios de exclusión:
- Se excluirá a los padres que hayan participado previamente en CPP o ezParent.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Los participantes reciben los servicios habituales para padres y familias en su agencia durante el período de estudio.
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Experimental: Intervención híbrida ezParent
Hybrid ezParent incluye el programa ezParent basado en web y 4 sesiones grupales sincrónicas. ezParent es una entrega digital de 6 módulos del programa grupal Chicago Parent Program (CPP). El propósito del programa es fortalecer la crianza, disminuir los problemas de conducta infantil y aumentar el comportamiento prosocial del niño. Cada módulo incluye: un narrador en video que describe las estrategias de crianza; viñetas en video de padres e hijos como ejemplos de cómo funcionan las estrategias de crianza; preguntas después de cada viñeta para que los padres reflexionen; actividades interactivas para que los padres completen; preguntas de conocimiento para evaluar la comprensión de los padres sobre las estrategias; y tareas de práctica. Se instruye a los padres para que completen los módulos de forma independiente entre las sesiones grupales sincrónicas. Las sesiones grupales duran de 1 a 1.5 horas y siguen una guía de discusión para reforzar el contenido clave, construir comunidad y apoyar a los padres en el uso de ezParent. Facilitadores capacitados dirigen grupos de aproximadamente 10 padres, ya sea en persona o de forma virtual. |
Hybrid ezParent incluye el programa web ezParent y 4 sesiones grupales síncronas.
ezParent es una entrega digital de 6 módulos del programa grupal Chicago Parent Program (CPP).
El propósito del programa es fortalecer la crianza, disminuir los problemas de comportamiento infantil y aumentar el comportamiento prosocial del niño.
Cada módulo incluye: un narrador de video que describe las estrategias de crianza; viñetas de video de padres e hijos como ejemplos de cómo funcionan las estrategias de crianza; preguntas después de cada viñeta para que los padres reflexionen; actividades interactivas para que los padres completen; preguntas de conocimiento para evaluar la comprensión de los padres sobre las estrategias; y tareas de práctica.
Se instruye a los padres para que completen los módulos de forma independiente entre las sesiones grupales síncronas.
Las sesiones grupales duran 1-1.5 horas y siguen una guía de discusión para reforzar el contenido clave, construir comunidad y apoyar a los padres en el uso de ezParent.
Facilitadores capacitados dirigen grupos de aproximadamente 10 padres, ya sea en persona o de forma virtual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Evaluación Multidimensional de la Parentalidad (MAPS) Formulario para padres - Versión 2.0
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 y 24 semanas después de la línea de base
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Una escala de 35 ítems mide las prácticas parentales que constituyen tanto las dimensiones positivas como negativas de calidez/hostilidad y control conductual apropiadas para padres de niños a lo largo del desarrollo, desde la primera infancia hasta la adolescencia.
Los padres responden a cada ítem en una escala de 5 puntos desde "Nunca" hasta "Siempre".
Rango posible = 0-175
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Línea de base, 10 y 24 semanas después de la línea de base
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Escala de Relación Niño-Padre-Forma Corta (CPRS-SF)
Periodo de tiempo: Baseline, 10 y 24 semanas después del baseline
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El CPRS-SF consta de 15 ítems que los padres evalúan según su percepción de la relación con su hijo.
La medida aborda aspectos positivos y negativos de las relaciones entre padres e hijos.
El CPRS-SF se califica en una escala de 5 puntos con dos subescalas de cercanía y conflicto.
Rango posible = 0-35
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Baseline, 10 y 24 semanas después del baseline
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Escala de Sentido de Competencia Parental (PSOC)
Periodo de tiempo: Baseline, 10 y 24 semanas después del baseline
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La Escala de Sentido de Competencia Parental (PSOC) tiene 17 ítems, con 2 subescalas: satisfacción (gusto de la persona por el rol parental) y eficacia (competencia percibida de la persona en el rol parental). Escala: escala Likert de 6 puntos (1 = totalmente en desacuerdo, 6 = totalmente de acuerdo) Puntuación mínima del ítem = 1 Puntuación máxima del ítem = 6 Puntuación de subescalas (satisfacción y eficacia): Puntuaciones más altas indican un mejor resultado |
Baseline, 10 y 24 semanas después del baseline
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Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ)
Periodo de tiempo: Baseline, 10 y 24 semanas después del baseline
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El Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ) consta de 25 ítems con cinco subescalas: síntomas emocionales, problemas de conducta, hiperactividad-falta de atención, problemas con los compañeros y conducta prosocial. Se genera una puntuación total de dificultades (TDS) a partir de las escalas de emocionales, conducta, hiperactividad-falta de atención y problemas con los compañeros. Escala: escala de 3 puntos (no es cierto, algo cierto y completamente cierto). Puntuación mínima por ítem = 0 Puntuación máxima por ítem = 2 Puntuación mínima por subescala = 0 Puntuación máxima por subescala = 10 Puntuación de subescalas - Subescala prosocial: Una puntuación más alta significa un mejor resultado Todas las demás subescalas (emocionales, conducta, hiperactividad, compañeros): Puntuaciones más altas significan un peor resultado |
Baseline, 10 y 24 semanas después del baseline
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 0352
- 1R42HD116627-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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