Hybridní doručení pro zvýšení dostupnosti a udržitelnosti: Hodnocení implementace ezParent (ezParent FT)
Hybridní realizace pro zvýšení dostupnosti a udržitelnosti: Hodnocení implementace ezParent
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozitivní rodičovské praktiky (např. podpůrné, konzistentní, vnímavé) tlumí negativní účinky raných nepříznivých zkušeností vytvářením bezpečného, stabilního a podpůrného prostředí. Pozitivní rodičovské praktiky jsou důležité pro posílení a vytváření pozitivního dětství a podporu optimálního sociálního a behaviorálního vývoje dítěte. Rodičovský výcvik (PT) je zlatým standardem pro podporu a posílení rodičovských praktik a prevenci a léčbu problémů v chování dětí. Program PT navržený v této studii je webovou adaptací vědecky ověřeného Chicagského rodičovského programu (CPP) nazvaného ezParent. Účelem této studie je otestovat účinky hybridního poskytování programu ezParent ve srovnání s kontrolní skupinou na čekací listině na výsledky rodičů a dětí. Hybridní ezParent kombinuje samostatně prováděný ezParent s virtuálními nebo osobními skupinovými setkáními. Hybridní ezParent trvá přibližně 8 týdnů a zahrnuje čtyři 1-1,5hodinové skupinové sezení vedené školenými facilitátory, konaná prostřednictvím Zoom nebo osobně. Facilitátoři se řídí diskusním průvodcem, aby posílili obsah, budovali komunitu a podporovali využití programu.
Bude provedena klastrově randomizovaná studie s 16 organizacemi (místy) náhodně rozdělenými buď do intervenční skupiny (hybridní ezParent) nebo kontrolní skupiny (čekací listina). V každé podmínce bude 8 míst. Každé místo získá přibližně 32 rodičů dětí ve věku 2–5 let, což představuje celkový vzorek přibližně 516 rodičů. Všichni účastnící se rodiče na daném místě obdrží podmínku přidělenou tomuto místu. Poté, co jsou místa náhodně rozdělena do intervenční nebo kontrolní skupiny na čekací listině, jsou rodiče prostřednictvím náborových materiálů pozváni k účasti. Výsledná data budou shromažďována od rodičů ve 3 časových bodech během 6 měsíců: na začátku studie a 10 a 24 týdnů po začátku. Výsledná data zahrnují rodičovské dovednosti a sebeúčinnost, vztah mezi rodičem a dítětem a snížení problémů v chování dítěte.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Susan M Breitenstein, PhD
- Telefonní číslo: 614-688-4614
- E-mail: breitenstein.5@osu.edu
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- The Ohio State University
-
Kontakt:
- Susan M Breitenstein, PhD
- Telefonní číslo: 614-688-4614
- E-mail: breitenstein.5@osu.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inkluzní kritéria:
- rodič nebo zákonný zástupce dítěte ve věku 2–5 let, které využívá služby na partnerské organizaci, (b) hovoří anglicky, (c) má smartphone, tablet nebo počítač s přístupem k Wi-Fi pro přijímání programu ezParent.
Exkluzní kritéria:
- Rodiče, kteří se již dříve zúčastnili programu CPP nebo ezParent, budou vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrola
Účastníci během studie dostávají obvyklé služby pro rodiče a rodiny ve své agentuře.
|
|
|
Experimentální: Hybridní ezParent intervence
Hybrid ezParent zahrnuje webový program ezParent a 4 synchronní skupinové sezení. ezParent je 6-modulová digitální verze skupinového Chicago Parent Programu (CPP). Účelem programu je posílit rodičovské dovednosti, snížit problémy v chování dětí a zvýšit prosociální chování dětí. Každý modul zahrnuje: video s komentářem popisujícím rodičovské strategie; video ukázky rodičů a dětí jako příklady fungování rodičovských strategií; otázky po každé ukázce pro reflexi rodičů; interaktivní aktivity pro rodiče; kontrolní otázky pro ověření porozumění rodičů strategiím; a praktické úkoly. Rodiče mají za úkol dokončit moduly samostatně mezi synchronními skupinovými sezeními. Skupinová sezení trvají 1–1,5 hodiny a následují diskusní příručku pro posílení klíčového obsahu, budování komunity a podporu rodičů při používání ezParent. Školení facilitátoři vedou skupiny přibližně 10 rodičů osobně nebo virtuálně. |
Hybridní ezParent zahrnuje webový program ezParent a 4 synchronní skupinová setkání.
ezParent je 6modulová digitální verze skupinového Chicagského rodičovského programu (CPP).
Cílem programu je posílit rodičovské dovednosti, snížit problémy v chování dětí a zvýšit prosociální chování dětí.
Každý modul obsahuje: video s vypravěčem popisujícím rodičovské strategie; video scénky rodičů a dětí jako příklady toho, jak rodičovské strategie fungují; otázky po každé scénce pro reflexi rodičů; interaktivní aktivity pro rodiče k dokončení; znalostní otázky pro posouzení porozumění rodičů strategiím; a praktické úkoly.
Rodičům je doporučeno dokončovat moduly samostatně mezi synchronními skupinovými setkáními.
Skupinová setkání trvají 1–1,5 hodiny a sledují diskusní příručku k posílení klíčového obsahu, budování komunity a podpoře rodičů při používání ezParent.
Vyškoleni facilitátoři vedou skupiny přibližně 10 rodičů osobně nebo virtuálně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Multidimenzionální hodnocení rodičovské škály (MAPS) Formulář pro rodiče - Verze 2.0
Časové okno: Výchozí hodnota, 10 a 24 týdnů po výchozí hodnotě
|
35položková škála měří rodičovské praktiky, které tvoří jak pozitivní, tak negativní dimenze tepla/nepřátelství a behaviorální kontroly, vhodné pro rodiče dětí napříč vývojovým rozpětím od raného dětství až po dospívání.
Rodiče odpovídají na každou položku na 5bodové škále od "Nikdy" do "Vždy".
Možný rozsah = 0-175
|
Výchozí hodnota, 10 a 24 týdnů po výchozí hodnotě
|
|
Škála vztahů dítě-rodič – krátká forma (CPRS-SF)
Časové okno: Výchozí stav, 10 a 24 týdnů po výchozím stavu
|
CPRS-SF obsahuje 15 položek, které rodiče hodnotí podle svého vnímání vztahu s dítětem.
Měřítko zkoumá pozitivní i negativní aspekty vztahů mezi rodiči a dětmi. CPRS-SF se hodnotí na 5bodové stupnici se dvěma podškálami blízkosti a konfliktu. Možný rozsah = 0–35 |
Výchozí stav, 10 a 24 týdnů po výchozím stavu
|
|
Škála rodičovského pocitu kompetence (PSOC)
Časové okno: Výchozí hodnoty, 10 a 24 týdnů po výchozím měření
|
Rodičovská škála pocitu kompetence (PSOC) obsahuje 17 položek se 2 podškálami: spokojenost (osobní záliba v rodičovské roli) a efektivita (osobně vnímaná kompetence v rodičovské roli). Škála: 6bodová Likertova škála (1 = rozhodně nesouhlasím, 6 = rozhodně souhlasím) Minimální skóre položky = 1 Maximální skóre položky = 6 Bodování podškál (spokojenost a efektivita): Vyšší skóre znamená lepší výsledek |
Výchozí hodnoty, 10 a 24 týdnů po výchozím měření
|
|
Dotazník silných stránek a obtíží (SDQ)
Časové okno: Výchozí stav, 10 a 24 týdnů po výchozím stavu
|
Dotazník silných stránek a obtíží (SDQ) obsahuje 25 položek s pěti subškálami: emocionální příznaky, problémy v chování, hyperaktivita-nepozornost, problémy s vrstevníky a prosociální chování. Celkové skóre obtíží (TDS) je generováno z emocionálních, chování, hyperaktivity-nepozornosti a problémů s vrstevníky škál. Škála: 3bodová škála (není pravda, částečně pravda, určitě pravda). Minimální skóre položky = 0 Maximální skóre položky = 2 Minimální skóre subškály = 0 Maximální skóre subškály = 10 Bodování subškál - Prospolečenská subškála: Vyšší skóre znamená lepší výsledek Všechny ostatní subškály (emocionální, chování, hyperaktivita, vrstevníci): Vyšší skóre znamená horší výsledek |
Výchozí stav, 10 a 24 týdnů po výchozím stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 0352
- 1R42HD116627-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ezParent
-
Ohio State UniversityRush University Medical Center; Nationwide Children's Hospital; Klein Buendel...DokončenoProblémové chování | Předčasný porod | Rodičovství | Rodičovská intervenceSpojené státy
-
Rush University Medical CenterDokončenoPrimární péče | Školení rodičůSpojené státy